جونسون آند جونسون تعلن عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Tecvayli plus Darzalex Faspro لعلاج الورم النقوي المتعدد الانتكاسي/المقاوم للعلاج، مما يوفر معيارًا جديدًا محتملاً للرعاية في وقت مبكر من الخط الثاني

هورشام، بنسلفانيا (5 مارس 2026) - أعلنت شركة جونسون آند جونسون (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE:JNJ)، الشركة الرائدة عالميًا في علاجات المايلوما المتعددة، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على استخدام Tecvayli (teclistamab-cqyv) بالإضافة إلى Darzalex Faspro (daratumumab وhyaluronidase-fihj) لعلاج البالغين الذين يعانون من الانتكاسات. أو المايلوما المتعددة المقاومة (RRMM) الذين تلقوا خطًا مسبقًا واحدًا على الأقل من العلاج، بما في ذلك مثبط البروتيزوم وعامل تعديل المناعة. يعمل Tecvayli و Darzalex Faspro بشكل تآزري لتهيئة وتنشيط الجهاز المناعي للقضاء على خلايا المايلوما التي تعبر عن بروتين BCMA.1 توفر هذه الموافقة معيارًا جديدًا محتملًا للرعاية (SOC) في وقت مبكر من الخط الثاني وتجلب نهجًا علاجيًا جديدًا لـ 40٪ من المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة. الذين يعانون من انتكاسة المرض.2

الموافقة مبنية على بيانات غير مسبوقة من المرحلة 3 تظهر تحسينات ذات دلالة إحصائية في البقاء على قيد الحياة بدون تطور المرض والبقاء على قيد الحياة بشكل عام مقابل معايير أنظمة الرعاية

83.3% من المرضى كانوا على قيد الحياة لمدة ثلاث سنوات، مما يشير إلى فائدة سريرية دائمة

وجهات نظر حول توسيع خيارات علاج المايلوما المتعددة قال الدكتور لوتشيانو جيه كوستا، أستاذ المايلوما المتعددة ومدير برنامج أبحاث وعلاج المايلوما المتعددة في جامعة ألاباما في برمنغهام، "إن خيار العلاج الجديد هذا يمكن أن يعيد تعريف كيفية تعاملنا مع علاج المايلوما المتعددة من خلال منح مقدمي الرعاية الصحية نظامًا يتضمن تحسينًا في PFS ونظام التشغيل وملف تعريف أمان مميزًا بشكل جيد". ماجيستيك-3*. "إن خيار استخدام هذا النظام في وقت مبكر من الخط الثاني له أهمية خاصة لأن المرضى الذين يعانون من RRMM غالبًا ما يعانون من انتكاسات متعددة وانخفاض الاستجابة للعلاج بمرور الوقت، مما يجعل العلاج المبكر باستخدام العلاجات الأكثر فعالية أمرًا بالغ الأهمية. بالإضافة إلى ذلك، قد يؤدي النهج الذي يحافظ على الستيرويد إلى تقليل السمية وتحسين التحمل. "

"هناك حاجة ماسة لتوسيع خيارات العلاج المجتمعية لمرضى المايلوما المتعددة، مما يسمح لهم بتلقي الرعاية بالقرب من المنزل مع احترام تفضيلاتهم العلاجية الفردية،" قالت هيذر. أورتنر كوبر، الرئيس والمدير التنفيذي لمؤسسة المايلوما الدولية**. "تعزز هذه الموافقة المشهد العلاجي، مما يمنح أطباء الأورام خيارات متنوعة لتخصيص خطط العلاج لكل مريض."

"باعتبارنا شركة رائدة في مجال أمراض الدم، لدينا تاريخ فخور في تحويل مشهد علاج المايلوما المتعددة. وتمثل هذه الموافقة معلمًا محوريًا آخر في تحسين النتائج للمرضى الذين يعانون من هذا المرض، مع نظام فريد يمكن للمرضى الوصول إليه في جميع إعدادات الممارسة،" قال عمران خان، دكتوراه في الطب، ونائب الرئيس للشؤون الطبية لأمراض الدم في الولايات المتحدة، جونسون آند جونسون. "إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Tecvayli plus Darzalex Faspro تضيف خيارًا علاجيًا قويًا جديدًا إلى مجموعة علاجات المايلوما المتعددة لدينا، مما يقربنا من طموحنا في علاج هذا المرض يومًا ما."

نتائج دراسة MajesTEC-3 غير المسبوقة تعتمد الموافقة على بيانات من دراسة المرحلة 3 MajesTEC-3، وهي دراسة عشوائية مستمرة من المرحلة 3 تقيم سلامة وفعالية teclistamab plus داراتوموماب مقابل اختيار الباحث لداراتوموماب وديكساميثازون مع بوماليدوميد أو بورتيزوميب في المرضى الذين يعانون من RRMM الذين تلقوا خطًا واحدًا سابقًا من العلاج على الأقل. أظهر Tecvayli بالاشتراك مع Darzalex Faspro تحسينات ذات دلالة إحصائية في PFS ونظام التشغيل لدى المرضى الذين يعانون من RRMM مقارنة بالعلاج القياسي بعد متابعة متوسطة لمدة ثلاث سنوات في المرضى الذين يعانون من RRMM. تظهر النتائج انخفاضًا بنسبة 83% في خطر تطور المرض أو الوفاة مقارنة بالأنظمة العلاجية القياسية (نسبة الخطر [HR]، 0.17؛ فاصل الثقة 95 بالمائة [CI]، 0.12-0.23؛ P <0.0001).3 وكان معدل البقاء على قيد الحياة لمدة ثلاث سنوات 83% مقارنة بـ 30% في مجموعة التحكم، مما يؤكد فائدة دائمة.3 تم تقديم النتائج في ديسمبر 2025 كعلاج شفوي متأخر عرض تقديمي في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH) مع نشر متزامن في مجلة نيو إنجلاند الطبية.

لوحظت تحسينات كبيرة مقارنة بـ SOC عبر نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، بما في ذلك معدلات الاستجابة للعلاج، والحد الأدنى من سلبية المرض المتبقي (MRD)، ونظام التشغيل، ووقت تفاقم الأعراض - مما يكشف عن تأثير النظام عبر مقاييس المرضى المتنوعة.3 أظهر Tecvayli plus Darzalex Faspro معدلات أعلى للاستجابة الشاملة (ORR) (89.0٪ مقابل 75.3٪؛ أو 2.65؛ 95٪). CI، 1.68-4.18)، الاستجابة الكاملة (≥CR) (81.8% مقابل 32.1%؛ نسبة الأرجحية [OR]، 9.56؛ 95% CI، 6.47-14.14)، وسلبية MRD (58.4% مقابل 17.1%؛ OR، 6.78؛ 95% CI، 4.53-10.15، P <0.0001؛ معدل قابل للتقييم قدره 89.3% مقابل 63.0%) في متابعة لمدة ثلاث سنوات.3 فضل نظام التشغيل Tecvayli plus Darzalex Faspro® (HR، 0.46؛ 95% CI، 0.32-0.65؛ P <0.0001) عبر جميع المجموعات الفرعية المحددة مسبقًا. وبعد ثلاث سنوات، بلغت معدلات نظام التشغيل 83.3% و65.0% لذراع Tecvayli plus Darzalex Faspro وذراع التحكم، على التوالي.3

في دراسة MajesTEC-3، كان لدى مقارنات Tecvayli و Darzalex Faspro و SOC معدلات مماثلة من الدرجة 3/4 (95.1% مقابل 96.6%) الأحداث الضائرة الناشئة عن العلاج (TEAE).3 كانت معظم أحداث الدرجة 3/4 بسبب قلة الكريات والعدوى.3 وقد لوحظت العدوى مع Tecvayli وDarzalex Faspro (أي درجة، 96.5%؛ درجة 3/4، 54.1%) والتحكم في DPd/DVd (أي درجة 84.1%؛ درجة 3/4 43.4%). انخفضت حالات العدوى من الدرجة 3 أو أعلى باستخدام Tecvayli وDarzalex Faspro بعد الأشهر الستة الأولى من العلاج بما يتوافق مع استخدام مكملات الغلوبولين المناعي وبروتوكولات الوقاية من العدوى، إلى جانب التحول إلى الجرعات الشهرية.3 حدثت متلازمة إطلاق السيتوكين في 60.1% من المرضى؛ كانت جميع الحالات من الدرجة 1/2، ولم تؤدي إلى وقف العلاج وتمت إدارتها بشكل فعال باستخدام المبادئ التوجيهية القياسية.3 كانت متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية نادرة وحدثت في 1.1٪ من المرضى.3 حدثت أحداث ضائرة خطيرة في 70.7٪ من المرضى مقارنة بـ 62.4٪ من المرضى الذين عولجوا بنظام المراقبة، في حين كانت حالات التوقف عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة منخفضة (4.6٪ مقابل 5.5٪).3 كانت TEAEs من الدرجة الخامسة 7.1% و5.9% مع Tecvayli plus Darzalex Faspro والتحكم DPd/DVd، على التوالي. 3

اختارت إدارة الغذاء والدواء بشكل استباقي تطبيق ترخيص البيولوجيا التكميلي teclistamab MajesTEC-3 (sBLA) للمشاركة في البرنامج التجريبي لقسائم الأولوية الوطنية (CNPV) للمفوض لأنه يتماشى مع أولوية البرنامج لتقديم علاجات أكثر ابتكارًا للشعب الأمريكي. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أيضًا طلب تعيين العلاج المبتكر ومراجعة الأورام في الوقت الفعلي.

الوصول إلى Tecvayli plus Darzalex Faspro توفر شركة Johnson & Johnson وصولاً شاملاً ودعمًا للمعلومات والموارد لمساعدة المرضى في الوصول إلى علاجات المايلوما المتعددة لدينا. يتوفر برنامج دعم المرضى الخاص بنا، Tecvayli withMe‡، لتقديم دعم شخصي لمساعدة المرضى على البدء في تناول أدوية Johnson & Johnson والاستمرار عليها بمجرد اتخاذ القرار السريري بوصف الدواء. تساعد Tecvayli withMe مقدمي الخدمات على دعم مرضاهم من خلال التحقق من التغطية التأمينية للمرضى، وتوفير معلومات حول عمليات التفويض المسبق والاستئنافات والتثقيف حول عمليات السداد. يمكن للمرضى الاتصال بـ Tecvayli withMe لتلقي دعم التكلفة، بغض النظر عن نوع التأمين، والدعم الفردي المجاني والمخصص من Care Navigator، والموارد والاتصالات المجتمعية. تعرف على المزيد على Tecvayli.com أو عن طريق الاتصال بالرقم 833-JNJ-wMe1 (833-565-9631).

حول MajesTEC-3MajesTEC-3 هي دراسة عشوائية مستمرة من المرحلة الثالثة تقيم سلامة وفعالية تيكليستاماب بالإضافة إلى داراتوموماب مقابل اختيار المحقق لداراتوموماب وديكساميثازون مع إما بوماليدوميد أو بورتيزوميب في المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية/المقاومة والذين تلقوا خطًا واحدًا مسبقًا من العلاج على الأقل. نقطة النهاية الأولية هي PFS ونقاط النهاية الثانوية تتضمن الاستجابة الكاملة أو الأفضل، ومعدل الاستجابة الإجمالي، والحد الأدنى من سلبية المرض المتبقية، والبقاء الإجمالي، والوقت اللازم لتفاقم الأعراض (MySIm-Q)، والسلامة. تعد دراسة MajesTEC-3 جزءًا من برنامج MajesTEC السريري، والذي يتضمن استكشاف إمكانات Tecvayli كنظام مركب.4 إنها أول تجربة عشوائية من المرحلة 3 تستخدم جسمًا مضادًا ثنائي الخصوصية في المايلوما المتعددة الانتكاسية/المقاومة والتجربة التأكيدية بعد الموافقة الأولية لإدارة الغذاء والدواء.

نبذة عن Tecvayli يعد Tecvayli (teclistamab-cqyv) علاجًا هو الأول من نوعه في فئته، وهو علاج مضاد للخلايا التائية ثنائي الخصوصية يستخدم العلوم المبتكرة لتنشيط الجهاز المناعي عن طريق الارتباط بمستقبل CD3 المعبر عنه على سطح الخلايا التائية وبمستضد نضوج الخلايا B (BCMA) المعبر عنه على سطح خلايا المايلوما المتعددة وبعض خلايا السلالة B السليمة. حصل Tecvayli على موافقة عاجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أكتوبر 2022 كجسم مضاد جاهز للاستخدام (أو جاهز للاستخدام) يتم إعطاؤه كعلاج تحت الجلد للمرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد الانتكاس أو المقاوم (RRMM) الذين تلقوا أربعة خطوط علاج سابقة على الأقل، بما في ذلك مثبط البروتيزوم، وعامل تعديل المناعة، وجسم مضاد لـ CD38.5

في فبراير في عام 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب ترخيص البيولوجيا التكميلي (sBLA) لـ Tecvayli لتقليل تكرار الجرعات بمقدار 1.5 ملجم/كجم كل أسبوعين في المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية أو المقاومة والذين حققوا وحافظوا على CR أو أفضل لمدة ستة أشهر على الأقل. منذ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تم علاج أكثر من 23000 مريض في جميع أنحاء العالم باستخدام Tecvayli.

منحت المفوضية الأوروبية (EC) ترخيصًا للتسويق المشروط لـ Tecvayli في أغسطس 2022 كعلاج وحيد لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من RRMM الذين تلقوا ثلاثة علاجات سابقة على الأقل، بما في ذلك مثبط البروتيزوم، وعامل تعديل المناعة، والجسم المضاد لـ CD38، وأظهروا تطور المرض منذ العلاج الأخير. في أغسطس 2023، منحت المفوضية الأوروبية الموافقة على تطبيق متغير من النوع الثاني لـ Tecvayli، مما يوفر خيار تقليل تكرار الجرعات بمقدار 1.5 مجم/كجم كل أسبوعين (Q2W) في المرضى الذين حققوا استجابة كاملة أو أفضل لمدة ستة أشهر على الأقل.

لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.Tecvayli.com.

نبذة عن Darzalex Faspro وDarzalex حصل Darzalex Faspro (daratumumab وhyaluronidase-fihj) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو 2020 وتمت الموافقة عليه لـ 11 مؤشرًا في المايلوما المتعددة، أربعة منها مخصصة للعلاج في الخطوط الأمامية للمرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا والمؤهلين أو غير المؤهلين للزراعة.6 وهو الجسم المضاد الوحيد الموجه تحت الجلد CD38 المعتمد للعلاج. المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة. تمت صياغة Darzalex Faspro بشكل مشترك مع هيالورونيداز بشري مؤتلف PH20 (rHuPH20)، وتقنية توصيل الأدوية ENHANZE من Halozyme.

حصل Darzalex (daratumumab) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في نوفمبر 2015 وتمت الموافقة عليه في ثمانية مؤشرات، ثلاثة منها في الخطوط الأمامية، بما في ذلك المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا والمؤهلين وغير المؤهلين لعملية الزرع.7 في عام 2025، تمت الموافقة على Darzalex Faspro® من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية باعتباره العلاج الأول والوحيد للمرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة شديدة الخطورة.

إن دارزالكس هو أول جسم مضاد موجه لـ CD38 تمت الموافقة عليه لعلاج المايلوما المتعددة. وقد تم استخدام الأنظمة القائمة على دارزالكس في علاج أكثر من 618000 مريض في جميع أنحاء العالم وأكثر من 68000 مريض في الولايات المتحدة وحدها.

في أغسطس 2012، أبرمت شركة Janssen Biotech, Inc. وGenmab A/S اتفاقية عالمية منحت شركة Janssen Biotech, Inc. ترخيص حصري لتطوير وتصنيع وتسويق داراتوموماب.

لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.Darzalex.com.

حول المايلوما المتعددةالورم النقوي المتعدد هو سرطان دم غير قابل للشفاء يؤثر على نوع من خلايا الدم البيضاء تسمى خلايا البلازما، والتي توجد في نخاع العظم.8 في المايلوما المتعددة، تتكاثر خلايا البلازما هذه وتنتشر بسرعة وتحل محل الخلايا الطبيعية في نخاع العظم بالأورام.9 المايلوما المتعددة هو ثالث أكثر سرطانات الدم شيوعًا في جميع أنحاء العالم ولا يزال غير قابل للشفاء. المرض.10 في عام 2024، تشير التقديرات إلى أنه سيتم تشخيص أكثر من 35000 شخص بالورم النقوي المتعدد في الولايات المتحدة وأكثر من 12000 شخص سيموتون بسبب المرض.11 الأشخاص الذين يعيشون مع المايلوما المتعددة لديهم معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات بنسبة 59.8 بالمائة.12 في حين أن بعض الأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بالورم النقوي المتعدد ليس لديهم أي أعراض في البداية، يتم تشخيص معظم المرضى بسبب الأعراض التي يمكن أن تشمل كسر العظام أو الألم، وانخفاض خلايا الدم الحمراء. التهم والتعب وارتفاع مستويات الكالسيوم ومشاكل في الكلى أو الالتهابات.13،14

حول جونسون آند جونسونفي جونسون آند جونسون، نؤمن بأن الصحة هي كل شيء. قوتنا في مجال الابتكار في مجال الرعاية الصحية تمكننا من بناء عالم حيث يتم الوقاية من الأمراض المعقدة وعلاجها والشفاء منها، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل تدخلاً، وتكون الحلول شخصية. من خلال خبرتنا في الطب المبتكر والتكنولوجيا الطبية، نحن في وضع فريد يسمح لنا بالابتكار عبر مجموعة كاملة من حلول الرعاية الصحية اليوم لتحقيق اختراقات الغد، والتأثير العميق على صحة البشرية.

تعرف على المزيد على https://www.jnj.com/ أو على www.innovativemedicine.jnj.com.

Janssen Research & Development, LLC وJanssen Biotech, Inc. وJanssen Global Services, LLC وJanssen Scientific Affairs, LLC هي شركات Johnson & Johnson.

تحذيرات بشأن البيانات التطلعية يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" كما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يتعلق بتطوير المنتج والفوائد المحتملة وتأثير العلاج لـ Tecvayli (تيكليستاماب-cqyv) ودارزالكس فاسبرو (داراتوموماب وهيالورونيداز-فيهج). ويتم تحذير القارئ من عدم الاعتماد على هذه البيانات التطلعية. وتستند هذه البيانات على التوقعات الحالية للأحداث المستقبلية. إذا ثبت أن الافتراضات الأساسية غير دقيقة أو إذا تحققت مخاطر أو شكوك معروفة أو غير معروفة، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات وتوقعات شركة Johnson & Johnson. تشمل المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: التحديات والشكوك الكامنة في أبحاث وتطوير المنتجات، بما في ذلك عدم اليقين بشأن النجاح السريري والحصول على الموافقات التنظيمية؛ عدم اليقين من النجاح التجاري؛ صعوبات التصنيع والتأخير؛ المنافسة، بما في ذلك التقدم التكنولوجي والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي حصل عليها المنافسون؛ التحديات التي تواجه براءات الاختراع؛ فعالية المنتج أو المخاوف المتعلقة بالسلامة التي تؤدي إلى سحب المنتج أو اتخاذ إجراء تنظيمي؛ التغيرات في سلوك وأنماط الإنفاق لمشتري منتجات وخدمات الرعاية الصحية؛ التغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها، بما في ذلك إصلاحات الرعاية الصحية العالمية؛ والاتجاهات نحو احتواء تكاليف الرعاية الصحية. يمكن العثور على قائمة وأوصاف أخرى لهذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى في أحدث تقرير سنوي لشركة جونسون آند جونسون وفقًا للنموذج 10-K، بما في ذلك الأقسام التي تحمل عنوان "ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" و"البند 1 أ. عوامل الخطر"، وفي تقارير جونسون آند جونسون ربع السنوية اللاحقة وفقًا للنموذج 10-Q وغيرها من الملفات المودعة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة. تتوفر نسخ من هذه التسجيلات عبر الإنترنت على www.sec.gov أو www.jnj.com أو بناءً على طلب من شركة Johnson & Johnson. لا تتعهد شركة Johnson & Johnson بتحديث أي بيان تطلعي نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.

الحواشي*د. لوتشيانو كوستا، أستاذ المايلوما المتعددة ومدير برنامج أبحاث وعلاج المايلوما المتعددة في جامعة ألاباما في برمنغهام، والباحث الرئيسي في MajesTEC-3، قدم خدمات استشارية واستشارة ومحادثة لشركة جونسون آند جونسون. لم يتقاضى أجرًا مقابل أي عمل إعلامي. ** قدمت هيذر أورتنر كوبر، الرئيس والمدير التنفيذي لمؤسسة المايلوما الدولية، خدمات استشارية واستشارة ومحادثة لشركة جونسون آند جونسون. لم تحصل على أي أجر مقابل أي عمل إعلامي. † ليس المقصود من دعم المرضى والموارد التي تقدمها J&J withMe تقديم المشورة الطبية، أو استبدال خطة العلاج من مقدم الرعاية الصحية للمريض، أو تقديم الخدمات التي عادة ما يؤديها مكتب مقدم الخدمة، أو أن تكون بمثابة سبب لوصف دواء Johnson & Johnson.

المراجع1 معلومات وصف الدواء في الولايات المتحدة Tecvayli.2 Kumar, S. K., et al. (2021). العوامل النذير للانتكاس المبكر (أقل من عامين) والمتأخر (> عامين) بعد العلاج الأولي في المايلوما المتعددة. الدم، 138 (الملحق 1)، 3761. https://doi.org/10.1182/blood-2021-1512493 ماريا-فيكتوريا ماتيوس، وآخرون. آل، المرحلة الثالثة من الدراسة العشوائية لعقار تيكليستاماب بالإضافة إلى داراتوموماب مقابل اختيار الباحثين لداراتوموماب وديكساميثازون مع إما بوماليدوميد أو بورتيزوميب (DPd/DVd) في المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة المقاومة للانتكاس (RRMM): نتائج MajesTEC-3، الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم لعام 2025. تم الوصول إليه في ديسمبر 2025.4 MajesTEC-3، NCT05083169. دراسة عشوائية للمرحلة الثالثة تقارن بين تيكليستاماب + داراتوموماب تحت الجلد (تيك-دارا) مقابل داراتوموماب إس سي + بوماليدوميد + ديكساميثازون (DPd) أو داراتوموماب إس سي + بورتيزوميب + ديكساميثازون (دي في دي). https://clinicaltrials.gov/study/NCT05083169. تم الوصول إليه في ديسمبر 2025.5 إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على Tecvayli® (teclistamab-cqyv)، وهو أول جسم مضاد لخلايا T ثنائية الخصوصية Engager لعلاج المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية أو المقاومة للعلاج. https://www.jnj.com/u-s-fda-approves-Tecvayli-teclistamab-cqyv-the-first-bispecifique-t-cell-engager-antibody-for-the-therapy-of-patients-with-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma. تم الوصول إليه في ديسمبر 2025.6 معلومات وصف دواء Darzalex Faspro بالولايات المتحدة. 7 معلومات وصف دواء Darzalex بالولايات المتحدة. 8 Rajkumar SV. المايلوما المتعددة: تحديث 2020 بشأن التشخيص وتقسيم المخاطر وإدارتها. أنا J الهيماتول. 2020;95(5):548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32212178.9 المعهد الوطني للسرطان. أورام الخلايا البلازمية. المعاهد الوطنية للصحة. https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-therapy-pdq. تم الوصول إليه في أكتوبر 2025.10 مدينة الأمل. المايلوما المتعددة: الأسباب والأعراض والعلاج. https://www.cancercenter.com/cancer-types/multiple-myeloma. تم الوصول إليه في ديسمبر 2025.11 جمعية السرطان الأمريكية. إحصائيات سرطان المايلوما. https://cancerstatisticscenter.cancer.org/types/myeloma. تم الوصول إليه في ديسمبر 2025.12 SEER Explorer: موقع تفاعلي لإحصائيات سرطان SEER [الإنترنت]. برنامج أبحاث المراقبة، المعهد الوطني للسرطان. https://seer.cancer.gov/explorer/. تم الوصول إليه في ديسمبر 2025.13 جمعية السرطان الأمريكية. ما هو المايلوما المتعددة؟ https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html. تم الوصول إليه في ديسمبر 2025.14 جمعية السرطان الأمريكية. الكشف المبكر عن المايلوما المتعددة وتشخيصها وتحديد مراحلها. https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-staging/detection.html. تم الوصول إليه في ديسمبر 2025.

المصدر: جونسون آند جونسون

المصدر: HealthDay

مزيد من موارد الأخبار

تنبيهات أدوية Medwatch من إدارة الغذاء والدواء

Daily MedNews

أخبار لمتخصصي الصحة

عقار جديد الموافقات

تطبيقات الأدوية الجديدة

نقص الأدوية

نتائج التجارب السريرية

الموافقات على الأدوية العامة

Drugs.com Podcast

اشترك في موقعنا النشرة الإخبارية

مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

نشر : 2026-03-09 08:51

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

مقالات ذات صلة

مزيد من موارد الأخبار

اشترك في موقعنا النشرة الإخبارية

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

كلمات رئيسية شعبية