La terapia T de doble auto de Johnson & Johnson de doble orientación muestra los primeros resultados alentadores en linfoma de células B grandes

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Milán (13 de junio de 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) anunció hoy los primeros datos clínicos de un estudio en curso en la Fase 1B en curso para JNJ-90014496 (JNJ-4496), un receptor de receptores targetos duales de Target Dual-Target (CAR) de Target Dual-Target (CAR) de Target Dual-Target (CAR). Linfoma de células B grande o refractario (R/R LBCL) que no se han tratado previamente con terapia de células T CAR.1 Los hallazgos demuestran el potencial de JNJ-4496 en el tratamiento de pacientes con R/R LBCL, incluido el Lymphoma de células B grandes (DLBCL) más común. Estos datos se presentaron como una presentación oral en el Congreso de la Asociación Europea de Hematología de 2025 (EHA) (Resumen #S239) .1

JNJ-4496, anteriormente conocido como C-CAR039, es un automóvil T de doble objetivo diseñado para unirse a los antígenos CD19 y CD20-dos proteínas de superficie celular comúnmente expresadas en las belimentos B malignantes. Este diseño, incluido un dominio coestimulatorio de 4-1BB, está destinado a mejorar la resistencia y la persistencia de unión, también para abordar los mecanismos comunes de resistencia en la enfermedad recurrente o refractaria.

En el estudio de confirmación de dosis de fase 1B (NCT05421663) en pacientes con R/R LBCL, se informaron datos en la dosis de fase 2 recomendada (RP2D) en pacientes con un seguimiento medio de 4 meses. Los resultados informaron un RP2D de JNJ-4496 a 75 millones de células T+ T. Entre los 22 pacientes en el grupo RP2D donde se evaluó la eficacia, aquellos que recibieron una línea previa de terapia (n = 10) tenían una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 100 por ciento y una tasa de respuesta completa (CRR) del 80 por ciento (intervalo de confianza (IC) del 95 por ciento, 69, 100). En los pacientes que habían recibido dos o más líneas de terapia anteriores (n = 12), el ORR fue del 92 por ciento y el CRR fue del 75 por ciento (95 por ciento de IC, 62, 100) .1

““. Terapias CD19 Car T ”, dijo Krish Patel*, M.D., Directora de Investigación de Linfoma, Sarah Cannon Research Institute (SCRI) e Investigador del Estudio Principal. "Los datos presentados hoy muestran una actividad clínica alentadora y una seguridad prometedora, y representan un paso adelante en la entrega de una nueva opción de tratamiento potencial a los pacientes que viven con el tipo más común de linfoma agresivo".

Within the RP2D safety group (n=25), 52 percent of patients (n=13) received two or more prior lines of therapy, and 56 percent (n=14) received bridging therapy. En la cohorte RP2D estudiada, no se observaron casos de síndrome de liberación de citocinas de grado 3 o 4. Two patients had immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS), one Grade 1 and one Grade 3. The Grade 3 event occurred in a patient with central nervous system (CNS) lymphoma. En general, el 84 por ciento de los pacientes (n = 21) tuvieron eventos adversos emergentes de tratamiento 3/4 (TEAE), y el 28 por ciento (n = 7) informaron TEAE graves. El TEAE de grado 3/4 más común fue la neutropenia, una reducción de los glóbulos blancos (72 por ciento). One patient experienced a Grade 3 infection.1

“We’re really excited to share the first results for our dual-targeting anti-CD19/CD20 CAR T-cell therapy in relapsed or refractory large B-cell lymphoma, underscoring our more than decade-long commitment to addressing unmet needs for patients with B-cell malignancies,” said Jeffrey Infante, M.D., Vice President of Early Clinical Development e investigación traslacional en Johnson & Johnson Innovative Medicine. “As we continue to unlock the full potential of CAR T-cell therapies through novel next-generation approaches, these promising data reinforce earlier long-term findings and highlight the potential of JNJ-4496 to improve outcomes for patients.”

Estos datos están avanzando en nuestra tubería de terapias TAR T para el tratamiento de tumores malignos de células B y son una extensión de nuestro acuerdo mundial de colaboración y licencia iniciado con Abelzeta Inc. (anteriormente Biomedicine Group, Inc.) en 2023 para desarrollar y comercializar las próximas células T de CAR (excluyendo). Se realizó un estudio de fase 1 para C-Car039 en China para el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin de células B (predominantemente LBCL) .3 Johnson & Johnson también está evaluando la seguridad y la eficacia de este activo (conocido como JNJ-4496 fuera de la mayor China) a través de un estudio global de la población global. study data will be presented at the 2025 International Conference on Malignant Lymphoma from June 17—21.

About large B-cell lymphomaLarge B-cell lymphoma is a type of non-Hodgkin lymphoma (NHL), a blood cancer that originates in the lymphatic system, arising from abnormal B cells, a type of white blood cell responsible for producing antibodies to fight infecciones.2 Las células malignas crecen rápidamente en los ganglios linfáticos u otros órganos y pueden propagarse rápidamente por todo el cuerpo.2 Estas células anormales son más grandes de lo normal, células B sanas.2 difusas (D) LBCL es el tipo más común y agresivo donde las células se extienden (difundidas) en lugar de agrupadas cuando se estiman cuando se examinan bajo un microscopio. tener 150,000 casos nuevos diagnosticados cada año.5 Si bien algunos pacientes responden al tratamiento inicial, hasta el 40 por ciento puede recaer o volverse refractario a la terapia.6 LBCL y los pacientes con DLBCL a menudo enfrentan opciones de tratamiento limitadas y un mal pronóstico, destacando la necesidad urgente de terapias innovadoras. Los síntomas comunes incluyen ganglios linfáticos de rápido crecimiento, fiebre, sudores nocturnos, pérdida de peso y fatiga.2

sobre Johnson & Johnson En Johnson & Johnson, creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en la innovación de la salud nos permite construir un mundo donde las enfermedades complejas se eviten, tratan y se curan, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos, y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en medicina innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica hoy para ofrecer los avances del mañana e impactar profundamente la salud para la humanidad. Obtenga más información en https://www.jnj.com/ o en https://www.innovativemedicine.jnj.com. Síguenos en @janssenus y @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. y Janssen Global Services, LLC son Johnson & Johnson Companies. advierte con respecto a las declaraciones con visión de futuro Este comunicado de prensa contiene "declaraciones de avance" según se define en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 en relación Se advierte al lector que no confíe en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de eventos futuros. Si los supuestos subyacentes resultan inexactos o conocidos o se materializan los riesgos o incertidumbres desconocidas, los resultados reales podrían variar materialmente de las expectativas y proyecciones de Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros: desafíos e incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo de productos, incluida la incertidumbre del éxito clínico y de obtener aprobaciones regulatorias; incertidumbre del éxito comercial; dificultades de fabricación y retrasos; competencia, incluidos avances tecnológicos, nuevos productos y patentes alcanzadas por competidores; desafíos para las patentes; La eficacia del producto o las preocupaciones de seguridad que dan como resultado retiros de productos o acción regulatoria; cambios en los patrones de comportamiento y gasto de los compradores de productos y servicios de atención médica; cambios en las leyes y regulaciones aplicables, incluidas las reformas mundiales de atención médica; y tendencias hacia la contención de costos de atención médica. Se pueden encontrar una lista adicional y descripciones de estos riesgos, incertidumbres y otros factores en el informe anual más reciente de Johnson & Johnson sobre el Formulario 10-K, incluso en las secciones subtituladas "Nota de advertencia con respecto a los avances visión Las copias de estas presentaciones están disponibles en línea en www.sec.gov, www.jnj.com o a pedido de Johnson & Johnson. Johnson & Johnson no se compromete a actualizar ninguna declaración prospectiva como resultado de nueva información o eventos o desarrollos futuros. Notas al pie: * Dr. Krish Patel, Director de Investigación de Lymfoma, Sarah Cannon Research Institute (SCRI), EE. UU., Ha proporcionado consultoría, asesoramiento y servicios a Johnson & Johnson; No se le ha pagado por ningún trabajo de medios.1 Patel K et al. Un estudio global de fase 1b de JNJ-90014496, una terapia de células T de antígeno bi específica CD19/CD20 con receptores de antígeno (CAR) T, en pacientes (PT) con lymfoma de células B grandes (R/R) recidivantes (R/R) (LBCL). 2025 Asociación Europea de Hematología. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-90014496.a.cd19.cd20.bi-specific.html. Último acceso en junio de 2025.

2 Acción de linfoma. Linfoma difuso de células B grandes. https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse-large-b-cell-lymphoma. Último acceso en junio de 2025.

3 ClinicalTrials.gov. Study of C-CAR039 in relapsed/refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma. Identifier NCT05149391. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05149391?term=C-CAR039&rank=1. Accessed June 2025.

4 Clinicaltrials.gov. Un estudio multicéntrico de fase 1b, abierta, estudio de JNJ-90014496, una terapia autóloga de CART-CHELL-CELL CART CD19/CD20 en participantes adultos con linfoma no Hodgkin de células B. Identifier NCT05421663. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05421663. Last accessed June 2025.

5 Berhan A et al. Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL): epidemiología, fisiopatología, estratificación de riesgos, avance en enfoques de diagnóstico y perspectivas: revisión narrativa. Discov Oncol. 2025 15 de febrero; 16: 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s12672-025-01958-w.pdf. Último acceso en junio de 2025.

6 García-Sancho Am et al. Tratamiento de linfoma de células B grandes o refractarias difusas recurrentes o refractarias: nuevas opciones aprobadas. J Clin Med. 2023 22 de diciembre; 13 (1): 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. Último acceso en junio de 2025.

Fuente: Johnson y Johnson

Al corriente : 2025-06-14 12:00

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