Johnson & Johnson dezvăluie rezultatele primare în om pentru Pasritamig, arătând activitate anti-tumorală timpurie în cancerul de prostată

Urmăriți Drugslib pe

Chicago, 1 iunie 2025-Johnson & Johnson au anunțat astăzi noi date dintr-un studiu de faza 1 care evaluează Pasritamig (JNJ-78278343), un anticorp bispecific de primă clasă care activează celulele T T pentru a valorifica sistemul imunitar al corpului împotriva celulelor canceroase de prostată, arătând promisiune la pacienții cu boală avansată care au progresat după mai multe linii de terapie. Aceste prime date despre Pasritamig, din studiul prim-in-uman, demonstrează că Pasritamig pare bine tolerat și prezintă o activitate antitumorală promițătoare la pacienții cu cancer de prostată rezistent la castrare metastatică (MCRPC), subliniind potențialul KLK2 ca o nouă țintă pentru angajarea celulelor T în boala avansată.1 la 202 a fost prezentată ca o prezentare sau o prezentare a celulelor T în avansarea bolii. American Society of Clinical Oncology Meeting anual și publicat simultan în Journal of Clinical Oncology.

Pasritamig este un nou angajat cu celule T, conceput pentru a lega atât CD3 pe celule T, cât și KLK2-un antigen specific al prostatei, cu o expresie minimă în afara prostatălor. Pasritamig activează celulele T prin legarea la CD3 și direcționându-le către celulele tumorale care exprimă KLK2, implicând sistemul imunitar al organismului pentru a viza în mod specific aceste celule canceroase. Această abordare diferențiată își propune să ofere un tratament vizat pentru pacienții cu cancer avansat de prostată, reducând în același timp toxicitățile de înaltă calitate asociate istoric cu angajamentele cu celule T.

„Aceste rezultate primare-umane pentru Pasritamig sunt foarte încurajatoare, demonstrând că KLK2 este o țintă viabilă pentru angajații cu celule T în cancerul de prostată rezistent la castrare metastatică”, a declarat Capucine Baldini*, M.D., Ph.D., Departamentul de Dezvoltare a Drogurilor (DITEP), Institutul Gustave Roussy și prezentarea autorului. „Datele arată un profil de siguranță promițător, cu evenimente adverse gestionabile și nici un AES care să conducă la întreruperile de tratament sau ICAN-uri observate, 40 la sută dintre pacienți care nu au deloc AE legate de tratament. Având în vedere opțiunile de tratament limitate pentru MCRPC, aceste constatări susțin investigarea ulterioară a Pasritamigului și a rolului de terapie cu celule T T-Target de KLK2. Cancerul de prostată rezistent la castrare rămâne una dintre cele mai dificile etape ale cancerului de prostată de tratat, în special pentru pacienții care nu au răspuns bine la tratamentele anterioare ”, a declarat Jeff Infante, M.D., vicepreședinte al dezvoltării clinice timpurii și cercetării translaționale la Johnson & Johnson Medicine inovatoare. „Această abordare de investigație subliniază angajamentul nostru de a dezvolta medicamente inovatoare și care se schimbă în practică, care sunt bine tolerate și care pot fi administrate cu ușurință în setările de practică comunitară.”

Studiul Faza 1 First-in-human ( NCT04898634 )) cuprins între 36 și 89 de ani și, în medie, au primit patru terapii anterioare (intervalul 1-13). Doza recomandată de faza 2 (RP2D) de Pasritamig a fost de 3,5 mg în ziua 1, 18mg în ziua 8, 300 mg intravenos în ziua 15 și apoi o dată la șase săptămâni. Grupul de siguranță RP2D a inclus, de asemenea, pacienți tratați o dată la trei săptămâni, deoarece profilurile de toxicitate au fost foarte similare. The RP2D efficacy group only included patients treated at the RP2D once every six weeks.1

Within the RP2D safety group (n=45), treated once every three or six weeks, 100 percent had previously received androgen receptor pathway inhibitors, 75.6 percent had undergone taxane chemotherapy, and 37.8 percent had been treated with Lutetium 177 vipivotide tetraxetan Terapia cu antigen cu membrană specifică prostatei.1 Cele mai frecvente evenimente adverse legate de tratament (TRAE) au fost reacții legate de perfuzie de gradul 1/2 (24,4 la sută), sindromul de eliberare a citokinei de gradul 1 (CRS), prezentând doar febră (8,9 la sută, nu a fost administrat niciun steroid sau tocilizumab) și nu au fost administrate de CRS de grad mai mare. Nu s-au raportat că nu au fost raportate TRA-uri care au dus la întreruperea tratamentului sau la reducerea dozei și nu a fost observată niciun sindrom de neurotoxicitate asociat cu celulele imune (ICANS). TRA -urile de gradul 3 au fost rare, cu 4,4 la sută dintre pacienții care au raportat creșteri tranzitorii AST/ALT și neutropenie. Nu au fost raportate toxicități de limitare a dozei. Profilul de siguranță favorabil al regimului RP2D a activat administrarea ambulatorie convenabilă pe un program prietenos cu pacientul, o dată-fiecare-șase săptămâni.1

dintre pacienții din grupul de eficacitate RP2D (n = 33), tratați o dată la șase săptămâni, 42,4 la sută au atins o reducere de 50 la sută sau mai mare a nivelului lor de antigen specific prostată (PSA) cu un RPF median de 7,9 luni (95 la sută din intervalul de încredere [CI] 2,9, care nu sunt estimate [NE]) și 21,2 la sută din pacienți care continuă terapia. Tratamentul cu pasritamig a arătat un control durabil al bolilor și RPF-uri care se compară favorabil cu datele istorice la pacienții puternic pretratați cu MCRPC.1

cancer de prostată rezistent la castrare metastatică apare într-o porțiune semnificativă a cancerului de prostată, cu mulți progresând în ciuda terapiei inițiale.2 supraviețuirea generală de la diagnosticul pacienților cu pacienți cu MCRPC, de la 13.5 până la 31.6. au progresat la terapie.3 Opțiunile de tratament rămân limitate, subliniind nevoia urgentă de terapii mai sigure și mai eficiente.4

Despre Pasritamig (JNJ-78278343) Pasritamig (JNJ-78278343) este un anticorp bispecific de investigație cu celule T (BSAB) care vizează kallikrein uman 2 (KLK2) pe celulele canceroase de prostată și CD3 pe T-Cells. Această abordare este evaluată la pacienții puternic pre-tratați cu cancer de prostată rezistent la castrare metastatică (MCRPC), o populație de pacienți cu opțiuni de tratament limitate.

despre cancerul de prostată rezistent la castrare metastatică rezistent la castrare (MCRPC) este un cancer de prostată rezistent la castrare, în ciuda faptului că este un cancer de prostată de prostată, în ciuda faptului că este o provocare a cancerului de prostată de prostată, în ciuda faptului terapia privată de androgeni.2 pacienții se confruntă adesea cu metastaze la oase și ganglioni limfatici, ceea ce duce la rezultate slabe și opțiuni de tratament limitate, inclusiv chimioterapie și terapii hormonale de a doua linie.5 Supraviețuirea mediană generală variază de la 13,5 la 31,6 luni, în funcție de site-ul metastazei, cu o gamă tipică de 15-36 luni de-a lungul timpului, în funcție de un nivel de supraviețuire, cu o rată de supraviețuire, care se deplasează semnificativ, cu un nivel de supraviețuire, cu o rată de supraviețuire, care se deplasează semnificativ, cu un nivel anterior, precum și ratele de supraviețuire a populației. Sarcina bolii și răspunsul la terapie. Necesitatea unor tratamente mai eficiente este esențială, deoarece boala continuă să afecteze un număr mare de bărbați la nivel global, MCRPC fiind responsabil pentru un număr substanțial de decese legate de cancer de prostată.

despre Johnson & Johnson la Johnson & Johnson, credem că sănătatea este totul. Puterea noastră în inovarea în domeniul sănătății ne permite să construim o lume în care bolile complexe sunt prevenite, tratate și vindecate, unde tratamentele sunt mai inteligente și mai puțin invazive, iar soluțiile sunt personale. Prin expertiza noastră în medicină inovatoare și MedTech, suntem poziționați în mod unic pentru a inova în întregul spectru al soluțiilor de asistență medicală astăzi pentru a oferi descoperirile de mâine și a avea un impact profund asupra sănătății pentru umanitate. Aflați mai multe la https://www.jnj.com/ sau la www.innovativemedicine.jnj.com. Urmați -ne la @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC and Janssen Scientific Affairs, LLC are Johnson & Johnson companies.

Cautions Concerning Forward-Looking StatementsThis press release contains “forward-looking statements” as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 regarding product development and the potential benefits and treatment impact din JNJ-78278343. Cititorul este avertizat să nu se bazeze pe aceste declarații prospective. Aceste declarații se bazează pe așteptările actuale ale evenimentelor viitoare. Dacă presupunerile de bază se dovedesc inexacte sau cunoscute sau necunoscute riscuri sau incertitudini se materializează, rezultatele reale ar putea varia semnificativ de la așteptările și proiecțiile lui Johnson & Johnson. Riscurile și incertitudinile includ, dar nu se limitează la: provocări și incertitudini inerente cercetării și dezvoltării produselor, inclusiv incertitudinea succesului clinic și obținerea aprobărilor de reglementare; incertitudinea succesului comercial; dificultăți de fabricație și întârzieri; concurență, inclusiv progrese tehnologice, produse noi și brevete obținute de concurenți; provocări pentru brevete; eficacitatea produsului sau problemele de siguranță care duc la rechemări ale produselor sau la acțiuni de reglementare; modificări ale comportamentului și modelelor de cheltuieli ale cumpărătorilor de produse și servicii de îngrijire a sănătății; modificări ale legilor și reglementărilor aplicabile, inclusiv reformele globale de asistență medicală; și tendințele către reținerea costurilor de îngrijire a sănătății. O altă listă și descrieri ale acestor riscuri, incertitudini și alți factori pot găsi în cel mai recent raport anual al lui Johnson & Johnson privind formularul 10-K, inclusiv în secțiunile subliniate „Notă de precauție cu privire la declarațiile prospective” și „Factorii de risc 1A. Copii ale acestor înregistrări sunt disponibile online pe www.sec.gov, www.jnj.com sau la cerere de la Johnson & Johnson. Johnson & Johnson nu se angajează să actualizeze nicio declarație prospectivă ca urmare a informațiilor noi sau a evenimentelor sau evoluțiilor viitoare.

Sursa: Johnson & Johnson

*DR. Capucine Baldini a oferit servicii de consultanță, consultanță și vorbire Johnson & Johnson; Dr. Baldini nu a fost plătit pentru nicio lucrare în mass -media.

1 Baldini, C., și colab. Faza 1 Rezultatele studiului Pasritamigului (JNJ-78278343) în cancerul de prostată rezistent la castrare metastatică. 2025 Societatea Americană de Oncologie Clinică Reuniunea anuală. Iunie 2025.

2 Scher, H. I., și colab. (2016). „Tratamentul cancerului de prostată rezistent la castrare: strategii actuale și viitoare.” Nature Review Oncology Clinical, 13 (10), 577-590.

3 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh an. Creșterea prevalenței cancerului de prostată rezistent la castrare metastatică într-o populație de îngrijire gestionată în Statele Unite. Cancerul provoacă control. 2021; 32 (12): 1365-1374. doi: 10.1007/s10552-021-01484-4

4 Ravi P, Mateo J, Lorente D, și colab. Factorii prognostici clinici și gestionarea cancerului de prostată rezistent la castrare metastatică: un studiu bazat pe populație. PLOS ONE. 2015; 10 (10): E0139440. doi: 10.1371/journal.pone.0139440

5 Ryan, C. J., și colab. (2015). „Acetat de abiraterone în cancerul de prostată metastatic: o nouă eră.” Journal of Clinical Oncology, 33 (10), 1051-1060.

6 Kawahara, T., Saigusa, Y., Yoneyama, S. și colab. Dezvoltarea și validarea unei nomograme și a unui calculator de supraviețuire pentru pacienții de sex masculin cu cancer de prostată rezistent la castrare metastatic tratat cu acetat de abiraterone și/sau enzalutamidă. Cancer BMC 23, 214 (2023). https://doi.org/10.1186/S12885-023-10700-0

Postat : 2025-06-03 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare