Johnson & Johnson revela los primeros resultados en humanos para Pasritamig, que muestra la actividad antitumoral temprana en el cáncer de próstata

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Chicago, 1 de junio de 2025-Johnson & Johnson anunció hoy nuevos datos de un estudio de fase 1 que evalúa Pasritamig (JNJ-78278343), un primer anticuerpo biespecífico de la primera clase que activa las células T para aprovechar el sistema inmune del cuerpo contra las células de cáncer de próstata, que muestra prometed en pacientes con enfermedades avanzadas que han progresado después de múltiples líneas de terapia. Estos primeros datos sobre Pasritamig, del primer estudio en humano, demuestran que Pasritamig parece bien tolerado y exhibe una actividad antitumoral prometedora en pacientes con cáncer de próstata de castración metastásica resistente (MCRPC), destacando el potencial de KLK2 como un objetivo nuevo para la participación de células T en la enfermedad avanzada. Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica y publicada simultáneamente en el Journal of Clinical Oncology.

Pasritamig es un nuevo engancador de células T diseñadas para unir tanto a CD3 en las células T y KLK2, un antígeno específico de prostato con una expresión mínima fuera de la próstata. Pasritamig activa las células T al unirse a CD3 y dirigirlas a las células tumorales que expresan KLK2, lo que involucra al sistema inmunitario del cuerpo para que se dirige específicamente a estas células cancerosas. Este enfoque diferenciado tiene como objetivo administrar un tratamiento dirigido para pacientes con cáncer de próstata avanzado, al tiempo que reduce las toxicidades de alto grado históricamente asociadas con los compromisos de células T.

“Estos primeros resultados en humanos para Pasritamig son muy alentadores, lo que demuestra que KLK2 es un objetivo viable para los compromisos de células T en el cáncer de próstata resistente a la castración metastásica", dijo Capucine Baldini*, M.D., Ph.D., Departamento de Desarrollo de Medicamentos (DITEP), Institut Gustave Roussy y presente autor. "Los datos muestran un perfil de seguridad prometedor, con eventos adversos manejables y sin EA que conducen a las interrupciones de tratamiento o los ICAN observados, con el 40 por ciento de los pacientes que no tienen AES relacionados con el tratamiento. Dadas las opciones de tratamiento limitadas para MCRPC, estos hallazgos respaldan una investigación adicional de la investigación de la enfermedad de Pasritamig y el rol de KLK2 Terapias T-Terapies como un nuevo enfoque potencial con la enfermedad agresiva con la enfermedad agresiva. El cáncer de próstata resistente a la castración sigue siendo una de las etapas más difíciles del cáncer de próstata para tratar, particularmente para los pacientes que no han respondido bien a los tratamientos anteriores ", dijo Jeff Infante, M.D., vicepresidente de desarrollo clínico temprano e investigación traslacional en Johnson & Johnson Innovative Medicine. "Este enfoque de investigación subraya nuestro compromiso de desarrollar medicamentos innovadores y que cambien la práctica que son bien tolerados y pueden administrarse fácilmente en entornos de práctica comunitaria".

El primer estudio de fase 1 en humano ( nct048986344

Dentro del grupo de seguridad RP2D (n = 45), tratados una vez cada tres o seis semanas, el 100 por ciento del 100 por ciento recibió previamente los inhibidores de la vía de los receptores de andrógenos, el 75.6 por ciento tenía una quimioterapia de taxis subyacente y el 37.8 porcentaje se había tratado con Lutetium 177 VIPOTIO 177 VIPAXETIDE TATRANETUETIDE TATRANETUETIDE TATRANETUTIDE TATRANETUTIDE TATRANETUTIDE TATRANETUTIO TATRANETUTIO TATRANETUATIO TATRANO TATRANO TATRANETUATIO TATRANO TATRANO TATRANO TATRANETIO. Terapia de radioligand de antígeno de membrana específica de próstata.1 Los eventos adversos relacionados con el tratamiento más comunes (TRAE) fueron las reacciones relacionadas con la infusión de grado 1/2 (24.4 por ciento), el síndrome de liberación de citocinas de grado 1 (CRS) que se presentaban solo como fiebre (8.9 por ciento, no se administraron esteroides o tocos) y no informan de un mayor grado de CRS de grado. No se informaron traeos que condujeron a la interrupción del tratamiento o la reducción de la dosis y no se observó un síndrome de neurotoxicidad asociado a células inmunes (ICAN). Los Traes de grado 3 fueron poco frecuentes con el 4,4 por ciento de los pacientes que informaron aumentos transitorios de AST/ALT y neutropenia. No se informaron toxicidades limitantes de la dosis. El perfil de seguridad favorable del régimen RP2D permitió una administración ambulatoria conveniente en un horario amigable para el paciente, una vez, una semana de las semanas.1

De los pacientes en el grupo de eficacia RP2 (n = 33), tratados una vez cada seis semanas, el 42.4 por ciento logró una reducción del 50 por ciento o más en sus niveles de antígeno de próstata específicos (PSA) con un RPF mediano de 7.9 meses (intervalo de confianza del 95 por ciento [CI] 2.9, no estimado [NE]) y 21.2 por ciento de los pacientes que continúan con la terapéapa. El tratamiento con Pasritamig mostró un control duradero de la enfermedad y RPF que se compara favorablemente con los datos históricos en pacientes muy pretratados con MCRPC.1

Metastásica de castración resistente al cáncer de próstata ocurre en una parte significativa de los pacientes con cáncer de próstata, y muchas de las terapias iniciales. progresó en la terapia.3 Las opciones de tratamiento siguen siendo limitadas, subrayando la necesidad urgente de terapias más seguras y efectivas.4

Acerca de Pasritamig (JNJ-78278343) Pasritamig (JNJ-78278343) es un antibodio biespecífico de ingeniería de células T de investigación en investigación (BSAB) dirigida a Kallikrein 2 (KLK2) de prostate y CD3 en T-Cells. Este enfoque se está evaluando en pacientes muy pretratados con cáncer de próstata resistente a la castración metastásica (MCRPC), una población de pacientes con opciones de tratamiento limitadas.

sobre el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (MCRPC). Terapia de privación de andrógenos.2 Los pacientes a menudo experimentan metástasis a los huesos y los ganglios linfáticos, lo que lleva a malos resultados y opciones de tratamiento limitadas, incluida la quimioterapia y las terapias hormonales de segunda línea.5 El medio de supervivencia general de la supervivencia promedio de 13.5 a 31.6 meses dependiendo del sitio de metástasis, con un rango típico de 15 a 36 meses de supervivencia. Historial del tratamiento, carga de enfermedad y respuesta a la terapia. La necesidad de tratamientos más efectivos es crítica, ya que la enfermedad continúa afectando a un gran número de hombres a nivel mundial, y MCRPC es responsable de un número sustancial de muertes relacionadas con el cáncer de próstata.

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Fuente: Johnson y Johnson

*dr. Capucine Baldini ha brindado servicios de consultoría, asesoramiento y habla a Johnson & Johnson; El Dr. Baldini no ha sido pagado por ningún trabajo de medios.

1 Baldini, C., et al. Fase 1 Resultados del estudio de Pasritamig (JNJ-78278343) en cáncer de próstata resistente a la castración metastásica. 2025 Reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica. Junio ​​de 2025.

2 Scher, H. I., et al. (2016). "Tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración: estrategias actuales y futuras". Nature Reviews Clinical Oncology, 13 (10), 577-590.

3 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Aumento de la prevalencia de cáncer de próstata resistente a la castración metastásica en una población de atención administrada en los Estados Unidos. El cáncer causa control. 2021; 32 (12): 1365-1374. doi: 10.1007/s10552-021-01484-4

4 Ravi P, Mateo J, Lorente D, et al. Factores pronósticos clínicos y manejo del cáncer de próstata resistente a la castración metastásica: un estudio basado en la población. PLoS uno. 2015; 10 (10): E0139440. doi: 10.1371/journal.pone.0139440

5 Ryan, C. J., et al. (2015). "Acetato de abiraterona en cáncer de próstata metastásico: una nueva era". Journal of Clinical Oncology, 33 (10), 1051-1060.

6 Kawahara, T., Saigusa, Y., Yoneyama, S. et al. Desarrollo y validación de un nomograma y calculadora de supervivencia para pacientes masculinos con cáncer de próstata resistente a la castración metastásica tratado con acetato de abiraterona y/o enzalutamida. BMC Cancer 23, 214 (2023). https://doi.org/10.1186/s12885-023-10700-0

Al corriente : 2025-06-03 12:00

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