La thérapie de cellules en T de la voiture à double ciblage de Johnson & Johnson montre des premiers résultats d'encouragement dans un lymphome à cellules B

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Milan (13 juin 2025) - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) a annoncé aujourd'hui les premières données cliniques d'une étude de phase 1B en cours pour JNJ-90014496 (JNJ-4496), une thérapie bisquette à double cime Le lymphome à cellules B en rechute ou réfractaire (R / R LBCL) qui n'a pas été traité précédemment avec un traitement par lymphocytes T CAR. Ces données ont été présentées sous forme de présentation orale au Congrès de la 2025 European Hematology Association (EHA) (Abstract # S239) .1

JNJ-4496, anciennement connu sous le nom de C-CAR039, est une CAR T à cible conçue pour se lier à la fois aux antigènes CD19 et CD20. Cette conception, y compris un domaine costimulateur 4-1BB, est destinée à améliorer la résistance et la persistance de liaison, traitant également potentiellement des mécanismes communs de résistance dans la maladie en rechute ou réfractaire.

Dans l'étude de confirmation de dose de phase 1B (NCT05421663) chez les patients atteints de R / R LBCL, les données à la dose de phase 2 recommandée (RP2D) ont été rapportées chez les patients avec un suivi médian de 4 mois. Les résultats ont informé un RP2d de JNJ-4496 à 75 millions de cellules T VAR +. Parmi les 22 patients du groupe RP2D où l'efficacité a été évaluée, ceux qui ont reçu une ligne de thérapie antérieure (n = 10) avaient un taux de réponse objectif (ORR) de 100% et un taux de réponse complet (CRR) de 80% (intervalle de confiance à 95% (IC), 69, 100). Chez les patients qui avaient reçu deux lignes de traitement antérieures ou plus (n = 12), l'ORR était de 92% et le CRR était de 75% (IC à 95%, 62, 100) .1

«Il y a un besoin pressant de faire progresser les thérapies pour les patients en rechapts ou réfracturés avec un lymphome B Thérapies CD19 Car T », a déclaré Krish Patel *, M.D., directeur de Lymphoma Research, Sarah Cannon Research Institute (SCRI), et chercheur d'étude principale. «Les données présentées aujourd'hui montrent une activité clinique encourageante et une sécurité prometteuse, et représentent un pas en avant dans la fourniture d'une nouvelle option de traitement potentielle aux patients vivant avec le type le plus courant de lymphome agressif.»

Au sein du groupe de sécurité RP2D (n = 25), 52% des patients (n = 13) ont reçu deux ou plusieurs lignes de traitement antérieures et 56% (n = 14) ont reçu un traitement de pontage. Dans la cohorte RP2D étudiée, aucun cas de syndrome de libération de cytokines de grade 3 ou 4 n'a été observé. Deux patients avaient un syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICans), un grade 1 et un grade 3. L'événement de grade 3 s'est produit chez un patient atteint de lymphome du système nerveux central (SNC). Dans l'ensemble, 84% des patients (n = 21) avaient des événements indésirables émergents au traitement 3/4 (TEAES), et 28% (n = 7) ont signalé des TEAA graves. Le TEEE de grade 3/4 le plus courant était la neutropénie, une réduction des globules blancs (72%). Un patient a connu une infection de grade 3.1

"Nous sommes vraiment ravis de partager les premiers résultats pour notre traitement à lymphome T anti-CD19 / CD20 à double cible en rechute ou réfractaire, soulignant notre engagement de plus que déséquilibrer les besoins non longe Recherche translationnelle chez Johnson & Johnson Medicine innovante. «Alors que nous continuons à débloquer le plein potentiel des thérapies par cellules T CAR grâce à de nouvelles approches de nouvelle génération, ces données prometteuses renforcent les résultats antérieurs à long terme et mettent en évidence le potentiel de JNJ-4496 pour améliorer les résultats pour les patients.»

Ces données font progresser notre pipeline de thérapies de voitures pour le traitement des tumeurs malignes des cellules B et sont une extension de notre accord mondial de collaboration et de licence initiée avec Abelzeta Inc. (anciennement cellulaire Biomedicine Group, Inc.) en 2023 pour développer et commercialiser les thérapies T-cell de Next Genération de nouvelle génération (excluant Greater China). Une étude de phase 1 pour C-CAR039 a été menée en Chine pour le traitement des patients atteints de lymphome non hodgkinien à cellules B (principalement LBCL) .3 Johnson & Johnson évalue également la sécurité et l'efficacité de cet actif (connu sous le nom de JNJ-4496 en dehors de la plus grande Chine) par une étude distincte concernant une population de patients mondiaux. Les données de l'étude seront présentées lors de la Conférence internationale de 2025 sur le lymphome malin du 17 au 21 juin.

sur un grand lymphome à cellules B Infection.2 Les cellules malignes se développent rapidement dans les ganglions lymphatiques ou d'autres organes et peuvent se propager rapidement dans tout le corps.2 Ces cellules anormales sont plus courantes que les cellules B en bonne santé. ont 150 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année.5 Alors que certains patients répondent au traitement initial, jusqu'à 40% peuvent rechuter ou devenir réfractaires en thérapie.6 LBCL et les patients DLBCL sont souvent confrontés à des options de traitement limitées et un mauvais pronostic, mettant en évidence le besoin urgent de thérapies innovantes. Les symptômes courants comprennent des ganglions lymphatiques en croissance rapide, de la fièvre, des sueurs nocturnes, une perte de poids et une fatigue.2

À propos de Johnson & Johnson Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est tout. Notre force dans l'innovation des soins de santé nous permet de construire un monde où des maladies complexes sont évitées, traitées et guéries, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et les solutions sont personnelles. Grâce à notre expertise en médecine innovante et en MedTech, nous sommes de manière unique pour innover à travers tout le spectre des solutions de soins de santé aujourd'hui pour offrir les percées de demain, et impact profondément sur la santé de l'humanité. En savoir plus sur https://www.jnj.com/ ou sur https://www.innovativemedicine.jnj.com. Suivez-nous à @janssenus et @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. et Janssen Global Services, LLC sont des sociétés Johnson & Johnson. Duts concernant les déclarations prospectives Ce communiqué de presse contient des «déclarations prospectives», telles que définies dans la loi sur les litiges de titres privés de 1995. Le lecteur est averti de ne pas compter sur ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles des événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes prouvent que les risques ou les incertitudes inactifs ou connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient varier considérablement des attentes et des projections de Johnson & Johnson. Les risques et les incertitudes comprennent, mais sans s'y limiter: les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l'incertitude du succès clinique et de l'obtention des approbations réglementaires; incertitude du succès commercial; difficultés de fabrication et retards; Concurrence, y compris les avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets atteints par les concurrents; Défis aux brevets; L'efficacité des produits ou les problèmes de sécurité entraînant des rappels de produits ou une action réglementaire; changements dans les comportements et les modèles de dépenses des acheteurs de produits et services de santé; modifications des lois et réglementations applicables, y compris les réformes mondiales des soins de santé; et les tendances vers la confinement des coûts des soins de santé. Une autre liste et des descriptions de ces risques, incertitudes et autres facteurs peuvent être trouvés dans le dernier rapport annuel de Johnson & Johnson sur le formulaire 10-K, y compris dans les sections sous-titrées «Note de mise en garde concernant les déclarations trimestrielles à l'apparence avant» et «Article 1A. Facteurs de risque» et dans la Commission des Securities et la Commission des échanges de Johnson. Des copies de ces dépôts sont disponibles en ligne sur www.sec.gov, www.jnj.com ou sur demande de Johnson & Johnson. Johnson & Johnson ne s'engage pas à mettre à jour une déclaration prospective à la suite de nouvelles informations ou de nouveaux événements ou développements. Notes de bas de page: * Dr Krish Patel, directeur de la recherche sur le lymphoma, Sarah Cannon Research Institute (SCRI), États-Unis, a fourni des services de conseil, de conseil et de parole à Johnson & Johnson; Il n'a été payé pour aucun travail des médias.1 Patel K et al. Une étude globale de phase 1B de JNJ-90014496, une thérapie par cellules T CD19 / CD20 pour l'antigène chimérique bimérique (CAR), chez les patients (PT) avec un lymphome à cellules B en rechute / réfractaire (R / R) (LBCL). 2025 European Hematology Association. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-90014496.a.cd19.cd20.bi spécifique.html. Consulté en juin 2025.

2 Action du lymphome. Lymphome diffus grand lymphome à cellules B. https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse-large-b-cell-lymphoma. Dernier accession en juin 2025.

3 ClinicalTrials.gov. Étude de C-CAR039 dans le lymphome non hodgkinien en rechute / réfractaire. Identifiant NCT05149391. https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391?term=C-Car039&Rank=1. Consulté en juin 2025.

4 ClinicalTrials.gov. Une étude multicentrique de phase 1B, ouverte, de JNJ-90014496, une thérapie autologue des cellules BI CD19 / CD20 chez les participants adultes avec un lymphome non hodgkinien à cellules B. Identifiant NCT05421663. https://clinicaltrials.gov/study/nct05421663. Dernier accession en juin 2025.

5 Berhan A et al. Lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL): épidémiologie, physiopathologie, stratification des risques, progrès des approches et perspectives de diagnostic: revue narrative. Disov Oncol. 2025 15 février 16: 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s12672-025-01958-w.pdf. Consulté en juin 2025.

6 García-Sancho Am et al. Traitement du lymphome à cellules B en rechute ou réfusi par réflexion: nouvelles options approuvées. J Clin Med. 2023 22 décembre; 13 (1): 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. Dernière consulté en juin 2025.

Source: Johnson & Johnson

Publié : 2025-06-14 12:00

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