Terapi Antibodi Bersama Johnson & Johnson Investigational JNJ-4804 Menunjukkan Potensi Meningkatkan Tahap Keberkesanan Klinikal dalam Merawat Penyakit Usus Radang Refraktori

Ikuti Drugslib di

Chicago, Ill., (5 Mei 2026) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hari ini mengumumkan data Fasa 2b daripada dua kajian yang menilai JNJ-4804, terapi ko-antibodi penyiasatan yang menyasarkan kedua-dua interleukin-23 (IL-23) dan tumor nekrosis factor-alpha (TNF-α) yang teruk penyakit ulser aktif (TNF-α) kepada pesakit yang menghidapi penyakit ulser aktif yang teruk (UC-A). (CD) yang refraktori kepada terapi sistemik.1,2 Pembentangan lewat daripada kajian DUET-UC dan DUET-CD adalah antara 32 abstrak tajaan syarikat yang dibentangkan pada Minggu Penyakit Penghadaman (DDW) 2026.

  • JNJ-4804 menunjukkan kadar tertinggi bagi pesakit ulser atau kolumma gonosekopik berbanding dengan ulser gondok dan endoskopik. Penyakit Crohn yang mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi kepada dua atau lebih kelas terapi sistemik
  • JNJ-4804 ialah ko-antibodi dos tetap yang pertama dan satu-satunya yang direka untuk menyampaikan sinergi molekul dalam IBD dengan menyekat laluan pelengkap IL-23 dan TNF
  • Data daripada Fasa 2b
    • kajian DUET yang tidak memenuhi keperluan untuk menyokong kajian kritikal Phliment yang tidak memenuhi keperluan dan menyokong kajian Phliment yang tidak terpenuhi.

    Dalam kedua-dua kajian pada Minggu 48, JNJ-4804 menunjukkan peningkatan yang bermakna merentas pelbagai langkah klinikal dan endoskopik untuk subpopulasi pesakit yang dianggap sangat refraktori dan mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi kepada dua atau lebih kelas terapi sistemik.

    Kajian DUET-CDDalam populasi keseluruhan, JNJ-4804a menunjukkan kadar remisi klinikal yang lebih tinggi (50.8%) dan kadar tindak balas endoskopik (38.1%) berbanding golimumab (25.4% untuk pengampunan klinikal, 19.8% untuk tindak balas endoskopik) pada Minggu 48. Kadar JNJ-4804 juga lebih tinggi daripada gula numeral. (42.5% untuk remisi klinikal dan 33.9% untuk tindak balas endoskopik).

    Dalam subpopulasi yang sangat refraktori pesakit dengan CD yang mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi kepada dua atau lebih kelas terapi sistemik, JNJ-4804 menunjukkan peningkatan bermakna secara klinikal pada Minggu ke-48 merentasi pelbagai titik akhir klinikal dan endoskopik berbanding dengan golimumab monoboeselkumab dan guselkumab. Kadar remisi klinikal untuk JNJ-4804 adalah hampir dua kali ganda pembanding tertinggi dan lebih daripada 60% lebih tinggi dalam kadar tindak balas endoskopik.

    "Walaupun terdapat banyak kemajuan rawatan untuk penyakit Crohn sejak dua dekad yang lalu, ramai pesakit tidak mencapai kawalan penyakit jangka panjang dengan pilihan yang tersedia pada masa ini, walaupun selepas mencuba pelbagai monoterapi dengan kelas yang berbeza," kata Bruce E. Sands, MD, MS, Dr. Burrill B. Crohn Profesor Perubatan di Sekolah Perubatan Icahn, dan Ketua, Bahagian Sistem Kesihatan Dr. Henryz D. Janowit yang hadir dan Ketua Bahagian Gaenterologi Dr. Henryz D. Janowit Sina. pengarang kajian DUET-CD. "Keputusan daripada DUET-CD amat menjanjikan kerana ia menunjukkan penambahbaikan klinikal dan endoskopik yang bermakna pada pesakit yang telah kehabisan pilihan sedia ada."

    Kajian DUET-UCDalam populasi keseluruhan, JNJ-4804a menunjukkan kadar remisi klinikal yang lebih baik berbanding golimumab, dengan 41.0% pesakit JNJ-4804-remisi klinikal 4804-remisi mingguan JNJ-4804-treetre. golimumab (11.5%) dan kadar angka yang lebih tinggi daripada guselkumab (34.0%).

    Dalam subpopulasi yang sangat refraktori pesakit dengan UC yang mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi kepada dua atau lebih kelas terapi sistemik, JNJ-4804 menunjukkan peningkatan bermakna secara klinikal pada Minggu 48 merentasi pelbagai titik akhir klinikal dan endoskopik berbanding dengan monoterapi golimumab dan guselkumab, dan plasebo, dengan kadar remisi klinikal untuk JNJ-480% lebih tinggi daripada kompaun hampir 460%

    "Terdapat keperluan utama yang tidak dipenuhi untuk pesakit yang sama ada tidak bertindak balas atau tidak lagi bertindak balas terhadap rawatan UC semasa," kata Dr. Maria Abreu, Pengarah Eksekutif Institut Penyakit Usus Radang F. Widjaja di Cedars-Sinai di Los Angeles dan membentangkan pengarang DUET-UC. "Simptom berterusan yang dihadapi pesakit apabila UC mereka tidak terkawal boleh memberi kesan yang mendalam kepada kehidupan mereka. Penambahbaikan yang kami lihat dalam DUET-UC sangat menggalakkan, menawarkan pendekatan baharu yang berpotensi untuk pesakit yang mempunyai beberapa pilihan untuk kawalan penyakit jangka panjang."

    Dalam kedua-dua kajian, penemuan keselamatan secara amnya konsisten dengan profil monoterapi komponen yang diketahui.

    Menangani keperluan yang tidak dipenuhi dalam penyakit usus radang refraktori (IBD)Penyakit usus radang, termasuk UC dan CD, menjejaskan berjuta-juta orang di seluruh dunia. Walaupun kemajuan dalam terapi biologi dan disasarkan telah meningkatkan hasil untuk ramai pesakit, ramai individu sama ada tidak lagi bertindak balas atau kehilangan tindak balas dari semasa ke semasa.3 Ia adalah perkara biasa bagi pesakit untuk menjalani pelbagai terapi sambil mengalami keberkesanan yang semakin berkurangan, yang membawa kepada gejala berterusan seperti sakit perut, mendesak dan pendarahan. Keradangan yang berterusan boleh menyebabkan kerosakan usus yang tidak dapat dipulihkan, kemasukan ke hospital dan pembedahan. 4 Cabaran ini menyerlahkan keperluan kritikal untuk rawatan baharu yang boleh memberikan kawalan penyakit yang bermakna bagi pesakit yang telah tahan terhadap rawatan dengan monoterapi.

    "Penyakit usus radang melibatkan berbilang laluan keradangan, yang mungkin membantu menjelaskan mengapa sesetengah pesakit tidak bertindak balas atau kehilangan tindak balas terhadap monoterapi sedia ada," kata Esi Lamousé Smith, M.D., Ph.D., Naib Presiden, Ketua Kawasan Penyakit Gastroenterologi, Imunologi, Johnson & Johnson. "Dengan menyasarkan laluan ortogonal IL-23 dan TNFα, JNJ-4804 menghasilkan pendekatan terapeutik sinergistik. Keputusan daripada kajian DUET menyerlahkan potensinya untuk mengubah landskap rawatan."

    Berdasarkan keputusan daripada kajian DUET Fasa 2b, Johnson & Johnson akan memulakan percubaan ENC-DUET dewasa berat secara aktif kepada mod dewasa CDORE 3 Fasa 3. CD serta percubaan DUET ENCORE-UC Fasa 3 pada orang dewasa dengan UC sederhana hingga teruk.

    Dengan data ini, sebagai tambahan kepada hasil daripada kajian FUZION Fasa 3 TREMFYA® (guselkumab) dalam penyakit Crohn fistulizing perianal, terapi Johnson & Johnson merangkumi tiga abstrak lewat yang dipaparkan di DDW.5

    (Dr. Bruce E. Sands dan Dr. Maria Abreau tidak diberi pampasan untuk media Johnson & Johnson. kerja).

    Untuk senarai penuh semua data Johnson & Johnson yang dibentangkan di DDW, lawati:https://www.jnj.com/innovativemedicine/immunology/gastroenterology.Nota:a. Data mewakili kumpulan dos tinggi JNJ-4804.b. Remisi klinikal ditakrifkan sebagai skor CDAI <150.c. Tindak balas endoskopik ditakrifkan sebagai peningkatan >50% daripada garis dasar dalam SES-CD atau SES-CD ≤2, seperti yang dinilai oleh bacaan endoskopi pusat.d. Remisi klinikal ditakrifkan sebagai subskor kekerapan najis 0 atau 1, subskor pendarahan rektum 0 dan subskor endoskopi 0 atau 1 setiap semakan pusat endoskopi video.

    Mengenai kajian DUET-UC dan DUET-CDPenyakit DUET-UC (kolitis DUET, CD) rawak (ulcerative colitis), CD) dan Crohn. dua buta, julat dos kajian Fasa 2b membandingkan JNJ-4804 dengan plasebo dan pembanding aktif, termasuk guselkumab dan golimumab. Pesakit yang mendaftar dalam kedua-dua kajian mempunyai penyakit sederhana hingga teruk aktif dengan tindak balas yang tidak mencukupi atau tidak bertoleransi terhadap satu atau lebih kelas terapi sistemik, termasuk biologi dan terapi oral yang disasarkan. Kira-kira separuh daripada peserta dalam setiap kajian sebelum ini mengalami tindak balas yang tidak mencukupi kepada dua atau lebih kelas terapi, mewakili populasi yang sangat berpengalaman dalam rawatan. Program klinikal DUET Fasa 2b dibina berdasarkan penemuan bukti konsep yang lebih awal daripada kajian VEGA Fasa 2a dan bertujuan untuk memaklumkan kemungkinan percubaan pendaftaran.6,7,8

    Titik akhir utama DUET-UC ialah remisi klinikal pada Minggu 48. Titik akhir sekunder utama termasuk remisi klinikal bebas kortikosteroid, penambahbaikan endoskopik, remisi histologi dan penambahbaikan endoskopik (HREI) pada Minggu 48.1

    Titik akhir bersama DUET-CD adalah remisi klinikal pada Minggu 48 titik akhir endoskopik dan 48 tindak balas endoskopik endoskopik. remisi mendalam dan remisi klinikal tanpa kortikosteroid pada Minggu 48.2

    Mengenai JNJ-4804JNJ-4804 ialah terapi ko-antibodi penyiasatan yang direka untuk menyasarkan kedua-dua interleukin-23 (IL-23) dan tumor necrosis factor-alpha (TNF-α), dua laluan keradangan yang terlibat dalam penyakit pengantara imun kronik. JNJ-4804 ialah gabungan dos tetap dua terapi terbukti, guselkumab dan golimumab, dalam satu suntikan subkutaneus (SC). JNJ-4804 sedang dikaji dalam program klinikal DUET Fasa 2b dalam penyakit radang usus dan kajian AFFINITY Fasa 2a dalam arthritis psoriatik aktif (PsA).

    Mengenai Kolitis UlseratifKolitis ulseratif (UC) ialah penyakit kronik usus besar, yang juga dikenali sebagai lapisan kolon terbuka, dalam usus besar, yang juga dikenali sebagai kolon terbuka. kudis, atau ulser, yang menghasilkan nanah dan lendir. Ia adalah hasil daripada tindak balas sistem imun yang terlalu aktif. Gejala berbeza-beza tetapi biasanya mungkin termasuk pergerakan usus yang longgar dan lebih mendesak, pendarahan rektum atau najis berdarah, cirit-birit yang berterusan, sakit perut, hilang selera makan, penurunan berat badan dan keletihan. Pada masa ini tiada penawar tersedia untuk UC. 9

    Mengenai Penyakit CrohnPenyakit Crohn ialah salah satu daripada dua bentuk utama penyakit radang usus, yang menjejaskan kira-kira tiga juta rakyat Amerika dan dianggarkan empat juta orang di seluruh Eropah.10 11 Penyakit Crohn ialah keadaan keradangan kronik saluran gastrousus tanpa sebab yang diketahui, tetapi penyakit ini dikaitkan dengan keabnormalan sistem imun, pemakanan persekitaran yang lain, atau mungkin disebabkan oleh faktor genetik, predisposisi, atau faktor persekitaran yang lain. Gejala penyakit Crohn boleh berbeza-beza, tetapi selalunya termasuk sakit perut dan kelembutan, cirit-birit yang kerap, pendarahan rektum, penurunan berat badan, dan demam. Pada masa ini tiada penawar tersedia untuk penyakit Crohn.13

    TENTANG JOHNSON & JOHNSONDi Johnson & Johnson, kami percaya kesihatan adalah segala-galanya. Kekuatan kami dalam inovasi penjagaan kesihatan memperkasakan kami untuk membina dunia di mana penyakit kompleks dicegah, dirawat dan diubati, di mana rawatan lebih bijak dan kurang invasif, dan penyelesaian adalah peribadi. Melalui kepakaran kami dalam Perubatan Inovatif dan MedTech, kami mempunyai kedudukan unik untuk berinovasi merentasi spektrum penuh penyelesaian penjagaan kesihatan hari ini untuk menyampaikan kejayaan masa depan, dan memberi impak yang mendalam kepada kesihatan kepada manusia. Ketahui lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di www.innovativemedicine.jnj.com

    Awas Berkenaan Kenyataan Pandangan Ke HadapanSiaran akhbar ini mengandungi "kenyataan yang berpandangan ke hadapan" seperti yang ditakrifkan dalam Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995 yang berkaitan dengan JNJ-4804 dan TREMFYA®. Pembaca diingatkan untuk tidak bergantung pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Kenyataan ini adalah berdasarkan jangkaan semasa tentang peristiwa masa hadapan. Jika andaian asas terbukti tidak tepat atau diketahui atau tidak diketahui risiko atau ketidakpastian menjadi kenyataan, keputusan sebenar boleh berbeza secara material daripada jangkaan dan unjuran Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terhad kepada: cabaran dan ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan produk, termasuk ketidakpastian kejayaan klinikal dan mendapatkan kelulusan kawal selia; ketidakpastian kejayaan komersial; kesukaran pembuatan dan kelewatan; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk baharu dan paten yang dicapai oleh pesaing; cabaran terhadap paten; keberkesanan produk atau kebimbangan keselamatan yang mengakibatkan penarikan balik produk atau tindakan kawal selia; perubahan dalam tingkah laku dan corak perbelanjaan pembeli produk dan perkhidmatan penjagaan kesihatan; perubahan kepada undang-undang dan peraturan yang terpakai, termasuk pembaharuan penjagaan kesihatan global; dan trend ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan. Senarai dan perihalan lanjut tentang risiko, ketidakpastian dan faktor lain ini boleh didapati dalam Laporan Tahunan Johnson & Johnson yang terbaharu mengenai Borang 10-K, termasuk dalam bahagian yang diberi kapsyen "Nota Berhati-hati Berkenaan Penyata Berpandangan Ke Hadapan" dan "Item 1A. Faktor Risiko", dan dalam Laporan Tahunan Suku Tahun ke-10 Johnson & Johnson dan Johnson & Johnson yang berikutnya dengan Pertukaran Sekuriti Tahunan 10 yang lain. Suruhanjaya. Salinan pemfailan ini boleh didapati dalam talian di www.sec.gov, www.jnj.com, www.investor.jnj.com atau atas permintaan daripada Johnson & Johnson. Johnson & Johnson tidak berjanji untuk mengemas kini sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan akibat daripada maklumat baharu atau peristiwa atau perkembangan masa hadapan.

    Rujukan:1 Maria T. Abreu, et al. Keberkesanan Dan Keselamatan Terapi Antibodi Bersama Pertama, Jnj-78934804, Pada Pesakit Kolitis Ulseratif Aktif Sederhana Hingga Teruk Refraktori Kepada Terapi Sistemik. (Abstrak 1058d) Dibentangkan pada Minggu Penyakit Pencernaan (DDW) 2-5 Mei 2026.

    2 Sands BE, et al. Keberkesanan Dan Keselamatan Terapi Antibodi Bersama Pertama, Jnj-78934804, Pada Pesakit Dengan Penyakit Crohn Aktif Sederhana Hingga Teruk Refraktori Kepada Terapi Sistemik. (Abstrak 979f) Dibentangkan pada Minggu Penyakit Pencernaan (DDW) 2-5 Mei 2026.

    3 Chapman C, et al.Corak Dos Dunia Sebenar Biologi Dalam Penyakit Crohn Dan Kolitis Ulseratif: Kajian Pemerhatian Retrospektif Gastroenterologi, 168S12. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2025.01.070

    4 Raine T. et al. Tinjauan Topikal ECCO: Penyakit Usus Radang Refraktori, Jurnal Crohn dan Kolitis, Jilid 15, Isu 10, Oktober 2021, Halaman 1605–1620, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab112

    5Biroutlet, et al. Guselkumab Untuk Penyakit Crohn Fistulizing Perianal: Minggu 24 Keputusan Daripada Fasa 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Fuzion Study (Abstrak 1058b), Dibentangkan pada Digestive Disease Week (DDW) 2-5 Mei 2026.

    6 Panés J, et al. Terapi Gabungan Induksi dengan Guselkumab dan Golimumab Diikuti dengan Penyelenggaraan Monoterapi Guselkumab: Keputusan Kajian VEGA Fasa 2a, Rawak, Buta Berganda, Bukti Konsep (Abstrak OP087). Dibentangkan pada Minggu United European Gastroenterology (UEG), 10 Oktober 2022.

    7 Clinicaltrials.gov. Kajian Terapi Gabungan Dengan Guselkumab dan Golimumab dalam Peserta Dengan Penyakit Crohn Aktif Sederhana hingga Teruk (DUET-CD). Pengecam: NCT05242471. Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05242471.

    8 Clinicaltrials.gov. Kajian Terapi Gabungan Dengan Guselkumab dan Golimumab pada Peserta Dengan Kolitis Ulseratif Aktif Sederhana hingga Teruk (DUET-UC). Pengecam: NCT05242484. Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05242484.

    9 Yayasan Crohn & Colitis. Apakah kolitis ulseratif? Boleh didapati di: https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-ulcerative-colitis. Diakses pada Mei 2026.

    10 Yayasan Crohn & Colitis. Gambaran keseluruhan penyakit Crohn. Tersedia di: https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-crohns-disease/overview. Diakses pada Mei 2026.

    11 Ng SC, et al. Insiden di seluruh dunia dan kelaziman penyakit radang usus pada abad ke-21: tinjauan sistematik kajian berasaskan populasi. Lancet. 2017;390:2769-78.

    12 Yayasan Crohn & Colitis. Apakah penyakit Crohn? Tersedia di: https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-crohns-disease/causes. Diakses pada Februari 2026.

    13 Crohn's & Colitis Foundation. Tanda dan gejala penyakit Crohn. Tersedia di https://www.crohnscolitisfoundation.org/patientsandcaregivers/what-is-crohns-disease/symptoms. Diakses pada Februari 2026.

    Sumber: Johnson & Johnson

    Sumber: HealthDay

    Lagi sumber berita

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Berita untuk Pakar Kesihatan
  • Kelulusan Ubat Baharu
    • Keputusan Trilikal Ubat Baharu
  • Kelulusan Ubat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Langgan surat berita kami

    Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.

    Disiarkan : 2026-05-06 20:59

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular