Η Johnson & Johnson αποκαλύπτει τα πρώτα αποτελέσματα του ανθρώπου για το Pasritamig, παρουσιάζοντας πρώιμη αντι-όγκη δραστηριότητα στον καρκίνο του προστάτη

Ακολουθήστε το Drugslib

Σικάγο, 1 Ιουνίου 2025-Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε σήμερα νέα δεδομένα από μια μελέτη φάσης 1 που αξιολογεί το Pasritamig (JNJ-78278343), ένα πρώτο στην τάξη δισκολογικό αντίσωμα που ενεργοποιεί τα Τ-κύτταρα για να αξιοποιήσει το ανοσοποιητικό σύστημα κατά των καρκινικών κυττάρων της προστασίας, που παρουσιάζουν οι ασθενείς με συμβατές ασθένειες που έχουν προβάλλονται μετά από πολλαπλές γραμμές. Αυτά τα πρώτα δεδομένα σχετικά με το Pasritamig, από την πρώτη στην ανθρώπινη μελέτη, αποδεικνύουν ότι ο Pasritamig εμφανίζεται καλά ανεκτός και παρουσιάζει μια πολλά υποσχόμενη αντινετική δραστηριότητα σε ασθενείς με μεταστατική παρουσίαση ευνουχισμού (Abstract #5017). Η κλινική ογκολογία ετήσια συνάντηση και δημοσιεύθηκε ταυτόχρονα στην Εφημερίδα της Κλινικής Ογκολογίας.

Το Pasritamig είναι ένα νέο T-Cell Engager που έχει σχεδιαστεί για να δεσμεύει και τα δύο CD3 σε Τ-κύτταρα και KLK2-ένα ειδικό για τον προστάτη αντιγόνο με ελάχιστη έκφραση εκτός του προστάτη. Το Pasritamig ενεργοποιεί τα Τ-κύτταρα με δέσμευση με CD3 και κατευθύνοντάς τα σε κύτταρα όγκου KLK2, εμπλέκοντας το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος για να στοχεύει συγκεκριμένα αυτά τα καρκινικά κύτταρα. Αυτή η διαφοροποιημένη προσέγγιση στοχεύει στην παροχή στοχευμένης θεραπείας για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη, μειώνοντας ταυτόχρονα τις υψηλές τοξικότητες που σχετίζονται ιστορικά με τους Engagers.

"Αυτά τα πρώτα αποτελέσματα-ανθρώπινα αποτελέσματα για το Pasritamig είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικά, αποδεικνύοντας ότι το KLK2 είναι ένας βιώσιμος στόχος για τους Τ-κυττάρους σε μεταστατικό καρκίνο του προστάτη", δήλωσε ο Capucine Baldini*, M.D., Ph.D., τμήμα ανάπτυξης φαρμάκων (DITEP) "Τα δεδομένα δείχνουν ένα πολλά υποσχόμενο προφίλ ασφαλείας, με διαχειρίσιμα ανεπιθύμητα συμβάντα και δεν υπάρχουν ΑΕ που να οδηγούν σε διακοπές θεραπείας ή ICANs που παρατηρήθηκαν, με το 40 % των ασθενών που δεν έχουν καμία πιθανή προσέγγιση AES για ασθενείς με περιορισμένες επιλογές θεραπείας. Ο καρκίνος του προστάτη ανθεκτικού στον ευνουχισμό παραμένει ένα από τα πιο δύσκολα στάδια του καρκίνου του προστάτη για θεραπεία, ιδιαίτερα για ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί καλά σε προηγούμενες θεραπείες ", δήλωσε ο Jeff Infante, M.D. "Αυτή η ερευνητική προσέγγιση υπογραμμίζει τη δέσμευσή μας για την ανάπτυξη καινοτόμων και μεταβαλλόμενων φαρμάκων που μεταβάλλονται στην πρακτική που είναι καλά ανεκτά και μπορούν εύκολα να χορηγηθούν σε περιβάλλοντα κοινοτικής πρακτικής."

Η μελέτη First-in-Human Phase 1 ( nct04898634 που κυμαίνονται από 36 έως 89 ετών και κατά μέσο όρο έλαβαν τέσσερις προηγούμενες θεραπείες (εύρος 1-13). Η συνιστώμενη δόση φάσης 2 (RP2D) του Pasritamig ήταν 3,5mg την ημέρα 1, 18mg την ημέρα 8, 300mg ενδοφλεβίως την ημέρα 15 και στη συνέχεια μία φορά κάθε έξι εβδομάδες. Η ομάδα ασφαλείας RP2D περιελάμβανε επίσης ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες, καθώς τα προφίλ τοξικότητας ήταν πολύ παρόμοια. Η ομάδα αποτελεσματικότητας RP2D περιελάμβανε μόνο ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία στο RP2D μία φορά κάθε έξι εβδομάδες.1

εντός της ομάδας ασφαλείας RP2D (n = 45), υποβλήθηκαν σε θεραπεία μία φορά κάθε τρεις ή έξι εβδομάδες, το 100 τοις εκατό είχε προηγουμένως λάβει αναστολείς υποδοχέα ανδρογόνου, 75,6 τοις εκατό είχαν χημειοθεραπεία με το ταξινομικό. Ειδική μεμβράνη μεμβράνη αντιγόνο Radioligand της μεμβράνης.1 Οι πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία (TRAEs) ήταν οι αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (24,4 %), το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών βαθμού 1 (CRS) που παρουσίαζαν μόνο ως πυρετό (8,9 %, χωρίς στεροειδή ή tocilizumab) και NO εκθέσεις υψηλότερου βαθμού CRS. Δεν παρατηρήθηκε καμία TRAS που να οδηγεί σε διακοπή της θεραπείας ή μείωση της δόσης και να παρατηρήθηκε σύνδρομο νευροτοξικότητας που σχετίζεται με το ανοσοποιητικό τελεστή (ICANS). Οι Τραρβοί βαθμών 3 ήταν σπάνιες με το 4,4 % των ασθενών που αναφέρουν ότι οι μεταβατικές αυξήσεις AST/ALT αυξάνονται και ουδετεροπενία. Δεν αναφέρθηκαν τοξικότητες περιορισμού της δόσης. Το ευνοϊκό προφίλ ασφαλείας του σχήματος RP2D επέτρεψε τη βολική χορήγηση εξωτερικών ασθενών σε ένα πρόγραμμα φιλικό προς τον ασθενή, μία φορά κάθε έξι εβδομάδες .1

των ασθενών στην ομάδα αποτελεσματικότητας RP2D (n = 33), που υποβλήθηκαν σε θεραπεία μία φορά κάθε έξι εβδομάδες, το 42,4 % πέτυχε κατά 50 % ή μεγαλύτερη μείωση των επιπέδων αντιγόνου του προστάτη (PSA) με διάμεσο RPFs 7,9 μηνών (95 % διάστημα εμπιστοσύνης [CI] 2,9, όχι εκτιμώμενη [NE]) και 21,2 τοις εκατό της θεραπείας των ασθενών. Η θεραπεία με pasritamig έδειξε ανθεκτικό έλεγχο της νόσου και RPFs που συγκρίνονται ευνοϊκά με τα ιστορικά δεδομένα σε βαριά προεπεξεργασμένους ασθενείς με MCRPC.1

Μεταστατικά ευνουχισμός καρκίνο του προστάτη και η κατώτερη διάγνωση των ασθενών με τους ασθενείς με μετασχηματισμό, έχουν προχωρήσει στη θεραπεία.3 Οι επιλογές θεραπείας παραμένουν περιορισμένες, υπογραμμίζοντας την επείγουσα ανάγκη για ασφαλέστερες και πιο αποτελεσματικές θεραπείες.4

Σχετικά με το Pasritamig (JNJ-78278343) Το Pasritamig (JNJ-78278343) είναι ένα διερευνητικό αντισώμα-ενεργοποίησης των Τ-κυττάρων (KLK2) σε κύτταρα καρκίνου και CD3 σε Τ-κύτταρα. Αυτή η προσέγγιση αξιολογείται σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε έντονη προθερμάτιστη με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη ανθεκτικού στον ευνουχισμό (MCRPC), έναν πληθυσμό ασθενών με περιορισμένες επιλογές θεραπείας. προχωρά παρά την θεραπεία στέρησης ανδρογόνων.2 Οι ασθενείς συχνά αντιμετωπίζουν μετάσταση σε οστά και λεμφαδένες, οδηγώντας σε κακές εκβάσεις και περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές, συμπεριλαμβανομένης της χημειοθεραπείας και των θεραπειών της δεύτερης γραμμής. όπως το ιστορικό της προηγούμενης θεραπείας, η επιβάρυνση της νόσου και η ανταπόκριση στη θεραπεία. Η ανάγκη για πιο αποτελεσματικές θεραπείες είναι κρίσιμη, καθώς η ασθένεια συνεχίζει να επηρεάζει μεγάλο αριθμό ανδρών παγκοσμίως, με το MCRPC να είναι υπεύθυνη για έναν σημαντικό αριθμό θανάτων που σχετίζονται με τον καρκίνο του προστάτη.

Σχετικά με το Johnson & Johnson στο Johnson & Johnson, πιστεύουμε ότι η υγεία είναι όλα. Η δύναμή μας στην καινοτομία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μας δίνει τη δυνατότητα να οικοδομήσουμε έναν κόσμο όπου οι πολύπλοκες ασθένειες εμποδίζονται, θεραπεύονται και θεραπεύονται, όπου οι θεραπείες είναι πιο έξυπνες και λιγότερο επεμβατικές και οι λύσεις είναι προσωπικές. Μέσα από την τεχνογνωσία μας στην καινοτόμο ιατρική και τη MedTech, είμαστε μοναδικά τοποθετημένοι στην καινοτομία σε όλο το φάσμα των λύσεων υγειονομικής περίθαλψης σήμερα για να παραδώσουμε τις ανακαλύψεις του αύριο και να επηρεάσουν βαθιά την υγεία της ανθρωπότητας. Μάθετε περισσότερα στο https://www.jnj.com/ ή στο www.innovativemedicine.jnj.com. Ακολουθήστε μας στο @JnjinnovMed. Η Janssen Research & Development, LLC, η Janssen Biotech, Inc., η Janssen Global Services, η LLC και η Janssen Scientific Affairs, LLC είναι οι εταιρείες Johnson & Johnson. του JNJ-78278343. Ο αναγνώστης προειδοποιείται να μην βασιστεί σε αυτές τις δηλώσεις προς τα εμπρός. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες των μελλοντικών γεγονότων. Εάν οι υποκείμενες υποθέσεις αποδεικνύουν ανακριβείς ή γνωστούς ή άγνωστους κινδύνους ή αβεβαιότητες υλοποιηθούν, τα πραγματικά αποτελέσματα θα μπορούσαν να ποικίλουν ουσιαστικά από τις προσδοκίες και τις προβολές του Johnson & Johnson. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε: προκλήσεις και αβεβαιότητες που ενυπάρχουν στην έρευνα και την ανάπτυξη προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της αβεβαιότητας της κλινικής επιτυχίας και της λήψης ρυθμιστικών εγκρίσεων. αβεβαιότητα της εμπορικής επιτυχίας · δυσκολίες και καθυστερήσεις στην κατασκευή · ο ανταγωνισμός, συμπεριλαμβανομένων των τεχνολογικών προόδων, των νέων προϊόντων και των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που επιτυγχάνονται από τους ανταγωνιστές. προκλήσεις για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας · Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος ή οι ανησυχίες για την ασφάλεια με αποτέλεσμα την ανάκληση προϊόντων ή τη ρυθμιστική δράση · αλλαγές στη συμπεριφορά και τις δαπάνες των αγοραστών προϊόντων και υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης · αλλαγές στους ισχύοντες νόμους και κανονισμούς, συμπεριλαμβανομένων των παγκόσμιων μεταρρυθμίσεων υγειονομικής περίθαλψης · και τάσεις προς τη συγκράτηση του κόστους υγειονομικής περίθαλψης. Ένας περαιτέρω κατάλογος και οι περιγραφές αυτών των κινδύνων, αβεβαιότητες και άλλοι παράγοντες μπορούν να βρεθούν στην πιο πρόσφατη ετήσια έκθεση της Johnson & Johnson σχετικά με το Έντυπο 10-K, συμπεριλαμβανομένων των τμημάτων με τίτλο "Προειδοποιητικό Σημείωμα σχετικά με τις μελλοντικές δηλώσεις" και "Παράγοντες κινδύνου", και στις επακόλουθες τριμηνιαίες εκθέσεις του Johnson & Johnson σχετικά με το έντυπο 10-Q και άλλες αρχειοθετήσεις με την Επιτροπή Αξιών και Ανταλλαγής. Αντίγραφα αυτών των καταθέσεων είναι διαθέσιμα στο διαδίκτυο στη διεύθυνση www.sec.gov, www.jnj.com ή κατόπιν αιτήματος από την Johnson & Johnson. Η Johnson & Johnson δεν αναλαμβάνει να ενημερώσει οποιαδήποτε δήλωση με προοπτική ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών ή μελλοντικών εκδηλώσεων ή εξελίξεων.

Πηγή: Johnson & Johnson

*dr. Η Capucine Baldini έχει παράσχει συμβουλευτικές υπηρεσίες, συμβουλευτικές και ομιλίες στην Johnson & Johnson. Ο Δρ Baldini δεν έχει πληρωθεί για οποιαδήποτε εργασία των μέσων ενημέρωσης.

1 Baldini, C. et αϊ. Τα αποτελέσματα της μελέτης φάσης 1 του Pasritamig (JNJ-78278343) σε καρκίνο του προστάτη ανθεκτικού στον ευνουχισμό του μεταστατικού ευνουχισμού. 2025 Ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας. Ιούνιος 2025.

2 Scher, Η. Ι., Et αϊ. (2016). "Θεραπεία του καρκίνου του προστάτη ανθεκτικού στον ευνουχισμό: τρέχουσες και μελλοντικές στρατηγικές". Nature Reviews Clinical Oncology, 13 (10), 577-590.

3 Wallace KL, Landsteiner Α, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh ΑΝ. Αύξηση του επιπολασμού του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη ανθεκτικού στον ευνουχισμό σε έναν πληθυσμό διαχείρισης φροντίδας στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ο καρκίνος προκαλεί έλεγχο. 2021 · 32 (12): 1365-1374. doi: 10.1007/s10552-021-01484-4

4 Ravi Ρ, Mateo J, Lorente D, et αϊ. Κλινικοί προγνωστικοί παράγοντες και διαχείριση του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη ανθεκτικού στον ευνουχισμό: μια μελέτη που βασίζεται στον πληθυσμό. PLOS ONE. 2015, 10 (10): E0139440. doi: 10.1371/journal.pone.0139440

5 Ryan, C.J., et αϊ. (2015). "Οξεικό Abiraterone σε μεταστατικό καρκίνο του προστάτη: μια νέα εποχή." Journal of Clinical Oncology, 33 (10), 1051-1060. Ανάπτυξη και επικύρωση ενός νομογράμματος επιβίωσης και αριθμομηχανής για αρσενικούς ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη ανθεκτικού στον ευνουχισμό που υποβλήθηκε σε αγωγή με οξική αβεριβατόνη και/ή ενζαλουταμίδη. BMC Cancer 23, 214 (2023). https://doi.org/10.1186/s12885-023-10700-0

Δημοσιεύτηκε : 2025-06-03 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά