Johnson & Johnson dévoile les résultats des premiers humains pour Pasritamig, montrant une activité anti-tumorale précoce dans le cancer de la prostate

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Chicago, 1er juin 2025 - Johnson & Johnson a annoncé aujourd'hui de nouvelles données d'une étude de phase 1 évaluant Pasritamig (JNJ-78278343), un anticorps bispécifique de premier ordre qui active les cellules T avancées qui ont progressé le système immunitaire du corps contre les lignes thérapeutiques. Ces premières données sur Pasritamig, à partir de la première étude humaine, démontrent que le pasritamig semble bien toléré et présente une activité antitumorale prometteuse chez les patients présentant un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (MCRPC), mettant en évidence le potentiel de KLK2 en tant que nouvelle cible pour l'engagement T-Cell dans la maladie avancée. 2025 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting and Publié simultanément dans le Journal of Clinical Oncology.

Pasritamig est un nouvel engage des cellules T conçue pour se lier à la fois CD3 sur les cellules T et KLK2 - un antigène spécifique à la prostate avec une expression minimale en dehors de la prostate. Pasritamig active les cellules T en se liant à CD3 et en les dirigeant vers les cellules tumorales exprimant KLK2, engageant le système immunitaire du corps pour cibler spécifiquement ces cellules cancéreuses. Cette approche différenciée vise à fournir un traitement ciblé pour les patients atteints d'un cancer avancé de la prostate, tout en réduisant potentiellement les toxicités de haut grade historiquement associées aux engageurs de cellules T.

«Ces résultats du premier humain pour Pasritamig sont fortement encourageants, démontrant que KLK2 est une cible viable pour les engagements des cellules T dans le cancer de la prostate résistant à la castration métastatique», a déclaré Capucine Baldini *, M.D., Ph.D., Département de développement de médicaments (DITEP), Institut Gustave Roussy et auteur présent. «Les données montrent un profil de sécurité prometteur, avec des événements indésirables gérables et aucun EI conduisant à des arrêts de traitement ou à des ICans observés, avec 40% des patients n'ayant aucune étude liée au traitement. Compte tenu des options de traitement limitées pour le MCRPC, ces résultats soutiennent une étude plus approfondie de Pasritamig et du rôle de la maladie de KLK2». Le cancer de la prostate résistant à la castration reste l'un des stades les plus difficiles du cancer de la prostate à traiter, en particulier pour les patients qui n'ont pas bien répondu aux traitements précédents », a déclaré Jeff Infante, M.D., vice-président du développement clinique précoce et de la recherche translationnelle chez Johnson & Johnson Innovative Medicine. «Cette approche d'enquête souligne notre engagement à développer des médicaments innovants et changeants de pratique qui sont bien tolérés et peuvent être facilement administrés dans des milieux de pratique communautaire.»

L'étude de la phase 1 en première instance ( NCT04898634 ) Évalué 174 patients avec des ACS de RCT04898634

dans le groupe de sécurité RP2D (n = 45), traités une fois toutes les trois ou six semaines, 100% avaient déjà reçu des inhibiteurs de la voie des récepteurs des androgènes, 75,6% avaient subi une chimiothérapie de Taxane et 37.%. Thérapie par radioligand de l'antigène de la membrane spécifique à la prostate.1 Les événements indésirables liés au traitement (TRAES) les plus courants étaient les réactions liées à la perfusion de grade 1/2 (24,4%), le syndrome de libération de cytokines de grade 1 (CRS) présentant uniquement de la fièvre (8,9%, aucun stéroïde ou tocilizumabe n'a été administré) et sans rapport de CRS de qualité supérieure. Aucun trades conduisant à l'arrêt du traitement ou à la réduction de la dose n'a été signalé et aucun syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effecteurs (ICC) n'a été observé. Les trades de grade 3 étaient peu fréquents avec 4,4% des patients signalant des augmentations transitoires AST / ALT et une neutropénie. Aucune toxicité limitant la dose n'a été signalée. Le profil de sécurité favorable du régime RP2D a permis une administration ambulatoire pratique sur un calendrier convivial, une fois-plus de six semaines.1

des patients du groupe d'efficacité RP2D (n = 33), traités une fois toutes les six semaines, 42,4% ont atteint une réduction de 50% ou plus de leurs niveaux d'antigène spécifique à la prostate (PSA) avec un RPF médian de 7,9 mois (intervalle de confiance à 95% [IC] 2,9, non estimable [NE]) et 21,9% de la thérapie continue des patients. Le traitement avec Pasritamig a montré un contrôle durable des maladies et des RPF qui se comparent favorablement aux données historiques chez des patients très prétraités atteints de cancer de la prostate MCRPC.1

avec des patients atteints de prostation, avec de nombreuses progrès malgré les 3 mois. ont progressé sur le traitement.3 Les options de traitement restent limitées, soulignant le besoin urgent de thérapies plus sûres et plus efficaces.4

À propos de Pasritamig (JNJ-78278343) Pasritamig (JNJ-78278343) est un anticorps bispécifique à l'engagement des cellules T (BSAB) ciblant les cellules cancéreuses humaines sur les cellules cancéreuses de la prostate sur les T-Cell. Cette approche est en cours d'évaluation chez des patients très prétraités atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (MCRPC), une population de patients avec un cancer de la prostate résistant à la castration (MCRPC) métastatique (MCRPC) Thérapie de privation des androgènes.2 Les patients éprouvent souvent des métastases aux os et aux ganglions lymphatiques, conduisant à de mauvais résultats et à des options de traitement limitées, notamment la chimiothérapie et les thérapies hormonales de deuxième intention. Antécédents du traitement, charge de la maladie et réponse à la thérapie. Le besoin de traitements plus efficaces est essentiel, car la maladie continue d'avoir un impact sur un grand nombre d'hommes dans le monde, le MCRPC étant responsable d'un nombre important de décès liés au cancer de la prostate.

À propos de Johnson & Johnson Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est tout. Notre force dans l'innovation des soins de santé nous permet de construire un monde où des maladies complexes sont évitées, traitées et guéries, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et les solutions sont personnelles. Grâce à notre expertise en médecine innovante et en MedTech, nous sommes de manière unique pour innover à travers tout le spectre des solutions de soins de santé aujourd'hui pour offrir les percées de demain, et impact profondément sur la santé de l'humanité. En savoir plus sur https://www.jnj.com/ ou sur www.innovativemedicine.jnj.com. Suivez-nous à @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC et Janssen Scientific Affairs, LLC sont des sociétés Johnson & Johnson. de JNJ-78278343. Le lecteur est averti de ne pas compter sur ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles des événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes prouvent que les risques ou les incertitudes inactifs ou connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient varier considérablement des attentes et des projections de Johnson & Johnson. Les risques et les incertitudes comprennent, mais sans s'y limiter: les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l'incertitude du succès clinique et de l'obtention des approbations réglementaires; incertitude du succès commercial; difficultés de fabrication et retards; Concurrence, y compris les avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets atteints par les concurrents; Défis aux brevets; L'efficacité des produits ou les problèmes de sécurité entraînant des rappels de produits ou une action réglementaire; changements dans les comportements et les modèles de dépenses des acheteurs de produits et services de santé; modifications des lois et réglementations applicables, y compris les réformes mondiales des soins de santé; et les tendances vers la confinement des coûts des soins de santé. Une autre liste et des descriptions de ces risques, incertitudes et autres facteurs que l'on peut trouver dans le dernier rapport annuel de Johnson & Johnson sur le formulaire 10-K, y compris dans les sections sous-titrées «Note de mise en garde concernant les déclarations trimestrielles de l'avenir» et «Article 1A. Facteurs de risque» et dans la Commission des Securities et la Commission des échanges de Johnson. Des copies de ces dépôts sont disponibles en ligne sur www.sec.gov, www.jnj.com ou sur demande de Johnson & Johnson. Johnson & Johnson ne s'engage pas à mettre à jour une déclaration prospective à la suite de nouvelles informations ou d'événements ou de développements futurs.

Source: Johnson & Johnson

* dr. Capucine Baldini a fourni des services de conseil, de conseil et de parole à Johnson & Johnson; Le Dr Baldini n'a été payé pour aucun travail médiatique.

1 Baldini, C., et al. Résultats de l'étude de phase 1 de Pasritamig (JNJ-78278343) dans le cancer de la prostate résistant à la castration métastatique. 2025 Réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology. Juin 2025.

2 Scher, H. I., et al. (2016). «Traitement du cancer de la prostate résistant aux castration: stratégies actuelles et futures.» Nature Reviews Clinical Oncology, 13 (10), 577-590.

3 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Augmentation de la prévalence du cancer de la prostate résistant à la castration métastatique dans une population de soins gérés aux États-Unis. Le cancer provoque le contrôle. 2021; 32 (12): 1365-1374. doi: 10.1007 / s10552-021-01484-4

4 Ravi P, Mateo J, Lorente D, et al. Facteurs pronostiques cliniques et gestion du cancer de la prostate résistant à la castration métastatique: une étude basée sur la population. Plos un. 2015; 10 (10): E0139440. doi: 10.1371 / journal.pone.0139440

5 Ryan, C. J., et al. (2015). «L'acétate de l'abiraterone dans le cancer de la prostate métastatique: une nouvelle ère.» Journal of Clinical Oncology, 33 (10), 1051-1060.

6 Kawahara, T., Saigusa, Y., Yoneyama, S. et al. Développement et validation d'un nomogramme et calculatrice de survie pour les patients masculins atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique traité avec de l'acétate d'abiraterone et / ou de l'enzalutamide. BMC Cancer 23, 214 (2023). https://doi.org/10.1186/s12885-023-10700-0

Publié : 2025-06-03 12:00

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