製薬ニュースと記事

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Abeona Therapeutics が Pz-cel に関する規制最新情報を提供

イテルラム・セラピューティクス、経口スロペネムの新薬申請を米国食品医薬品局に再提出

アセンディス ファーマ、成人副甲状腺機能低下症に対するトランスコン PTH の米国食品医薬品局の審査期間の延長を発表

米国食品医薬品局、再発または難治性のマントル細胞リンパ腫に対する新しいCAR T細胞療法としてブリストル・マイヤーズ スクイブ社のブレヤンジを承認

米国FDA、アステラス製薬によるゾルベツキシマブの生物製剤ライセンス申請の再提出を認め、新たな行動日を設定

FDA、ADHDに対するOnyda XR（塩酸クロニジン）の非刺激性液体治療薬を承認

FDA、RSVによる下気道疾患の予防にmRESVIA（RSウイルスワクチン）を承認

FDA、輸血依存性貧血を伴う低リスクMDS成人患者の治療薬としてRytelo（imetelstat）を承認

FDA、リスクの高い50～59歳の成人向け初の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンであるGSKのアレクスビーの対象年齢拡大を承認

ダイヤモンドシュルムズのマイクロドージングチョコレートバーを食べた人々が4つの州で病気に

米国食品医薬品局は、多数の人々が病気になったことを受けて、ダイヤモンドシュルムズブランドのマイクロドージングチョコレートバーを避けるようアメリカ国民に警告している

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