Johnson & Johnson оприлюднює результати перших у людини для Пасрітаміга, демонструючи ранню протипухлинну активність при раку передміхурової залози

Підпишіться на Drugslib

Чикаго, 1 червня 2025 р.-Johnson & Johnson оголосили сьогодні про нові дані з дослідження фази 1, що оцінюють Pasritamig (JNJ-78278343), біспецифічне антитіло першого класу, що активує Т-клітини до використання імунітету імунітетів проти клітин раку передміхурової залози, що демонструє обіцянку у пацієнтів із просунутою хворобою, яка проводиться після постійної терапії. Ці перші дані про Пасрітаміг, з першого дослідження, продемонструють, що Пасрітаміг виявляється добре переноситься та проявляє перспективну протипухлинну активність у пацієнтів з метастатичним кастрацією, стійким до раку передміхурової залози (MCCRPC), підкреслюючи потенціал KLK2 як нову ціль для залучення Т-клітин у передових захворюваннях. Щорічна зустріч клінічної онкології та опублікована одночасно в Журналі клінічної онкології.

Pasritamig-це новий Т-клітинний залучення, розроблений для зв'язування CD3 на Т-клітини, так і KLK2-специфічний для передміхурового антигену з мінімальним вираженням поза проміжковою промовою. Pasritamig активує Т-клітини шляхом зв'язування з CD3 та спрямовуючи їх на пухлинні клітини, що експресують KLK2, залучаючи імунну систему організму, щоб спеціально націлити на ці ракові клітини. Цей диференційований підхід має на меті забезпечити цільове лікування для пацієнтів із запущеним раком передміхурової залози, при цьому потенційно зменшуючи висококласні токсичності, історично пов'язані з Т-клітинами.

"Ці результати першої людини для Пасрітаміга дуже обнадійливі, демонструючи, що KLK2 є життєздатною ціллю для Т-клітинних учасників метастатичних кастраційних раку передміхурової залози",-сказав Капуцин Бальдіні*, доктор філософії, відділ розвитку наркотиків (DITEP), Інститут Гаустаїн-Россі та презентаційний автор. "Дані показують багатообіцяючий профіль безпеки, з керованими побічними подіями та жодними АЕС, що не призводять до припинення лікування або ICANS, при цьому 40 відсотків пацієнтів не мають АС, пов'язаних з лікуванням. З огляду на обмежені варіанти лікування MCRPC, ці висновки підтримують подальше дослідження Пасрітаміга та роль клк2-націлених Терапії <" Met-Metast, 4-го хвороби ". Рак, стійкий до кастрації передміхурової залози, залишається одним із найскладніших стадій раку передміхурової залози для лікування, особливо для пацієнтів, які не реагували на попереднє лікування »,-сказав Джефф Інфанте, віце-президент з раннього клінічного розвитку та трансляційних досліджень в інноваційній медицині Johnson & Johnson. "Цей слідчий підхід підкреслює нашу прихильність до розробки інноваційних та практичних препаратів, які добре переноситься і їх можна легко застосовувати в умовах практики громади".

Дослідження першого у-людського фази (

Within the RP2D safety group (n=45), treated once every three or six weeks, 100 percent had previously received androgen receptor pathway inhibitors, 75.6 percent had undergone taxane chemotherapy, and 37.8 percent had been treated with Lutetium 177 vipivotide tetraxetan Радіолігандна терапія антигену, специфічного для передміхурової залози. Не спостерігалося жодних ТРЕС, що призводить до припинення лікування або зменшення дози, і не спостерігалося синдрому нейротоксичності, пов'язаного з клітинами імунного ефектора (ICANS). 3 ступеня TRAE були нечасті, коли 4,4 відсотка пацієнтів, які повідомляли про перехідні збільшення AST/ALT та нейтропенія. Не було повідомлено про токсичності, що обмежує дозу. Сприятливий профіль безпеки схеми RP2D забезпечив зручне амбулаторне введення в зручному для пацієнтів, колись-шість-шести-шість-тижні графік.1

пацієнтів у групі ефективності rp2D (n = 33), які лікувались раз на шість тижнів, 42,4 відсотка досягли рівня на 50 відсотків або більшого зниження рівня антигену (PSA) із середньою РПФ на 7,9 місяця (95 відсотків довірчого інтервалу [CI] 2,9, не оцінюючи [NE]) та 21,2 відсотка пацієнтів, що продовжують терапію. Лікування Pasritamig показало довговічний контроль захворювань та РПФ, які вигідно порівнюються з історичними даними у сильно попередньо оброблених пацієнтів з MCRPC.1

метастатичним кастрацією, стійким до раку передміхурової залози, виникають у значній частині пацієнтів з раку передміхурової залози, незважаючи на первинні терапії. які прогресували на терапію.3 Варіанти лікування залишаються обмеженими, підкреслюючи нагальну потребу в безпечнішій та ефективнішій терапії.4

про Pasritamig (jnj-78278343) pasritamig (jnj-78278343)-це досліджуване Т-клітинне залучення біспецифічного антитіла (BSAB), орієнтованого на людський Kallikrein 2 (KLK2) на рак промітул та CD3 на T-Cem. This approach is being evaluated in heavily pretreated patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), a patient population with limited treatment options.

About Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)Metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) is a challenging and aggressive stage of prostate cancer where the disease progresses незважаючи на андрогенну терапію депривації.2 пацієнти часто відчувають метастази на кістки та лімфатичні вузли, що призводить до поганих результатів та обмежених варіантів лікування, включаючи хіміотерапію та терапію гормоном другої лінії.5 Середня загальна виживаність становить від 13,5 до 31,6 місяців, залежно від місця метастазування, а типовий діапазон, що знаходяться внаслідок, що входять до чинності, що входять до чинних показників, що знаходяться в умовах. Історія, навантаження на захворювання та реакція на терапію. Необхідність більш ефективних методів лікування є критичною, оскільки захворювання продовжує впливати на велику кількість чоловіків у всьому світі, при цьому MCRPC відповідає за значну кількість смертей, пов’язаних з раку передміхурової залози.

про Johnson & Johnson у Johnson & Johnson, ми вважаємо, що здоров'я - це все. Наші сили в галузі охорони здоров'я дають нам можливість будувати світ, де складні захворювання запобігаються, обробляють та виліковуються, де лікування розумніші та менш інвазивні, а рішення є особистими. Завдяки нашій експертизі з інноваційної медицини та Medtech, ми однозначно позиціонуємось для інновацій у повному спектрі рішень охорони здоров’я, щоб здійснити прориви завтра і глибоко вплинути на здоров'я людства. Дізнайтеся більше на https://www.jnj.com/ або на www.innovativemedicine.jnj.com. Слідкуйте за нами за адресою @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC та Janssen Scientific Shats, LLC-це компанії Johnson & Johnson.

застереження щодо перспективних заяв Цей прес-реліз містить "перспективні вигляди", що знаходяться внаслідок реформи, що знаходяться внаслідок реформи. JNJ-78278343. Читач попереджає не покладатися на ці перспективні заяви. Ці твердження базуються на поточних очікуваннях майбутніх подій. Якщо основні припущення виявляються неточними, відомими або невідомими ризиками або невизначеності, реалізовані, фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від очікувань та прогнозів Johnson & Johnson. Ризики та невизначеності включають, але не обмежуються ними: виклики та невизначеності, притаманні дослідження та розробки продуктів, включаючи невизначеність клінічного успіху та отримання регуляторних схвалень; невизначеність комерційного успіху; Труднощі та затримки виробництва; конкуренція, включаючи технологічний прогрес, нові продукти та патенти, отримані конкурентами; виклики патентів; Ефективність продукту або проблеми безпеки, що призводить до відкликання продукції або регуляторних дій; зміни в поведінці та витратах покупців медичних засобів та послуг; зміни у застосовних законах та правилах, включаючи глобальні реформи охорони здоров’я; та тенденції до утримання витрат на охорону здоров'я. Подальший список та описи цих ризиків, невизначеності та інших факторів можуть бути знайдені в останньому щорічному звіті Johnson & Johnson за формою 10-К, в тому числі у розділах, що зазначають "застережливі примітки щодо перспективних звітів" та "пункт 1А. Копії цих подач доступні в Інтернеті на веб -сайті www.sec.gov, www.jnj.com або на запит Johnson & Johnson. Johnson & Johnson не зобов'язується оновлювати будь-яку перспективну заяву в результаті нової інформації чи майбутніх подій чи подій.

Джерело: Johnson & Johnson

*Dr. Капуцин Бальдіні надав консультаційні, консультаційні та розмовляючі послуги Johnson & Johnson; Доктор Бальдіні не платив за жодну медіа -роботу.

1 Baldini, C. та ін. Результати дослідження 1 фази Pasritamig (JNJ-78278343) при метастатичному раку передміхурової залози. 2025 р. Американське товариство клінічної онкологічної щорічної зустрічі. Червень 2025 р.

2 Шер, Х. І. та ін. (2016). "Лікування стійкого до кастрації раку передміхурової залози: поточні та майбутні стратегії". Природа оглядає клінічну онкологію, 13 (10), 577-590.

3 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Збільшення поширеності метастатичного кастрації раку передміхурової залози у населення керованої допомоги в США. Рак викликає контроль. 2021; 32 (12): 1365-1374. doi: 10.1007/s10552-021-01484-4

4 Ravi P, Mateo J, Lorente D та ін. Клінічні прогностичні фактори та управління метастатичним кастрацією стійкого раку передміхурової залози: дослідження на основі популяції. PLOS ONE. 2015; 10 (10): E0139440. doi: 10.1371/journal.pone.0139440

5 Ryan, C. J. та ін. (2015). "Ацетат абіратрону при метастатичному раку передміхурової залози: нова епоха". Журнал клінічної онкології, 33 (10), 1051-1060.

6 Kawahara, T., Saigusa, Y., Yoneyama, S. et al. Розробка та валідація номограми виживання та калькулятор для пацієнтів чоловічої статі з метастатичним кастрацією раку передміхурової залози, які отримували ацетат ацетату та/або ензалутамід. Рак BMC 23, 214 (2023). https://doi.org/10.1186/s12885-023-10700-0

Опубліковано : 2025-06-03 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова