Johnson & Johnson onthult first-in menselijke resultaten voor Pasritamig, met vroege anti-tumoractiviteit bij prostaatkanker

Volg Drugslib op

Chicago, 1 juni 2025-Johnson & Johnson heeft vandaag nieuwe gegevens aangekondigd uit een fase 1-studie die Pasritamig evalueert (JNJ-78278343), een first-in-class bispecifiek antilichaam dat T-cellen activeert om het lichaam te harken met het immuunsysteem van het lichaam om het lichaam te tonen. Deze eerste gegevens over Pasritamig, uit het eerste-in-mens onderzoek, tonen aan dat Pasritamig goed getolereerd lijkt en een veelbelovende antitumoractiviteit vertoont bij patiënten met metastatische castratie-resistente prostaatkanker (MCRPC), waarbij het potentieel van KLK2 wordt benadrukt als een nieuwe doelstelling voor T-Cell Engagement in geavanceerde ziekte. American Society of Clinical Oncology jaarlijkse bijeenkomst en tegelijkertijd gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.

Pasritamig is een nieuwe T-cel engager die is ontworpen om zowel CD3 op T-cellen als KLK2 te binden-een prostaatspecifiek antigen met minimale expressie buiten de prostaat. Pasritamig activeert T-cellen door te binden aan CD3 en ze te sturen naar KLK2-tumorcellen tot expressie brengend, waardoor het immuunsysteem van het lichaam betrokken is om zich specifiek op deze kankercellen te richten. Deze gedifferentieerde aanpak is bedoeld om een ​​gerichte behandeling te leveren voor patiënten met gevorderde prostaatkanker, terwijl mogelijk de hoogwaardige toxiciteiten worden verminderd die historisch geassocieerd zijn met T-cel-engagers.

"Deze eerste-in-menselijke resultaten voor Pasritamig zijn zeer bemoedigend en tonen aan dat KLK2 een levensvatbaar doelwit is voor T-cel-engagers in metastatische castratie-resistente prostaatkanker," zei Capucine Baldini*, M.D., Ph.D., Drug Development Department (DITEP), Institut GustaFaVaVis Rousy en Auteur. “De gegevens tonen een veelbelovend veiligheidsprofiel, met beheersbare bijwerkingen en geen AE's die leiden tot discontinuaties van de behandeling of waargenomen ICAN's, waarbij 40 procent van de patiënten helemaal geen behandelingsgerelateerde AE's had. Gezien de beperkte behandelingsopties voor MCRPC, ondersteunen deze bevindingen verder onderzoek naar PASRITAMIG en de rol van KLK2-geregistreerde T-cell-therapies als een potentiële nieuwe nadering van patiënten met agressieve ziekte." Castratie-resistente prostaatkanker blijft een van de moeilijkste stadia van prostaatkanker om te behandelen, met name voor patiënten die niet goed hebben gereageerd op eerdere behandelingen, ”zei Jeff Infante, M.D., vice-president van vroege klinische ontwikkeling en translationeel onderzoek bij Johnson & Johnson Innovative Medicine. "Deze onderzoeksbenadering onderstreept onze toewijding aan het ontwikkelen van innovatieve en praktijkveranderende medicijnen die goed worden verdreven en gemakkelijk kunnen worden beheerd in de praktijkomgevingen."

"

De fase 1 first-in-Human-studie ( nct04898634 ) variërend van 36 tot 89 jaar oud en gemiddeld vier eerdere therapieën ontvangen (bereik 1-13). De aanbevolen fase 2 -dosis (RP2D) van Pasritamig was 3,5 mg op dag 1, 18 mg op dag 8, 300 mg intraveneus op dag 15 en vervolgens eens in de zes weken. De RP2D -veiligheidsgroep omvatte ook patiënten die eens in de drie weken werden behandeld, omdat de toxiciteitsprofielen erg vergelijkbaar waren. De RP2D -werkzaamheidsgroep omvatte slechts eenmaal per zes weken behandeld bij de RP2D. Prostaatspecifieke membraanantigeen-radioligand-therapie.1 De meest voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE's) waren graad 1/2 infusiegerelateerde reacties (24,4 procent), graad 1 cytokine-afgifte syndroom (CRS) die alleen als koorts presenteren (8,9 procent, geen steroïde of toilizum werd toegediend) en geen rapporten van hogere kwaliteit CRS. Er werden geen traes geleid tot stopzetting van de behandeling of dosisvermindering en geen immuuneffectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS) werd waargenomen. Grade 3 traes waren zeldzaam met 4,4 procent van de patiënten die tijdelijke AST/ALT -toename en neutropenie rapporteerden. Er waren geen dosisbeperkende toxiciteiten gerapporteerd. Het gunstige veiligheidsprofiel van het RP2D-regime heeft een handige poliklinische toediening ingeschakeld op een patiëntvriendelijke, eens-zes weken schema.

Van de patiënten in de RP2D-werkzaamheidsgroep (n = 33), eenmaal per zes weken behandeld, behaalde 42,4 procent een 50 procent of meer vermindering van hun prostaatspecifieke antigeen (PSA) -niveaus met een mediane RPF's van 7,9 maanden (95 procent betrouwbaarheidsinterval [CI] 2.9, niet schattende [NE]) en 21,2 procent van de patiënten. Behandeling met PASritamig toonde aan duurzame ziektebestrijding en RPF's die gunstig worden vergeleken met historische gegevens bij zwaar voorbehandelde patiënten met MCRPC.1

Metastatische castatische castratie-resistente prostaatkanker vindt plaats bij een aanzienlijk deel van de Prostaatkankerpatiënten, met veel vooruitgang in de initiële therapieën. zijn gevorderd bij therapie.3 Behandelingsopties blijven beperkt, wat de dringende behoefte aan veiliger en effectievere therapieën onderstreept.4

over Pasritamig (JNJ-78278343) Pasritamig (JNJ-78278343) is een onderzoek naar Bispecifiek antilichaam (BSAB) op het gebied van bispecifiek antilichaam (BSAB) op het gebied van menselijke kallikrein 2 (klk2) op prostaatkankercellen en CD3 op T-cells. Deze benadering wordt geëvalueerd bij zwaar voorbehandelde patiënten met gemetastaseerde castratie-resistente prostaatkanker (MCRPC), een patiëntenpopulatie met beperkte behandelingsopties.

over metastatische castratie-resistente prostaatkanker (MCRPC) Metastatic-castratie-resistent van CRPC) is een uitdaging van CRPC) Ondanks androgeen deprivatietherapie.2 Patiënten ervaren vaak metastase naar botten en lymfeknooppunten, wat leidt tot slechte resultaten en beperkte behandelingsopties, waaronder chemotherapie en tweedelijns hormoontherapieën.5 De ​​mediane totale overlevingsbereiken variëren van 13,5 tot 31,6 maanden afhankelijk van de locatie van metastasis, met een typisch bereik van de plaats van de bredere maanden. Behandelingsgeschiedenis, ziektelast en respons op therapie. De behoefte aan effectievere behandelingen is van cruciaal belang, omdat de ziekte wereldwijd een groot aantal mannen blijft beïnvloeden, waarbij MCRPC verantwoordelijk is voor een aanzienlijk aantal prostaatkanker-gerelateerde sterfgevallen.

over Johnson & Johnson Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht in innovatie in de gezondheidszorg stelt ons in staat om een ​​wereld te bouwen waar complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen, waar behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen persoonlijk zijn. Door onze expertise in innovatieve geneeskunde en MedTech zijn we uniek gepositioneerd om vandaag in het volledige spectrum van gezondheidszorgoplossingen te innoveren om de doorbraken van morgen te leveren, en diepgaande invloed op de gezondheid voor de mensheid. Meer informatie op https://www.jnj.com/ of op www.innovativemedicine.jnj.com. Volg ons op @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC and Janssen Scientific Affairs, LLC are Johnson & Johnson companies.

Cautions Concerning Forward-Looking StatementsThis press release contains “forward-looking statements” as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 regarding product development and the potential benefits and treatment impact of JNJ-78278343. De lezer wordt gewaarschuwd niet te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van toekomstige gebeurtenissen. Als onderliggende veronderstellingen blijken dat onnauwkeurige of bekende of onbekende risico's of onzekerheden zich voordoen, kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de verwachtingen en projecties van Johnson & Johnson. Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot: uitdagingen en onzekerheden die inherent zijn aan productonderzoek en -ontwikkeling, inclusief de onzekerheid van klinisch succes en het verkrijgen van goedkeuringen van de regelgeving; onzekerheid van commercieel succes; productieproblemen en vertragingen; concurrentie, inclusief technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten bereikt door concurrenten; Uitdagingen voor patenten; Producteffectiviteit of veiligheidsproblemen die resulteren in productherinnering of regelgevende actie; Veranderingen in gedrag en bestedingspatronen van kopers van gezondheidszorgproducten en -diensten; veranderingen in de toepasselijke wet- en voorschriften, inclusief wereldwijde hervormingen van de gezondheidszorg; en trends in de richting van de kosten in de gezondheidszorg. Een verdere lijst en beschrijvingen van deze risico's, onzekerheden en andere factoren die kunnen worden gevonden in het meest recente jaarverslag van Johnson & Johnson over formulier 10-K, inclusief in de secties die 'waarschuwingsbiljet tonen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen' en 'Item 1A. Risicofactoren' en in Johnson & Johnson's volgende kwartaalrapporten over formulier 10-q en andere filings met de effecten en de handel in de effecten en de handel in de effecten en de handel. Kopieën van deze archieven zijn online beschikbaar op www.sec.gov, www.jnj.com of op verzoek van Johnson & Johnson. Johnson & Johnson verbindt zich niet om een ​​toekomstgerichte verklaring bij te werken als gevolg van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen.

Bron: Johnson & Johnson

*Dr. Capucine Baldini heeft advies-, advies- en sprekende diensten verleend aan Johnson & Johnson; Dr. Baldini is niet betaald voor media -werk.

1 Baldini, C., et al. Fase 1 studieresultaten van Pasritamig (JNJ-78278343) bij metastatische castratie-resistente prostaatkanker. 2025 American Society of Clinical Oncology Jaarvergadering. Juni 2025.

2 Scher, H. I., et al. (2016). "Behandeling van castratie-resistente prostaatkanker: huidige en toekomstige strategieën." Nature Reviews Clinical Oncology, 13 (10), 577-590.

3 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh An. Toenemende prevalentie van metastatische castratie-resistente prostaatkanker in een managed care-populatie in de Verenigde Staten. Kanker veroorzaakt controle. 2021; 32 (12): 1365-1374. doi: 10.1007/s10552-021-01484-4

4 Ravi P, Mateo J, Lorente D, et al. Klinische prognostische factoren en beheer van metastatische castratie-resistente prostaatkanker: een populatiegebaseerd onderzoek. PLOS One. 2015; 10 (10): E0139440. doi: 10.1371/journal.pone.0139440

5 Ryan, C. J., et al. (2015). "Abirateronacetaat in metastatische prostaatkanker: een nieuw tijdperk." Journal of Clinical Oncology, 33 (10), 1051-1060.

6 Kawahara, T., Saigusa, Y., Yoneyama, S. et al. Ontwikkeling en validatie van een overlevingsnomogram en calculator voor mannelijke patiënten met metastatische castratie-resistente prostaatkanker behandeld met abirateronacetaat en/of enzalutamide. BMC Cancer 23, 214 (2023). https://doi.org/10.1186/S12885-023-10700-0

Geplaatst : 2025-06-03 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden