يظهر العلاج بالخلايا التائية المستهدفة في جونسون آند جونسون ، نتائج تشجيع أولا في سرطان الغدد الليمفاوية B الكبيرة B.

اتبع Drugslib على

ميلان (13 يونيو ، 2025)-أعلنت جونسون آند جونسون (NYSE: JNJ) اليوم عن البيانات السريرية الأولى من دراسة مرحلة 1B المستمرة لـ JNJ-900144496 (JNJ-4496) ، وهي مكونة من مضادات الجهد الثنائي ، وهي مكونة من chimeric antigin ، أو سرطان الغدد الليمفاوية B-Cell الكبيرة الحرارية (R/R LBCL) الذين لم يتم علاجه من قبل مع العلاج بالخلايا التائية للسيارة. تم تقديمه كعرض شفهي في مؤتمر جمعية أمراض الدم الأوروبية (EHA) لعام 2025 (الخلاصة #S239) .1

JNJ-4496 ، المعروفة سابقًا باسم C-CAR039 ، هي سيارة ذات أهمية مزدوجة مصممة لربط كل من مضادات CD19 و CD20-بروتينات سطح خلية شائعة. يهدف هذا التصميم ، بما في ذلك مجال costimulatory 4-1BB ، إلى تعزيز قوة الربط والمثابرة ، وربما يعالج أيضًا الآليات المشتركة للمقاومة في مرض الانتكاس أو الحرارية.

في دراسة تأكيد جرعة المرحلة 1B (NCT05421663) في المرضى الذين يعانون من R/R LBCL ، تم الإبلاغ عن البيانات في جرعة المرحلة 2 الموصى بها (RP2D) في المرضى الذين يعانون من متابعة متوسط ​​4 أشهر. أبلغت النتائج RP2D من JNJ-4496 في 75 مليون سيارة+ خلايا T. من بين 22 مريضًا في مجموعة RP2D حيث تم تقييم الفعالية ، كان لدى أولئك الذين تلقوا سطرًا سابقًا من العلاج (ن = 10) معدل استجابة موضوعي (ORR) بنسبة 100 في المائة ومعدل الاستجابة الكامل (CRR) بنسبة 80 في المائة (فاصل الثقة 95 في المائة (CI) ، 69 ، 100). في المرضى الذين تلقوا خطين سابقين أو أكثر من العلاج (ن = 12) ، كان ORR 92 في المئة وكان CRR 75 في المئة (95 في المئة CI ، 62 ، 100 ، 100) .1

"هناك حاجة ملحة لمواصلة التقدم في المركز الأول في المبلغ المتاح للمرضى المتاحين أو المعتاد معادلة. وقال كريش باتيل ، مدير الدراسة الرئيسية ، ومدير الدراسة الرئيسية ، ومدير دراسة الدراسات الرئيسية ، إن العلاجات CD19 Car T ". "تظهر البيانات المقدمة اليوم تشجيع النشاط السريري والسلامة الواعدة ، وتمثل خطوة إلى الأمام في تقديم خيار علاج جديد محتمل للمرضى الذين يعانون من أكثر أنواع الليمفاوية العدوانية شيوعًا."

ضمن مجموعة السلامة RP2D (ن = 25) ، تلقى 52 في المائة من المرضى (ن = 13) خطين سابقين أو أكثر من العلاج ، و 56 في المائة (ن = 14) تلقوا علاج الجسور. في مجموعة RP2D التي تمت دراستها ، لم يلاحظ أي حالات من متلازمة إطلاق الصف 3 أو 4 السيتوكينات. كان لدى اثنين من المرضى متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية (ICANs) ، واحدة من الدرجة الأولى والصف 3. حدث الحدث من الدرجة 3 في مريض يعاني من سرطان الغدد الليمفاوية في الجهاز العصبي المركزي (CNS). بشكل عام ، كان 84 في المائة من المرضى (ن = 21) من الدرجة 3/4 أحداث سلبية للعلاج (TEAES) ، و 28 في المئة (ن = 7) أبلغوا عن شاي خطيرة. وكان أكثر من الدرجة 3/4 تاي هو العدلات ، وهو انخفاض في خلايا الدم البيضاء (72 في المئة). عانى أحد المريض من عدوى من الدرجة الثالثة .1

"نحن متحمسون حقًا لمشاركة النتائج الأولى لعلاج خلايا T-CD19/CD20 المستهدفة المزدوجة ، مما يدل على أكثر من العقد من الالتزام بالاحتياجات غير الملبد بالمرضى مع مرسى B-cell". التنمية والبحوث الترجمة في الطب الإبداعي جونسون آند جونسون. "مع استمرارنا في فتح الإمكانات الكاملة لعلاجات الخلايا التائية للسيارات من خلال مناهج الجيل التالي الجديد ، تعزز هذه البيانات الواعدة النتائج الطويلة الأجل السابقة وتسليط الضوء على إمكانات JNJ-4496 لتحسين نتائج المرضى."

تتقدم هذه البيانات في خط أنابيبنا من علاجات السيارات لعلاج الأورام الخبيثة في الخلايا B ، وهي تمديد لاتفاقية التعاون والترخيص العالمية التي بدأها مع Abelzeta Inc. أجريت دراسة المرحلة الأولى لـ C-CAR039 في الصين لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية غير Hodgkin B (في الغالب LBCL). سيتم تقديم البيانات في المؤتمر الدولي لعام 2025 حول سرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة في الفترة من 17 إلى 21 يونيو.

حول سرطان الغدد الليمفاوية B الكبيرة سرطان الخلايا B الكبيرة التي تنشأ في الجهاز اللمفاوي ، ناشئة عن خلايا بنية غير متجانسة ، وهو نوع من الخلايا المضادة للأبيض ، وهو نوع من الخلايا المضادة للدماء ، العدوى .2 تنمو الخلايا الخبيثة بسرعة في الغدد الليمفاوية أو غيرها من الأعضاء ويمكن أن تنتشر بسرعة في جميع أنحاء الجسم. لديك 150،000 حالة جديدة يتم تشخيصها كل عام. 5 بينما يستجيب بعض المرضى للعلاج الأولي ، يمكن أن ينتكج ما يصل إلى 40 في المائة أو يصبحون حراريين للعلاج. تشمل الأعراض الشائعة الغدد الليمفاوية المتنامية بسرعة ، والحمى ، والتعرق الليلي ، وفقدان الوزن ، والتعب.

حول Johnson & Johnson في Johnson & Johnson ، نعتقد أن الصحة هي كل شيء. إن قوتنا في ابتكار الرعاية الصحية تمكننا من بناء عالم يتم فيه منع الأمراض المعقدة ومعالجتها ومعالجتها ، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل غزوًا ، والحلول شخصية. من خلال خبرتنا في الطب المبتكر و MedTech ، نحن في وضع فريد للابتكار عبر الطيف الكامل لحلول الرعاية الصحية اليوم لتحقيق اختراقات الغد ، والتأثير العميق على الصحة من أجل الإنسانية. تعرف على المزيد على https://www.jnj.com/ أو على https://www.innovativemedicine.jnj.com. تابعنا في janssenus و jnjinnovmed. Janssen Research & Development ، LLC ، Janssen Biotech ، Inc. ، و Janssen Global Services ، LLC هي شركات Johnson & Johnson. تحذيرات بشأن البيانات التطلعية يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية". يتم تحذير القارئ من الاعتماد على هذه البيانات التطلعية. تستند هذه العبارات إلى التوقعات الحالية للأحداث المستقبلية. إذا أثبتت الافتراضات الأساسية مخاطر أو غير معروفة أو غير معروفة أو أوجه عدم اليقين ، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات وتوقعات جونسون آند جونسون. تشمل المخاطر والشكوك ، على سبيل المثال لا الحصر: التحديات والشكوك المتأصلة في أبحاث المنتج وتطويرها ، بما في ذلك عدم اليقين في النجاح السريري والحصول على الموافقات التنظيمية ؛ عدم اليقين من النجاح التجاري ؛ صعوبات التصنيع والتأخير ؛ المنافسة ، بما في ذلك التطورات التكنولوجية ، والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي يحققها المنافسون ؛ تحديات لبراءات الاختراع ؛ تتعلق بفعالية المنتج أو السلامة التي تؤدي إلى استدعاء المنتجات أو الإجراءات التنظيمية ؛ التغييرات في السلوك وأنماط الإنفاق لمشترين منتجات وخدمات الرعاية الصحية ؛ التغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها ، بما في ذلك إصلاحات الرعاية الصحية العالمية ؛ والاتجاهات نحو احتواء تكلفة الرعاية الصحية. يمكن العثور على قائمة وأوصاف أخرى لهذه المخاطر ، والشكوك وعوامل أخرى في أحدث تقرير سنوي لجونسون آند جونسون حول النموذج 10-K ، بما في ذلك في الأقسام "ملاحظة تحذيرية فيما يتعلق بالبيانات التطلعية" و "البند 1 أ. تتوفر نسخ من هذه الملفات عبر الإنترنت على www.sec.gov ، www.jnj.com أو عند طلب من جونسون وجونسون. لا يتعهد Johnson & Johnson بتحديث أي بيان تطلعي نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية. الحواشي: * قدم الدكتور كريش باتيل ، مدير أبحاث الورم اللمفاوي ، معهد سارة كانون للأبحاث (SCRI) ، الولايات المتحدة ، الاستشارات والاستشارية والتحدث إلى جونسون آند جونسون ؛ لم يتم دفعه مقابل أي عمل إعلامي. 1 Patel K et al. دراسة عالمية للمرحلة 1 ب من JNJ-90014496 ، وهو علاج خلايا المسترات التشيمية CD19/CD20 ثنائية (CAR) ، في المرضى (PTS) مع سرطان الغدد اللمفاوية B-Cell Bare (LBCL) المنتكوم (R/R). 2025 جمعية أمراض الدم الأوروبية. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-90014496.a.cd19.cd20.bi-pecific.html. آخر مرة تم الوصول إليها في يونيو 2025.

2 عمل سرطان الغدد الليمفاوية. انتشار سرطان الغدد الليمفاوية B الكبيرة. https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse-large-b-sel-lymphoma. آخر مرة تم الوصول إليها في يونيو 2025.

3 clinicaltrials.gov. دراسة C-CAR039 في سرطان الغدد اللمفاوية غير الهوودكين المنتظمة/الحرارية. المعرف NCT05149391. https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391؟trom=c-car039&rank=1. تم الوصول إليه في يونيو 2025.

4 clinicaltrials.gov. المرحلة 1 ب متعددة المراكز ، المفتوحة التسمية ، دراسة JNJ-90014496 ، وهو علاج ذاتي CD19/CD20 ثنائية الذاتي في المشاركين البالغين مع سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين B. المعرف NCT05421663. https://clinicaltrials.gov/study/nct05421663. آخر مرة تم الوصول إليها في يونيو 2025.

5 Berhan A et al. انتشار سرطان الغدد الليمفاوية B الكبيرة (DLBCL): علم الأوبئة ، الفيزيولوجيا المرضية ، التقسيم الطبقي للمخاطر ، التقدم في الأساليب والآفاق التشخيصية: مراجعة السردية. ديسكوف oncol. 2025 فبراير 15 ؛ 16: 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s12672-025-01958-w.pdf. آخر مرة تم الوصول إليها في يونيو 2025.

6 García-Sancho Am et al. علاج الانتكاس أو الانتشار الانتشار اللمفاوية B كبيرة الخلايا B: خيارات جديدة معتمدة. J Clin Med. 2023 22 ديسمبر ؛ 13 (1): 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. آخر مرة تم الوصول إليها في يونيو 2025.

المصدر: جونسون وجونسون

نشر : 2025-06-14 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية