Η διπλή στοχευόμενη θεραπεία T-κυττάρων του Johnson & Johnson δείχνει την ενθάρρυνση των πρώτων αποτελεσμάτων σε μεγάλο λεμφώμα Β-κυττάρων Β-κυττάρων

Ακολουθήστε το Drugslib

Μιλάνο (13 Ιουνίου 2025)-Η Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ανακοίνωσε σήμερα τα πρώτα κλινικά δεδομένα από μια συνεχιζόμενη μελέτη φάσης 1b για το JNJ-90014496 (JNJ-4496), ένα διερευνητικό διπλό προσκόλληση αντι-CD19/CD20 Bispiedious autologous atigery antigen υποδοχέα (Caryferyfery Therape, (R/R lbcl) που δεν έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με Τ-κυττάρων CAR.1 Τα ευρήματα δείχνουν το δυναμικό του JNJ-4496 στην θεραπεία των ασθενών με R/R lbcl, συμπεριλαμβανομένου του R/R που διαχέει το μεγάλο λεμφώμα Β (DLBCL) Αυτά τα δεδομένα παρουσιάστηκαν ως προφορική παρουσίαση στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Αιματολογίας του 2025 (Abstract #S239). Αυτός ο σχεδιασμός, συμπεριλαμβανομένου ενός πεδίου συνδιεξαμενής 4-1BB, αποσκοπεί στην ενίσχυση της αντοχής και της εμμονής της δέσμευσης, ενδεχομένως να αντιμετωπίσει τους κοινούς μηχανισμούς αντίστασης σε υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ασθένεια.

Στη μελέτη επιβεβαίωσης δόσης φάσης 1Β (NCT05421663) σε ασθενείς με R/R LBCL, δεδομένα στη συνιστώμενη δόση φάσης 2 (RP2D) αναφέρθηκαν σε ασθενείς με μέση παρακολούθηση 4 μηνών. Τα αποτελέσματα ενημέρωσαν ένα RP2D του JNJ-4496 σε 75 εκατομμύρια αυτοκίνητα+ Τ-κύτταρα. Μεταξύ των 22 ασθενών στην ομάδα RP2D όπου αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα, εκείνοι που έλαβαν μία προηγούμενη σειρά θεραπείας (n = 10) είχαν ένα αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) 100 % και ένα πλήρες ποσοστό ανταπόκρισης (CRR) 80 % (95 % διάστημα εμπιστοσύνης (CI), 69, 100). Στους ασθενείς που είχαν λάβει δύο ή περισσότερες προηγούμενες γραμμές θεραπείας (n = 12), το ORR ήταν 92 % και το CRR ήταν 75 % (95 % CI, 62, 100). CD19 CAR T θεραπείες ", δήλωσε ο Krish Patel*, M.D., Διευθυντής της Lymphoma Research, Sarah Cannon Research Institute (SCRI) και κύριος ερευνητής μελέτης. "Τα δεδομένα που παρουσιάζονται σήμερα δείχνουν την ενθαρρυντική κλινική δραστηριότητα και την υποσχόμενη ασφάλεια και αντιπροσωπεύουν ένα βήμα προς τα εμπρός στην παροχή μιας πιθανής νέας επιλογής θεραπείας σε ασθενείς που ζουν με τον πιο κοινό τύπο επιθετικού λέμφωμα."

εντός της ομάδας ασφαλείας RP2D (n = 25), το 52 % των ασθενών (n = 13) έλαβε δύο ή περισσότερες προηγούμενες γραμμές θεραπείας και το 56 % (n = 14) έλαβε θεραπεία γεφύρωσης. Στην ομάδα RP2D που μελέτησε, δεν παρατηρήθηκαν περιπτώσεις συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκίνης βαθμού 3 ή 4. Δύο ασθενείς είχαν σύνδρομο νευροτοξικότητας που σχετίζεται με κύτταρα ανοσοποιητικού τελεστή (ICANS), μία εκδήλωση βαθμού 1 και ενός βαθμού 3. Συνολικά, το 84 % των ασθενών (n = 21) είχαν ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3/4 θεραπείας (TEAEs) και 28 % (n = 7) ανέφεραν σοβαρά τσαγιού. Το πιο κοινό βαθμό 3/4 TEAE ήταν ουδετεροπενία, μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων (72 %). Ένας ασθενής παρουσίασε μόλυνση βαθμού 3.1

"Είμαστε πραγματικά ενθουσιασμένοι που μοιραζόμαστε τα πρώτα αποτελέσματα για τη διπλή στόχευση αντι-CD19/CD20 CAR T-Cell Therapy σε υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική μεγάλη Β-κυττάρων λέμφωμα, αναστέλλοντας την πρώιμη ανάπτυξη, τον πρόεδρο της πρόκλησης. και μεταφραστική έρευνα στο Johnson & Johnson καινοτόμο ιατρική. "Καθώς συνεχίζουμε να ξεκλειδώνουμε το πλήρες δυναμικό των θεραπειών Τ-κυττάρων αυτοκινήτων μέσω νέων προσεγγίσεων επόμενης γενιάς, αυτά τα υποσχόμενα δεδομένα ενισχύουν τα προηγούμενα μακροπρόθεσμα ευρήματα και υπογραμμίζουν τις δυνατότητες του JNJ-4496 για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων για τους ασθενείς.

Αυτά τα δεδομένα προωθούν τον αγωγό μας για τις θεραπείες αυτοκινήτων για τη θεραπεία κακοηθειών των Β-κυττάρων και αποτελούν επέκταση των παγκόσμιων συνεργατών και της χορήγησης αδειών που ξεκίνησαν με την Abelzeta Inc. Μια μελέτη φάσης 1 για το C-CAR039 διεξήχθη στην Κίνα για τη θεραπεία ασθενών με λέμφωμα μη-Hodgkin μη-Hodgkin (κυρίως LBCL). Τα δεδομένα θα παρουσιαστούν στο Διεθνές Συνέδριο του 2025 για το κακοήθη λέμφωμα από τις 17-21 Ιουνίου. λοίμωξη.2 Τα κακοήθη κύτταρα αναπτύσσονται ταχέως σε λεμφαδένες ή άλλα όργανα και μπορούν να εξαπλωθούν γρήγορα σε όλο το σώμα.2 Αυτά τα μη φυσιολογικά κύτταρα είναι μεγαλύτερα από τα κανονικά, τα υγιή Β-κύτταρα. 150.000 νέες περιπτώσεις που διαγνώστηκαν κάθε χρόνο.5 Ενώ ορισμένοι ασθενείς ανταποκρίνονται στην αρχική θεραπεία, έως και 40 τοις εκατό μπορούν να υποτροπιάσουν ή να γίνουν ανθεκτικοί στη θεραπεία.6 Οι ασθενείς LBCL και DLBCL αντιμετωπίζουν συχνά περιορισμένες επιλογές θεραπείας και κακή πρόγνωση, υπογραμμίζοντας την επείγουσα ανάγκη για καινοτόμες θεραπείες. Τα συνηθισμένα συμπτώματα περιλαμβάνουν ταχέως αναπτυσσόμενους λεμφαδένες, πυρετό, νυχτερινές εφιδρώσεις, απώλεια βάρους και κόπωση.2

Σχετικά με το Johnson & Johnson στο Johnson & Johnson, πιστεύουμε ότι η υγεία είναι όλα. Η δύναμή μας στην καινοτομία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μας δίνει τη δυνατότητα να οικοδομήσουμε έναν κόσμο όπου οι πολύπλοκες ασθένειες εμποδίζονται, θεραπεύονται και θεραπεύονται, όπου οι θεραπείες είναι πιο έξυπνες και λιγότερο επεμβατικές και οι λύσεις είναι προσωπικές. Μέσα από την τεχνογνωσία μας στην καινοτόμο ιατρική και τη MedTech, είμαστε μοναδικά τοποθετημένοι στην καινοτομία σε όλο το φάσμα των λύσεων υγειονομικής περίθαλψης σήμερα για να παραδώσουμε τις ανακαλύψεις του αύριο και να επηρεάσουν βαθιά την υγεία της ανθρωπότητας. Μάθετε περισσότερα στο https://www.jnj.com/ ή στο https://www.innovativemedicine.jnj.com. Ακολουθήστε μας στο @Janssenus και @JnjinnovMed. Η Janssen Research & Development, LLC, η Janssen Biotech, Inc. και η Janssen Global Services, LLC είναι εταιρείες Johnson & Johnson. Ο αναγνώστης προειδοποιείται να μην βασιστεί σε αυτές τις δηλώσεις προς τα εμπρός. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες των μελλοντικών γεγονότων. Εάν οι υποκείμενες υποθέσεις αποδεικνύουν ανακριβείς ή γνωστούς ή άγνωστους κινδύνους ή αβεβαιότητες υλοποιηθούν, τα πραγματικά αποτελέσματα θα μπορούσαν να ποικίλουν ουσιαστικά από τις προσδοκίες και τις προβολές του Johnson & Johnson. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε: προκλήσεις και αβεβαιότητες που ενυπάρχουν στην έρευνα και την ανάπτυξη προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της αβεβαιότητας της κλινικής επιτυχίας και της λήψης ρυθμιστικών εγκρίσεων. αβεβαιότητα της εμπορικής επιτυχίας · δυσκολίες και καθυστερήσεις στην κατασκευή · ο ανταγωνισμός, συμπεριλαμβανομένων των τεχνολογικών προόδων, των νέων προϊόντων και των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που επιτυγχάνονται από τους ανταγωνιστές. προκλήσεις για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας · Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος ή οι ανησυχίες για την ασφάλεια με αποτέλεσμα την ανάκληση προϊόντων ή τη ρυθμιστική δράση · αλλαγές στη συμπεριφορά και τις δαπάνες των αγοραστών προϊόντων και υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης · αλλαγές στους ισχύοντες νόμους και κανονισμούς, συμπεριλαμβανομένων των παγκόσμιων μεταρρυθμίσεων υγειονομικής περίθαλψης · και τάσεις προς τη συγκράτηση του κόστους υγειονομικής περίθαλψης. Ένας περαιτέρω κατάλογος και οι περιγραφές αυτών των κινδύνων, αβεβαιότητες και άλλοι παράγοντες μπορούν να βρεθούν στην πιο πρόσφατη ετήσια έκθεση του Johnson & Johnson σχετικά με το Έντυπο 10-K, συμπεριλαμβανομένων των τμημάτων με τίτλο "Προειδοποιητικές Σημείωση σχετικά με τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης" και "Παράγοντες κινδύνου", και στην επακόλουθη τριμηνιαίες εκθέσεις του Johnson & Johnson σχετικά με το έντυπο 10-Q και άλλες αρχειοθετήσεις με την επιτροπή και ανταλλαγές. Αντίγραφα αυτών των καταθέσεων είναι διαθέσιμα στο διαδίκτυο στη διεύθυνση www.sec.gov, www.jnj.com ή κατόπιν αιτήματος από την Johnson & Johnson. Η Johnson & Johnson δεν αναλαμβάνει να ενημερώσει οποιαδήποτε δήλωση με προοπτική ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών ή μελλοντικών εκδηλώσεων ή εξελίξεων. Δεν έχει πληρωθεί για οποιαδήποτε εργασία των μέσων ενημέρωσης.1 Patel K et al. Μια μελέτη παγκόσμιας φάσης 1Β του JNJ-90014496, ενός ειδικού για τη θεραπεία με CD19/CD20-ειδικό χιμαιρικό υποδοχέα αντιγόνου (CAR), σε ασθενείς (PTS) με υποτροπιάζοντα/ανθεκτικά (R/R) μεγάλα λεμφώματος Β-κυττάρων (LBCL). 2025 Ευρωπαϊκή Ένωση Αιματολογίας. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-90014496.a.cd19.cd20.bi-specific.html. Τελευταία πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

2 δράση λέμφωμα. Διάχυτο μεγάλο λέμφωμα Β-κυττάρων. https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse-large-b-cell-lymphoma. Τελευταία πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

3 clinicalTrials.gov. Μελέτη του C-CAR039 σε υποτροπιάζοντα/ανθεκτικά μη-κυτταρικά λέμφωμα μη-Hodgkin. Αναγνωριστικό NCT05149391. https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391?erm=c-car039&rank=1. Πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

4 ClinicalTrials.gov. Μια πολυκεντρική, ανοικτή ετικέτα φάσης 1Β, μελέτη του JNJ-90014496, μιας αυτόλογης θεραπείας με CD19/CD20 διπλωματικό κύτταρο σε ενήλικες συμμετέχοντες με λέμφωμα μη-Hodgkin μη-Hodgkin. Αναγνωριστικό NCT05421663. https://clinicaltrials.gov/study/nct05421663. Τελευταία πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

5 Berhan Α et αϊ. Διάχυρο μεγάλο λεμφώμα Β κυττάρων (DLBCL): Επιδημιολογία, παθοφυσιολογία, διαστρωμάτωση κινδύνου, πρόοδος σε διαγνωστικές προσεγγίσεις και προοπτικές: αφηγηματική ανασκόπηση. Discov Oncol. 2025 Φεβ 15, 16: 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s12672-025-01958-w.pdf. Τελευταία πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

6 García-Sancho am et al. Θεραπεία υποτροπιάζοντος ή ανθεκτικού διάχυτου μεγάλου λεμφώματος Β-κυττάρων: Νέες εγκεκριμένες επιλογές. J Clin Med. 2023 Δεκεμβρίου 22 · 13 (1): 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. Τελευταία πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025. Πηγή: Johnson & Johnson

Δημοσιεύτηκε : 2025-06-14 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά