Johnson & Johnson onderzoekende co-antilichaamtherapie JNJ-4804 toont potentieel om de lat hoger te leggen voor klinische werkzaamheid bij de behandeling van refractaire inflammatoire darmziekten

Volg Drugslib op

Chicago, Illinois, (5 mei 2026) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) heeft vandaag fase 2b-gegevens bekendgemaakt van twee onderzoeken ter evaluatie van JNJ-4804, een experimentele co-antilichaamtherapie gericht op zowel interleukine-23 (IL-23) als tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (UC) en de ziekte van Crohn (CD) die ongevoelig is voor systemische therapieën.1,2 De meest recente presentaties uit de DUET-UC- en DUET-CD-onderzoeken behoorden tot de 32 door het bedrijf gesponsorde samenvattingen die werden gepresenteerd tijdens de Digestive Disease Week (DDW) 2026.

  • JNJ-4804 vertoonde de hoogste percentages klinische en endoscopische resultaten vergeleken met golimumab en guselkumab bij patiënten met colitis ulcerosa of De ziekte van Crohn die een ontoereikende respons hebben gehad op twee of meer systemische therapieklassen
  • JNJ-4804 is het eerste en enige co-antilichaam met een vaste dosis dat is ontworpen om moleculaire synergie te leveren bij IBD door de complementaire IL-23- en TNF-routes te blokkeren
  • Gegevens uit Fase 2b DUET-onderzoeken tonen potentieel aan om tegemoet te komen aan een kritieke onvervulde behoefte en de voortgang naar Fase 3-onderzoeken te ondersteunen

    • In beide onderzoeken van Week 48 liet JNJ-4804 betekenisvolle verbeteringen zien in meerdere klinische en endoscopische metingen voor een subpopulatie van patiënten die als zeer refractair worden beschouwd en een inadequate respons hebben gehad op twee of meer systemische therapieklassen.

    DUET-CD-onderzoekIn de totale populatie vertoonde JNJ-4804a hogere klinische remissieb-percentages (50,8%) en endoscopische responsc-percentages (38,1%) vergeleken met golimumab (25,4% voor klinische remissie, 19,8% voor endoscopische respons) in week 48. De JNJ-4804-percentages waren ook numeriek hoger dan de percentages die werden bereikt met guselkumab (42,5% voor klinische remissie en 33,9% voor endoscopische respons).

    In de zeer refractaire subpopulatie van patiënten met coeliakie die een inadequate respons hebben gehad op twee of meer systemische therapieklassen, liet JNJ-4804 in week 48 klinisch betekenisvolle verbeteringen zien op meerdere klinische en endoscopische eindpunten vergeleken met golimumab en guselkumab monotherapieën, en placebo. De klinische remissiepercentages voor JNJ-4804 waren bijna het dubbele van de hoogste vergelijker en meer dan 60% hoger in het endoscopische responspercentage.

    “Ondanks de vele vooruitgang op het gebied van de behandeling van de ziekte van Crohn in de afgelopen twintig jaar, bereiken veel patiënten geen langdurige ziektebeheersing met de momenteel beschikbare opties, zelfs niet nadat ze meerdere monotherapieën met verschillende klassen hebben geprobeerd”, zegt Bruce E. Sands, MD, MS, Dr. Burrill B. Crohn, hoogleraar geneeskunde aan de Icahn School of Medicine, en hoofd van de afdeling van de Dr. Henry D. Janowitz afdeling Gastro-enterologie aan het Mount Sinai Health System en presenterend auteur van het DUET-CD-onderzoek. “De resultaten van DUET-CD zijn bijzonder veelbelovend omdat ze betekenisvolle klinische en endoscopische verbeteringen laten zien bij patiënten die de bestaande opties hebben uitgeput.”

    DUET-UC studieIn de totale populatie vertoonde JNJ-4804a superieure klinische remissiepercentages vergeleken met golimumab, waarbij 41,0% van de met JNJ-4804 behandelde patiënten klinische remissie bereikten in week 48 vergeleken met golimumab (11,5%), en numeriek hogere percentages dan guselkumab (34,0%).

    In de zeer refractaire subpopulatie van patiënten met CU die een ontoereikende respons hebben gehad op twee of meer systemische therapieklassen, liet JNJ-4804 in week 48 klinisch betekenisvolle verbeteringen zien op meerdere klinische en endoscopische eindpunten vergeleken met monotherapieën met golimumab en guselkumab, en placebo, waarbij het klinische remissiepercentage voor JNJ-4804 bijna 60% hoger was dan dat van de dichtstbijzijnde comparator.

    “Er is een grote mate van remissie voor JNJ-4804 onvervulde behoefte aan patiënten die niet of niet langer reageren op de huidige UC-behandelingen”, aldus Dr. Maria Abreu, uitvoerend directeur van het F. Widjaja Inflammatory Bowel Disease Institute in Cedars-Sinai in Los Angeles en presenterend auteur van DUET-UC. "De aanhoudende symptomen waarmee patiënten worden geconfronteerd wanneer hun UC niet onder controle is, kunnen een diepgaande invloed hebben op hun leven. De verbeteringen die we in DUET-UC hebben gezien zijn zeer bemoedigend en bieden een potentiële nieuwe aanpak voor patiënten met weinig opties voor langdurige ziektebeheersing."

    In beide onderzoeken kwamen de veiligheidsbevindingen over het algemeen overeen met de bekende profielen van de samenstellende monotherapieën.

    Het aanpakken van een onvervulde behoefte op het gebied van refractaire inflammatoire darmziekten (IBD)Inflammatoire darmziekten, waaronder UC en CD, treffen miljoenen mensen over de hele wereld. Hoewel de vooruitgang op het gebied van biologische geneesmiddelen en gerichte therapieën de resultaten voor veel patiënten heeft verbeterd, reageren veel mensen niet meer of verliezen ze na verloop van tijd de respons.3 Het is gebruikelijk dat patiënten meerdere therapieën doorlopen terwijl ze een afnemende werkzaamheid ervaren, wat leidt tot aanhoudende symptomen zoals buikpijn, urgentie en bloedingen. Aanhoudende ontstekingen kunnen leiden tot onomkeerbare darmschade, ziekenhuisopnames en operaties. 4 Deze uitdagingen benadrukken een cruciale behoefte aan nieuwe behandelingen die een zinvolle ziektebeheersing kunnen opleveren voor patiënten die ongevoelig zijn geweest voor behandeling met monotherapieën.

    “Bij inflammatoire darmziekten zijn meerdere ontstekingsroutes betrokken, wat kan helpen verklaren waarom sommige patiënten niet reageren of de respons verliezen op bestaande monotherapieën”, zegt Esi Lamousé Smith, M.D., Ph.D., Vice President, Gastroenterology Disease Area Lead, Immunology, Johnson & Johnson. "Door zich te richten op de orthogonale routes van IL-23 en TNFα, levert JNJ-4804 een synergetische therapeutische benadering op. De resultaten van de DUET-onderzoeken benadrukken het potentieel ervan om het behandelingslandschap te veranderen."

    Gebaseerd op de resultaten van de Fase 2b DUET-onderzoeken, zal Johnson & Johnson de Fase 3-DUET ENCORE-CD-studie initiëren bij volwassenen met matig tot ernstig actieve coeliakie, evenals de Fase 3-DUET ENCORE-UC-onderzoek bij volwassenen met matig tot ernstig actieve UC.

    Met deze gegevens, naast de resultaten van de Fase 3 FUZION-studie van TREMFYA® (guselkumab) bij perianale fistelvorming bij de ziekte van Crohn, zijn de therapieën van Johnson & Johnson verantwoordelijk voor drie recent gepubliceerde samenvattingen die op DDW.5 te zien zijn

    (Dr. Bruce E. Sands en Dr. Maria Abreau zijn betaalde consultants voor Johnson & Johnson. Ze zijn niet gecompenseerd voor enig mediawerk).

    Ga voor een volledige lijst van alle gegevens van Johnson & Johnson die op de DDW worden gepresenteerd naar:https://www.jnj.com/innovativemedicine/immunology/gastroenterology.Opmerkingen:a. Gegevens vertegenwoordigen de groep met hoge dosis JNJ-4804.b. Klinische remissie werd gedefinieerd als een CDAI-score van <150.c. Endoscopische respons werd gedefinieerd als een verbetering van >50% ten opzichte van de uitgangssituatie in SES-CD of een SES-CD ≤2, zoals beoordeeld door centrale endoscopiemeting.d. Klinische remissie werd gedefinieerd als een subscore van de ontlastingsfrequentie van 0 of 1, een rectale bloedingssubscore van 0 en een endoscopie-subscore van 0 of 1 per centrale beoordeling van de video-endoscopie.

    Over de DUET-UC- en DUET-CD-onderzoekenDe DUET-UC- (colitis ulcerosa) en DUET-CD-onderzoeken (de ziekte van Crohn) zijn gerandomiseerde, dubbelblinde, dosis-variërende fase 2b-onderzoeken waarin JNJ-4804 werd vergeleken met placebo en actieve comparatoren, waaronder guselkumab en golimumab. Patiënten die aan beide onderzoeken deelnamen, hadden een matig tot ernstig actieve ziekte met een inadequate respons of intolerantie voor een of meer systemische therapieklassen, waaronder biologische geneesmiddelen en gerichte orale therapieën. Ongeveer de helft van de deelnemers aan elk onderzoek had eerder een ontoereikende respons ervaren op twee of meer therapielessen, wat neerkomt op een zeer ervaren behandelingspopulatie. Het Fase 2b DUET klinische programma bouwt voort op eerdere proof-of-concept-bevindingen uit de Fase 2a VEGA-studie en is bedoeld als informatiebron voor mogelijke registratieonderzoeken.6,7,8

    Het primaire eindpunt van DUET-UC was klinische remissie in week 48. De belangrijkste secundaire eindpunten waren klinische remissie zonder corticosteroïden, endoscopische verbetering, histologische remissie en endoscopische verbetering (HREI) in week 48.1

    De co-primaire eindpunten van DUET-CD waren klinische remissie in week 48 en endoscopische respons in week 48. De belangrijkste eindpunten waren onder meer endoscopische remissie, diepe remissie en klinische remissie zonder corticosteroïden in week 48,2

    Over JNJ-4804JNJ-4804 is een experimentele co-antilichaamtherapie die is ontworpen om zich te richten op zowel interleukine-23 (IL-23) als tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), twee ontstekingsroutes die betrokken zijn bij chronische immuungemedieerde ziekten. JNJ-4804 is een combinatie met een vaste dosis van twee bewezen therapieën, guselkumab en golimumab, in een enkele, subcutane (SC) injectie. JNJ-4804 wordt onderzocht in het Fase 2b DUET klinische programma bij inflammatoire darmziekten en de Fase 2a AFFINITY studie bij actieve artritis psoriatica (PsA).

    Over colitis ulcerosaColitis ulcerosa (UC) is een chronische ziekte van de dikke darm, ook bekend als de dikke darm, waarbij de bekleding van de dikke darm ontstoken raakt en kleine open zweren of zweren ontwikkelt die pus en slijm. Het is het resultaat van de overactieve reactie van het immuunsysteem. De symptomen variëren, maar kunnen doorgaans bestaan ​​uit losse en urgentere stoelgang, rectale bloeding of bloederige ontlasting, aanhoudende diarree, buikpijn, verlies van eetlust, gewichtsverlies en vermoeidheid. Momenteel is er geen remedie beschikbaar voor UC. 9

    Over de ziekte van CrohnDe ziekte van Crohn is een van de twee belangrijkste vormen van inflammatoire darmziekten, die naar schatting drie miljoen Amerikanen en naar schatting vier miljoen mensen in heel Europa treft.10 11 De ziekte van Crohn is een chronische ontstekingsaandoening van het maag-darmkanaal zonder bekende oorzaak, maar de ziekte wordt geassocieerd met afwijkingen van het immuunsysteem die veroorzaakt kunnen worden door genetische aanleg, voeding of andere omgevingsfactoren.12 Symptomen van de ziekte van Crohn kunnen variëren, maar omvatten vaak buikpijn en gevoeligheid, frequente diarree, rectale bloeding, gewichtsverlies en koorts. Momenteel is er geen remedie beschikbaar voor de ziekte van Crohn.13

    OVER JOHNSON & JOHNSONBij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht op het gebied van innovatie in de gezondheidszorg stelt ons in staat een wereld op te bouwen waarin complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen, waar behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen persoonlijk zijn. Door onze expertise op het gebied van innovatieve geneeskunde en MedTech bevinden we ons in een unieke positie om vandaag te innoveren over het volledige spectrum van gezondheidszorgoplossingen om de doorbraken van morgen te realiseren en een diepgaande impact te hebben op de gezondheid van de mensheid. Meer informatie vindt u op https://www.jnj.com/ of op www.innovativemedicine.jnj.com

    Waarschuwingen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringenDit persbericht bevat “toekomstgerichte verklaringen” zoals gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 met betrekking tot JNJ-4804 en TREMFYA®. De lezer wordt gewaarschuwd niet te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze uitspraken zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van toekomstige gebeurtenissen. Als onderliggende aannames onnauwkeurig blijken te zijn of bekende of onbekende risico's of onzekerheden zich voordoen, kunnen de werkelijke resultaten aanzienlijk afwijken van de verwachtingen en projecties van Johnson & Johnson. Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot: uitdagingen en onzekerheden die inherent zijn aan productonderzoek en -ontwikkeling, inclusief de onzekerheid van klinisch succes en van het verkrijgen van goedkeuringen door regelgevende instanties; onzekerheid over commercieel succes; productieproblemen en vertragingen; concurrentie, inclusief technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten verkregen door concurrenten; uitdagingen voor patenten; zorgen over de werkzaamheid of veiligheid van producten die resulteren in terugroepingen van producten of regelgevende maatregelen; veranderingen in het gedrag en het bestedingspatroon van kopers van gezondheidszorgproducten en -diensten; veranderingen in toepasselijke wet- en regelgeving, waaronder mondiale hervormingen van de gezondheidszorg; en trends in de richting van kostenbeheersing in de gezondheidszorg. Een verdere lijst en beschrijvingen van deze risico's, onzekerheden en andere factoren zijn te vinden in het meest recente jaarverslag van Johnson & Johnson op formulier 10-K, inclusief in de secties getiteld "Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen" en "Item 1A. Risicofactoren", en in de daaropvolgende kwartaalrapporten van Johnson & Johnson op formulier 10-Q en andere deponeringen bij de Securities and Exchange Commission. Kopieën van deze documenten zijn online beschikbaar op www.sec.gov, www.jnj.com, www.investor.jnj.com of op verzoek bij Johnson & Johnson. Johnson & Johnson verbindt zich er niet toe om toekomstgerichte verklaringen bij te werken als gevolg van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen.

    Referenties:1 Maria T. Abreu, et al. Werkzaamheid en veiligheid van de eerste co-antilichaamtherapie, Jnj-78934804, bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die ongevoelig zijn voor systemische therapieën. (Samenvatting 1058d) Gepresenteerd tijdens de Digestive Disease Week (DDW) van 2-5 mei 2026.

    2 Sands BE, et al. Werkzaamheid en veiligheid van de eerste co-antilichaamtherapie, Jnj-78934804, bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die ongevoelig is voor systemische therapieën. (Abstract 979f) Gepresenteerd tijdens de Digestive Disease Week (DDW) van 2-5 mei 2026.

    3 Chapman C, et al. Doseringspatronen in de praktijk van biologische geneesmiddelen bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa: een retrospectief observationeel onderzoek Gastro-enterologie, 168S12. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2025.01.070

    4 Raine T. et al. ECCO Topical Review: Refractaire Inflammatory Bowel Disease, Journal of Crohn’s and Colitis, Volume 15, Issue 10, October 2021, Pages 1605–1620, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab112

    5 Laurent Peyrin-Biroulet, et al. Guselkumab voor de ziekte van Crohn met perianale fistelvorming: resultaten van week 24 van de fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, Placebo-gecontroleerde, multicenter Fuzion-studie (Abstract 1058b), gepresenteerd tijdens de Digestive Disease Week (DDW) van 2-5 mei 2026.

    6 Panés J, et al. Inductiecombinatietherapie met Guselkumab en Golimumab gevolgd door Guselkumab-monotherapie Onderhoud: resultaten van de fase 2a, gerandomiseerde, dubbelblinde, proof-of-concept VEGA-studie (samenvatting OP087). Gepresenteerd tijdens de United European Gastroenterology (UEG) Week, 10 oktober 2022.

    7 Clinicaltrials.gov. Een onderzoek naar combinatietherapie met guselkumab en golimumab bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (DUET-CD). Identificatie: NCT05242471. Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05242471.

    8 Clinicaltrials.gov. Een onderzoek naar combinatietherapie met guselkumab en golimumab bij deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (DUET-UC). Identificatie: NCT05242484. Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05242484.

    9 Crohn's & Colitis Foundation. Wat is colitis ulcerosa? Beschikbaar op: https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-ulcerative-colitis. Geraadpleegd in mei 2026.

    10 Stichting Crohn & Colitis. Overzicht van de ziekte van Crohn. Beschikbaar op: https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-crohns-disease/overview. Geraadpleegd in mei 2026.

    11 Ng SC, et al. Wereldwijde incidentie en prevalentie van inflammatoire darmziekten in de 21e eeuw: een systematische review van populatiegebaseerde onderzoeken. De Lancet. 2017;390:2769-78.

    12 Stichting Crohn & Colitis. Wat is de ziekte van Crohn? Beschikbaar op: https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-crohns-disease/causes. Geraadpleegd in februari 2026.

    13 Crohn's & Colitis Foundation. Tekenen en symptomen van de ziekte van Crohn. Beschikbaar op https://www.crohnscolitisfoundation.org/patientsandcaregivers/what-is-crohns-disease/symptoms. Geraadpleegd in februari 2026.

    Bron: Johnson & Johnson

    Bron: HealthDay

    Meer nieuwsbronnen

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Nieuws voor gezondheidsprofessionals
  • Goedkeuringen van nieuwe medicijnen
  • Nieuwe medicijntoepassingen
  • Resultaten van klinische onderzoeken
  • Generieke medicijnen Goedkeuringen
  • Drugs.com Podcast

    • Abonneer u op onze nieuwsbrief

    Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

    Geplaatst : 2026-05-06 20:59

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden