ジョンソン・エンド・ジョンソンは、Pasritamigの人間の最初の結果を明らかにし、前立腺癌における初期の抗腫瘍活性を示しています
シカゴ、2025年6月1日 - ジョンソン・エンド・ジョンソンは本日、Pasritamig(JNJ-78278343)を評価するフェーズ1研究の新しいデータを発表しました。これは、T細胞を活性化して体の免疫系を活性化し、前立腺がんの免疫系を活性化し、前進した患者の患者を示していることを示しています。ヒト初の研究からのPasritamigに関するこれらの最初のデータは、Pasritamigが忍容性が高いように見えることを示しており、転移性去勢前立腺がん(MCRPC)の患者に有望な抗腫瘍活性を示すことを示しています。 Society of Clinical Oncology Annual Meation、Journal of Clinical Oncologyで同時に発表されました。
Pasritamigは、T細胞とKLK2の両方をklk2に結合するように設計された新規T細胞エンガーです。 Pasritamigは、CD3に結合し、KLK2の発現腫瘍細胞に誘導することによりT細胞を活性化し、これらの癌細胞を特異的に標的とするために体の免疫系に関与します。この差別化されたアプローチは、進行性前立腺がんの患者に標的療法を提供することを目的としていますが、T細胞エンガーに歴史的に関連する高品質の毒性を潜在的に減少させることを目的としています。
「Pasritamigのこれらの人間の最初の結果は非常に励みになり、KLK2が転移性去勢耐性前立腺癌のT細胞エンゲージの実行可能な標的であることを示しています」とCapucine Baldini*、M.D.、Ph.D.、Ph.D.、Dric Development Department(DITEP)、Institut Gustave Roussyおよびプレゼンテーション。 「データは、管理可能な有害事象と治療の中止またはICANにつながるAEが観察されない有望な安全性プロファイルを示しています。40%の患者は、治療関連のAEをまったく持っていません。MCRPCの治療オプションが限られていることを考えると、これらの発見はPasritamigのさらなる調査とKLK2ターゲットのTセル患者の潜在的な新しいアプローチの潜在的な新しいアプローチとしての潜在的なTicelの役割をサポートしています。ジョンソン・アンド・ジョンソン・革新医療の初期臨床開発と翻訳研究の副社長であるジェフ・インファンテ博士は、次のように述べています。 「この研究アプローチは、忍容性が高く、コミュニティの実践環境で簡単に投与できる革新的で実践的に変化する薬を開発するという私たちのコミットメントを強調しています。」
フェーズ1ファーストヒューマン研究( RP2Dセーフティグループ(n = 45)内で、3〜6週間に1回治療され、100%が以前にアンドロゲン受容体経路阻害を受けていましたが、75.6%がタクスン化学療法を受けていませんでした。前立腺特異的膜抗原放射性療法。1最も一般的な治療関連の有害事象(TRAE)は、グレード1/2注入関連反応(24.4%)、グレード1サイトカイン放出症候群(CRS)であり、発熱のみ(8.9%、ステイイドまたはトシシュマブが管理されていません)。治療中止または用量の減少につながるトラスは報告されておらず、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群(ICANS)は観察されませんでした。グレード3のトラはまれであり、一時的なAST/ALTの増加と好中球減少症を報告している患者の4.4%が頻繁でした。報告された用量制限毒性はありませんでした。 RP2Dレジメンの好ましい安全性プロファイルは、患者にやさしい、1回の1週間のスケジュールで便利な外来投与を可能にしました。1 は、6週間に1回治療され、42.4%が7.9ヶ月の中央値RPFSで前立腺特異抗原(PSA)レベルの50%以上の減少を達成しました(95%信頼区間[CI] 2.9、推定可能な[NE])および21.2%の患者の21.2%を獲得しました。 Pasritamigによる治療は、MCRPC.1 転移性去勢前の前立腺がんの重度の前処理患者の歴史的データと比較する耐久性疾患コントロールとRPFSを示しました。前立腺癌患者のかなりの部分で発生します。 3治療の選択肢は限られたままであり、より安全で効果的な治療の緊急の必要性を強調しています。4 Pasritamig(JNJ-78278343) pasritamig(JNJ-78278343)は、ヒトカリクレイン2(KLK2)を標的とする試験T細胞に関与する二剤抗体(BSAB)です。このアプローチは、転移性去勢耐性前立腺がん(MCRPC)の重度の前処理された患者で評価されています。治療オプションが限られている患者集団です。アンドロゲン剥奪療法。2患者はしばしば骨やリンパ節への転移を経験し、化学療法やセカンドラインホルモン療法を含む低い結果や限られた治療オプションにつながります。以前の治療履歴、病気の負担、および治療に対する反応。 MCRPCがかなりの数の前立腺癌関連の死亡の原因であるため、この病気は世界的に多くの男性に影響を与え続けているため、より効果的な治療の必要性は重要です。 ジョンソン・エンド・ジョンソンのジョンソン・エンド・ジョンソンについてジョンソン・エンド・ジョンソンで、健康がすべてだと信じています。ヘルスケアの革新における私たちの強さは、複雑な病気が予防され、治療され、治癒する世界を構築することを可能にします。革新的な医療とMedTechの専門知識を通じて、私たちは今日のヘルスケアソリューションの全範囲にわたって革新し、明日のブレークスルーを提供し、人類の健康に大きな影響を与えるために独自に立てています。詳細については、https://www.jnj.com/またはwww.innovativemedicine.jnj.comをご覧ください。 @jnjinnovmedでフォローしてください。 Janssen Research&Development、LLC、Janssen Biotech、Inc.、Janssen Global Services、LLC、Janssen Scientific Affairs、LLCはJohnson&Johnson Companiesです。 JNJ-78278343の。読者は、これらの将来の見通しに関する記述に頼らないように注意されています。これらの声明は、将来の出来事に対する現在の期待に基づいています。根本的な仮定が不正確または既知または未知のリスクまたは不確実性が実現することが証明された場合、実際の結果はジョンソン・エンド・ジョンソンの期待と予測によって大きく異なる可能性があります。リスクと不確実性には、臨床的成功の不確実性や規制承認の取得など、製品の研究開発に固有の課題と不確実性が含まれますが、これらに限定されません。商業的成功の不確実性。製造の困難と遅延;技術の進歩、競合他社が達成した新製品、特許を含む競争。特許への課題;製品のリコールまたは規制行動をもたらす製品の有効性または安全性の懸念。医療製品とサービスの購入者の行動と支出パターンの変化。グローバルなヘルスケア改革を含む、適用される法律および規制の変更。ヘルスケアコストの封じ込めへの傾向。これらのリスク、不確実性、およびその他の要因のさらなるリストと説明は、ジョンソン&ジョンソンのフォーム10-Kに関する最新の年次報告書に見られる可能性があります。これらのファイリングのコピーは、www.sec.gov(www.jnj.com)またはJohnson&Johnsonからのリクエストでオンラインで入手できます。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、新しい情報や将来のイベントまたは開発の結果として、将来の見通しの声明を更新することを約束しません。 出典:Johnson&Johnson *dr。 Capucine Baldiniは、Johnson&Johnsonにコンサルティング、アドバイザリー、スピーキングサービスを提供しています。バルディーニ博士はメディアの仕事に対して支払われていません。 1 Baldini、C.、et al。転移性去勢耐性前立腺癌におけるPasritamig(JNJ-78278343)のフェーズ1研究結果。 2025アメリカ臨床腫瘍学会年次総会。 2025年6月。 2 Scher、H。I.、et al。 (2016)。 「去勢耐性前立腺癌の治療:現在および将来の戦略。」 Nature Reviews Clinical Oncology、13(10)、577-590。 3 Wallace KL、Landsteiner A、Bunner SH、Engel-Nitz NM、Luckenbaugh an。米国の管理されたケア集団における転移性去勢耐性前立腺癌の有病率の増加。がんはコントロールを引き起こします。 2021; 32(12):1365-1374。 doi:10.1007/s10552-021-01484-4 4 Ravi P、Mateo J、Lorente Dなど臨床的予後因子と転移性去勢耐性前立腺癌の管理:集団ベースの研究。 PLOS 1。 2015; 10(10):E0139440。 doi:10.1371/journal.pone.0139440 5 Ryan、C。J.、et al。 (2015)。 「転移性前立腺癌におけるアビラテロン酢酸:新しい時代。」 Journal of Clinical Oncology、33(10)、1051-1060。 6 Kawahara、T.、Saigusa、Y.、Yoneyama、S。アビラテン酢酸および/またはエンザルタミドで治療された転移性去勢耐性前立腺癌の男性患者の生存ノモグラムと計算機の開発と検証。 BMC Cancer 23、214(2023)。 https://doi.org/10.1186/S12885-023-10700-0-0
投稿しました : 2025-06-03 12:00
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