Johnson & Johnson Investigational Co-Antibody Therapy JNJ-4804 Nuduhake Potensi Ngunggahake Bar kanggo Khasiat Klinis ing Ngobati Penyakit Usus Inflamasi Refrakter

Tindakake Drugslib ing

Chicago, Ill., (5 Mei 2026) - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) dina iki ngumumake data Fase 2b saka rong studi sing ngevaluasi JNJ-4804, terapi ko-antibodi sing diselidiki sing ngarahake interleukin-23 (IL-23) lan tumor necrosis factor-alpha-alpha (TNF-α) kanthi penyakit ulkus moderat (TNF-α), ing pasien kanthi penyakit ulcers moderat (TNF-α). (CD) sing refraktori kanggo terapi sistemik.1,2 Presentasi pungkasan saka studi DUET-UC lan DUET-CD ana ing antarane 32 abstrak sing disponsori perusahaan sing ditampilake ing Minggu Penyakit Pencernaan (DDW) 2026. Penyakit Crohn sing ora nanggepi loro utawa luwih kelas terapi sistemik

  • JNJ-4804 minangka ko-antibodi dosis tetep pisanan sing dirancang kanggo ngirim sinergi molekuler ing IBD kanthi ngalangi jalur IL-23 lan TNF komplementer
  • Data saka Phase 2b
    • Panaliten Phase 2b DUET sing ora perlu kanggo ndhukung uji coba kritis kanggo ndhukung Phase 3.

    Ing loro pasinaon ing Minggu 48, JNJ-4804 nuduhake dandan sing migunani ing macem-macem ukuran klinis lan endoskopik kanggo subpopulasi pasien sing dianggep banget refrakter lan ora nanggepi rong kelas terapi sistemik utawa luwih.

    Panaliten DUET-CDIng populasi sakabèhé, JNJ-4804a nduduhake tingkat remisi klinis sing luwih dhuwur (50.8%) lan tingkat respon endoskopik (38.1%) versus golimumab (25.4% kanggo remisi klinis, 19.8% kanggo respon endoskopik) ing Minggu 48. JNJrates-4804 uga luwih dhuwur tinimbang tingkat gusel. (42,5% kanggo remisi klinis lan 33,9% kanggo respon endoskopik).

    Ing subpopulasi sing refraktori banget saka pasien karo CD sing wis nanggepi respon ora nyukupi kanggo loro utawa luwih kelas terapi sistemik, JNJ-4804 nuduhake perbaikan klinis sing signifikan ing Minggu 48 ing pirang-pirang titik klinis lan endoskopik dibandhingake karo golimumab monobosesapipi lan golimumab. Tingkat remisi klinis kanggo JNJ-4804 meh kaping pindho minangka pembanding paling dhuwur lan luwih saka 60% ing tingkat respon endoskopik.

    "Senadyan akeh kemajuan perawatan kanggo penyakit Crohn sajrone rong dekade kepungkur, akeh pasien ora entuk kontrol penyakit jangka panjang kanthi pilihan sing kasedhiya saiki, sanajan sawise nyoba macem-macem monoterapi kanthi kelas sing beda-beda," ujare Bruce E. Sands, MD, MS, Dr. Burrill B. Crohn Profesor Kedokteran ing Sekolah Kedokteran Icahn, lan Kepala Divisi Kesehatan Dr. Henryz D. penulis sinau DUET-CD. "Asil saka DUET-CD utamané njanjeni amarga nuduhake perbaikan klinis lan endoskopik sing migunani ing pasien sing wis kesel pilihan sing wis ana."

    Sinau DUET-UCIng populasi sakabèhé, JNJ-4804a nduduhake tingkat remisi klinis sing luwih unggul dibandhingake golimumab, kanthi 41.0% pasien klinis JNJ-4804-treving remisi 41.0% golimumab (11,5%), lan angka numerik luwih dhuwur tinimbang guselkumab (34,0%).

    Ing subpopulasi banget refrakter pasien karo UC sing ora nanggepi respon sing ora nyukupi kanggo loro utawa luwih kelas terapi sistemik, JNJ-4804 nuduhake perbaikan klinis sing signifikan ing Minggu 48 ing pirang-pirang titik endoskopi klinis lan endoskopik dibandhingake karo monoterapi golimumab lan guselkumab, lan plasebo, kanthi tingkat remisi klinis kanggo JNJ-480% luwih dhuwur tinimbang komprèsi sing cedhak.

    "Ana kabutuhan utama sing ora bisa ditindakake kanggo pasien sing ora nanggapi utawa ora nanggapi perawatan UC saiki," ujare Dr. Maria Abreu, Direktur Eksekutif Institut Penyakit Usus Radang F. Widjaja ing Cedars-Sinai ing Los Angeles lan nampilake penulis DUET-UC. "Gejala sing terus-terusan diadhepi pasien nalika UC ora dikendhaleni bisa nyebabake uripe. Perbaikan sing kita deleng ing DUET-UC pancen nyemangati, nawakake pendekatan anyar sing potensial kanggo pasien sing duwe sawetara pilihan kanggo ngontrol penyakit jangka panjang."

    Ing loro studi kasebut, temuan safety umume konsisten karo profil monoterapi komponen sing dikawruhi.

    Ngatasi kabutuhan sing ora bisa ditindakake ing penyakit radang usus refrakter (IBD)Penyakit usus inflamasi, kalebu UC lan CD, mengaruhi mayuta-yuta wong ing saindenging jagad. Nalika kemajuan ing biologi lan terapi sing ditargetake wis ningkatake asil kanggo akeh pasien, akeh individu ora nanggapi maneh utawa ilang respon liwat wektu.3 Biasane pasien siklus liwat pirang-pirang terapi nalika ngalami khasiat sing nyuda, nyebabake gejala sing terus-terusan kayata nyeri abdomen, urgensi, lan getihen. Peradangan sing terus-terusan bisa nyebabake karusakan usus sing ora bisa dibatalake, rawat inap, lan operasi. 4 Tantangan kasebut nyorot kabutuhan kritis kanggo perawatan anyar sing bisa menehi kontrol penyakit sing migunani kanggo pasien sing ora tahan perawatan karo monoterapi.

    "Penyakit usus inflamasi kalebu macem-macem jalur inflamasi, sing bisa mbantu nerangake sebabe sawetara pasien ora nanggapi utawa ilang respon marang monoterapi sing ana," ujare Esi Lamousé Smith, M.D., Ph.D., Wakil Presiden, Lead Area Penyakit Gastroenterologi, Imunologi, Johnson & Johnson. "Kanthi nargetake jalur ortogonal IL-23 lan TNFα, JNJ-4804 ngasilake pendekatan terapeutik sinergis. Asil saka studi DUET nyorot potensial kanggo ngganti lanskap perawatan." CD uga uji coba Fase 3 DUET ENCORE-UC ing wong diwasa kanthi UC sing cukup aktif nganti abot.

    Kanthi data kasebut, saliyane asil saka studi FUZION Tahap 3 saka TREMFYA® (guselkumab) ing fistulizing perianal penyakit Crohn, terapi Johnson & Johnson nyathet telung abstraksi pungkasan sing ditampilake ing DDW.5

    (Dr. Bruce E. Sands lan Dr. Maria Abreau ora dibayar kanggo media Johnson & Johnson. karya).

    Kanggo dhaptar lengkap kabeh data Johnson & Johnson sing ditampilake ing DDW, bukak: https://www.jnj.com/innovativemedicine/immunology/gastroenterology.Cathetan:a. Data nuduhake klompok dosis dhuwur JNJ-4804.b. Remisi klinis ditetepake minangka skor CDAI <150.c. Tanggepan endoskopik ditetepake minangka paningkatan> 50% saka garis dasar ing SES-CD utawa SES-CD ≤2, kaya sing ditaksir kanthi maca endoskopi pusat.d. Remisi klinis ditetepake minangka subskor frekuensi bangkekan 0 utawa 1, subskor pendarahan rektum 0, lan subskor endoskopi 0 utawa 1 saben review tengah saka endoskopi video.

    Babagan studi DUET-UC lan DUET-CDDuet-UC (ulcerative colitis'CD) lan DUET-UC (ulcerative colitis'CD) wuta pindho, dosis-ranging Phase 2b pasinaon mbandingaken JNJ-4804 karo plasebo lan komparator aktif, kalebu guselkumab lan golimumab. Patients dipuntampi ing loro pasinaon wis penyakit moderately kanggo nemen aktif kanthi respon ora nyukupi utawa intoleransi kanggo siji utawa luwih kelas terapi sistemik, kalebu biologi lan terapi lisan diangkah. Kira-kira setengah saka peserta ing saben sinau sadurunge wis ngalami respon ora nyukupi kanggo loro utawa luwih kelas therapy, makili populasi Highly perawatan-pengalaman. Program klinis Phase 2b DUET dibangun saka temuan bukti-konsep sadurungé saka studi VEGA Tahap 2a lan dimaksudaké kanggo ngandhani uji coba registrasi potensial.6,7,8

    Titik pungkasan utama DUET-UC yaiku remisi klinis ing Minggu 48. Titik akhir sekunder utama kalebu remisi klinis bebas kortikosteroid, perbaikan endoskopik, remisi histologis lan perbaikan endoskopik (HREI) ing Minggu 48.1

    Titik akhir utama DUET-CD yaiku remisi klinis ing minggu 48, respon endoscopic endoskopik lan endoscopic 48. remisi jero lan remisi klinis tanpa kortikosteroid ing Minggu 48.2

    Babagan JNJ-4804JNJ-4804 minangka terapi co-antibodi investigasi sing dirancang kanggo target interleukin-23 (IL-23) lan tumor necrosis factor-alpha (TNF-α), rong jalur inflamasi sing melu penyakit kronis sing dimediasi kekebalan. JNJ-4804 minangka kombinasi dosis tetep saka rong terapi sing wis kabukten, guselkumab lan golimumab, ing siji injeksi subkutan (SC). JNJ-4804 lagi ditliti ing program klinis Phase 2b DUET ing penyakit inflamasi usus lan studi AFFINITY Phase 2a ing arthritis psoriatik aktif (PsA).

    Babagan Kolitis UlseratifKolitis ulseratif (UC) yaiku penyakit kronis saka usus gedhe, sing uga dikenal minangka lining saka usus gedhe, sing uga dikenal minangka lining saka usus besar, ing usus gedhe. lara, utawa borok, sing ngasilake pus lan mucus. Iki minangka akibat saka respon sistem kekebalan sing aktif banget. Gejala kasebut beda-beda, nanging bisa uga kalebu gerakan usus sing longgar lan luwih cepet, getihen dubur utawa bangkekan getih, diare terus-terusan, nyeri weteng, mundhut napsu, mundhut bobot, lan lemes. Saiki ora ana obat sing kasedhiya kanggo UC. 9

    Babagan Penyakit CrohnPenyakit Crohn minangka salah siji saka rong wangun utama penyakit radang usus, sing nyebabake kira-kira telung yuta wong Amerika lan kira-kira patang yuta wong ing saindhenging Eropah.10 11 Penyakit Crohn minangka kondisi inflamasi kronis ing saluran gastrointestinal tanpa sabab sing dikawruhi, nanging penyakit kasebut digandhengake karo kelainan genetik, faktor predisposisi, utawa diet liyane sing bisa dadi faktor predisposisi genetik. Gejala penyakit Crohn bisa beda-beda, nanging asring kalebu nyeri abdomen lan nyeri, diare sing kerep, pendarahan rektum, mundhut bobot, lan demam. Saiki ora ana tamba kanggo penyakit Crohn.13

    TENTANG JOHNSON & JOHNSONIng Johnson & Johnson, kita yakin kesehatan iku kabeh. Kekuwatan kita ing inovasi kesehatan menehi kekuwatan kanggo mbangun jagad ing ngendi penyakit rumit bisa dicegah, diobati, lan diobati, ing ngendi perawatan luwih cerdas lan kurang invasif, lan solusi pribadi. Liwat keahlian kita ing Kedokteran Inovatif lan MedTech, kita duwe posisi sing unik kanggo nggawe inovasi ing spektrum lengkap solusi kesehatan saiki kanggo menehi terobosan sesuk, lan menehi pengaruh banget marang kesehatan kanggo manungsa. Sinau luwih lengkap ing https://www.jnj.com/ utawa ing www.innovativemedicine.jnj.com

    Ati-ati Babagan Pernyataan sing Maju MajuSiaran pers iki ngemot "pernyataan sing maju" kaya sing ditegesake ing Undhang-undhang Reformasi Litigasi Sekuritas Pribadi 1995 sing ana gandhengane karo JNJ-4804 lan TREMFYA®. Sing maca dielingake supaya ora ngandelake pernyataan sing ngarep-arep iki. Pernyataan kasebut adhedhasar pangarepan saiki babagan acara sing bakal teka. Yen anggepan dhasar mbuktekake risiko utawa kahanan sing durung mesthi ora akurat utawa dingerteni utawa ora dingerteni, asil nyata bisa beda-beda saka pangarepan lan proyeksi Johnson & Johnson. Resiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu, nanging ora winates ing: tantangan lan kahanan sing durung mesthi sing ana ing riset lan pangembangan produk, kalebu kahanan sing durung mesthi sukses klinis lan entuk persetujuan peraturan; kahanan sing durung mesthi sukses komersial; kangelan lan telat manufaktur; kompetisi, kalebu kemajuan teknologi, produk anyar lan paten sing digayuh pesaing; tantangan kanggo paten; efikasi produk utawa masalah safety sing nyebabake kelingan produk utawa tumindak peraturan; owah-owahan prilaku lan pola mbuwang para panuku produk lan layanan kesehatan; owah-owahan kanggo hukum lan peraturan sing ditrapake, kalebu reformasi perawatan kesehatan global; lan tren menyang biaya perawatan kesehatan. Dhaptar lan katrangan luwih akeh babagan risiko, kahanan sing durung mesthi lan faktor liyane bisa ditemokake ing Laporan Tahunan Johnson & Johnson paling anyar babagan Formulir 10-K, kalebu ing bagean kanthi caption "Cautionary Cathetan Babagan Pernyataan Maju-Maju" lan "Item 1A. Faktor Resiko, "lan ing Johnson & Johnson's Subsequent Quarterly Exchanges and the Quarterly Reports 10-Q. Komisi. Salinan file kasebut kasedhiya online ing www.sec.gov, www.jnj.com, www.investor.jnj.com utawa ing panyuwunan saka Johnson & Johnson. Johnson & Johnson ora ngupayakake nganyari pratelan sing ngarep-arep minangka asil saka informasi anyar utawa acara utawa perkembangan ing mangsa ngarep.

    Referensi:1 Maria T. Abreu, et al. Khasiat lan Keamanan Terapi Co-Antibody Pisanan, Jnj-78934804, Ing Pasien Kanthi Kolitis Ulseratif Aktif Aktif Refraktori Kanggo Terapi Sistemik. (Abstrak 1058d) Disajikake ing Minggu Penyakit Pencernaan (DDW) 2-5 Mei 2026.

    2 Sands BE, et al. Khasiat lan Keamanan Terapi Co-Antibody Pisanan, Jnj-78934804, Ing Pasien Kanthi Penyakit Crohn Aktif Aktif Kanggo Terapi Sistemik. (Abstrak 979f) Ditampilake ing Minggu Penyakit Pencernaan (DDW) 2-5 Mei 2026.

    3 Chapman C, et al. Pola Dosis Nyata Donya Biologi ing Penyakit Crohn lan Kolitis Ulseratif: Gastroenterologi Observasi Retrospektif, 168S12. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2025.01.070

    4 Raine T. et al. ECCO Topical Review: Refractory Inflammatory Bowel Disease, Journal of Crohn's and Colitis, Volume 15, Issue 10, Oktober 2021, Pages 1605–1620, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab112

    5 Bi Laurent Pelletyrint Guselkumab Kanggo Perianal Fistulizing Crohn's Disease: Minggu 24 Asil Saka Fase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Fuzion Study (Abstrak 1058b), Disajikake ing Digestive Disease Week (DDW) Mei 2-5, 2026.

    6 Panés J, et al. Terapi Kombinasi Induksi karo Guselkumab lan Golimumab Diterusake dening Pangopènan Monoterapi Guselkumab: Asil Fase 2a, Randomized, Double-buta, Proof-of-concept Study VEGA (Abstrak OP087). Disajikake ing Minggu United European Gastroenterology (UEG), 10 Oktober 2022.

    7 Clinicaltrials.gov. A Study of Combination Therapy With Guselkumab and Golimumab in Participants with Moderately to Severely Active Crohn's Disease (DUET-CD). Identifier: NCT05242471. Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05242471.

    8 Clinicaltrials.gov. A Study of Combination Therapy With Guselkumab and Golimumab in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (DUET-UC). Identifier: NCT05242484. Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05242484.

    9 Crohn's & Colitis Foundation. Apa kolitis ulcerative? Kasedhiya ing: https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-ulcerative-colitis. Diakses Mei 2026.

    10 Yayasan Crohn & Colitis. Ringkesan penyakit Crohn. Kasedhiya ing: https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-crohns-disease/overview. Diakses Mei 2026.

    11 Ng SC, et al. Insiden ing saindenging jagad lan prevalensi penyakit radang usus ing abad kaping 21: tinjauan sistematis babagan studi berbasis populasi. Lancet. 2017;390:2769-78.

    12 Yayasan Crohn & Colitis. Apa penyakit Crohn? Kasedhiya ing: https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-crohns-disease/causes. Diakses Februari 2026.

    13 Crohn's & Colitis Foundation. Tandha lan gejala penyakit Crohn. Kasedhiya ing https://www.crohnscolitisfoundation.org/patientsandcaregivers/what-is-crohns-disease/symptoms. Diakses Februari 2026.

    Sumber: Johnson & Johnson

    Sumber: HealthDay

    Sumber warta liyane

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • New Drug Approvals
    • New Drugs ApprovalsNew Drugs Applications
  • Persetujuan Obat Umum
  • Podcast Drugs.com

    • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk paling apik saka Drugs.com ing kothak mlebu.

    Dikirim : 2026-05-06 20:59

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer