Terapie T-buněk s dvojím cílem Johnson & Johnson ukazuje, že podporuje první výsledky ve velkém lymfomu B-buněk

Sledujte Drugslib

Milán (13. června 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) dnes oznámil první klinická data z probíhající studie fáze 1B pro JNJ-90014496 (JNJ-4496), vyšetřovací duální cíl, která byla studována s pacienty s tím, že je to s pacienty s pacienty, s tím, že je to u pacientů s T-CELLIES s T-CELLIE) relapsovaný nebo refrakterní velký lymfom B-buněk (R/R LBCL), kteří nebyli dosud léčeni terapií T-buněk v autě. Data byla prezentována jako ústní prezentace v Kongresu Evropské hematologické asociace Evropské hematologické asociace 2025 (abstrakt #S239) .1

JNJ-4496, dříve známý jako C-CAR039, je dvojitý cílový vozidlo T, aby se vázaly na CD19 a CD20 Antigeny-dva buněčné povrchové proteiny, které jsou společně exprimovány na hlavolainu B-Cell. Účelem tohoto návrhu, včetně kostimulační domény 4-1BB, je zvýšit vazebnou sílu a perzistenci, a také potenciálně řešit běžné mechanismy rezistence u relapsovaného nebo refrakterního onemocnění.

Ve studii potvrzovací dávky fáze 1B (NCT05421663) u pacientů s R/R LBCL byly údaje v doporučené dávce fáze 2 (RP2D) hlášeny u pacientů se středním sledováním 4 měsíců. Výsledky informovaly RP2D o JNJ-4496 na 75 milionů CAR+ T-buněk. Mezi 22 pacienty ve skupině RP2D, kde byla hodnocena účinnost, měli ti, kteří dostali jednu předchozí linii terapie (n = 10), objektivní míru odpovědi (ORR) 100 procent a úplnou míru odezvy (CRR) 80 procent (95 % interval spolehlivosti (CI), 69, 100). U pacientů, kteří dostali dvě nebo více předchozích linií terapie (n = 12), byla ORR 92 procent a CRR byla 75 procent (95 procent CI, 62, 100) .1

. CD19 Car T Therapies, “řekl Krish Patel*, M.D., ředitel Lymphoma Research, Sarah Cannon Research Institute (SCRI) a hlavní vyšetřovatel studie. „Data představená dnes ukazují povzbuzující klinickou aktivitu a slibnou bezpečnost a představují krok vpřed při poskytování potenciální nové možnosti léčby pacientům žijícím s nejběžnějším typem agresivního lymfomu.“

V rámci bezpečnostní skupiny RP2D (n = 25), 52 procent pacientů (n = 13) obdrželo dvě nebo více předchozích linií terapie a 56 procent (n = 14) dostalo přemostění terapii. Ve studované kohortě RP2D nebyly pozorovány žádné případy syndromu uvolňování cytokinů stupně 3 nebo 4. Dva pacienti měli syndrom neurotoxicity asociovaný s imunitními efektorovými buňkami (ICANS), jeden stupeň 1 a jeden stupeň 3. K události stupně 3 došlo u pacienta s lymfomem centrálního nervového systému (CNS). Celkově mělo 84 procent pacientů (n = 21) nežádoucích účinků (TEAES) a 28 procent (n = 7) uvedlo vážné čaj. Nejběžnějším čajem stupně 3/4 byla neutropenie, snížení bílých krvinek (72 procent). Jeden pacient zažil infekci stupně 3.1

„Jsme opravdu nadšeni, že můžeme sdílet první výsledky pro naše dvojí cílení anti-CD19/CD20 Car T-buněčné T-buněčné T-buněčné T-buněčné T-buněčné T-buněčné T-buněčné T-buněčné T-buněčné T-buněčné T-buněčné T-buněčné terapie v relapsovaném nebo refrakterním velkým B-buněčným lymfomem, podtrhujícím vývojem na prvním předběžném předběžném závazku, kterým se věnuje unaveným potřebám pacientů s B-buněk,“, M.D, President, který je vývojem, na základě prvního plavidla, na základě prvního platnosti, na základě vývoje na prvním než desetiletí angažovanost. a translační výzkum na Johnson & Johnson Innovative Medicine. „Když i nadále odemkneme plný potenciál terapií T-buněk automobilů prostřednictvím nových přístupů nové generace, tyto slibné údaje posilují dříve dlouhodobá zjištění a zdůrazňují potenciál JNJ-4496 ke zlepšení výsledků pro pacienty.“

Tato data postupují v našem potrubí terapií Car T pro léčbu malignit B-buněk a jsou rozšířením naší celosvětové spolupráce a licenční dohody zahájené s Abelzeta Inc. (dříve Cellular Biomedicine Group, Inc.) v roce 2023 v roce 2023. Studie fáze 1 pro C-CAR039 byla provedena v Číně pro léčbu pacientů s B-buňkami non-Hodgkinovým lymfomem (převážně LBCL) .3 Johnson & Johnson také hodnotí bezpečnost a účinnost tohoto aktiva (známá jako JNJ-4496 mimo větší Čínu) prostřednictvím samostatného globálního pacientů, a navíc k orální prezentaci v EHA, a navíc k orální prezentaci v EHA, navíc k orální prezentaci v EHA, navíc v EHA, navíc k EHA, na globálním počtu, na globální studii, navíc v EHA, a navíc k orální prezentaci v EHA. Údaje budou představeny na mezinárodní konferenci o maligním lymfomu 2025 ze dne 17.-21. června. infections.2 The malignant cells grow rapidly in lymph nodes or other organs and can spread quickly throughout the body.2 These abnormal cells are larger than normal, healthy B-cells.2 Diffuse (D) LBCL is the most common and aggressive type where cells are spread out (diffuse) rather than grouped together when they are examined under a microscope.2 DLBCL accounts for approximately 40 percent of all NHL cases globally and is estimated to have 150 000 nových případů diagnostikovaných každý rok.5 Zatímco někteří pacienti reagují na počáteční léčbu, až 40 procent se může relaps nebo se stane refrakterní k terapii.6 LBCL a DLBCL Pacienti často čelí omezeným možnostem léčby a špatnou prognózou, což zdůrazňuje naléhavou potřebu inovativních terapií. Mezi běžné příznaky patří rychle rostoucí lymfatické uzliny, horečka, noční pocení, hubnutí a únava.2

o Johnson & Johnson v Johnson & Johnson, věříme, že zdraví je všechno. Naše síla v oblasti inovací ve zdravotnictví nás umožňuje vybudovat svět, kde jsou zabráněny, léčeny a léčeny složité nemoci, kde je léčba chytřejší a méně invazivní a řešení jsou osobní. Prostřednictvím naší odbornosti v oblasti inovativní medicíny a MedTech jsme jedinečně pozici, abychom inovovali v celém celém spektru řešení zdravotnictví, abychom dosáhli průlomů zítřka a hluboce ovlivnili zdraví lidstva. Další informace naleznete na adrese https://www.jnj.com/ nebo na https://www.innovativemedicine.jnj.com. Sledujte nás na @janssenus a @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. a Janssen Global Services, LLC jsou společnosti Johnson & Johnson. Čtenář je varován, aby se na tato výhledová prohlášení nespoléhal. Tato prohlášení jsou založena na současných očekáváních budoucích událostí. Pokud se základní předpoklady ukážou nepřesné nebo známé nebo neznámé rizika nebo nejistoty, které se uskuteční, skutečné výsledky by se mohly významně lišit od očekávání a projekcí Johnson & Johnson. Mezi rizika a nejistoty patří, ale nejsou omezeny na: výzvy a nejistoty spojené s výzkumem a vývojem produktů, včetně nejistoty klinického úspěchu a získání regulačních schválení; nejistota komerčního úspěchu; potíže s výrobou a zpoždění; konkurence, včetně technologického pokroku, nových produktů a patentů dosažených konkurenty; výzvy pro patenty; Účinnost produktu nebo bezpečnostní obavy, které mají za následek vyvolání produktu nebo regulační opatření; změny v chování a vzorcích výdajů kupujících zdravotnických produktů a služeb; změny platných zákonů a předpisů, včetně globálních reforem zdravotní péče; a trendy k omezení nákladů na zdravotní péči. Další seznam a popisy těchto rizik, nejistot a dalších faktorů lze nalézt v poslední výroční zprávě Johnson & Johnson o formuláři 10-K, a to i v sekcích, které byly uvedeny „varovné poznámky týkající se výhledových prohlášení“ a „Rizikové faktory 1A.“, A v Johnson & Johnsonově následné čtvrtletní zprávě o formuláři 10-Q a další podávání a výdaje na cenné papíry. Kopie těchto podání jsou k dispozici online na adrese www.sec.gov, www.jnj.com nebo na vyžádání od Johnson & Johnson. Johnson & Johnson se nezavazuje aktualizovat žádné výhledové prohlášení v důsledku nových informací nebo budoucích událostí nebo vývoje. Nebyl zaplacen za žádnou mediální práci.1 Patel K et al. Globální studie fáze 1B JNJ-90014496, T-buněčné terapie CD19/CD20 Bi-specifické chimérické antigen receptoru (LBCL) (LBCL) (LBCL). 2025 Evropská hematologická asociace. https://library. Poslední přístup k červnu 2025.

2 lymfomové akce. Difúzní velký lymfom B-buněk. https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/difse-large-b-cell-lymphoma. Poslední přístup k červnu 2025.

3 ClinicalTrials.gov. Studie C-CAR039 v relapsovaném/refrakterním B-buněčném non-Hodgkinském lymfomu. Identifikátor NCT05149391. https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391?term=c-Car039&rank=1. Přístup k červnu 2025.

4 ClinicalTrials.gov. Multicentrická fáze 1B, otevřená značka, studie JNJ-90014496, autologní bi-specifická terapie CD19/CD20, u dospělých účastníků s B-buňkami non-Hodgkin lymfom. Identifikátor NCT05421663. https://clinicaltrials.gov/study/nct05421663. Poslední přístup k červnu 2025.

5 Berhan a et al. Difúzní velký lymfom B buněk (DLBCL): Epidemiologie, patofyziologie, stratifikace rizika, pokrok v diagnostických přístupech a vyhlídkách: narativní přehled. Discvov oncol. 2025 15. února; 16: 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s12672-025-01958-w.pdf. Poslední přístup k červnu 2025.

6 García-Sancho Am et al. Léčba relapsu nebo refrakterního difúzního velkého lymfomu B-buněk: nové schválené možnosti. J Clin Med. 2023 22. prosince; 13 (1): 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. Poslední přístup k červnu 2025.

Zdroj: Johnson & Johnson

Vyslán : 2025-06-14 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova