JoHnson & Johnson nggoleki persetujuan icotroKinra A.S. FDA sing ngarahake revolusioning paradigma perawatan kanggo wong diwasa lan remaja kanthi psoriasis plak

Tindakake Drugslib ing

Perawatan Psoriasis

Yohnson (NYSE: JNJ) Dina iki ngumumake kiriman aplikasi obat anyar (NDA) menyang A.S Administrasi lan Peptida Utama (Peptive Peptive Pisanan umur lan luwih tuwa kanthi psoriasis plak pertama kelas 12 taun lan pso). ICotroKonra dirancang kanggo mblokir reseptor IL-23, sing ngasilake tanggapan inflamasi ing PSO lan nawakake potensial ing penyakit liyane.2,3

Aplikasi kasebut kalebu data saka papat panaliten Pivotal 3 sing ditindakake minangka bagean saka program pangembangan klinis ikonik, lambang-totalb lan ikon-total ADVERCONB. Perawatan karo IcotroKinra ketemu kabeh titik utama lan co-forager ing program pangembangan ing antarane wong diwasa lan pediatrik PSTO lan luwih lawas karo plio sing signifikan lan profil safety sing cocog karo pil sapisan. Asil saka panaliten 1 & 2 ikon nuduhake titik icotroKinra diraih lan paling unggul kanggo Deucravacitinib ing PSO sing moderat-abot. Ing saindenging kabeh panaliten, data keamanan sing padha nuduhake proporsi pasien sing padha karo acara icotroKonra (49,1%) lan plasebo (51,9%) Preferensi, "ujare Liza O'DoD, MD, Wakil Presiden, Imunodermatologi lan Pendhaftaran area Mimpin, Johnson & obat inovatif Johnson & Johnson & Johnson & obat inovatif Johnson. "Diwenehi ambane lan ambane pasinaon, bebarengan karo asil klinis sing kuat dilaporake, yen iCotroKonra perawatan sing anyar ing perawatan penyakit sing medhot."

Data sing dikirim menyang FDA minangka bagean saka NDA kalebu:

Rapat taunan ing Fase 3, sing ditampilake iCoTroKonic of the Hase Acadments of the Hase American's Exadmeints of the Co-Core (QA) Indeks kera-sewa (PSI) EVER (Pasi) E 90 dibandhingake karo plasebo ing minggu 16.4
  • = 90% ing skor Pasi saka Baseline.11
  • Ashon sing nyuntisake yaiku Fase PSOD.9
  • Program Pembangunan Klinikal Ikon Program Pembangunan Klinikal Ikon IcotroKonra (JNJ-2113) ing Persetujuan Diwasa PSE ICOTROKINRA (JNJ-2113) Janssen Biotech, Inc. JOHSON Company.12

    skor PSE 90 lan evotrockali dibandhingake karo PASI 90 kanthi paling apik minangka titik rintangan 2

    Total-Total (NCT06095102) yaiku RCT kanggo ngevaluasi khasiat lan safety, kanthi skor pso ing papan sing paling ora ana 2 utawa 3 kanthi perbandaraan IgA 24

    Sinau 3 liyane ing program pangembangan kalebu 1 (NCT06143888) lan ACOTRAVACITIBLE PSS.15,16-Ascendacy bakal ngevaluasi khasiat iCotrockinra dibandhingake karo plasebo lan ustekuamab ing peserta kanthi psoriasis plak sing moderat-abot. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) lan Iconic-PSA 2 (NCT06807424) bakal ngevaluasi khasiat sing dibandhingake karo plasebo ing peserta ing peserta sing aktif.17,18

    Plaque Plak Playa moderat-abot banget biasane katon minangka patch sing diangkat nganggo bahan putih silvery silvery sel utawa sisik kulit mati. Plak bisa uga katon abang ing kulit sing luwih entheng utawa luwih saka warna warna wungu, abu-abu utawa gelap ing pasien sing nada kulit sing luwih peteng. Plak bisa katon ing endi wae ing awak, sanajan umume katon ing kulit kepala, lan sikut, kayata kulit sing bisa ditindakake, kayata kulit sing bisa ditemokake, kayata kulit sing katon luwih apik, kalebu kesehatan, bisa uga duwe pengaruh negatif ing kualitas urip.22,23 Penyakit IL-23,3 iCotrockinra ikatan karo penghargaan IL-23 lan pratelan JoHnson, ing taun 2017 sing diaktifake perusahaan kanggo kerja bareng Kanggo nemokake lan ngembangake senyawa generasi sabanjure sing nyebabake icotrockinra.25

    Icotrokinra was jointly discovered and is being developed pursuant to the license and collaboration agreement between Protagonist and Johnson & Johnson. Johnson & Johnson nahan hak donya eksklusif kanggo ngembangake icotroKonra ing uji coba klinis 2 fase lan luwih saka aplikasi psisiasik sing apik banget ing kabeh program psoriasis Asonik-Ascend; Pasinaon Iconic-PSA 1 lan Iconic-PSA ing arthritis psoriatetik aktif; lan sinau anthem-UC-UC ing Kolitis Uleratif Aktif.

    About Johnson & Johnson at Johnson & Johnson, kita yakin kesehatan kabeh. Kekuwatan kita ing inovasi kesehatan kita kanggo nguatake kita kanggo mbangun jagad sing ora kena kompleks, diobati, diobati, lan ora diobati, ing ngendi perawatan luwih pinter lan solusi pribadi. Liwat keahlian kita ing obat inovatif lan MedTech, kita dipanggonke unik kanggo inovasi solusi kesehatan dina iki kanggo menehi kesehatan sesuk kanggo manggen lan sinau luwih lengkap ing https://www.jnj.com/ utawa ing www.innovatiamedicine.jnj.com. Tindakake Kita ing @JNJinNovmed.

    Janssen Research & Development, LLC lan Janssen Biotech, Inc. P>

    filandnotes 1 bissonnette r, et al. Presentasi data. A fase 2, acak, placebo-controlled, dosis sinau saka lisan oral JNJ-77242113 kanggo perawatan ing psoriasis plaker sing moderat-abot: ing WCD 123, 3-8. 2 Razawy w, et. Peranan reseptor Il-23 menehi tandha ing arthritis otoimun eroimmune sing medial lan balung bisa dielingake. EUR J Immunol. 2018 Feb; 48 (2): 220-229.

    3 Tang C, et al. Interleukin-23: minangka target obat kanggo penyakit inflamasi otoimun. Imunologi. 2012 Feb; 135 (2): 112-124.

    4 bissonnette, r et al. IcotroKonra, peptida oral sing diangkah sing dipilih kanthi milih psoriasis interleukin-23-reseptor: Asil liwat minggu 24 saka 3 tahap 3, kanthi cepet, dobel-buta, buta-buta. Presentasi Penelitian pungkasan (Abstract # 66708) ing American American Dermatology (Aad) 2024 rapat taunan. 2025.

    5 Eichenfield, L et al. Kesahihan lan safety of icotroKonra, novel target peptida lisan (IL-23R inhibitor), ing remaja subgroup, kanthi acak, buta-buta, tikel buta, timbal (timbal-timbal). Ditampilake ing Kongres Dermatologi Pediatrik Donya (Abstrak # 0054). April 2025.

    6 Gooderham, M.J. et al. Fase 3 Asil saka desain uji coba inovatif kanggo nambani psoriasis playa sing nglibatake situs-situs sing angel banget kanggo nambani icotroKonra, peptida oral sing dipilih nyandhet saka receptor il. Ditampilake ing 2025 Masyarakat kanggo Dermatologi Investigative (Abstrak # LB1142). Mei 2025.

    7 file ing file.

    8 data ing file.

    9 ClinicalTrials.gov. Panaliten kanggo mbiji khasiat lan safety JNJ-7777242113 dibandhingake karo plasebo lan Ustekekinumab ing peserta karo psoriasis plus sing moderat (ikon-ascend). Pengenal nct0693422. https://clinicaltrinal.gov/study/nct06934226?term=iconic-ascend&rank=1. Diakses Juli 2025.

    10 Simpson e, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. Penilaian global investigator sing validasi kanggo dermatitis atopik (Viga-Ad ™): Pangembangan lan tes reliabilitas asil pangukuran klinis klipik kanggo instruksi pangukuran klinik kanggo keruwetan dermatitis [diterbitake online April, 2020]. J am dermatol. DOI: 10.1016 / J.jaad.2020.04.104. Diakses Juli 2025.

    11 Thompson Jr, D. Kepiye indeks keraasan psoriasis lan keramping bisa digunakake. Kesehatan saben dinane. Kasedhiya ing: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-works. Diakses Juli 2025.

    12 terapi protagonis. Pencet Pencet. Protagonis ngumumake kemajuan JNJ-2113 liwat pirang-pirang indikasi. Kasedhiya ing: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications. Diakses Juli 2025.

    13 ClinicalTrials.gov. Sinau babagan JNJ-2113 ing peserta remaja lan wong diwasa kanthi psoriasis plak sing moderat (lambang-timbal). Pengenal nct06095115. https://classic.clinicalTrials.gov/CT2/Show/NCT06095115. Diakses Juli 2025.

    14 ClinicalTrials.gov. Sinau babagan JNJ-2113 kanggo perawatan para peserta kanthi psoriasis plak nglibatake wilayah khusus (kulit, alat kelamin, lan / utawa telapak tangan). Pengenal nct06095102. https://classic.clinicalTrials.gov/CT2/Show/NCT06095102. Diakses Juli 2025.

    15 clinicaltrial.gov. Sinau babagan JNJ-7772421111 kanggo perawatan para peserta kanthi psoriasis plak sing moderat. Pengenal NCT06143878. https://clinicalTrials.gov/study/nct06143878?RK-77242113&rank=10. Diakses Juli 2025.

    16 ClinicalTrials.gov. Sinau babagan JNJ-777324221111 kanggo perawatan para peserta kanthi psoriasis plancongan sing moderat (ikon-advance 2). Pengenal nct062206044. https://clinicaltrinal.gov/study/nct06220604. Diakses Juli 2025.

    17 ClinicalTrials.gov. Panaliten kanggo ngevaluasi khasiat lan safety JNJ-77777242113 (IcotroKonra) ing peserta biologic-naïve kanthi arthritis psoriatetik aktif (iconic-PSA 1). Pengenal nct06878404. https://clinicaltriss.gov/study/nct06878404

    18 pariwara kanggo ngevaluasi arthritis psoriatik aktif (iconic-PSA 2). Pengenal nct06807424. https://clinicaltrals.gov/study/nct06807424

    19 Foundation psoriasis nasional. Babagan psoriasis. Kasedhiya ing: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis. Diakses Juli 2025.

    20 Yayasan psoriasis nasional. Statistik psoriasis. Kasedhiya ing: https://www.psoriasis.org/statistik. Diakses Juli 2025.

    21 Yayasan psoriasis nasional. Psoriasis plak. Kasedhiya ing: https://www.psoriasis.org/plaque/. Diakses Juli 2025.

    22 Yayasan psoriasis nasional. Urip karo psoriasis. Kasedhiya ing: https://www.psoriasis.org/Life-With-psoriasis/ Diakses Juli 2025.

    23 Yayasan psoriasis nasional. Situs sing dhuwur pengaruh. Kasedhiya ing: https://www.psoriasis.org/high-impact-site/. Diakses Juli 2025.

    24 pinter A, et al. Presentasi data. Perawatan JNJ-77242113 nyebabake tanggapan pharmacodinamic sistemik sing kuwat tinimbang plasebo ing serum conto pasien kanthi psoriasis plus: Ditampilake ing EADV 2023, Oktober 11-14.

    25 Johnson & Johnson. Pencet Pencet. Janssen mlebu menyang lisensi eksklusif ing saindenging jagad karo Protagonist Therapeutics, Inc. kanggo calon tamba antagonist reseptor oral interlukukin-23 reseptor penyakit narkoba kanggo perawatan penyakit usus radang. Kasedhiya ing: https://www.jnj.com/media-center/press-Release/Janssen-Enters-intworldwide-license-license-and-t-blaborasi-agithrota-agithent.org Gonist-Therapeutics-Interlukin-Lisan-Interlukin-23-Reseptor-Antagonist-calon-calon-kanggo-perawatan-usus-usul-usus. Diakses Juli 2025.

    26 terapi protagonis. Pencet Pencet. Terapi protagonis ngumumake Amandemen Kesepakatan karo Janssen Biotech kanggo pangembangan lan komersial antagonis ilata. Kasedhiya ing: https://ww.pnewswire.com/news-release/pretagonist-tandices-bandment-f-bandment-f-il-bansles-bi-g-cercement-bi-t-cercialization-bi-gekalization-b-band3-antagonis-301343621.html. Diakses Juli 2025.

    27 terapi protagonis. Pencet Pencet. Protagonis nglaporake asil positif saka phase 1 lan pasinaon klinis saka lisan oral interleukin-23 reseptor antagonist jnj-2113. Kasedhiya ing: https://ww.pnewswire.com/news-release/pritagonist-reports-ore-ore-tagonleukin-tudies-jnj-2113-301823039.html. Diakses Juli 2025.

    28 terapi protagonis. Pencet Pencet. Terapi protagonis ngumumake asil topline kanggo Fase 2B Frontier 1 nyoba klinis il-23 reseptor antagonist JNJ-2113 (PN-235) ing psoriasis. Available at: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-for-phase-2b-frontier-1-clinical-trial-of-oral-il-23-receptor-antagonist-jnj-2113-pn-235-in-psoriasis-301764181.html. Diakses Juli 2025.

    Sumber: Johnson & Johnson

    Dikirim : 2025-07-22 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer