Johnson & Johnson ogłasza zatwierdzenie przez amerykańską FDA leku Tecvayli i Darzalex Faspro w leczeniu nawrotowego/opornego na leczenie szpiczaka mnogiego, oferującego potencjalny nowy standard opieki już w drugiej linii leczenia

HORSHAM, Pa. (5 marca 2026) – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), światowy lider w dziedzinie terapii szpiczaka mnogiego, ogłosił dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła leki Tecvayli (teclistamab-cqyv) plus Darzalex Faspro (daratumumab i hialuronidaza-fihj) do leczenia dorosłych pacjentów z nawrotami lub opornością na leczenie szpiczaka mnogiego (RRMM), którzy otrzymali co najmniej jedną linię leczenia, w tym inhibitor proteasomu i lek immunomodulujący.1 Tecvayli i Darzalex Faspro działają synergistycznie, pobudzając i aktywując układ odpornościowy w celu eradykacji komórek szpiczaka wyrażających białko BCMA.1 To zatwierdzenie zapewnia potencjalny nowy standard opieki (SOC) już w drugiej linii i zapewnia nowatorskie podejście do leczenia 40% pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których wystąpił nawrót choroby.2
  • Zatwierdzenie na podstawie bezprecedensowych danych fazy 3 wykazujących statystycznie istotną poprawę przeżycia wolnego od progresji i przeżycia całkowitego w porównaniu ze standardowymi schematami leczenia
  • 83,3% pacjentów żyło po trzech latach, co wskazuje na trwałą korzyść kliniczną
  • Perspektywy poszerzenia możliwości leczenia szpiczaka mnogiego„Ta nowa opcja leczenia może na nowo zdefiniować podejście do leczenia RRMM, zapewniając podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną schemat zapewniający poprawę PFS i OS oraz dobrze scharakteryzowany profil bezpieczeństwa” – powiedział dr Luciano J. Costa, profesor szpiczaka mnogiego i dyrektor programu badań i leczenia szpiczaka mnogiego na Uniwersytecie Alabama w Birmingham oraz główny badacz MajesTEC-3*. „Możliwość zastosowania tego schematu leczenia już w drugiej linii jest szczególnie ważna, ponieważ u pacjentów z RRMM często z biegiem czasu dochodzi do wielokrotnych nawrotów choroby i zmniejszonej reakcji na leczenie, co sprawia, że wcześniejsze leczenie najskuteczniejszymi terapiami ma kluczowe znaczenie. Ponadto podejście oszczędzające steroidy może zmniejszyć toksyczność i poprawić tolerancję.”

    „Istnieje pilna potrzeba rozszerzenia możliwości leczenia środowiskowego dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim, umożliwiając im otrzymanie opieki bliżej domu przy jednoczesnym poszanowaniu ich indywidualnych preferencji dotyczących leczenia” – stwierdziła Heather Ortner. Cooper, prezes i dyrektor generalny Międzynarodowej Fundacji na rzecz Szpiczaka**. „To zatwierdzenie poprawia krajobraz terapeutyczny, dając onkologom różnorodne możliwości personalizacji planów leczenia dla każdego pacjenta”.

    „Jako lider w dziedzinie hematologii mamy dumną historię przekształcania krajobrazu leczenia szpiczaka mnogiego. To zatwierdzenie stanowi kolejny kluczowy kamień milowy w poprawie wyników leczenia pacjentów cierpiących na tę chorobę dzięki unikalnemu schematowi leczenia dostępnemu dla pacjentów we wszystkich warunkach praktyki” – powiedział Imran Khan, doktor nauk medycznych, wiceprezes ds. medycyny amerykańskiej hematologii w firmie Johnson & Johnson. „Zatwierdzenie przez FDA leku Tecvayli w połączeniu z Darzalex Faspro dodaje nową, potężną opcję leczenia do naszego portfolio szpiczaka mnogiego, przybliżając nas do realizacji naszych ambicji wyleczenia tej choroby w jeden dzień.”

    Bezprecedensowe wyniki badania MajesTEC-3Zatwierdzenie opiera się na danych z badania fazy 3 MajesTEC-3 – trwającego, randomizowanego badania fazy 3 oceniającego bezpieczeństwo i skuteczność teklistamabu w skojarzeniu z daratumumabem w porównaniu wybór przez badacza daratumumabu i deksametazonu z pomalidomidem lub bortezomibem u pacjentów z RRMM, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszą linię leczenia. Tecvayli w skojarzeniu z Darzalex Faspro wykazał statystycznie istotną poprawę PFS i OS u pacjentów z RRMM w porównaniu ze standardowym leczeniem, po medianie okresu obserwacji wynoszącej trzy lata u pacjentów z RRMM. Wyniki wykazują 83% zmniejszenie ryzyka progresji choroby lub zgonu w porównaniu ze standardowymi schematami leczenia (współczynnik ryzyka [HR] 0,17; 95% przedział ufności [CI] 0,12–0,23; p<0,0001).3 Odsetek PFS po trzech latach wyniósł 83% w porównaniu z 30% w grupie kontrolnej, co podkreśla trwałą korzyść.3 Wyniki przedstawiono w grudniu 2025 r. w postaci późnego doustnego badania prezentacja na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (ASH) z jednoczesną publikacją w The New England Journal of Medicine.

    Znaczną poprawę w porównaniu do SOC zaobserwowano w odniesieniu do kluczowych drugorzędowych punktów końcowych, w tym odsetka odpowiedzi na leczenie, minimalnego ujemnego wyniku w postaci choroby resztkowej (MRD), OS i czasu do pogorszenia objawów – co ukazuje wpływ schematu leczenia na różne parametry pacjenta.3 Tecvayli w skojarzeniu z Darzalex Faspro wykazały wyższe wskaźniki ogólnej odpowiedzi (ORR) (89,0% w porównaniu z 75,3%; OR, 2,65; 95% CI, 1,68–4,18), odpowiedź całkowita (≥CR) (81,8% vs. 32,1%; iloraz szans [OR], 9,56; 95% CI, 6,47–14,14) i wynik ujemny pod względem MRD (58,4% vs. 17,1%; OR, 6,78; 95% CI, 4,53–10,15, P<0,0001; możliwy do oceny odsetek 89,3% w porównaniu z 63,0%) po trzyletniej obserwacji.3 OS faworyzowało Tecvayli w skojarzeniu z Darzalex Faspro® (HR, 0,46; 95% CI, 0,32-0,65; P<0,0001) we wszystkich wcześniej określonych podgrupach. Po trzech latach wskaźniki OS wyniosły odpowiednio 83,3% i 65,0% w grupie Tecvayli z Darzalex Faspro i grupie kontrolnej.3

    W badaniu MajesTEC-3 w przypadku Tecvayli w skojarzeniu z Darzalex Faspro i komparatorami SOC częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem stopnia 3/4 (95,1% w porównaniu z 96,6%) (TEAE) była podobna (95,1% w porównaniu z 96,6%).3 Większość zdarzeń stopnia 3/4 wynikała z cytopenii i infekcji.3 Zakażenia obserwowano w przypadku stosowania Tecvayli i Darzalex Faspro (dowolny stopień, 96,5%; stopień 3/4, 54,1%) i kontrola DPd/DVd (dowolny stopień 84,1%; stopień 3/4 43,4%). Zakażenia stopnia 3. lub wyższego związane ze stosowaniem leków Tecvayli i Darzalex Faspro zmniejszyły się po pierwszych 6 miesiącach leczenia, zgodnie ze stosowaniem ustalonych protokołów suplementacji immunoglobulin i profilaktyki zakażeń, a także po przejściu na dawkowanie comiesięczne.3 Zespół uwalniania cytokin wystąpił u 60,1% pacjentów; wszystkie przypadki miały stopień 1./2., nie prowadziły do przerwania leczenia i były skutecznie leczone zgodnie ze standardowymi wytycznymi.3 Zespół neurotoksyczności związanej z komórkami efektorowymi układu immunologicznego był rzadki i wystąpił u 1,1% pacjentów.3 Poważne zdarzenia niepożądane wystąpiły u 70,7% pacjentów w porównaniu z 62,4% pacjentów leczonych schematem kontrolnym, natomiast liczba przypadków przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była niewielka (4,6% w porównaniu z 5,5%).3 TEAE stopnia 5. wyniosło odpowiednio 7,1% i 5,9% w grupie kontrolnej Tecvayli plus Darzalex Faspro i DPd/DVd.3

    FDA aktywnie wybrała uzupełniający wniosek licencyjny na leki biologiczne (sBLA) teclistamabu MajesTEC-3 do udziału w pilotażowym programie komisarza National Priority Voucher (CNPV), ponieważ jest on zgodny z priorytetem programu, jakim jest dostarczanie Amerykanom bardziej innowacyjnych terapii. FDA przyznała także aplikacji Breakthrough Therapy Designation i Real-Time Oncology Review.

    Dostęp do Tecvayli i Darzalex FasproJohnson & Johnson oferuje kompleksowy dostęp oraz wsparcie do informacji i zasobów, aby pomóc pacjentom w uzyskaniu dostępu do naszych terapii szpiczaka mnogiego. Nasz program wsparcia dla pacjentów Tecvayli withMe‡ zapewnia spersonalizowane wsparcie, aby pomóc pacjentom rozpocząć i kontynuować przyjmowanie leków Johnson & Johnson po podjęciu decyzji klinicznej o przepisaniu leku. Tecvayli withMe pomaga dostawcom wspierać swoich pacjentów, weryfikując zakres ubezpieczenia pacjentów, dostarczając informacji na temat procesów uprzedniej autoryzacji i odwołań oraz edukując na temat procesów zwrotu kosztów. Pacjenci mogą połączyć się z Tecvayli withMe, aby otrzymać wsparcie finansowe niezależnie od rodzaju ubezpieczenia, bezpłatne, spersonalizowane wsparcie ze strony Care Navigator oraz zasoby i kontakty społeczne. Dowiedz się więcej na Tecvayli.com lub dzwoniąc pod numer 833-JNJ-wMe1 (833-565-9631).

    O MajesTEC-3MajesTEC-3 to trwające, randomizowane badanie fazy 3 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność teklistamabu w skojarzeniu z daratumumabem w porównaniu z wybranym przez badacza daratumumabem i deksametazonem z którymkolwiek z tych leków pomalidomid lub bortezomib u pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedną linię leczenia. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest PFS, a drugorzędowymi punktami końcowymi są odpowiedź całkowita lub lepsza, odsetek odpowiedzi ogólnych, minimalny wynik ujemny w postaci choroby resztkowej, przeżycie całkowite, czas do pogorszenia objawów (MySIm-Q) i bezpieczeństwo. Badanie MajesTEC-3 jest częścią programu klinicznego MajesTEC, który obejmuje badanie potencjału Tecvayli w schemacie skojarzonym.4 Jest to pierwsze randomizowane badanie fazy 3 z zastosowaniem przeciwciała bispecyficznego w leczeniu nawrotowego/opornego na leczenie szpiczaka mnogiego oraz badanie potwierdzające po wstępnej zgodzie FDA.

    O leku TecvayliTecvayli (teclistamab-cqyv) to pierwsza w swojej klasie dwuswoista terapia przeciwciałami angażującymi komórki T, która wykorzystuje innowacyjne badania naukowe do aktywacji układu odpornościowego poprzez wiązanie się z receptorem CD3 wyrażanym na powierzchni komórek T oraz z antygenem dojrzewania komórek B (BCMA) wyrażanym na powierzchni komórek szpiczaka mnogiego i niektórych zdrowych komórek linii B. W październiku 2022 r. firma Tecvayli uzyskała przyspieszoną rejestrację amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków jako gotowe do użycia przeciwciało do podawania podskórnego dorosłym pacjentom z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM), którzy otrzymali co najmniej cztery wcześniejsze linie leczenia, w tym inhibitor proteasomu, lek immunomodulujący i przeciwciało anty-CD38.5

    W lutym 2024 r. Amerykańska FDA zatwierdziła dodatkowy wniosek o wydanie licencji na leki biologiczne (sBLA) dla leku Tecvayli w celu zmniejszonej częstotliwości dawkowania do 1,5 mg/kg co dwa tygodnie u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy osiągnęli i utrzymali CR lub lepszą przez co najmniej sześć miesięcy. Od czasu zatwierdzenia przez FDA ponad 23 000 pacjentów na całym świecie było leczonych lekiem Tecvayli.

    Komisja Europejska (KE) w sierpniu 2022 r. przyznała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie preparatu Tecvayli do obrotu jako monoterapię w leczeniu dorosłych pacjentów z RRMM, którzy otrzymali wcześniej co najmniej trzy terapie, w tym inhibitor proteasomu, lek immunomodulujący i przeciwciało anty-CD38, i u których wykazano progresję choroby od ostatniej terapii. W sierpniu 2023 r. Komisja Europejska zatwierdziła wniosek dotyczący zmiany typu II dla leku Tecvayli, zapewniając opcję zmniejszonej częstotliwości dawkowania do 1,5 mg/kg co dwa tygodnie (Q2T) u pacjentów, u których uzyskano pełną odpowiedź lub lepszą przez co najmniej sześć miesięcy.

    Więcej informacji można znaleźć na stronie www.Tecvayli.com.

    Informacje o Darzalex Faspro i DarzalexDarzalex Faspro (daratumumab i hialuronidaza-fihj) uzyskał zgodę amerykańskiej FDA w maju 2020 r. i jest zatwierdzony do stosowania w 11 wskazaniach w leczeniu szpiczaka mnogiego, z których cztery są przeznaczone do leczenia pierwszego rzutu u nowo zdiagnozowanych pacjentów, którzy kwalifikują się lub nie kwalifikują do przeszczepu.6 Jest to jedyne podskórne przeciwciało skierowane przeciwko CD38 zatwierdzone do leczenia pacjentów z szpiczak mnogi. Preparat Darzalex Faspro zawiera rekombinowaną hialuronidazę ludzką PH20 (rHuPH20), technologię dostarczania leków ENHANZE firmy Halozyme.

    Darzalex (daratumumab) otrzymał zgodę amerykańskiej FDA w listopadzie 2015 r. i został zatwierdzony w ośmiu wskazaniach, z których trzy mają zastosowanie w pierwszej linii leczenia, w tym u pacjentów z nowo zdiagnozowaną chorobą, kwalifikujących się i niekwalifikujących się do przeszczepu.7 W 2025 r. preparat Darzalex Faspro® został zatwierdzony przez amerykańską FDA i EMA jako pierwszy i jedyny lek dla pacjentów z tlącym się szpiczakiem mnogim wysokiego ryzyka.

    Darzalex to pierwsze przeciwciało skierowane przeciwko CD38 zatwierdzone do leczenia szpiczaka mnogiego.6 Schematy oparte na Darzalexie zastosowano w leczeniu ponad 618 000 pacjentów na całym świecie i ponad 68 000 pacjentów w samych Stanach Zjednoczonych.

    W sierpniu 2012 r. firmy Janssen Biotech, Inc. i Genmab A/S zawarły ogólnoświatowe porozumienie, które przyznało firmie Janssen Biotech, Inc. licencję na rozwój, produkcję i komercjalizację daratumumabu.

    Więcej informacji można znaleźć na stronie www.Darzalex.com.

    Informacje o szpiczaku mnogimSzpiczak mnogi to nieuleczalny nowotwór krwi, który atakuje rodzaj białych krwinek zwanych plazmocytami, znajdujący się w szpiku kostnym.8 W szpiczaku mnogim te komórki plazmatyczne proliferują i szybko się rozprzestrzeniają, zastępując normalne komórki w szpiku kostnym nowotworami.9 Szpiczak mnogi jest trzecim pod względem częstości występowania nowotworem krwi na świecie i pozostaje chorobą nieuleczalną Szacuje się, że w 2024 r. w USA szpiczak mnogi zostanie zdiagnozowany u ponad 35 000 osób, a ponad 12 000 osób umrze z powodu tej choroby.11 Wskaźnik przeżycia 5-letniego osób chorych na szpiczaka mnogiego wynosi 59,8%.12 Chociaż u niektórych osób, u których początkowo zdiagnozowano szpiczaka mnogiego, nie występują żadne objawy, u większości pacjentów diagnoza jest diagnozowana na podstawie objawów, które mogą obejmować złamania kości lub ból, niski poziom czerwonych krwinek liczenie, zmęczenie, wysoki poziom wapnia i problemy z nerkami lub infekcje.13,14

    O Johnson & JohnsonW Johnson & Johnson wierzymy, że zdrowie jest najważniejsze. Nasza siła w innowacjach w opiece zdrowotnej pozwala nam budować świat, w którym można zapobiegać, leczyć i leczyć złożone choroby, w którym terapie są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są indywidualne. Dzięki naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie medycyny innowacyjnej i technologii medycznych mamy wyjątkową pozycję, dzięki której możemy już dziś wprowadzać innowacje w pełnym spektrum rozwiązań z zakresu opieki zdrowotnej, aby zapewnić przełomowe osiągnięcia jutra i wywrzeć głęboki wpływ na zdrowie ludzkości.

    Dowiedz się więcej na stronie https://www.jnj.com/ lub www.innovativemedicine.jnj.com.

    Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC i Janssen Scientific Affairs, LLC to spółki Johnson & Johnson.

    Przestrogi dotyczące stwierdzeń dotyczących przyszłościNiniejsza informacja prasowa zawiera „stwierdzenia dotyczące przyszłości” zgodnie z definicją zawartą w ustawie o reformie rozstrzygania sporów dotyczących papierów wartościowych z 1995 r., dotyczącą rozwoju produktów oraz potencjalnych korzyści i wpływu leku Tecvayli na leczenie (teclistamab-cqyv) i Darzalex Faspro (daratumumab i hialuronidaza-fihj). Ostrzega się czytelnika, aby nie polegał na stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Stwierdzenia te opierają się na bieżących oczekiwaniach co do przyszłych wydarzeń. Jeżeli podstawowe założenia okażą się niedokładne lub pojawią się znane lub nieznane ryzyko lub niepewność, rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od oczekiwań i prognoz Johnson & Johnson. Ryzyka i niepewności obejmują między innymi: wyzwania i niepewność nieodłącznie związane z badaniami i rozwojem produktów, w tym niepewność co do powodzenia klinicznego i uzyskania zgód regulacyjnych; niepewność sukcesu komercyjnego; trudności i opóźnienia w produkcji; konkurencja, w tym postęp technologiczny, nowe produkty i patenty uzyskane przez konkurentów; wyzwania dla patentów; obawy dotyczące skuteczności lub bezpieczeństwa produktu skutkujące wycofaniem produktu lub podjęciem działań regulacyjnych; zmiany w zachowaniach i wzorcach wydatków nabywców produktów i usług opieki zdrowotnej; zmiany w obowiązujących przepisach i regulacjach, w tym globalne reformy opieki zdrowotnej; oraz tendencje w kierunku ograniczania kosztów opieki zdrowotnej. Dalszą listę i opisy tych ryzyk, niepewności i innych czynników można znaleźć w najnowszym Raporcie rocznym firmy Johnson & Johnson na formularzu 10-K, w tym w sekcjach zatytułowanych „Uwaga ostrzegawcza dotycząca stwierdzeń dotyczących przyszłości” i „Punkt 1A Czynniki ryzyka” oraz w kolejnych raportach kwartalnych Johnson & Johnson na formularzu 10-Q i innych dokumentach składanych w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. Kopie tych dokumentów są dostępne w Internecie pod adresem www.sec.gov, www.jnj.com lub na żądanie firmy Johnson & Johnson. Johnson & Johnson nie zobowiązuje się do aktualizowania jakichkolwiek stwierdzeń wybiegających w przyszłość w wyniku pojawienia się nowych informacji lub przyszłych wydarzeń lub rozwoju sytuacji.

    Przypisy*Dr. Luciano J. Costa, profesor szpiczaka mnogiego i dyrektor programu badań i leczenia szpiczaka mnogiego na Uniwersytecie Alabama w Birmingham oraz główny badacz MajesTEC-3, świadczył usługi konsultacyjne, doradcze i przemówienia na rzecz firmy Johnson & Johnson. Nie otrzymywał wynagrodzenia za jakąkolwiek pracę w mediach.**Heather Ortner Cooper, prezes i dyrektor generalna Międzynarodowej Fundacji na rzecz Szpiczaka, świadczyła usługi konsultingowe, doradcze i przemówienia na rzecz Johnson & Johnson. Nie otrzymywała wynagrodzenia za jakąkolwiek pracę w mediach.† Wsparcie dla pacjenta i zasoby zapewniane przez J&J withMe nie mają na celu udzielania porad medycznych, zastąpienia planu leczenia opracowanego przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną pacjenta, oferowania usług, które normalnie byłyby świadczone w gabinecie świadczeniodawcy, ani też służenia jako powód do przepisania leku Johnson & Johnson.

    Źródła informacji1 Tecvayli U.S. Prescribing Information.2 Kumar, S. K. i wsp. (2021). Czynniki prognostyczne dotyczące wczesnego (<2 lat) i późnego (>2 lata) nawrotu choroby po początkowym leczeniu szpiczaka mnogiego. Blood, 138 (Suplement 1), 3761. https://doi.org/10.1182/blood-2021-1512493 Maria-Victoria Mateos, et. wsp., Randomizowane badanie fazy 3 dotyczące leku Teclistamab w skojarzeniu z daratumumabem w porównaniu z wyborem daratumumabu i deksametazonu przez badacza z pomalidomidem lub bortezomibem (DPd/DVd) u pacjentów z nawrotowym opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM): Wyniki majesTEC-3, doroczne spotkanie Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego w 2025 r. Dostęp: grudzień 2025.4 MajesTEC-3, NCT05083169. Randomizowane badanie fazy 3 porównujące teklistamab + podskórny daratumumab (Tec-Dara) z daratumumabem SC + pomalidomidem + deksametazon (DPd) lub daratumumab SC + bortezomib + deksametazon (DVd). https://clinicaltrials.gov/study/NCT05083169. Dostęp: grudzień 2025 r.5 Amerykańska FDA zatwierdza Tecvayli® (teclistamab-cqyv), pierwsze dwuswoiste przeciwciało angażujące komórki T do leczenia pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim. https://www.jnj.com/u-s-fda-approves-Tecvayli-teclistamab-cqyv-the-first-bispecific-t-cell-engager-antibody-for-the-leczenie-of-pacjentów-z-nawrotowym-lub-opornym-szpiczakiem mnogim. Dostęp: grudzień 2025 r. 6. Informacje dotyczące przepisywania leku Darzalex Faspro w USA.7 Informacje dotyczące przepisywania leku Darzalex w USA.8 Rajkumar SV. Szpiczak mnogi: aktualizacja na rok 2020 dotycząca diagnostyki, stratyfikacji ryzyka i zarządzania. Jestem J Hematol. 2020;95(5):548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32212178.9 Narodowy Instytut Raka. Nowotwory komórek plazmatycznych. Narodowe Instytuty Zdrowia. https://www.cancer.gov/types/myeloma/pacjent/myeloma-treatment-pdq. Dostęp: październik 2025 r., 10. Miasto nadziei. Szpiczak mnogi: przyczyny, objawy i leczenie. https://www.cancercenter.com/cancer-types/multiple-myeloma. Dostęp: grudzień 2025.11 American Cancer Society. Statystyki dotyczące raka szpiczaka. https://cancerstatisticscenter.cancer.org/types/myeloma. Dostęp: grudzień 2025 r. 12 SEER Explorer: interaktywna strona internetowa zawierająca statystyki dotyczące raka SEER [Internet]. Program badań nadzoru, Narodowy Instytut Raka. https://seer.cancer.gov/explorer/. Dostęp: grudzień 2025.13 American Cancer Society. Co to jest szpiczak mnogi? https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html. Dostęp: grudzień 2025.14 American Cancer Society. Wczesne wykrywanie, diagnozowanie i ocena zaawansowania szpiczaka mnogiego. https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-staging/detection.html. Dostęp: grudzień 2025 r.

    Źródło: Johnson & Johnson

    Źródło: HealthDay

    Powiązane artykuły

  • Tecvayli (teclistamab-cqyv) w dawce dwutygodniowej Zatwierdzone przez amerykańską FDA do leczenia pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim – 20 lutego 2024 r.
  • FDA zatwierdza Tecvayli (teclistamab-cqyv) do stosowania Leczenie pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim – 25 października 2022 r.
  • Tecvayli (teclistamab-cqyv) Historia zatwierdzeń FDA

    Więcej aktualności

  • Alerty narkotykowe FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • Wiadomości dla pracowników służby zdrowia
  • Nowy lek Zezwolenia
  • Zastosowania nowych leków
  • Niedobory leków
  • Wyniki badań klinicznych
  • Zatwierdzenia leków generycznych
  • Drugs.com Podcast
  • Zasubskrybuj nasz podcast biuletyn

    Bez względu na temat, który Cię interesuje, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe