Johnson & Johnson zoekt de eerste Icotrokinra U.S. FDA -goedkeuring met als doel een revolutie teweeg te brengen in de behandelingsparadigma voor volwassenen en adolescenten met plaque psoriasis
behandeling voor: plaque psoriasis
Johnson & Johnson zoekt eerste icotrokinra U.S. FDA goedkeuring gericht op het revolutioneren van de behandelingsparadigma voor volwassenen en adolescenten met plaque psoriasis
Spring Huis, PA. (PA. (PA. (NYSE: JOHNSONE: JOHNSONE: JOHNSONE: JOHNSONE: JOHNSONE: JNJ) heeft vandaag de indiening aangekondigd van een nieuwe drugsaanvraag (NDA) bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op zoek naar de eerste goedkeuring van ICOTrokinra, een first-in-class onderzoek gericht op orale peptide die selectief de IL-23-receptor blokkeert voor de behandeling van volwassenen en pediatrische patiënten 12 jaar en ouder met een gematigde psoriasis (PSO). ICOTROKINRA is uniek ontworpen om de IL-23-receptor te blokkeren, die de inflammatoire respons in plaque PSO ondersteunt en potentieel biedt bij andere door IL-23 gemedieerde ziekten. 1,2,3
De toepassing bevatte gegevens uit vier cruciale fase 3-onderzoeken uitgevoerd als onderdeel van het iconische klinische ontwikkelingsprogramma, waaronder iconische Leada, iconisch-totalb en iconische advance 1 & iconische advance 2c. Behandeling met icotrokinra voldeed aan alle primaire en co-primaire eindpunten in het ontwikkelingsprogramma bij volwassenen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder met matige tot ernstige plaque PSO, wat een significante huidklaring en een gunstig veiligheidsprofiel vertoont in een eenmaal daagse pil. Resultaten van de iconische-advance 1 & 2-studies tonen aan dat ICOTROKINRA co-primaire eindpunten bereikte en toonden superioriteit tot deucravacitinib in matige tot ernstige plaque PSO. In alle studies toonden gepoolde veiligheidsgegevens een vergelijkbaar deel van de patiënten met bijwerkingen (AE's) tussen ICOTROKINRA (49,1%) en placebo (51,9%) groepen, zonder nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd tot op heden. 4,5,6,7,7,8
Voorkeuren, ”zei Liza O'Dowd, MD, vice -president, immunodermatologie en respiratoire ziektegebied Lead, Johnson & Johnson Innovative Medicine. “Gezien de breedte en diepte van onze studies, samen met de robuuste klinische resultaten die tot op heden zijn gerapporteerd, zijn we ervan overtuigd dat Icotrokinra het potentieel heeft om te transformeren hoe artsen en patiënten denken over psoriasiszorg van plaque, waardoor een nieuwe standaard wordt vastgesteld bij de behandeling van deze immuungemedieerde ziekte.”
Data submitted to the FDA as part of the NDA include:
Johnson & Johnson heeft ook de fase 3 iconisch-asdf-studie, de eerste hoofde-to-head-studie die de Superiority van een oral-pil heeft geïnitieerd, de fase 3-iconische studie, het eerste hoofd van de Superiority van een orale pil, de fase 3-iconische studie, de eerste hoofde van het hoofd van een orale pil. Vergeleken met een injecteerbare biologische, Ustekinumab, die een belangrijke stap voorwaarts vertegenwoordigt in psoriasis-onderzoek.9
over het iconische klinische ontwikkelingsprogramma Het Pivotal Phase 3 iconische klinische ontwikkelingsprogramma van icotrokinra (JNJ-2113) bij volwassen en adolescente individuen met matig tot-ernstige plaque PSO werd geïnitieerd met twee studies in Q4 2023-ICONISCH LEAD EN ICONISCHE TOTOTAL-ERGENDE TOEVOERLIJKEN EN COLLABAIRES, ICONE-ENTOTAL-ERGENAIRE TWEES SOLUSENDICS, Incuor. Biotech, Inc., A Johnson & Johson Company.12
iconische Lead (NCT06095115) is een RCT om de werkzaamheid en veiligheid van ICOTROKINRA te evalueren in vergelijking met Placebo bij deelnemers met matige tot opzichtige Plaque PSO, met PASI 90 en PASI 90 en iga met ten minste een 2-Grade. eindpunten.13
iconisch-totaal (NCT06095102) is een RCT om de werkzaamheid en veiligheid van icotrokinra te evalueren in vergelijking met placebo voor de behandeling van PSO bij deelnemers bij deelnemers met ten minste matige ernst die speciale gebieden beïnvloedt (bijv. hoofdhuid, genitaal en/of voeten) met algehele IGA-score van 0 of 1 met ten minste een 2-gras (andere fase 3
Over plaque psoriasis plaque psoriasis (PSO) is een chronische immuun-gemedieerde ziekte die resulteert in overproductie van huidcellen, die ontstoken veroorzaakt, geschubde plaques die mogelijk zijn om te jagen. beschouwd als matig tot ernstig.20 Plaques verschijnen meestal als verhoogde vlekken met een zilverachtige witte opbouw van dode huidcellen of schalen. Plaques kunnen rood lijken in een lichtere huid of meer van een paarse, grijze of donkerbruine kleur bij patiënten met donkere huidtinten. Plaques kunnen overal op het lichaam verschijnen, hoewel ze meestal op de hoofdhuid, knieën, ellebogen en torso verschijnen.21 Leven met Plaque PSO kan een uitdaging zijn en het leven beïnvloeden buiten de fysieke gezondheid van een persoon, inclusief emotionele gezondheid, relaties, en het hanteren van de stressoren van het leven. life.22,23
About Icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113)Investigational icotrokinra is the first targeted oral peptide designed to selectively block the IL-23 receptor,1 which underpins the inflammatory response in moderate-to-severe plaque PsO, ulcerative colitis and offers potential in other IL-23-gemedieerde ziekten. 2,3 ICOTROKINRA bindt aan de IL-23-receptor met een picomolaire affiniteit met één digitaire en demonstreerde krachtige, selectieve remming van IL-23-signalering in Human T Cells.24 De licentie en een samenwerkingsovereenkomst ingesteld tussen protagonist Therapeutics, Inc. en Janssens Inc., in 2017 in 2017 in 2017 Incompetit. Ontdek en ontwikkel verbindingen van de volgende generatie die uiteindelijk hebben geleid tot icotrokinra.25
ICOTROKINRA werd gezamenlijk ontdekt en wordt ontwikkeld op grond van de licentie- en samenwerkingsovereenkomst tussen protagonist en Johnson & Johnson. Johnson & Johnson behoudt exclusieve wereldwijde rechten om ICOTROKINRA te ontwikkelen in fase 2 klinische proeven en daarna, en om verbindingen te commercialiseren die zijn afgeleid van het onderzoek uitgevoerd op grond van de overeenkomst tegen een breed scala van indicaties. 26,27,28
ICOTROKINRA wordt bestudeerd in de pivotische fase 3 iconische ontwikkelingsprogramma in de pivotische klinische ontwikkeling in de gemodificeerde klinische ontwikkeling in de pivotische klinische ontwikkeling. Iconisch Ascend; de iconische PSA 1 en Iconic-PSA 2 studies bij actieve psoriatica-artritis; en het fase 2b Anthem-UC-onderzoek bij matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.
over Johnson & Johnson Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht in innovatie in de gezondheidszorg stelt ons in staat om een wereld te bouwen waar complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen, waar behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen persoonlijk zijn. Door onze expertise in innovatieve geneeskunde en Medtech zijn we uniek gepositioneerd om vandaag in het volledige spectrum van gezondheidszorgoplossingen te innoveren om de doorbraken van morgen te leveren en diepgaande invloed op de gezondheid van de mensheid.
Meer informatie op https://www.jnj.com/ of op www.innovativemedicine.jnj.com. Volg ons op @jnjinnovmed.
Janssen Research & Development, LLC en Janssen Biotech, Inc. zijn Johnson & Johnson Companies.
waarschuwingen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen Dit persbericht bevat "toekomstgerichte verklaringen" zoals gedefinieerd in de private securities Litigation Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform OF 1995 Reference Icotrokinra (JNJ-213). De lezer wordt gewaarschuwd niet te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van toekomstige gebeurtenissen. Als onderliggende veronderstellingen blijken dat onnauwkeurige of bekende of onbekende risico's of onzekerheden zich voordoen, kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de verwachtingen en projecties van Johnson & Johnson. Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot: uitdagingen en onzekerheden die inherent zijn aan productonderzoek en -ontwikkeling, inclusief de onzekerheid van klinisch succes en het verkrijgen van goedkeuringen van de regelgeving; onzekerheid van commercieel succes; productieproblemen en vertragingen; concurrentie, inclusief technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten bereikt door concurrenten; Uitdagingen voor patenten; Producteffectiviteit of veiligheidsproblemen die resulteren in productherinnering of regelgevende actie; Veranderingen in gedrag en bestedingspatronen van kopers van gezondheidszorgproducten en -diensten; veranderingen in de toepasselijke wet- en voorschriften, inclusief wereldwijde hervormingen van de gezondheidszorg; en trends in de richting van de kosten in de gezondheidszorg. Een verdere lijst en beschrijvingen van deze risico's, onzekerheden en andere factoren zijn te vinden in het meest recente jaarverslag van Johnson & Johnson over formulier 10-K, inclusief in de secties die 'waarschuwingsbiljet tonen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen' en 'Item 1A. Risicofactoren' en in Johnson & Johnson's volgende kwartaalrapporten over formulier 10-q en andere Filings met de effecten en de handel in de Securities en Exchange. Kopieën van deze archieven zijn online beschikbaar op www.sec.gov, www.jnj.com of op verzoek van Johnson & Johnson. Johnson & Johnson verbindt zich niet om een toekomstgerichte verklaring bij te werken als gevolg van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen.
voetnoten 1 Bissonnette R, et al. Gegevenspresentatie. Een fase 2, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dosis-rangstudie van orale JNJ-77242113 voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis: Frontier 1. Gepresenteerd op WCD 2023, 3-8 juli.
2 Razawy W, et al. De rol van IL -23 -receptorsignalering bij ontstekingsgemedieerde erosieve auto -immuunartritis en remodellering van bot. Eur J Immunol. 2018 feb; 48 (2): 220–229.3 Tang C, et al. Interleukin-23: als een drugsdoel voor auto-immuunontstekingsziekten. Immunologie. 2012 feb; 135 (2): 112–124.
4 Bissonnette, R et al. Icotrokinra, een gericht oraal peptide dat selectief de interleukine-23-receptor blokkeert, voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis: resultaten tot week 24 van de fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde iconische leadstudie. Late-breaking onderzoekspresentatie (abstract #66708) aan de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Dermatology (AAD) 2024. Maart 2025.
5 Eichenfield, L et al. Werkzaamheid en veiligheid van icotrokinra, een nieuw gerichte orale peptide (IL-23R-remmer), bij adolescenten met matige tot-ernstige plaque psoriasis: subgroepanalyses van een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie (iconisch leider). Gepresenteerd op het World Congress of Pediatric Dermatology (Abstract #0054). April 2025.
6 Gooderham, M.J. et al. Fase 3-resultaten van een innovatief onderzoeksontwerp van de behandeling van plaque psoriasis met moeilijk te behandelen, high-impact plaatsen met icotrokinra, een gericht oraal peptide dat selectief de IL-23-receptor remt. Gepresenteerd op de 2025 Society for Investigative Dermatology (Abstract #LB1142). Mei 2025.
7 gegevens over bestand.
8 Gegevens op bestand.
9 ClinicalTrials.gov. Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van JNJ-77242113 te beoordelen vergeleken met placebo en ustekinumab bij deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis (iconisch Ascend). Identifier NCT0693422. https://clinicaltrials.gov/study/nct06934226?term=iconic-Ascend&rank=1. Bezocht juli 2025.
10 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. De gevalideerde onderzoeker wereldwijde beoordeling voor atopische dermatitis (VIGA-AD ™): de ontwikkeling en betrouwbaarheidstests van een nieuw klinisch uitkomstmetinginstrument voor de ernst van atopische dermatitis [online gepubliceerd op 25 april 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Geraadpleegd in juli 2025.
11 Thompson Jr, D. Hoe het psoriasisgebied en de ernstindex werken. Dagelijkse gezondheid. Beschikbaar op: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-works. Geraadpleegd in juli 2025.
12 Protagonist Therapeutics. Persbericht. Protagonist kondigt de vooruitgang van JNJ-2113 aan bij meerdere indicaties. Beschikbaar op: https://www.accesswire.com/791174/protagagonist-Announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indicaties. Bezocht juli 2025.
13 ClinicalTrials.gov. Een studie van JNJ-2113 bij adolescente en volwassen deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis (iconisch leider). Identifier NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115. Geraadpleegd in juli 2025.
14 ClinicalTrials.gov. Een studie van JNJ-2113 voor de behandeling van deelnemers met plaque-psoriasis met speciale gebieden (hoofdhuid, genitale en/of handpalmen van de handen en de voetzolen) (iconisch tot standaal). Identifier NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102. Bezocht juli 2025.
15 ClinicalTrials.gov. Een studie van JNJ-77242113 voor de behandeling van deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis. Identifier NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10. Bezocht juli 2025.
16 ClinicalTrials.gov. Een studie van JNJ-77242113 voor de behandeling van deelnemers met matige tot ernstige plaque-psoriasis (iconische advance 2). Identifier NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604. Geraadpleegd in juli 2025.
17 ClinicalTrials.gov. Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van JNJ-77242113 (ICOTROKINRA) bij biologische-naïeve deelnemers met actieve psoriatische artritis te evalueren (iconisch-PSA 1). Identifier NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/nct06878404
18 Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van icotrokinra te evalueren (JNJ-77242113) bij biologische ervaren deelnemers met actieve psoriatische artritis (iconisch-psa 2). Identifier NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/nct06807424
19 Nationale Psoriasis Foundation. Over psoriasis. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis. Geraadpleegd in juli 2025.
20 National Psoriasis Foundation. Psoriasis -statistieken. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/content/statistics. Bezocht juli 2025.
21 Nationale Psoriasis Foundation. Plaque psoriasis. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/plaque/. Geraadpleegd in juli 2025.
22 Nationale Psoriasis Foundation. Leven met psoriasis. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/. Bezocht juli 2025.
23 Nationale Psoriasis Foundation. Sites met hoge impact. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/. Bezocht juli 2025.
24 Pinter A, et al. Gegevenspresentatie. JNJ-77242113 Behandeling induceert een sterke systemische farmacodynamische respons versus placebo in serummonsters van patiënten met plaque psoriasis: resultaten van fase 2, Frontier 1-studie. Gepresenteerd op EADV 2023, 11-14 oktober.
25 Johnson & Johnson. Persbericht. Janssen gaat in de wereldwijde exclusieve licentie- en samenwerkingsovereenkomst met protagonist Therapeutics, Inc. voor de orale interlukin-23-receptorantagonistische kandidaat voor de behandeling van inflammatoire darmaandoeningen. Available at: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement-with-protagonist-therapeutics-inc-for-the-oral-interlukin-23-receptor-antagonist-drug-candidate-for-the-treatment-of-inflammatory-bowel-disease. Toegang tot juli 2025.
26 Perroep Therapeutics. Persbericht. Protagonist Therapeutics kondigt wijziging van overeenstemming aan met Janssen Biotech voor de voortdurende ontwikkeling en commercialisering van IL-23-antagonisten. Beschikbaar op: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-Announces-amendment-of-agreement-with-Janssen-biotech-for-the-contined-develop-and-commercialization-of-il-23-antagonist-301343621.html. Geraadpleegd in juli 2025.
27 hoofdrolspeler therapeutica. Persbericht. Protagonist rapporteert positieve resultaten van fase 1 en pre-klinische studies van orale interleukine-23-receptorantagonist JNJ-2113. Beschikbaar op: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-en-pre-clinical-studies- of ooral-interleukin-23-receptor-antagon-antagon-antagon-antagon-jnj-2113-301823039.html. Geraadpleegd in juli 2025.
28 Protagonist Therapeutics. Persbericht. Protagonist Therapeutics kondigt positieve toplijnresultaten aan voor fase 2B Frontier 1 klinische studie van orale IL-23-receptorantagonist JNJ-2113 (PN-235) in psoriasis. Beschikbaar op: https://www.prnewswire.com/news-reases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-for-phase-2b-frontier-1-clinical-trial-or- il-23-23-receptor-antagon-antagon-antagon-antagon-antagon-antagon-tml. Bezocht juli 2025.
Bron: Johnson & JohnsonGeplaatst : 2025-07-22 06:00
Lees verder

- Nachtmerries kunnen sommigen langzaam de dood maken
- Eenzaamheid van weduwschap wordt niet verminderd door de aanwezigheid van volwassen kinderen, zegt de studie
- Herdaggat kan de invloed van risicofactoren voor cognitieve stoornissen bemiddelen
- Hogere cardiale markerspiegels gebonden aan langdurige risico op kanker
- Dieet met een hoog vezels vermindert het risico op geharde slagaders
- De nieuwste verovering van Florida House Cat levert nieuwe virusontdekking op
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions