Johnson & Johnson představuje výsledky prvního v člověku pro Pasritamig a ukazuje časnou protinádorovou aktivitu u rakoviny prostaty

Sledujte Drugslib

Chicago, 1. června 2025-Johnson & Johnson dnes oznámil nová data ze studie fáze 1 hodnotící Pasritamig (JNJ-78278343), první bispecifická protilátka ve třídě, která aktivuje T-buněk, aby se postupovala po více liniích s více linkami terapie. These first data on pasritamig, from the first-in-human study, demonstrate that pasritamig appears well-tolerated and exhibits a promising antitumor activity in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), highlighting the potential of KLK2 as a novel target for T-cell engagement in advanced disease.1 These data were presented as an oral presentation (Abstract #5017) at the 2025 AMERICKÁ SPOLEČNOST KLINNICKÉ ONCOLOGIE VÝROČNÍ SEKCE A PRÁVNÍ V současné době v časopise Journal of Clinical Oncology. Pasritamig aktivuje T-buňky vazbou na CD3 a nasměruje je do KLK2-exprimujících nádorových buněk a zapojuje imunitní systém těla, aby se specificky zaměřil na tyto rakovinné buňky. Cílem tohoto diferencovaného přístupu je poskytnout cílenou léčbu pro pacienty s pokročilým rakovinou prostaty a zároveň potenciálně snižovat vysoce kvalitní toxicitu historicky spojené s T-buněčnými angažovateli.

„Tyto výsledky první v lidském lidském výsledku pro Pasritamig jsou velmi povzbudivé, což prokazuje, že KLK2 je životaschopným cílem pro t-buněčné angažovače v metastatické rakovině prostaty,“ řekl CAPUCINE BALDINI*, M.D., Ph.D., oddělení vývoje léčiv (DITEP), autor představujícího a prezentovaného autor. “The data show a promising safety profile, with manageable adverse events and no AEs leading to treatment discontinuations or ICANS observed, with 40 percent of patients having no treatment-related AEs at all. Given the limited treatment options for mCRPC, these findings support further investigation of pasritamig and the role of KLK2-targeted T-cell therapies as a potential new approach for patients with aggressive disease.”

“Metastatic Rakovina prostaty rezistentní na kastraci zůstává jedním z nejobtížnějších fází rakoviny prostaty, zejména u pacientů, kteří na předchozí léčbu nereagovali dobře, “řekl Jeff Infante, M.D., viceprezident pro raný klinický vývoj a translační výzkum v Johnson & Johnson Innovative Medicine. „Tento vyšetřovací přístup podtrhuje náš závazek k rozvoji inovativních a praktických měnících léků, které jsou dobře tolerovány a lze jej snadno spravovat v prostředích komunitní praxe.“

Studie první fáze 1 v humánní ( nct04898634 ) od 36 do 89 let a v průměru, kdy obdrželi čtyři předchozí terapie (rozmezí 1-13). Doporučená dávka fáze 2 (RP2D) Pasritamig byla 3,5 mg 1. den, 18 mg v den 8, 300 mg intravenózně v den 15 a poté jednou za šest týdnů. Bezpečnostní skupina RP2D také zahrnovala pacienty léčené jednou za tři týdny, protože profily toxicity byly velmi podobné. The RP2D efficacy group only included patients treated at the RP2D once every six weeks.1

Within the RP2D safety group (n=45), treated once every three or six weeks, 100 percent had previously received androgen receptor pathway inhibitors, 75.6 percent had undergone taxane chemotherapy, and 37.8 percent had been treated with Lutetium 177 vipivotide tetraxetan Terapie membránovým antigenem specifickým membránovým antigenem. Nebyly hlášeny žádné trasice vedoucí k přerušení léčby nebo snižování dávky a nebyl pozorován žádný syndrom neurotoxicity spojeného s buňkami (ICANS). Trade 3. stupně byly vzácné, 4,4 procenta pacientů, kteří uvádějí přechodné zvýšení AST/ALT a neutropenie. Nebyly hlášeny žádné toxicity omezující dávku. Příznivý bezpečnostní profil režimu RP2D umožnil pohodlné ambulantní podávání na pacientově přátelském, kdysi-oficiálním šestimnámečním plánu.1

pacientů ve skupině účinnosti RP2D (n = 33), léčených jednou za šest týdnů, 42,4 procenta dosáhlo 50 procent nebo většího snížení jejich prostate-specifického antigenu (PSA) s mediánním RPF 7,9 měsíce (95 % interval spolehlivosti [CI] 2,9, ne))) a 21,2 procenta pacientů s pokračujícím terapií. Treatment with pasritamig showed durable disease control and rPFS that compares favorably to historical data in heavily pretreated patients with mCRPC.1

Metastatic castration-resistant prostate cancer occurs in a significant portion of prostate cancer patients, with many progressing despite initial therapies.2 Overall survival from diagnosis of mCRPC patients ranges from 13.5 to 31.6 months, and lower in patients who postupovaly v terapii.3 Možnosti léčby zůstávají omezené, zdůrazňují naléhavou potřebu bezpečnějších a účinnějších terapií.4

o Pasritamig (JNJ-78278343) Pasritamig (JNJ-78278343) je vyšetřovací bispecifická protilátka zaměřená na T-buňky (BSAB) na prostátní rakovinné buňky a CD3 na T-Cells. Tento přístup se hodnotí u silně předem ošetřených pacientů s metastatickým karcinomem prostaty rezistentní na kastraci (MCRPC), populace pacientů s omezenou léčbou.

o metastatické kastraci rezistentním na rakovinu prostatu (MCRPC) metastatická kapitola a agresivní rakovina a agresivní a agresivní a agresivní prostata a agresivní a agresivní a agresivní a agresivní a agresivní a agresivní prostata a je agresivní a agresivní a agresivní a agresivní prostárná a agresivní a agresivní prostánská rakovina) a agresivní a agresivní. Terapie deprivací androgenů.2 Pacienti často zažívají metastázy k kostem a lymfatickým uzlinám, což vede ke špatným výsledkům a omezené možnosti léčby, včetně chemoterapie a hormonálních terapií druhé linie.5 Medián celkové přežití se pohybuje od 13,5 až 31,6 měsíců v závislosti na místě metastázi, s typickým rozsahem 15–3 měsíce přežití. Historie, zátěž onemocnění a reakce na terapii. Potřeba účinnější léčby je kritická, protože nemoc stále ovlivňuje velký počet mužů po celém světě, přičemž MCRPC je zodpovědný za podstatný počet úmrtí souvisejících s rakovinou prostaty.

o Johnson & Johnson v Johnson & Johnson, věříme, že zdraví je všechno. Naše síla v oblasti inovací ve zdravotnictví nás umožňuje vybudovat svět, kde jsou zabráněny, léčeny a léčeny složité nemoci, kde je léčba chytřejší a méně invazivní a řešení jsou osobní. Prostřednictvím naší odbornosti v oblasti inovativní medicíny a MedTech jsme jedinečně pozici, abychom inovovali v celém celém spektru řešení zdravotnictví, abychom dosáhli průlomů zítřka a hluboce ovlivnili zdraví lidstva. Další informace naleznete na adrese https://www.jnj.com/ nebo na www.innovativemedicine.jnj.com. Sledujte nás na @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC a Janssen Scientific Affairs, LLC jsou Johnson & Johnson Companies. Dopad JNJ-78278343. Čtenář je varován, aby se na tato výhledová prohlášení nespoléhal. Tato prohlášení jsou založena na současných očekáváních budoucích událostí. Pokud se základní předpoklady ukážou nepřesné nebo známé nebo neznámé rizika nebo nejistoty, které se uskuteční, skutečné výsledky by se mohly významně lišit od očekávání a projekcí Johnson & Johnson. Mezi rizika a nejistoty patří, ale nejsou omezeny na: výzvy a nejistoty spojené s výzkumem a vývojem produktů, včetně nejistoty klinického úspěchu a získání regulačních schválení; nejistota komerčního úspěchu; potíže s výrobou a zpoždění; konkurence, včetně technologického pokroku, nových produktů a patentů dosažených konkurenty; výzvy pro patenty; Účinnost produktu nebo bezpečnostní obavy, které mají za následek vyvolání produktu nebo regulační opatření; změny v chování a vzorcích výdajů kupujících zdravotnických produktů a služeb; změny platných zákonů a předpisů, včetně globálních reforem zdravotní péče; a trendy k omezení nákladů na zdravotní péči. Další seznam a popis těchto rizik, nejistot a dalších faktorů může být nalezen v poslední výroční zprávě Johnson & Johnson o formuláři 10-K, a to i v sekcích, které byly uvedeny „varovné poznámky týkající se výhledových prohlášení“ a „Rizikové faktory 1A.“, A v Johnson & Johnsonově následném čtvrtletním zprávě o formuláři 10-Q a dalším podáním a konkultaci “. Kopie těchto podání jsou k dispozici online na adrese www.sec.gov, www.jnj.com nebo na vyžádání od Johnson & Johnson. Johnson & Johnson se nezavazuje aktualizovat žádné výhledové prohlášení v důsledku nových informací nebo budoucích událostí nebo vývoje.

Zdroj: Johnson & Johnson

*Dr. Capucine Baldini poskytovala poradenské, poradní a mluvené služby Johnson & Johnson; Dr. Baldini nebyl zaplacen za mediální práci.

1 Baldini, C., et al. Výsledky studie fáze 1 Pasritamig (JNJ-78278343) u rakoviny prostaty rezistentní na kastraci. 2025 Americká společnost klinického onkologie Výroční setkání. Červen 2025.

2 Scher, H. I., et al. (2016). "Léčba rakoviny prostaty rezistentní na kastraci: současné a budoucí strategie." Nature Reviews Clinical Oncology, 13 (10), 577-590.

3 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Zvyšování prevalence metastatické rakoviny prostaty odolného proti kastraci u populace s řízenou péčí ve Spojených státech. Rakovina způsobuje kontrolu. 2021; 32 (12): 1365-1374. doi: 10.1007/s10552-021-01484-4

4 Ravi P, Mateo J, Lorente D, et al. Klinické prognostické faktory a léčba rakoviny prostaty rezistentní na metastatickou kastraci: populační studie. PLOS ONE. 2015; 10 (10): E0139440. doi: 10.1371/journal.pone.0139440

5 Ryan, C. J., a kol. (2015). "Abirateron acetát u metastatického rakoviny prostaty: nová éra." Journal of Clinical Oncology, 33 (10), 1051-1060.

6 Kawahara, T., Saigusa, Y., Yoneyama, S. et al. Vývoj a validace nomogramu přežití a kalkulačky u mužských pacientů s metastatickým karcinomem prostaty rezistentní na kastraci léčeného abirateronem acetátem a/nebo enzalutamidem. BMC Cancer 23, 214 (2023). https://doi.org/10.1186/s12885-023-10700-0

Vyslán : 2025-06-03 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova