Johnson & Johnson Mengumumkan Kelulusan FDA A.S. Tecvayli serta Darzalex Faspro untuk Mieloma Berbilang Relaps/Refraktori, Menawarkan Standard Penjagaan Baharu yang Berpotensi Seawal Baris Kedua

HORSHAM, Pa. (5 Mac 2026) – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), peneraju dunia dalam pelbagai terapi myeloma, hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. meluluskan Tecvayli (teclistamab-cqyv) serta Darzalex Faspro (daratumumab dan hyaluronida) dewasa untuk rawatan orlapuron dewasa. myeloma berbilang refraktori (RRMM) yang telah menerima sekurang-kurangnya satu baris terapi terdahulu, termasuk perencat proteasome dan agen imunomodulator.1 Tecvayli dan Darzalex Faspro bekerja secara sinergistik untuk memupuk dan mengaktifkan sistem imun untuk membasmi sel-sel mieloma yang mengekspresikan protein BCMA.1 Kelulusan ini menawarkan potensi standard penjagaan baharu (SOC) yang berpotensi sebagai barisan rawatan baharu (SOC) sebagai 4% rawatan awal bagi pesakit. myeloma yang mengalami penyakit berulang.2

Kelulusan berdasarkan data Fasa 3 yang belum pernah berlaku sebelum ini menunjukkan peningkatan ketara secara statistik dalam kemandirian tanpa perkembangan dan kemandirian keseluruhan berbanding rejimen penjagaan standard

83.3% pesakit masih hidup pada tiga tahun, menunjukkan manfaat klinikal yang tahan lama

Perspektif Memperluas Pilihan Rawatan Pelbagai Myeloma“Pilihan rawatan baharu ini boleh mentakrifkan semula cara kami mendekati rawatan RRMM dengan memberi penyedia penjagaan kesihatan rejimen dengan peningkatan dalam PFS dan OS serta profil keselamatan yang dicirikan dengan baik,” kata Dr. Luciano J. Costa, Profesor Multiple Myeloma dan Pengarah Program Multiple Myeloma Research and Treatment of Birmingham di Universiti Birmingham dan Penyelidikan Prima. MajesTEC-3*. "Pilihan untuk menggunakan rejimen ini seawal baris kedua adalah amat penting kerana pesakit dengan RRMM sering mengalami berulang kali dan mengurangkan tindak balas terhadap terapi dari masa ke masa, yang menjadikan rawatan awal dengan terapi paling berkesan kritikal. Di samping itu, pendekatan penjimatan steroid mungkin mengurangkan ketoksikan dan meningkatkan kebolehtahanan."

"Terdapat keperluan kritikal untuk mengembangkan pilihan rawatan berasaskan komuniti untuk menerima rawatan myel yang lebih rapat kepada pesakit di samping membolehkan mereka menerima rawatan myel yang lebih dekat di rumah. keutamaan,” kata Heather Ortner Cooper, Presiden & Ketua Pegawai Eksekutif Yayasan Myeloma Antarabangsa**. “Kelulusan ini meningkatkan landskap terapeutik, memberikan ahli onkologi pelbagai pilihan untuk memperibadikan pelan rawatan bagi setiap pesakit.”

"Sebagai peneraju dalam hematologi, kami mempunyai sejarah yang membanggakan dalam mengubah landskap rawatan untuk pelbagai myeloma. Kelulusan ini mewakili satu lagi pencapaian penting dalam meningkatkan hasil untuk pesakit yang menghidap penyakit ini, dengan rejimen unik yang boleh diakses oleh pesakit merentasi semua tetapan amalan," kata Imran Khan, M.D., Ph.D., Naib Presiden, Hal Ehwal Perubatan Hematologi A.S., Johnson. “Kelulusan FDA Tecvayli plus Darzalex Faspro menambah pilihan rawatan baharu yang berkuasa kepada portfolio pelbagai myeloma kami, mendekatkan kami kepada cita-cita kami untuk satu hari menyembuhkan penyakit ini.”

Keputusan Kajian MajesTEC-3 yang belum pernah berlaku sebelum iniKelulusan adalah berdasarkan data daripada kajian Fasa 3 MajesTEC-3 secara rawak dan kajian keselamatan yang sedang dijalankan. keberkesanan teclistamab ditambah daratumumab berbanding pilihan penyiasat daratumumab dan dexamethasone dengan sama ada pomalidomide atau bortezomib pada pesakit dengan RRMM yang telah menerima sekurang-kurangnya satu baris terapi terdahulu. Tecvayli dalam kombinasi dengan Darzalex Faspromenunjukkan peningkatan ketara secara statistik dalam PFS dan OS pada pesakit dengan RRMM berbanding rawatan standard selepas susulan median selama tiga tahun pada pesakit dengan RRMM. Keputusan menunjukkan pengurangan sebanyak 83% dalam risiko perkembangan penyakit atau kematian berbanding dengan rejimen standard (nisbah bahaya [HR], 0.17; selang keyakinan 95 peratus [CI], 0.12-0.23; P<0.0001).3 Kadar PFS tiga tahun ialah 83% berbanding 30% dalam bahagian kawalan adalah 2,5 menunjukkan hasil yang tahan lama. pembentangan lisan yang terlambat pada Mesyuarat Tahunan Persatuan Hematologi Amerika (ASH) dengan penerbitan serentak dalam The New England Journal of Medicine.

Peningkatan ketara berbanding SOC telah diperhatikan merentas titik akhir sekunder utama, termasuk kadar tindak balas rawatan, penyakit sisa minimum (MRD)-negativiti, OS, dan masa untuk memburukkan gejala - mendedahkan kesan rejimen merentas pelbagai langkah pesakit.3 Tecvayli ditambah Darzalex Faspro menunjukkan kadar tindak balas keseluruhan (ORR) yang lebih tinggi (ORR); 3 OR 5%; 95% CI, 1.68-4.18), tindak balas lengkap (≥CR) (81.8% lwn. 32.1%; nisbah odds [OR], 9.56; 95% CI, 6.47-14.14), dan MRD-negativiti (58.4% lwn. 17.1%; CIOR, 6.7%; 4.53-10.15, P<0.0001; kadar boleh dinilai sebanyak 89.3% berbanding 63.0%) pada susulan tiga tahun.3 OS mengutamakan Tecvayli ditambah Darzalex Faspro® (HR, 0.46; 95% CI, 0.32-0.00s.p<0.65; P<0.000; Pada tiga tahun, kadar OS ialah 83.3% dan 65.0% untuk lengan Tecvayli plus Darzalex Faspro dan lengan kawalan, masing-masing.3

Dalam kajian MajesTEC-3, pembanding Tecvayli ditambah Darzalex Faspro dan SOC mempunyai kadar Gred 3/4 yang sama (95.1% vs. 96.6%) kejadian buruk yang timbul akibat rawatan (TEAE).3 Kebanyakan kejadian Gred 3/4 adalah disebabkan oleh sitopenia dan jangkitan.3 Jangkitan telah diperhatikan dengan gred Tezalexylipro (Gred Tezalexylipro) 96.5%; Gred 3/4, 54.1%) dan kawalan DPd/DVd (mana-mana gred 84.1%; Gred 3/4 43.4%). Jangkitan gred 3 atau lebih tinggi dengan Tecvayli dan Darzalex Faspro merosot selepas 6 bulan pertama rawatan selaras dengan penggunaan suplemen imunoglobulin dan protokol profilaksis jangkitan yang ditetapkan, bersama-sama dengan beralih kepada dos bulanan.3 Sindrom pelepasan sitokin berlaku dalam 60.1% pesakit; semua kes adalah Gred 1/2, tidak membawa kepada pemberhentian rawatan dan telah diuruskan dengan berkesan menggunakan garis panduan standard.3 Sindrom neurotoksisiti berkaitan sel efektor imun jarang berlaku dan berlaku dalam 1.1% pesakit.3 Kesan buruk yang serius berlaku pada 70.7% pesakit berbanding 62.4% pesakit yang dirawat dengan kejadian adverses yang rendah,6% manakala rejimen kawalan yang rendah adalah lwn. 5.5%).3 TEAE Gred 5 ialah 7.1% dan 5.9% dengan kawalan Tecvayli ditambah Darzalex Faspro dan DPd/DVd, masing-masing.3

FDA secara proaktif memilih teclistamab MajesTEC-3 supplemental Biologics License Application (sBLA) Picher National Priority Programme (sBLA) untuk mengambil bahagian dalam Program Prioritas Kebangsaan (SBLA) sejajar dengan keutamaan program untuk menyampaikan terapi yang lebih inovatif untuk rakyat Amerika. FDA juga memberikan permohonan Penetapan Terapi Terobosan dan Kajian Onkologi Masa Nyata.

Akses kepada Tecvayli serta Darzalex FasproJohnson & Johnson menawarkan akses komprehensif dan maklumat sokongan serta sumber untuk membantu pesakit mendapatkan akses kepada pelbagai terapi mieloma kami. Program sokongan pesakit kami, Tecvayli withMe‡, tersedia untuk memberikan sokongan yang diperibadikan untuk membantu pesakit memulakan dan menggunakan ubat Johnson & Johnson mereka sebaik sahaja keputusan klinikal dibuat untuk menetapkan. Tecvayli withMe membantu pembekal menyokong pesakit mereka dengan mengesahkan perlindungan insurans pesakit, memberikan maklumat tentang proses Kebenaran Terdahulu dan Rayuan serta mendidik proses pembayaran balik. Pesakit boleh berhubung dengan Tecvayli withMe untuk menerima sokongan kos, tanpa mengira jenis insurans, sokongan satu sama satu percuma dan diperibadikan daripada Care Navigator dan sumber serta sambungan komuniti. Ketahui lebih lanjut di Tecvayli.com atau dengan menghubungi 833-JNJ-wMe1 (833-565-9631) dexamethasone dengan sama ada pomalidomide atau bortezomib pada pesakit dengan pelbagai myeloma berulang/refraktori yang telah menerima sekurang-kurangnya satu baris terapi sebelumnya. Titik akhir utama ialah PFS dan titik akhir sekunder termasuk tindak balas lengkap atau lebih baik, kadar tindak balas keseluruhan, negatif sisa penyakit yang minimum, kemandirian keseluruhan, masa untuk memburukkan gejala (MySIm-Q) dan keselamatan. Kajian MajesTEC-3 adalah sebahagian daripada program klinikal MajesTEC, yang termasuk meneroka potensi Tecvayli sebagai rejimen gabungan.4 Ia merupakan percubaan Fasa 3 rawak pertama menggunakan antibodi bispesifik dalam mieloma berbilang relaps/refraktori dan ujian pengesahan selepas kelulusan awal FDA.

Mengenai TecvayliTecvayli (teclistamab-cqyv) ialah terapi antibodi penglibat sel T bispecifik yang pertama dalam kelasnya yang menggunakan sains inovatif untuk mengaktifkan sistem imun dengan mengikat pada reseptor CD3 yang dinyatakan pada permukaan sel-T dan kepada antigen pematangan sel B-sel (BCMA) yang diekspresikan pada beberapa sel B-sel myel yang sihat pada permukaan sel B. Tecvayli menerima kelulusan dipercepatkan daripada FDA A.S. pada Oktober 2022 sebagai antibodi di luar rak (atau sedia untuk digunakan) yang ditadbir sebagai rawatan subkutaneus untuk pesakit dewasa dengan mieloma berbilang (RRMM) berulang atau refraktori yang telah menerima sekurang-kurangnya empat baris terapi terdahulu, termasuk agen perencat proteasome dan antibody CD8.

Pada Februari 2024, FDA A.S. telah meluluskan Permohonan Lesen Biologik tambahan (sBLA) untuk Tecvayli untuk mengurangkan kekerapan dos sebanyak 1.5 mg/kg setiap dua minggu pada pesakit dengan mieloma berganda berulang atau refraktori yang telah mencapai dan mengekalkan CR atau lebih baik untuk sekurang-kurangnya enam bulan. Sejak kelulusan FDA, lebih 23,000 pesakit telah dirawat di seluruh dunia dengan Tecvayli.

Suruhanjaya Eropah (EC) memberikan kebenaran pemasaran bersyarat Tecvayli pada Ogos 2022 sebagai monoterapi untuk rawatan pesakit dewasa dengan RRMM yang telah menerima sekurang-kurangnya tiga terapi terdahulu, termasuk perencat proteasome, agen imunomodulator dan antibodi anti-CD38, dan telah menunjukkan perkembangan penyakit sejak terapi terakhir. Pada Ogos 2023, EC telah memberikan kelulusan permohonan variasi Jenis II untuk Tecvayli, memberikan pilihan untuk mengurangkan kekerapan dos sebanyak 1.5 mg/kg setiap dua minggu (Q2W) pada pesakit yang telah mencapai tindak balas lengkap atau lebih baik selama sekurang-kurangnya enam bulan.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut, lawati www.Tecvayli.com.

Mengenai Darzalex Faspro dan DarzalexDarzalex Faspro (daratumumab dan hyaluronidase-fihj) menerima kelulusan FDA A.S. pada Mei 2020 dan diluluskan untuk 11 tanda dalam pelbagai myeloma, empat daripadanya adalah untuk rawatan barisan hadapan dalam pesakit yang baru didiagnosa yang layak ditransplantasikan6.6 Antibodi terarah CD38 diluluskan untuk merawat pesakit dengan pelbagai myeloma. Darzalex Faspro dirumus bersama dengan hyaluronidase manusia rekombinan PH20 (rHuPH20), teknologi penyampaian ubat ENHANZE Halozyme.

Darzalex (daratumumab) menerima kelulusan FDA A.S. pada November 2015 dan diluluskan dalam lapan tanda, tiga daripadanya adalah pesakit baru yang didiagnos dan didiagnos dengan ligan baharu. tidak layak.7 Pada tahun 2025, Darzalex Faspro® telah diluluskan oleh FDA dan EMA A.S. sebagai rawatan pertama dan satu-satunya untuk pesakit dengan myeloma berganda yang berisiko tinggi.

Darzalex ialah antibodi terarah CD38 pertama yang diluluskan untuk merawat pelbagai myeloma.6 Rejimen berasaskan Darzalex telah digunakan dalam rawatan lebih daripada 618,000 pesakit di seluruh dunia dan lebih daripada 68,000 pesakit di A.S. sahaja.

Pada Ogos 2012, Janssen Biotech, Inc., dan Genma telah menandatangani perjanjian di seluruh dunia Janssen Biotech, Inc., Inc. Biotech, Inc. lesen eksklusif untuk membangun, mengeluarkan dan mengkomersialkan daratumumab.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut, lawati www.Darzalex.com.

Mengenai Multiple MyelomaMultiple myeloma ialah kanser darah yang tidak boleh diubati yang menjejaskan sejenis sel darah putih yang dipanggil sel plasma, yang terdapat dalam sumsum tulang.8 Dalam pelbagai myeloma, sel plasma ini membiak dan merebak dengan cepat.9 Sel-sel normal yang paling biasa dalam sum-sum tulang adalah tumor ketiga di seluruh dunia dengan menggantikan sel normal dalam sumsum tulang. penyakit yang tidak boleh diubati.10 Pada tahun 2024, dianggarkan bahawa lebih daripada 35,000 orang akan didiagnosis dengan pelbagai myeloma di A.S. dan lebih daripada 12,000 orang akan mati akibat penyakit itu.11 Orang yang menghidap pelbagai myeloma mempunyai kadar kelangsungan hidup 5 tahun sebanyak 59.8 peratus.12 Walaupun sesetengah orang yang didiagnosis pada awalnya tidak mengalami gejala yang berpunca daripada gejala awal. boleh termasuk patah tulang atau sakit, bilangan sel darah merah yang rendah, keletihan, tahap kalsium yang tinggi dan masalah atau jangkitan buah pinggang.13,14

Mengenai Johnson & JohnsonDi Johnson & Johnson, kami percaya kesihatan adalah segala-galanya. Kekuatan kami dalam inovasi penjagaan kesihatan memperkasakan kami untuk membina dunia di mana penyakit kompleks dicegah, dirawat dan diubati, di mana rawatan lebih bijak dan kurang invasif, dan penyelesaian adalah peribadi. Melalui kepakaran kami dalam Perubatan Inovatif dan MedTech, kami mempunyai kedudukan unik untuk berinovasi merentasi spektrum penuh penyelesaian penjagaan kesihatan hari ini untuk menyampaikan kejayaan masa depan, dan memberi kesan yang mendalam kepada kesihatan untuk manusia.

Ketahui lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di www.innovativemedicine.jnj.com.

Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC dan Janssen Scientific Affairs, LLC ialah syarikat Johnson & Johnson.

Awas Berkenaan Kenyataan Berpandangan Ke HadapanSiaran akhbar ini mengandungi "kenyataan yang berpandangan ke hadapan" seperti yang ditakrifkan dalam Akta Persendirian Litigasi 19 dan kesannya terhadap potensi manfaat produk Litigasi 19 dan 95. Tecvayli (teclistamab-cqyv) dan Darzalex Faspro (daratumumab dan hyaluronidase-fihj). Pembaca diingatkan untuk tidak bergantung pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Kenyataan ini adalah berdasarkan jangkaan semasa tentang peristiwa masa hadapan. Jika andaian asas terbukti tidak tepat atau diketahui atau tidak diketahui risiko atau ketidakpastian menjadi kenyataan, keputusan sebenar boleh berbeza secara material daripada jangkaan dan unjuran Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terhad kepada: cabaran dan ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan produk, termasuk ketidakpastian kejayaan klinikal dan mendapatkan kelulusan kawal selia; ketidakpastian kejayaan komersial; kesukaran pembuatan dan kelewatan; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk baharu dan paten yang dicapai oleh pesaing; cabaran terhadap paten; keberkesanan produk atau kebimbangan keselamatan yang mengakibatkan penarikan balik produk atau tindakan kawal selia; perubahan dalam tingkah laku dan corak perbelanjaan pembeli produk dan perkhidmatan penjagaan kesihatan; perubahan kepada undang-undang dan peraturan yang terpakai, termasuk pembaharuan penjagaan kesihatan global; dan trend ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan. Senarai dan perihalan lanjut tentang risiko, ketidakpastian dan faktor lain ini boleh didapati dalam Laporan Tahunan Johnson & Johnson yang terbaharu mengenai Borang 10-K, termasuk dalam bahagian yang diberi kapsyen "Nota Berhati-hati Berkenaan Penyata Berpandangan Ke Hadapan" dan "Item 1A. Faktor Risiko", dan dalam Laporan Tahunan Suku Tahun ke-10 Johnson & Johnson dan Johnson & Johnson yang berikutnya dengan Pertukaran Sekuriti Tahunan 10 yang lain. Suruhanjaya. Salinan pemfailan ini boleh didapati dalam talian di www.sec.gov, www.jnj.comor atas permintaan daripada Johnson & Johnson. Johnson & Johnson tidak berjanji untuk mengemas kini sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan hasil daripada maklumat baharu atau peristiwa atau perkembangan masa hadapan.

NOTA KAKI*Dr. Luciano J. Costa, Profesor Multiple Myeloma dan Pengarah Program Penyelidikan dan Rawatan Pelbagai Myeloma di Universiti Alabama di Birmingham, dan Penyiasat Utama MajesTEC-3, telah menyediakan perkhidmatan perundingan, nasihat dan pertuturan kepada Johnson & Johnson. Dia tidak dibayar untuk sebarang kerja media.**Heather Ortner Cooper, Presiden & Ketua Pegawai Eksekutif Yayasan Myeloma Antarabangsa, telah menyediakan perkhidmatan perundingan, khidmat nasihat dan pertuturan kepada Johnson & Johnson. Dia tidak dibayar untuk sebarang kerja media.† Sokongan pesakit dan sumber yang disediakan oleh J&J withMe tidak bertujuan untuk memberi nasihat perubatan, menggantikan pelan rawatan daripada penyedia penjagaan kesihatan pesakit, menawarkan perkhidmatan yang biasanya dilakukan oleh pejabat pembekal, atau menjadi alasan untuk menetapkan ubat Johnson & Johnson.

Rujukan1 Tecvayli, Kumar e. Maklumat Prescribing U. (2021). Faktor prognostik untuk awal (<2 tahun) dan lewat (>2 tahun) berulang selepas terapi awal dalam pelbagai myeloma. Darah, 138(Tambahan 1), 3761. https://doi.org/10.1182/blood-2021-1512493 Maria-Victoria Mateos, et. al., Kajian Rawak Fasa 3 Teclistamab Plus Daratumumab Berbanding Pilihan Penyiasat Daratumumab dan Dexamethasone Dengan Sama ada Pomalidomide atau Bortezomib (DPd/DVd) dalam Pesakit Dengan Relaps Refractory Multiple Myeloma (RRMM): Keputusan MajesTEC-3 American Annual Society of Mematology, 2025 Diakses pada Disember 2025.4 MajesTEC-3, NCT05083169. Kajian Rawak Fasa 3 Membandingkan Teclistamab + Daratumumab Subkutaneus (Tec-Dara) Berbanding Daratumumab SC + Pomalidomide + Dexamethasone (DPd) atau Daratumumab SC + Bortezomib + Dexamethasone (DVd). https://clinicaltrials.gov/study/NCT05083169. Diakses pada Disember 2025.5 U.S. FDA Meluluskan Tecvayli® (teclistamab-cqyv), Antibodi Penambat Sel T Bispecific Pertama untuk Rawatan Pesakit dengan Mieloma Berbilang Relaps atau Refraktori. https://www.jnj.com/u-s-fda-approves-Tecvayli-teclistamab-cqyv-the-first-bispecific-t-cell-engager-antibody-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma. Diakses pada Disember 2025.6 Maklumat Preskripsi Darzalex Faspro A.S..7 Maklumat Preskripsi Darzalex A.S..8 Rajkumar SV. Multiple Myeloma: Kemas Kini 2020 tentang Diagnosis, Stratifikasi Risiko dan Pengurusan. Am J Hematol. 2020;95(5):548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32212178.9 Institut Kanser Negara. Neoplasma sel plasma. Institut Kesihatan Negara. https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq. Diakses pada Oktober 2025.10 City of Hope. Multiple myeloma: Punca, gejala & rawatan. https://www.cancercenter.com/cancer-types/multiple-myeloma. Diakses pada Disember 2025.11 American Cancer Society. Statistik kanser myeloma. https://cancerstatisticscenter.cancer.org/types/myeloma. Diakses pada Disember 2025.12 SEER Explorer: Tapak web interaktif untuk statistik kanser SEER [Internet]. Program Penyelidikan Pengawasan, Institut Kanser Negara. https://seer.cancer.gov/explorer/. Diakses pada Disember 2025.13 American Cancer Society. Apakah multiple myeloma? https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html. Diakses pada Disember 2025.14 American Cancer Society. Pengesanan awal, diagnosis dan peringkat myeloma berbilang. https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-staging/detection.html. Diakses pada Disember 2025.

Sumber: Johnson & Johnson

Sumber: HealthDay

Artikel berkaitan

Tecvayli (teclistamab-cqyv) Dos Dwimingguan Diluluskan oleh FDA A.S. untuk Rawatan Pesakit dengan Mieloma Berbilang Kambuh atau Refraktori - 20 Februari 2024>FDA Approves

Tecvayli (teclistamab-cqyv) Sejarah Kelulusan FDA

Lebih banyak sumber berita

Newly Medwatch Drug Alerts>FDA untuk Pakar Kesihatan

Kelulusan Ubat Baharu

Aplikasi Ubat Baharu

Kekurangan Ubat

Keputusan Percubaan Klinikal

Kelulusan Ubat Generik

Drugferr.com

Langgan surat berita kami

Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.

Disiarkan : 2026-03-09 08:51

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.