Johnson i Johnson przedstawiają wyniki pierwszych w ludziach dla Pasritamiga, wykazując wczesną aktywność przeciwnowotworową w raku prostaty

Śledź Drugslib na

Chicago, 1 czerwca 2025 r.-Johnson i Johnson ogłosili dziś nowe dane z badania fazy 1 oceniającego Pasritamig (JNJ-78278343), pierwszego w klasie bispecyficznego przeciwciała, który aktywuje komórek T w celu wykorzystania układu immunologicznego organizmu wobec komórek raka prostaty, okazywania obietnicy u pacjentów z zaawansowanymi chorobami po wielu liniach terapii. Te pierwsze dane na temat Pasritamiga, z pierwszego w ludziach badań, pokazują, że Pasritamig wydaje się dobrze tolerowany i wykazują obiecującą aktywność przeciwnowotworową u pacjentów z przerzutową odpornymi na kastrację raka prostaty (MCRPC), podkreślając potencjał KLK2 jako nowy cel w cenie T-den. Doroczne spotkanie Towarzystwa Onkologicznego Onkologii i opublikowane jednocześnie w Journal of Clinical Oncology.

Pasritamig to nowatorski angażator komórek T zaprojektowany do wiązania zarówno CD3 na komórkach T, jak i KLK2-antygen specyficzny dla prostaty z minimalną ekspresją poza prostatem. Pasritamig aktywuje komórki T poprzez wiązanie z CD3 i kierując je do komórek nowotworowych ekspresyjnych KLK2, angażując układ odpornościowy organizmu w celu specyficznego celu tych komórek nowotworowych. To zróżnicowane podejście ma na celu zapewnienie ukierunkowanego leczenia u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty, przy jednoczesnym zmniejszaniu toksyczności wysokiej jakości historycznie związanych z angażatorami komórek T.

„Te pierwsze w ludzkim wyniki dla Pasritamiga są bardzo zachęcające, co pokazuje, że KLK2 jest realnym celem dla angagerów komórek T w przerzutowym raku prostaty odpornym na kastrację”, powiedział Autor Capucine Baldini*, M.D., Ph.D., Departament Rozwoju Lek „Dane pokazują obiecujący profil bezpieczeństwa, z możliwymi do zarządzania zdarzeniami niepożądanymi i brakiem AE prowadzących do zaprzestania leczenia lub ICAN, przy czym 40 procent pacjentów nie ma w ogóle AE związanych z leczeniem. Biorąc pod uwagę ograniczone opcje leczenia MCRPC, te wyniki potwierdzają dalsze badanie Pasritamiga i rolę Metalsatic i rolę Metalsatic. Rak prostaty oporny na kastrację pozostaje jednym z najtrudniejszych stadiów raka prostaty w leczeniu, szczególnie dla pacjentów, którzy nie zareagowali dobrze na poprzednie leczenie ”-powiedział Jeff Infante, M.D., wiceprezes ds. Wczesnego rozwoju klinicznego i badań translacyjnych w Johnson & Johnson Innovative Medicine. „To podejście badawcze podkreśla nasze zaangażowanie w opracowywanie innowacyjnych i zmieniających praktykę leki, które są dobrze tolerowane i można je łatwo podawać w warunkach praktyki społecznej.”

Badanie pierwszego w humanie fazy 1 (

W grupie bezpieczeństwa RP2D (n = 45), leczonych raz na trzy lub sześć tygodni, 100 procent wcześniej otrzymywało inhibitory receptora Androgenu TETREPTAN, 75,6 procent poddawało się chemioterapii taksów. Terapia radiologicznego antygenowego antygenu specyficznego dla prostaty. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TRAES) były reakcje związane z infuzją stopnia 1/2 (24,4 procent), zespoły uwalniania cytokin klasy 1 (CRS) przedstawiające tylko gorączkę (8,9 procent, brak sterydów lub tocilizumabu) nie podawano sterydów lub tocilizumabu). Nie zgłoszono TRAE prowadzące do przerwania leczenia lub zmniejszenia dawki i nie zaobserwowano zespołu neurotoksyczności związanej z efektem immunologicznym (ICAN). Traes stopnia 3 były rzadkie, a 4,4 procent pacjentów zgłaszających przejściowe podwyżki AST/ALT i neutropenii. Nie zgłoszono toksyczności ograniczającej dawkę. Korzystny profil bezpieczeństwa schematu RP2D umożliwił wygodne podanie ambulatoryjne na przyjaznym dla pacjenta harmonogramie razu szóstego tygodnia.1

Pacjentów w grupie skuteczności RP2D (n = 33), leczonych raz na sześć tygodni, 42,4 procent osiągnęło 50-procentowe lub większe zmniejszenie poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) z medianą RPF wynoszącą 7,9 miesiąca (95 procent przedział ufności [CI] 2,9, niepowodzenie [NE]) i 21,2 procent pacjentów. Leczenie Pasritamig wykazało trwałą kontrolę choroby i RPF, które korzystnie porównują z danymi historycznymi u mocno wstępnie traktowanych pacjentów z MCRPC.1

Przerzutowy rak prostaty odporny na kastrację występuje u znacznej części pacjentów z rakiem prostaty, z wieloma postępami pomimo początkowego terapii. Ogólne przeżycie z diagnozą MCRPC Range z 13.5 do 31.6.6. postępowali w terapii. 3 Opcje leczenia pozostają ograniczone, podkreślając pilną potrzebę bezpieczniejszych i bardziej skutecznych terapii.

O Pasritamig (JNJ-78278343) Pasritamig (JNJ-78278343) jest badającym komórkami bispecyfikującymi komórek T na komórek T-komórek T. Podejście to jest oceniane u pacjentów z silnie wstępnie traktowanymi z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację (MCRPC), populacji pacjentów z ograniczonymi opcjami leczenia.

Na temat przerzutów opornych na kastrację raka prostaty (MCRPC) przerzutowy rak kastratyczny Rak (MCRPC) to rak prostaty i agresywny rak prostaty, w którym rak leczniczy, w którym rak choroby leczniczy, w którym rak choroby leczniczy, w którym rak choroby leki leczniczej. Pomimo leczenia deprywacją androgenów. Historia leczenia, obciążenie chorobami i odpowiedź na terapię. Potrzeba bardziej skutecznych leczenia ma kluczowe znaczenie, ponieważ choroba nadal wpływa na dużą liczbę mężczyzn na całym świecie, przy czym MCRPC jest odpowiedzialna za znaczną liczbę zgonów związanych z rakiem prostaty.

O Johnson & Johnson W Johnson & Johnson uważamy, że zdrowie jest wszystkim. Nasza siła innowacji w zakresie opieki zdrowotnej umożliwia nam budowę świata, w którym złożone choroby zapobiega się, leczowi i wyleczane, gdzie zabiegi są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są osobiste. Dzięki naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie innowacyjnej medycyny i Medtech jesteśmy wyjątkowo przygotowani do wprowadzania innowacji w pełnym spektrum rozwiązań opieki zdrowotnej, aby zapewnić przełom jutra i głęboko wpływać na zdrowie ludzkości. Dowiedz się więcej na https://www.jnj.com/ lub na stronie www.innovativemedicine.jnj.com. Śledź nas na @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC i Janssen Scientific Affairs, LLC to Johnson & Johnson Companies.

Ustraszania dotyczące oświadczeń dotyczących przyszłościowego To wydanie prasowe zawiera „stwierdzenia dotyczące przyszłości”. JNJ-78278343. Ostrzega się, że czytelnik nie polegał na tych stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Oświadczenia te oparte są na obecnych oczekiwaniach przyszłych wydarzeń. Jeżeli założenia leżące u podstaw okaże się niedokładne, znane lub nieznane ryzyko lub niepewności, rzeczywiste wyniki mogą być istotnie różnić się od oczekiwań i prognoz Johnsona i Johnsona. Ryzyko i niepewności obejmują między innymi: wyzwania i niepewności związane z badaniami i rozwojem produktu, w tym niepewności sukcesu klinicznego i uzyskiwania zatwierdzeń regulacyjnych; niepewność sukcesu komercyjnego; Trudności i opóźnienia w produkcji; konkurencja, w tym postęp technologiczny, nowe produkty i patenty osiągnięte przez konkurentów; wyzwania dla patentów; Skuteczność produktu lub obawy dotyczące bezpieczeństwa powodujące wycofanie produktu lub działanie regulacyjne; zmiany zachowań i wzorców wydatków nabywców produktów i usług opieki zdrowotnej; zmiany obowiązujących przepisów i regulacji, w tym globalnych reform opieki zdrowotnej; oraz trendy w zakresie ograniczenia kosztów opieki zdrowotnej. Kolejna lista i opisy tych zagrożeń, niepewności i innych czynników Canbe w najnowszym raporcie rocznym Johnson & Johnson na formularzu 10-K, w tym w sekcjach napisanych „Uwaga ostrzegawcza dotyczące wypowiedzi przyszłościowych” oraz „pozycja 1A. Czynniki ryzyka” oraz w kolejnych kwartalnych raportach Johnson & Johnson w kolejnych sprawozdaniach kwartalnych. Kopie tych zgłoszeń są dostępne online na stronie www.sec.gov, www.jnj.com lub na żądanie Johnson & Johnson. Johnson i Johnson nie zobowiązują się do aktualizacji żadnego wyciągającego przyszłość stwierdzenia w wyniku nowych informacji lub przyszłych wydarzeń lub wydarzeń.

Źródło: Johnson & Johnson

*Dr. Capucine Baldini świadczył usługi konsultingowe, doradcze i mówienia Johnson & Johnson; Dr Baldini nie otrzymał zapłaty za żadną pracę medialną.

1 Baldini, C., i in. Wyniki badań fazy 1 Pasritamiga (JNJ-78278343) w odpornym na kastrację raka prostaty opornym na kastrację. 2025 Coroczne spotkanie American Society of Clinical Oncology. Czerwca 2025 r.

2 Scher, H. I., i in. (2016). „Leczenie raka prostaty opornego na kastrację: aktualne i przyszłe strategie”. Nature Reviews Clinical Oncology, 13 (10), 577-590.

3 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh An. Rosnące rozpowszechnienie przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację w populacji opieki zarządzanej w Stanach Zjednoczonych. Rak powoduje kontrolę. 2021; 32 (12): 1365-1374. doi: 10.1007/s10552-021-01484-4

4 Ravi P, Mateo J, Lorente D, i in. Kliniczne czynniki prognostyczne i zarządzanie przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację: badanie populacyjne. PLOS One. 2015; 10 (10): E0139440. doi: 10.1371/journal.pone.0139440

5 Ryan, C. J., i in. (2015). „Abirateron octan w przerzutowych rakach prostaty: nowa era”. Journal of Clinical Oncology, 33 (10), 1051-1060.

6 Kawahara, T., Saigusa, Y., Yoneyama, S. i in. Opracowanie i walidacja nomogramu i kalkulatora przeżycia dla pacjentów płci męskiej z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację leczonym octanem abirateronowym i/lub enzalutamidem. BMC Cancer 23, 214 (2023). https://doi.org/10.1186/s12885-023-10700-0

Wysłano : 2025-06-03 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe