يُظهر العلاج التجريبي بالأجسام المضادة JNJ-4804 من جونسون آند جونسون إمكانية رفع مستوى الفعالية السريرية في علاج مرض التهاب الأمعاء المقاوم للعلاج

اتبع Drugslib على

شيكاغو، إلينوي، (5 مايو 2026) - أعلنت شركة جونسون آند جونسون (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: JNJ) اليوم عن بيانات المرحلة 2 ب من دراستين لتقييم JNJ-4804، وهو علاج استقصائي بالأجسام المضادة المشتركة يستهدف كلاً من إنترلوكين 23 (IL-23) وعامل نخر الورم ألفا (TNF-α)، في المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي النشط بشكل معتدل إلى شديد (UC) ومرض كرون. مرض (CD) مقاوم للعلاجات الجهازية. 1،2 كانت العروض التقديمية الأخيرة من دراسات DUET-UC وDUET-CD من بين 32 ملخصًا برعاية الشركة تم تقديمها في أسبوع أمراض الجهاز الهضمي (DDW) 2026.

  • أظهر JNJ-4804 أعلى معدلات النتائج السريرية والتنظيرية مقارنة بجوليموماب وجوسيلكوماب في المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون الذين لديهم استجابة غير كافية لفئتين أو أكثر من فصول العلاج الجهازية
  • JNJ-4804 هو الجسم المضاد المشترك الأول والوحيد ذو الجرعة الثابتة المصمم لتوفير التآزر الجزيئي في مرض التهاب الأمعاء (IBD) عن طريق منع مسارات IL-23 وTNF التكميلية
  • تظهر البيانات من دراسات المرحلة 2 ب DUET إمكانية معالجة الاحتياجات الحرجة غير الملباة ودعم التقدم إلى تجارب المرحلة 3

    • في كلتا الدراستين في الأسبوع 48، أظهر JNJ-4804 تحسينات ذات مغزى عبر العديد من التدابير السريرية والتنظيرية لمجموعة فرعية من المرضى الذين يعتبرون شديدي المقاومة والذين لديهم استجابة غير كافية لفئتين أو أكثر من فصول العلاج الجهازية.

    دراسة DUET-CD في إجمالي عدد السكان، أظهر JNJ-4804a معدلات هدأة سريرية أعلى (50.8%) ومعدلات استجابة بالتنظير الداخلي (38.1%) مقابل جوليموماب (25.4% للهدأة السريرية، 19.8% للاستجابة بالتنظير الداخلي) في الأسبوع 48. كانت معدلات JNJ-4804 أيضًا أعلى عدديًا من المعدلات التي تم تحقيقها باستخدام جوسيلكوماب (42.5% للمغفرة السريرية و33.9% للاستجابة بالمنظار).

    في المجموعة السكانية الفرعية شديدة المقاومة للمرضى الذين يعانون من القرص المضغوط والذين لديهم استجابة غير كافية لفئتين أو أكثر من العلاج الجهازي، أظهر JNJ-4804 تحسينات ذات معنى سريريًا في الأسبوع 48 عبر نقاط نهاية سريرية وتنظيرية متعددة مقارنة بالعلاجات الأحادية جوليموماب وجوسيلكوماب والعلاج الوهمي. كانت معدلات الشفاء السريري لـ JNJ-4804 تقريبًا ضعف أعلى معدلات المقارنة وأكثر من 60% أعلى في معدل الاستجابة بالمنظار.

    "على الرغم من التطورات العلاجية العديدة لمرض كرون على مدى العقدين الماضيين، فإن العديد من المرضى لا يحققون السيطرة على المرض على المدى الطويل باستخدام الخيارات المتاحة حاليًا، حتى بعد تجربة علاجات أحادية متعددة بفئات مختلفة،" قال بروس إي ساندز، دكتوراه في الطب، ماجستير، وأستاذ دكتور بوريل بي كرون في كلية الطب في إيكان، ورئيس قسم الدكتور هنري د. جانويتز لأمراض الجهاز الهضمي في نظام ماونت سيناي الصحي ومؤلف الكتاب الحالي. دراسة DUET-CD. "إن نتائج DUET-CD واعدة بشكل خاص لأنها تظهر تحسينات سريرية وتنظيرية ذات معنى في المرضى الذين استنفدوا الخيارات المتاحة."

    دراسة DUET-UC في إجمالي عدد السكان، أظهر JNJ-4804a معدلات شفاء سريرية متفوقة مقارنة بـ golimumab، حيث حقق 41.0% من المرضى الذين تم علاجهم بـ JNJ-4804 مغفرة سريرية في الأسبوع 48 مقابل golimumab (11.5%)، و معدلات أعلى عدديًا من دواء جوسيلكوماب (34.0%).

    في المجموعة السكانية الفرعية شديدة المقاومة للمرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي والذين لديهم استجابة غير كافية لفئتين أو أكثر من فصول العلاج الجهازية، أظهر JNJ-4804 تحسينات ذات معنى سريريًا في الأسبوع 48 عبر نقاط نهاية سريرية وتنظيرية متعددة مقارنة بالعلاجات الأحادية جوليموماب وجوسيلكوماب، والعلاج الوهمي، مع معدل مغفرة سريرية لـ JNJ-4804 أعلى بنسبة 60٪ تقريبًا من أقرب مقارن.

    "هناك حاجة كبيرة غير ملباة للمرضى الذين إما لا يستجيبون أو لم يعودوا يستجيبون لعلاجات التهاب القولون التقرحي الحالية"، قالت الدكتورة ماريا أبرو، المدير التنفيذي لمعهد F. Widjaja لأمراض الأمعاء الالتهابية في Cedars-Sinai في لوس أنجلوس والمؤلفة المقدمة لـ DUET-UC. "إن الأعراض المستمرة التي يواجهها المرضى عندما لا يتم التحكم في التهاب القولون التقرحي لديهم يمكن أن تؤثر بشكل عميق على حياتهم. إن التحسينات التي شهدناها في DUET-UC مشجعة للغاية، وتقدم نهجًا جديدًا محتملاً للمرضى الذين لديهم خيارات قليلة للسيطرة على المرض على المدى الطويل. "

    في كلتا الدراستين، كانت نتائج السلامة متسقة بشكل عام مع الملامح المعروفة للعلاجات الأحادية المكونة.

    تلبية الاحتياجات غير الملباة في مرض التهاب الأمعاء المقاوم (IBD)يؤثر مرض التهاب الأمعاء، بما في ذلك التهاب الأمعاء والأمعاء المزمن، على ملايين الأشخاص في جميع أنحاء العالم. في حين أن التقدم في البيولوجيا والعلاجات المستهدفة أدى إلى تحسين النتائج بالنسبة للعديد من المرضى، فإن العديد من الأفراد إما لم يعودوا يستجيبون أو فقدوا الاستجابة بمرور الوقت.3 ومن الشائع أن يتنقل المرضى بين علاجات متعددة بينما يعانون من تناقص الفعالية، مما يؤدي إلى أعراض مستمرة مثل آلام البطن، والإلحاح، والنزيف. يمكن أن يؤدي الالتهاب المستمر إلى تلف الأمعاء بشكل لا رجعة فيه، والاستشفاء، والعمليات الجراحية. 4 تسلط هذه التحديات الضوء على الحاجة الماسة إلى علاجات جديدة يمكن أن توفر سيطرة فعالة على المرض للمرضى الذين قاوموا العلاج بالعلاجات الأحادية.

    "يشتمل مرض التهاب الأمعاء على مسارات التهابية متعددة، مما قد يساعد في تفسير سبب عدم استجابة بعض المرضى أو فقدان الاستجابة للعلاجات الأحادية الموجودة،" قال إيسي لاموس سميث، دكتوراه في الطب، حاصل على دكتوراه، ونائب الرئيس، قائد منطقة أمراض الجهاز الهضمي، علم المناعة، جونسون آند جونسون. "من خلال استهداف المسارات المتعامدة لـ IL-23 وTNFα، ينتج JNJ-4804 نهجًا علاجيًا تآزريًا. تسلط نتائج دراسات DUET الضوء على قدرته على تغيير المشهد العلاجي."

    استنادًا إلى نتائج دراسات المرحلة 2 ب DUET، ستبدأ جونسون آند جونسون تجربة المرحلة 3 DUET ENCORE-CD في البالغين الذين يعانون من قرص مضغوط نشط بدرجة متوسطة إلى شديدة بالإضافة إلى المرحلة 3 تجربة DUET ENCORE-UC على البالغين الذين يعانون من UC النشط بشكل معتدل إلى شديد.

    بفضل هذه البيانات، بالإضافة إلى نتائج المرحلة الثالثة من دراسة FUZION لعقار TREMFYA® (غوسيلكوماب) في علاج ناسور الشرج حول الشرج، تمثل علاجات جونسون آند جونسون ثلاثة ملخصات حديثة معروضة في DDW.5

    (الدكتور بروس إي ساندز والدكتورة ماريا أبرو هما استشاريان مدفوعان لشركة جونسون آند جونسون. ولم يتم تعويضهما عن أي عمل إعلامي).

    للحصول على قائمة كاملة بجميع بيانات Johnson & Johnson المقدمة في DDW، تفضل بزيارة:https://www.jnj.com/innovativemedicine/immunology/gastroenterology.ملاحظات:أ. تمثل البيانات مجموعة الجرعات العالية JNJ-4804.ب. تم تعريف المغفرة السريرية على أنها درجة CDAI <150.c. تم تعريف الاستجابة بالمنظار على أنها تحسن > 50% من خط الأساس في SES-CD أو SES-CD ≥2، كما تم تقييمها من خلال قراءة التنظير الداخلي المركزي. تم تعريف الهدأة السريرية على أنها درجة فرعية لتكرار البراز تبلغ 0 أو 1، ونقطة فرعية لنزيف المستقيم تبلغ 0، ونقطة فرعية للتنظير الداخلي تبلغ 0 أو 1 لكل مراجعة مركزية للتنظير الداخلي بالفيديو.

    حول دراسات DUET-UC وDUET-CD تم إجراء دراسات عشوائية على DUET-UC (التهاب القولون التقرحي) وDUET-CD (مرض كرون). دراسات المرحلة 2ب مزدوجة التعمية ومتراوحة الجرعة التي تقارن JNJ-4804 مع الدواء الوهمي والمقارنات النشطة، بما في ذلك جوسيلكوماب وجوليموماب. كان المرضى المسجلون في كلتا الدراستين يعانون من مرض نشط بشكل معتدل إلى شديد مع استجابة غير كافية أو عدم تحمل لواحد أو أكثر من فئات العلاج النظامي، بما في ذلك البيولوجيا والعلاجات الفموية المستهدفة. ما يقرب من نصف المشاركين في كل دراسة سبق أن واجهوا استجابة غير كافية لفئتين أو أكثر من فئات العلاج، وهو ما يمثل مجموعة من السكان ذوي الخبرة العالية في العلاج. يعتمد البرنامج السريري للمرحلة 2 ب DUET على نتائج إثبات المفهوم السابقة من دراسة المرحلة 2 أ VEGA ويهدف إلى إثراء تجارب التسجيل المحتملة.6,7,8

    كانت نقطة النهاية الأولية لـ DUET-UC هي مغفرة سريرية في الأسبوع 48. وشملت نقاط النهاية الثانوية الرئيسية مغفرة سريرية خالية من الكورتيكوستيرويد، وتحسين بالمنظار، ومغفرة نسيجية وتحسين بالمنظار (HREI) في الأسبوع 48.1

    كانت نقاط النهاية الأولية المشتركة لـ DUET-CD مغفرة سريرية في الأسبوع 48 والاستجابة بالمنظار في الأسبوع 48. وشملت نقاط النهاية الرئيسية مغفرة بالمنظار، مغفرة عميقة ومغفرة سريرية خالية من الكورتيكوستيرويد في الأسبوع 48.2

    نبذة عن JNJ-4804 JNJ-4804 هو علاج استقصائي للأجسام المضادة المشتركة مصمم لاستهداف كل من إنترلوكين 23 (IL-23) وعامل نخر الورم ألفا (TNF-α)، وهما مساران التهابيان يشاركان في الأمراض المناعية المزمنة. JNJ-4804 عبارة عن مزيج بجرعة ثابتة من علاجين مثبتين، غوسيلكوماب وجوليموماب، في حقنة واحدة تحت الجلد. تتم دراسة JNJ-4804 في المرحلة 2 ب من البرنامج السريري DUET في مرض التهاب الأمعاء والمرحلة 2 أ من دراسة التقارب في التهاب المفاصل الصدفي النشط (PsA).

    حول التهاب القولون التقرحيالتهاب القولون التقرحي (UC) هو مرض مزمن في الأمعاء الغليظة، المعروف أيضًا باسم القولون، حيث تصبح بطانة القولون ملتهبة وتطور تقرحات صغيرة مفتوحة أو تقرحات، إنتاج القيح والمخاط. إنه نتيجة للاستجابة المفرطة لجهاز المناعة. تختلف الأعراض ولكنها قد تشمل عادةً حركات الأمعاء الفضفاضة والأكثر إلحاحًا، ونزيف المستقيم أو البراز الدموي، والإسهال المستمر، وآلام البطن، وفقدان الشهية، وفقدان الوزن، والتعب. حاليا لا يوجد علاج متاح لجامعة كاليفورنيا. 9

    حول مرض كرونمرض كرون هو أحد الشكلين الرئيسيين لمرض التهاب الأمعاء، الذي يؤثر على ما يقدر بثلاثة ملايين أمريكي وما يقدر بنحو أربعة ملايين شخص في جميع أنحاء أوروبا.10 11 مرض كرون هو حالة التهابية مزمنة في الجهاز الهضمي بدون سبب معروف، ولكن المرض يرتبط بخلل في الجهاز المناعي الذي يمكن أن ينجم عن الاستعداد الوراثي أو النظام الغذائي أو عوامل بيئية أخرى.12 يمكن أن تظهر أعراض مرض كرون تختلف الأعراض، ولكنها غالبًا ما تشمل آلامًا وألمًا في البطن، وإسهالًا متكررًا، ونزيفًا في المستقيم، وفقدان الوزن، والحمى. لا يتوفر علاج حاليًا لمرض كرون.13

    نبذة عن جونسون آند جونسونفي جونسون آند جونسون، نؤمن بأن الصحة هي كل شيء. قوتنا في مجال الابتكار في مجال الرعاية الصحية تمكننا من بناء عالم حيث يتم الوقاية من الأمراض المعقدة وعلاجها والشفاء منها، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل تدخلاً، وتكون الحلول شخصية. من خلال خبرتنا في الطب المبتكر والتكنولوجيا الطبية، نحن في وضع فريد يسمح لنا بالابتكار عبر مجموعة كاملة من حلول الرعاية الصحية اليوم لتحقيق اختراقات الغد، والتأثير العميق على صحة البشرية. تعرف على المزيد على https://www.jnj.com/ أو على www.innovativemedicine.jnj.com

    تحذيرات بشأن البيانات التطلعية يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" كما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995 المتعلق بـ JNJ-4804 وTREMFYA®. ويتم تحذير القارئ من عدم الاعتماد على هذه البيانات التطلعية. وتستند هذه البيانات على التوقعات الحالية للأحداث المستقبلية. إذا ثبت أن الافتراضات الأساسية غير دقيقة أو إذا تحققت مخاطر أو شكوك معروفة أو غير معروفة، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات وتوقعات شركة Johnson & Johnson. تشمل المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: التحديات والشكوك الكامنة في أبحاث وتطوير المنتجات، بما في ذلك عدم اليقين بشأن النجاح السريري والحصول على الموافقات التنظيمية؛ عدم اليقين من النجاح التجاري؛ صعوبات التصنيع والتأخير؛ المنافسة، بما في ذلك التقدم التكنولوجي والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي حصل عليها المنافسون؛ التحديات التي تواجه براءات الاختراع؛ فعالية المنتج أو المخاوف المتعلقة بالسلامة التي تؤدي إلى سحب المنتج أو اتخاذ إجراء تنظيمي؛ التغيرات في سلوك وأنماط الإنفاق لمشتري منتجات وخدمات الرعاية الصحية؛ التغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها، بما في ذلك إصلاحات الرعاية الصحية العالمية؛ والاتجاهات نحو احتواء تكاليف الرعاية الصحية. يمكن العثور على قائمة وأوصاف أخرى لهذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى في أحدث تقرير سنوي لشركة جونسون آند جونسون وفقًا للنموذج 10-K، بما في ذلك الأقسام التي تحمل عنوان "ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" و"البند 1 أ. عوامل الخطر"، وفي تقارير جونسون آند جونسون ربع السنوية اللاحقة وفقًا للنموذج 10-Q وغيرها من الملفات المودعة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة. تتوفر نسخ من هذه الإيداعات عبر الإنترنت على www.sec.gov أو www.jnj.com أو www.investor.jnj.com أو بناءً على طلب من Johnson & Johnson. لا تتعهد شركة جونسون آند جونسون بتحديث أي بيان تطلعي نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.

    المراجع:1 Maria T. Abreu, et al. فعالية وسلامة أول علاج بالأجسام المضادة المشتركة، Jnj-78934804، في المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي النشط بشكل معتدل إلى شديد المقاومة للعلاجات الجهازية. (الملخص 1058 د) تم تقديمه في أسبوع أمراض الجهاز الهضمي (DDW) في الفترة من 2 إلى 5 مايو 2026.

    2 ساندز بي، وآخرون. فعالية وسلامة أول علاج بالأجسام المضادة المشتركة، Jnj-78934804، في المرضى الذين يعانون من مرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة المقاوم للعلاجات الجهازية. (الملخص 979و) تم تقديمه في أسبوع أمراض الجهاز الهضمي (DDW) في الفترة من 2 إلى 5 مايو 2026.

    3 تشابمان سي وآخرون. أنماط الجرعات البيولوجية في العالم الحقيقي في مرض كرون والتهاب القولون التقرحي: دراسة رصدية بأثر رجعي لأمراض الجهاز الهضمي، 168S12. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2025.01.070

    4 رين تي وآخرون. المراجعة الموضعية لـ ECCO: مرض الأمعاء الالتهابي المقاوم، مجلة كرون والتهاب القولون، المجلد 15، العدد 10، أكتوبر 2021، الصفحات 1605-1620، https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab112

    5 Laurent Peyrin-Biroulet, et al. جوسيلكوماب لعلاج داء كرون الناسور حول الشرج: نتائج الأسبوع 24 من المرحلة 3، دراسة فيزيون عشوائية مزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم الوهمي ومتعددة المراكز (الملخص 1058 ب)، تم تقديمها في أسبوع أمراض الجهاز الهضمي (DDW) في الفترة من 2 إلى 5 مايو 2026.

    6 بانيس جي وآخرون. العلاج المركب التعريفي باستخدام جوسيلكوماب وجوليموماب متبوعًا بصيانة العلاج الأحادي جوسيلكوماب: نتائج المرحلة 2 أ، دراسة فيجا العشوائية مزدوجة التعمية وإثبات المفهوم (الملخص OP087). تم تقديمه في الأسبوع الأوروبي الموحد لأمراض الجهاز الهضمي (UEG)، في 10 أكتوبر 2022.

    7 Clinicaltrials.gov. دراسة العلاج المركب مع جوسيلكوماب وجوليموماب لدى المشاركين المصابين بمرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة (DUET-CD). المعرف: NCT05242471. متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05242471.

    8 Clinicaltrials.gov. دراسة العلاج المركب مع جوسيلكوماب وجوليموماب لدى المشاركين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط إلى المعتدل (DUET-UC). المعرف: NCT05242484. متوفر على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05242484.

    9 مؤسسة Crohn’s & Colitis. ما هو التهاب القولون التقرحي؟ متاح على: https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-ulcerative-colitis. تم الوصول إليه في مايو 2026.

    10 مؤسسة كرون والتهاب القولون. نظرة عامة على مرض كرون. متاح على: https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-crohns-disease/overview. تم الوصول إليه في مايو 2026.

    11 Ng SC, et al. الإصابة وانتشار مرض الأمعاء الالتهابي في جميع أنحاء العالم في القرن الحادي والعشرين: مراجعة منهجية للدراسات السكانية. المشرط. 2017;390:2769-78.

    12 مؤسسة كرون والتهاب القولون. ما هو مرض كرون؟ متاح على: https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-crohns-disease/causes. تم الوصول إليه في فبراير 2026.

    13 مؤسسة Crohn’s & Colitis. علامات وأعراض مرض كرون. متاح على https://www.crohnscolitisfoundation.org/patientsandcaregivers/what-is-crohns-disease/symptoms. تم الوصول إليه في فبراير 2026.

    المصدر: Johnson & Johnson

    المصدر: HealthDay

    مزيد من موارد الأخبار

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • أخبار للعاملين في مجال الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نتائج التجارب السريرية
  • عامة الموافقات على الأدوية
  • Drugs.com Podcast

    • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

    نشر : 2026-05-06 20:59

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية