Johnson & Johnson meluncurkan hasil pertama dalam manusia untuk pasritamig, menunjukkan aktivitas anti-tumor awal pada kanker prostat

Chicago, 1 Juni 2025-Johnson & Johnson hari ini mengumumkan data baru dari studi fase 1 yang mengevaluasi pasritamig (JNJ-78278343), multipel-multipe-increcific antibodi yang mengaktifkan sel-T yang memanfaatkannya. Data pertama tentang pasritamig ini, dari studi pertama-manusia, menunjukkan bahwa pasritamig tampak ditoleransi dengan baik dan menunjukkan aktivitas antitumor yang menjanjikan pada pasien dengan abstrak metastasis kanker prostat (MCRPC), Potensial KLK2 sebagai target baru untuk pelengkap sel T-selnya. Pertemuan Tahunan Masyarakat Onkologi Klinis dan diterbitkan secara bersamaan dalam Journal of Clinical Oncology.

Pasritamig adalah novel T-sel Engager yang dirancang untuk mengikat CD3 pada sel-T dan KLK2-antigen spesifik prostat dengan ekspresi minimal di luar prostat. Pasritamig mengaktifkan sel-T dengan mengikat CD3 dan mengarahkannya ke sel-sel tumor yang mengekspresikan KLK2, melibatkan sistem kekebalan tubuh untuk secara khusus menargetkan sel-sel kanker ini. Pendekatan yang berbeda ini bertujuan untuk memberikan pengobatan yang ditargetkan untuk pasien dengan kanker prostat lanjut, sementara berpotensi mengurangi toksisitas tingkat tinggi yang secara historis terkait dengan pendengaran sel-T.

“Hasil manusia pertama ini untuk Pasritamig sangat menggembirakan, menunjukkan bahwa KLK2 adalah target yang layak untuk para engagers sel-T dalam kanker prostat yang resistan terhadap pengebirian metastasis,” kata Departemen Pengembangan Narkoba (Ditupave, dan Institute. “The data show a promising safety profile, with manageable adverse events and no AEs leading to treatment discontinuations or ICANS observed, with 40 percent of patients having no treatment-related AEs at all. Given the limited treatment options for mCRPC, these findings support further investigation of pasritamig and the role of KLK2-targeted T-cell therapies as a potential new approach for patients with aggressive disease.”

“Metastatic Kanker prostat yang resistan terhadap pengebirian tetap menjadi salah satu tahap kanker prostat yang paling sulit untuk diobati, terutama untuk pasien yang belum merespons perawatan sebelumnya, ”kata Jeff Infante, M.D., wakil presiden pengembangan klinis awal dan penelitian translasi di Johnson & Johnson Innovative Medicine. “Pendekatan investigasi ini menggarisbawahi komitmen kami untuk mengembangkan obat-obatan inovatif dan pengubah praktik yang ditoleransi dengan baik dan dapat dengan mudah dikelola dalam pengaturan praktik masyarakat.”

Studi Fase 1 First-In-Human ( nct0484848484448484848484844 Dari usia 36 hingga 89 tahun dan rata-rata telah menerima empat terapi sebelumnya (kisaran 1-13). Dosis fase 2 yang direkomendasikan (RP2D) Pasritamig adalah 3,5mg pada hari 1, 18mg pada hari ke 8, 300mg secara intravena pada hari ke 15 dan kemudian sekali setiap enam minggu. Kelompok keamanan RP2D juga termasuk pasien yang dirawat sekali setiap tiga minggu karena profil toksisitas sangat mirip. Kelompok kemanjuran RP2D hanya termasuk pasien yang dirawat pada RP2D sekali setiap enam minggu.1

Dalam kelompok pengaman RP2D (n = 45), dirawat sekali setiap tiga atau enam minggu, 100 persen sebelumnya menerima jalur reseptor androgen, 75,6 persen telah menjalani kemoterapi taxane, dan 37.8 persen telah diobati dengan taxane, dan 37.8 telah diobati dengan taxane, dan 37.8 persen telah diobati dengan taxane, dan 37.8 persen telah diobati dengan taxane, dan 37.8 telah diobati dengan taxane, dan 37.8 persen. Terapi radioligand antigen membran spesifik-prostat.1 Efek samping terkait pengobatan yang paling umum (TRAEs) adalah reaksi terkait infus grade 1/2 (24,4 persen), sindrom pelepasan sitokin grade 1 (CRS) yang hanya tidak ada dalam kelas. Tidak ada tra yang menyebabkan penghentian pengobatan atau pengurangan dosis dilaporkan dan tidak ada sindrom neurotoksisitas terkait sel efektor imun (ICANS) yang diamati. Trae grade 3 jarang terjadi dengan 4,4 persen pasien yang melaporkan peningkatan transien AST/ALT dan neutropenia. Tidak ada toksisitas pembatasan dosis yang dilaporkan. Profil keselamatan yang menguntungkan dari rejimen RP2D memungkinkan administrasi rawat jalan yang nyaman pada jadwal yang ramah pasien, sekali setiap kali-minggu.1

Dari pasien dalam kelompok efikasi RP2D (n = 33), dirawat sekali setiap enam minggu, 42,4 persen mencapai pengurangan 50 persen atau lebih besar dalam kadar antigen spesifik prostat (PSA) dengan median RPFs 7,9 bulan (95 persen interval kepercayaan diri [CI] 2,9, tidak diperkirakan [NE] dan 21,9 persen (CI] 2,9 persen. Treatment with pasritamig showed durable disease control and rPFS that compares favorably to historical data in heavily pretreated patients with mCRPC.1

Metastatic castration-resistant prostate cancer occurs in a significant portion of prostate cancer patients, with many progressing despite initial therapies.2 Overall survival from diagnosis of mCRPC patients ranges from 13.5 to 31.6 months, and lower in patients who telah berkembang saat terapi.3 Pilihan pengobatan tetap terbatas, menggarisbawahi kebutuhan mendesak untuk terapi yang lebih aman dan lebih efektif.4

tentang pasritamig (JNJ-78278343) pasritamig (JNJ-78278343) adalah investigasi sel-T-menarik antibodi bispecific (BSAB) yang menargetkan Kallikrein 2 (KLK2) pada kanker prostat dan CD3. Pendekatan ini sedang dievaluasi pada pasien yang sangat pretreated dengan kanker prostat yang resistan terhadap pengebirian metastatik (MCRPC), populasi pasien dengan pilihan pengobatan yang terbatas.

tentang kanker prostat yang resistan terhadap kanker prostat (MCRPC) yang merupakan kanker prostat yang resistan dengan kanker, mCRPC). Terapi Kekurangan Androgen.2 Pasien sering mengalami metastasis terhadap tulang dan kelenjar getah bening, yang mengarah pada hasil yang buruk dan pilihan pengobatan yang terbatas, termasuk kemoterapi dan terapi hormon lini kedua.5 Median kelangsungan hidup secara keseluruhan berkisar dari 13,5 hingga 31,6 bulan tergantung pada lokasi metastasis, dengan kisaran khas 15-36 bulan. Di seluruh populasi yang luas, 6 bulan yang bertahan, 6 bulan. Riwayat, beban penyakit, dan respons terhadap terapi. Kebutuhan untuk perawatan yang lebih efektif sangat penting, karena penyakit ini terus berdampak pada sejumlah besar pria secara global, dengan MCRPC bertanggung jawab atas sejumlah besar kematian terkait kanker prostat.

tentang Johnson & Johnson di Johnson & Johnson, kami percaya kesehatan adalah segalanya. Kekuatan kami dalam inovasi perawatan kesehatan memberdayakan kami untuk membangun dunia di mana penyakit kompleks dicegah, diobati, dan disembuhkan, di mana perawatan lebih pintar dan kurang invasif, dan solusi bersifat pribadi. Melalui keahlian kami dalam kedokteran inovatif dan MedTech, kami diposisikan secara unik untuk berinovasi di seluruh spektrum penuh solusi perawatan kesehatan hari ini untuk memberikan terobosan masa depan, dan sangat berdampak pada kesehatan kemanusiaan. Pelajari lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di www.innovativemedicine.jnj.com. Ikuti kami di @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC dan Janssen Scientific Affairs, LLC adalah perusahaan Johnson & Johnson.

memperingatkan tentang tunjangan yang berpendapat tentang pembangunan. JNJ-78278343. Pembaca diperingatkan untuk tidak mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan ini. Pernyataan ini didasarkan pada harapan saat ini dari peristiwa di masa depan. Jika asumsi yang mendasari terbukti tidak akurat atau diketahui atau tidak diketahui risiko atau ketidakpastian terwujud, hasil aktual dapat bervariasi secara materi dari harapan dan proyeksi Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terbatas pada: tantangan dan ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan produk, termasuk ketidakpastian keberhasilan klinis dan mendapatkan persetujuan peraturan; ketidakpastian kesuksesan komersial; kesulitan manufaktur dan penundaan; Persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk dan paten baru yang dicapai oleh pesaing; tantangan untuk paten; kemanjuran produk atau masalah keamanan yang mengakibatkan penarikan produk atau tindakan peraturan; perubahan perilaku dan pola pengeluaran pembeli produk dan layanan perawatan kesehatan; perubahan hukum dan peraturan yang berlaku, termasuk reformasi perawatan kesehatan global; dan tren menuju penahanan biaya perawatan kesehatan. Daftar dan deskripsi lebih lanjut dari risiko-risiko ini, ketidakpastian dan faktor-faktor lain yang dapat ditemukan dalam laporan tahunan terbaru Johnson & Johnson tentang Formulir 10-K, termasuk dalam bagian-bagian yang berjudul “Catatan Peringatan mengenai pernyataan berwawasan ke depan” dan “Butir 1A. Faktor Risiko,” dan dalam Laporan Pertukaran Johnson & Johnson sesuai dengan formulir 10-Q dan lainnya. Salinan pengajuan ini tersedia online di www.sec.gov, www.jnj.com atau atas permintaan dari Johnson & Johnson. Johnson & Johnson tidak melakukan untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan sebagai hasil dari informasi baru atau acara atau perkembangan di masa depan.

Sumber: Johnson & Johnson

*dr. Capucine Baldini telah menyediakan layanan konsultasi, penasehat, dan berbicara kepada Johnson & Johnson; Dr. Baldini belum dibayar untuk pekerjaan media apa pun.

1 Baldini, C., et al. Hasil studi fase 1 pasritamig (JNJ-78278343) pada kanker prostat yang resistan terhadap pengebirian metastatik. 2025 American Society of Clinical Oncology Tahunan. Juni 2025.

2 Scher, H. I., et al. (2016). “Pengobatan kanker prostat tahan-pengebiri: strategi saat ini dan masa depan.” Ulasan Alam Onkologi Klinis, 13 (10), 577-590.

3 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Meningkatnya prevalensi kanker prostat yang resistan terhadap pengebirian metastasis pada populasi perawatan yang dikelola di Amerika Serikat. Kontrol menyebabkan kanker. 2021; 32 (12): 1365-1374. doi: 10.1007/s10552-021-01484-4

4 ravi P, Mateo J, Lorente D, dkk. Faktor prognostik klinis dan manajemen kanker prostat yang resistan terhadap pengebirian metastasis: studi berbasis populasi. PLoS satu. 2015; 10 (10): E0139440. doi: 10.1371/journal.pone.0139440

5 Ryan, C. J., et al. (2015). "Abiraterone Asetat pada Kanker Prostat Metastatik: Era Baru." Jurnal Onkologi Klinis, 33 (10), 1051-1060.

6 Kawahara, T., Saigusa, Y., Yoneyama, S. et al. Pengembangan dan validasi nomogram dan kalkulator kelangsungan hidup untuk pasien pria dengan kanker prostat yang resistan terhadap pengebirian metastasis yang diobati dengan abiraterone asetat dan/atau enzalutamide. BMC Cancer 23, 214 (2023). https://doi.org/10.1186/s12885-023-10700-0/10.1186/s12885-023-10700-0/10/p *

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer