Johnson & Johnson nampa Review Prioritas FDA A.S. Kanggo TAR-200 NDA ing kanker nguyuh non-otak sing ora ana risiko

Tindakake Drugslib ing

Raritan, N.J. 17 Juli, Juli - Johnson & Johnson (NYS) Delancing Review anyar (FDA) Diwenehi review prioritas kanggo TAR-GEMBLAVED CALMETTETTE-GUSRINE (BCG) Kanker nguyuh Non-otot (HR-NMIBC) karo carscinoma ing situ (cis), nganggo utawa tanpa inovasi, "ujare Yusri Elapesay," ujare Yusri Elsayed, "ujare M.. Obat inovatif Johnson. "Review prioritas FDA kanggo negesake tar-200 misi kita kanggo ngganti cara Urologi ngrawat jinis kanker kandung kemah."

Penyerahan reguler didhukung dening data saka fase 2B Sunrise-1 sinau, sing nuduhake respons (Cr) sing paling ora ana ing taun 12,9, 125 persen interval kapercayan (95 persen) [CI], 72.6-89.8). Mayoritas reaksi salabetipun yaiku entheng lan moderat. Reaksi salabetipun sing paling umum (≥10 persen) kalebu Pololliauria, Dysuria, infeksi saluran kemih, nyiksa Micturon, hematuria, nyeri cystitis nonact, lan nyeri cystitis, lan nyeri cystitis. Ora ana reaksi salabetipun kanthi sistemik dilaporake. Temuan kasebut ditampilake sajrone sesi pleno ing Asosiasi Urological American Urological American Annial Rapat.1 TAR-200 minangka sistem ngeculake obat-obatan obat-obatan sing pertama lan mung) sing dirancang kanggo nyedhiyani kiriman lokal perawatan kanker menyang kandung kemih. Tar-200 isih ana ing nguyuh sajrone telung minggu saben siklus perawatan sing ana ing kandung kemih nganggo catheter penempatan urin sing dibungkus ing limang menit. Ora perlu anestesi umum, ngawasi luwih lengkap, utawa larangan liyane pasca sisipan ing kantor panyedhiya kesehatan.

About Tar-200 tar-200 minangka sistem ngeculake gemcitabine investigasi. Ing tanggal 2025 Januari, Johnson & Johnson ngumumake wiwitan aplikasi obat anyar karo FDA kanggo tar-200 ing ngisor review onkripsi review (Review Review Review Review Review (RTOR). Ing wulan Desember 2023, sebutan terapi terapi FDA (BTD) nganti tar-200 kanggo perawatan pasien diwasa kanthi HR-NMIBC sing ora tanggung jawab karo CIS sing ora bisa ditindakake kanggo ngalami cystectomy radikal. Keamanan lan Efisiensi Tar-200 dievaluasi ing Fase 2 lan 3 Pasien karo NMIBC ing Sunrise-1, Cohort 2

babagan kanker nguyuh non-otot sing ora duwe risiko (HR-NMIBC) kanker nguyuh sing ora ana gandhengane, lan HR-NMIBC) minangka jinis kanker, sing diarani kanker nguyuh NMIBC.2,3 HR-NMIBC RESISTInya ditondoi kanthi ukuran gedhe, ngarsane akeh, ngarsane pirang-pirang tumer, lan karsinoma ing situ (cis). HR-NMIBC karo CIS nggawe kira-kira 10 persen pasien karo NMBC.4 Bacillus Calmette-guérin langsung menyang perawatan bakteri, lan liya-liyane, yaiku obat-obatan sing bisa diwenehake kanthi cepet lan bisa ngalami tulerabilitas.7 Cystectomy Radikal saiki dianjurake kanggo pasien HR-NMIBC sing gagal terapi BCG; Iki minangka operasi urip sing ngalami tingkat morbiditas lan pengaruh ing urip, lan duwe tingkat kematian sing dhuwur saka telung nganti wolung persen utawa ora bisa ditindakake dening JoHnson & Johnson, kita Pracaya kesehatan yaiku kabeh. Kekuwatan kita ing inovasi kesehatan kita kanggo nguatake kita kanggo mbangun jagad sing ora kena kompleks, diobati, diobati, lan ora diobati, ing ngendi perawatan luwih pinter lan solusi pribadi. Liwat keahlian ing obat inovatif lan MedTech, kita dipanggonke unik kanggo inovasi solusi kesehatan sing saiki kanggo ngirim breakthroughs sesuk, lan kesehatan sing penting kanggo manungsa. Sinau luwih lengkap ing https://www.jnj.com/ utawa ing www.innovatiatiedicine.jnj.com. Tindakake kita ing @jnjinovmed. JansSen-Cilag International nv, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen, janssen, lan perusahaan Johnson & Johnson.

ati-ati babagan pernyataan sing maju Pamaca ora ngeling-eling ora gumantung karo pernyataan sing maju. Pratelan kasebut adhedhasar pangarepan acara sing bakal teka. Yen asumsi dhasar mbuktekake risiko utawa ora dingerteni utawa ora dingerteni utawa ora dingerteni, asil nyata bisa beda-beda, LLC, Janssen Biotech, IN.A., LLC, LLC lan / utawa Johnson & Johnson. Resiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu, nanging ora diwatesi: tantangan lan kahanan sing durung mesthi ing riset produk lan pangembangan, kalebu kahanan sing ora yakin, kalebu persetujuan reguler lan entuk persetujuan reguler lan entuk persetujuan regulasi; kahanan sukses komersial; Kesulitan lan telat; Kompetisi, kalebu kemajuan teknologi, produk lan paten anyar sing diterangno dening pesaing; tantangan kanggo paten; Efisiensi produk utawa keamanan produk sing nyebabake kelingan produk utawa tumindak peraturan; owah-owahan prilaku lan mbuwang pola panuku produk lan layanan kesehatan; owah-owahan kanggo hukum lan peraturan sing ditrapake, kalebu pembaharuan perawatan kesehatan global; lan tren tumrap kontra biaya kesehatan. Dhaptar liyane lan deskripsi saka risiko kasebut, ketidakplestasi lan faktor liyane bisa ditemokake ing laporan taunan taunan Johnson & Johnson & laporan ing joget "lan prakara risiko kanthi nggunakake seksi 10-Q lan Johnson liyane kanthi komisi. Salinan filing kasebut kasedhiya online ing http://www.sec.gov, http://www.jnj.com, utawa ing panjaluk saka Johnson & Johnson. Ora ana sing Janssen-Cilag International NV, Pembangunan & Development Janssen, Janssen Global, Inc. et al. Monoterapi tar-200 ing pasien kanthi risiko tanpa otot-otot sing ora cocog karo Guérin-invasif ing situ: Kekiatan 1 taun lan asil pasien sing dilaporake saka Sunrise-1. 2025 Asosiasi Urologis Amerika Serikat taunan. 26 April 2025.

2 grab-heyne k, henne c, mariappan p, et al. Kanker kanker non-invasi, risiko kanker-invasif: Ringkesan epidemiologi, Burden, lan ora perlu. Oncol ngarep. 2023;13:1170124.

3 Lieblich A, Henne C, Mariappan P, Geiges G, Pöhlmann J, Pollock RF. Manajemen kanker kanker non-otot: Bandhingan pedoman European lan Inggris. J CLINE UR. 2018; 11 (2): 144-148.

4 Llano A, Chan A, Kuk C, Kassouf W, Zlotta ar. CarCinoma ing Situ (cis): Apa ana prabédan ing antarane macem-macem galur BCG? Review lengkap saka literatur. Kanker (Basel). 2024; 16 (2): 245. : 10.3390 / kanker16020245

redelman-sidi g. Bcg ing kanker kandung kandung. Kanker (Basel). 2022; 14 (13): 3073. DOI: 10.3390 / kanker1413133073

6 komunitas kanker Amerika. Kanker krosir. Diakses Juni 2025.

8 Pandhuan EUA. EDN. Ditampilake ing Kongres Eau taunan Madrid 2025. ISBN 978-94-94-92671-29-5

9 Marqueen ke, et al. Spektr kanker jnci. 2018; 2: PKY075

Source: Johnson & Johnson

Dikirim : 2025-07-21 18:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer