Johnson & Johnsons Dual-Targeting-Car-T-Zell-Therapie zeigt ermutigende erste Ergebnisse beim großen B-Zell-Lymphom

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Mailand (13. Juni 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) kündigte heute die ersten klinischen Daten aus einer laufenden Phase-1b-Studie für JNJ-90014496 (JNJ-4496), einem untersuchenden Dual-Targeting-Anti-CD19/CD20 Bispcific Autologous-Chimic-Chimer-Schubstudel, mit dem autologischen chimic-chimic-chimic-chimic-chimic-kargen (cD20). relapsed or refractory large B-cell lymphoma (R/R LBCL) who have not been previously treated with CAR T-cell therapy.1 Findings demonstrate the potential of JNJ-4496 in the treatment of patients with R/R LBCL, including R/R diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) – the most common type of aggressive lymphoma, a blood cancer that originates in the lymphatic system.1,2 Diese Daten wurden als orale Präsentation auf dem Kongress (EHA) der European Hämatology Association (EHA) (Zusammenfassung #S239). Dieses Design, einschließlich einer 4-1BB-kostimulatorischen Domäne, soll die Bindungsstärke und Persistenz verbessern und möglicherweise auch gemeinsame Resistenzmechanismen bei rezidivierten oder refraktären Erkrankungen behandeln.

In der Phase-1b-Dosis-Bestätigungsstudie (NCT05421663) bei Patienten mit R/R LBCL wurden Daten bei der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D) bei Patienten mit einer mittleren Nachbeobachtungsverfolgung von 4 Monaten berichtet. Die Ergebnisse informierten eine RP2D von JNJ-4496 bei 75 Millionen CAR+ T-Zellen. Unter den 22 Patienten in der RP2D -Gruppe, bei denen die Wirksamkeit bewertet wurde, hatten diejenigen, die eine vorherige Therapielinie (n = 10) erhielten, eine objektive Rücklaufquote (ORR) von 100 Prozent und eine vollständige Rücklaufquote (CRR) von 80 Prozent (95 Prozent Konfidenzintervall (CI), 69, 100). Bei den Patienten, die zwei oder mehr frühere Therapielinien erhalten hatten (n = 12), betrug der ORR 92 Prozent und der CRR 75 Prozent (95 Prozent CI, 62, 100). CD19 CAR T -Therapien “, sagte Krish Patel*, M. D., Direktor von Lymphoma Research, Sarah Cannon Research Institute (SRI) und Principal Study Investigator. „Die heute vorgestellten Daten zeigen eine ermutigende klinische Aktivität und eine vielversprechende Sicherheit und stellen einen Schritt nach vorne bei der Bereitstellung einer potenziellen neuen Behandlungsoption für Patienten mit der häufigsten Art von aggressivem Lymphom.“

Innerhalb der RP2D -Sicherheitsgruppe (n = 25) erhielten 52 Prozent der Patienten (n = 13) zwei oder mehr frühere Therapielinien und 56 Prozent (n = 14) eine Überbrückungstherapie. In der untersuchten RP2D -Kohorte wurden keine Fälle des Cytokin -Freisetzungssyndroms Grad 3 oder 4 beobachtet. Zwei Patienten hatten immuneffektor-assoziierte Neurotoxizitätssyndrom (ICANs), einen Grad 1 und ein Grad 3. Das Ereignis 3 des Grades 3 trat bei einem Patienten mit Zentralnervensystem (CNS) -Lymphom auf. Insgesamt hatten 84 Prozent der Patienten (n = 21) den Grad 3/4 mit Behandlungsveranstaltungen (TEAEs) und 28 Prozent (n = 7) schwerwiegende Teees. Die häufigste 3/4 Grad 3/4 war Neutropenie, eine Verringerung der weißen Blutkörperchen (72 Prozent). Ein Patient hatte eine Infektion der Klasse 3.1 Entwicklung und translationale Forschung bei Johnson & Johnson Innovative Medicine. „Wenn wir weiterhin das volle Potenzial von CAR-T-Zell-Therapien durch neuartige Ansätze der nächsten Generation freischalten, verstärken diese vielversprechenden Daten frühere langfristige Befunde und unterstreichen das Potenzial von JNJ-4496, um die Ergebnisse für Patienten zu verbessern.“

Diese Daten fördern unsere Pipeline von Auto-T-Therapien zur Behandlung von B-Zell-Malignitäten und sind eine Erweiterung unserer weltweiten Zusammenarbeit und Lizenzvereinbarung, die mit Abelzeta Inc. (ehemals Cellular Biomedic Group, Inc.) initiiert wurde, 2023, um die Therapien der nächsten Generation zu entwickeln und zu kommerzialisieren (ohne Greater China). Eine Phase-1-Studie für C-CAR039 wurde in China zur Behandlung von Patienten mit B-Zell-Nicht-Hodgkin-Lymphom (vorwiegend LBCL) durchgeführt. wird auf der Internationalen Konferenz 2025 über maligneres Lymphom vom 17.-21. Juni vorgestellt. Infektionen.2 Die malignen Zellen wachsen schnell in Lymphknoten oder anderen Organen und können sich im Körper schnell ausbreiten.2 Diese abnormalen Zellen sind größer als normale, gesunde B-Zellen 150.000 neue Fälle, die jedes Jahr diagnostiziert wurden.5 Während einige Patienten auf eine anfängliche Behandlung reagieren, können bis zu 40 Prozent eine Therapie refraktisch oder refraktär werden. Häufige Symptome sind schnell wachsende Lymphknoten, Fieber, Nachtschweiß, Gewichtsverlust und Müdigkeit.2

Über Johnson & Johnson Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Gesundheitswesen Innovation ermöglicht uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der die Behandlungen schlauer und weniger invasiv und Lösungen persönlich sind. Durch unser Fachwissen in innovativer Medizin und Medtech sind wir in einzigartiger Weise positioniert, um das gesamte Spektrum von Gesundheitslösungen heute innovativ zu machen, um die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit für die Menschheit zutiefst zu beeinflussen. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com/ oder unter https://www.innovativemedicine.jnj.com. Folgen Sie uns unter @janssenus und @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. und Janssen Global Services, LLC sind Johnson & Johnson Companies. Der Leser wird gewarnt, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen an zukünftige Ereignisse. Wenn sich die zugrunde liegenden Annahmen ungenau oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Unsicherheiten ergeben, können die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den Erwartungen und Projektionen von Johnson & Johnson abweichen. Zu den Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem: Herausforderungen und Unsicherheiten, die der Produktforschung und -entwicklung innewohnt, einschließlich der Unsicherheit des klinischen Erfolgs und der Erlangung regulatorischer Zulassungen; Unsicherheit des kommerziellen Erfolgs; Herstellungsschwierigkeiten und Verzögerungen; Wettbewerb, einschließlich technologischer Fortschritte, neuer Produkte und Patente, die von Wettbewerbern erreicht werden; Herausforderungen an Patente; Produktwirksamkeit oder Sicherheitsbedenken, die zu Produkten oder regulatorischen Maßnahmen führen; Änderungen der Verhaltens- und Ausgabenmuster von Käufern von Gesundheitsprodukten und Dienstleistungen im Gesundheitswesen; Änderungen an geltenden Gesetzen und Vorschriften, einschließlich globaler Gesundheitsreformen; und Trends zur Kosten für die Kosten für die Gesundheitsversorgung. Eine weitere Liste und Beschreibungen dieser Risiken, Unsicherheiten und anderer Faktoren finden Sie in Johnson & Johnsons jüngster Jahresbericht in Form 10-K, einschließlich in den Abschnitten mit dem Titel „Warnnotiz über zukunftsgerichtete Aussagen“ und „Punkt 1A. Risikofaktoren“ sowie in Johnson & Johnsons nachfolgenden vierteljährlichen Berichten zu Form 10-Q und anderen Dateien mit den Wertpapier- und Austeilungskommissionen. Kopien dieser Einreichungen finden Sie online unter www.sec.gov, www.jnj.com oder auf Anfrage von Johnson & Johnson. Johnson & Johnson verpflichtet sich nicht, eine zukunftsgerichtete Erklärung als Ergebnis neuer Informationen oder zukünftigen Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren. Er wurde für keine Medienarbeit bezahlt.1 Patel K et al. Eine globale Phase-1b-Studie von JNJ-90014496, einer CD19/CD20-Therapie mit bispezifischem chimärer Antigenrezeptor (CAR) bei Patienten (PTS) mit rezidiviertem/refraktärem (R/R) großem B-Zell-Lymphom (LBCL). 2025 Europäische Hämatologievereinigung. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-ceggress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-90014496.a.cd19.cd20.bispicific. Zuletzt Zugriff im Juni 2025.

2 Lymphomwirkung. Diffuse großes B-Zell-Lymphom. https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse-large-b-cell-lymphoma. Zuletzt zugreifen im Juni 2025.

3 klinicaltrials.gov. Untersuchung von C-CAR039 im rezidivierten/refraktären B-Zell-Nicht-Hodgkin-Lymphom. Identifier NCT05149391. https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391?term=c-car039&rank=1. Zugriff auf Juni 2025.

4 klinikaltriale.gov. Eine Phase-1b-Multizentrum, Open-Label, Studie von JNJ-90014496, einer autologen CD19/CD20-BI-spezifischen Wagenzell-Therapie bei erwachsenen Teilnehmern mit B-Zell-Nicht-Hodgkin-Lymphom. Kenner NCT05421663. https://clinicaltrials.gov/study/nct05421663. Zuletzt zugreifen im Juni 2025.

5 Berhan A et al. Diffuses großes B -Zell -Lymphom (DLBCL): Epidemiologie, Pathophysiologie, Risikostratifizierung, Fortschritt bei diagnostischen Ansätzen und Perspektiven: Erzählungsübersicht. Discov Oncol. 2025 15. Februar; 16: 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s12672-025-01958-w.pdf. Zuletzt Zugriff im Juni 2025.

6 García-sancho Am et al. Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem diffusem großem B-Zell-Lymphom: Neu zugelassene Optionen. J Clin Med. 2023 Dez 22; 13 (1): 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. Zuletzt Zugriff auf Juni 2025.

Quelle: Johnson & Johnson

Gesendet : 2025-06-14 12:00

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