Terapi sel-sel T penargetan ganda Johnson & Johnson menunjukkan hasil pertama yang mendorong limfoma sel-B besar

Ikuti Drugslib di

Milan (13 Juni 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hari ini mengumumkan data klinis pertama dari studi fase 1B yang sedang berlangsung untuk JNJ-90014496 (JNJ-4496) dengan reling-c-cd19 yang diselidiki. atau limfoma sel-B besar yang refraktori (R/R LBCL) yang sebelumnya belum diobati dengan terapi sel-T CAR.1 Temuan menunjukkan potensi JNJ-4496 dalam pengobatan pasien dengan r/r LBCl, termasuk limfoma limus yang paling umum pada limfoma yang paling umum, DLBCL yang paling umum, DLBCL yang paling umum, DLBCL yang paling umum. Disajikan sebagai presentasi oral di 2025 European Hematology Association (EHA) Kongres (Abstrak #S239) .1

JNJ-4496, yang sebelumnya dikenal sebagai C-CAR039, adalah mobil yang ditargetkan ganda yang dirancang untuk mengikat CD19 dan CD20 Antigens-dua protein permukaan sel biasa yang mengekspresikan CD19. Desain ini, termasuk domain costimulatory 4-1BB, dimaksudkan untuk meningkatkan kekuatan dan kegigihan yang mengikat, juga berpotensi menangani mekanisme resistensi yang umum pada penyakit yang kambuh atau refraktori.

Dalam Studi Konfirmasi Dosis Fase 1B (NCT05421663) pada pasien dengan R/R LBCL, data pada dosis fase 2 yang direkomendasikan (RP2D) dilaporkan pada pasien dengan rata-rata tindak lanjut 4 bulan. Hasil menginformasikan RP2D JNJ-4496 pada 75 juta mobil+ sel T. Di antara 22 pasien dalam kelompok RP2D di mana kemanjuran dinilai, mereka yang menerima satu lini terapi sebelumnya (n = 10) memiliki tingkat respons objektif (ORR) 100 persen dan tingkat respons lengkap (CRR) 80 persen (interval kepercayaan 95 persen (CI), 69, 100). Pada pasien yang telah menerima dua atau lebih lini terapi sebelumnya (n = 12), ORR adalah 92 persen dan CRR adalah 75 persen (95 persen CI, 62, 100) .1

“Ada kebutuhan mendesak untuk terus memajukan terapi untuk pasien dengan longsor yang kambuh atau refraktori yang longsor-renyah dengan limu-sel yang longsir yang besar. Terapi CD19 mobil, ”kata Krish Patel*, M.D., Direktur Limfoma Research, Sarah Cannon Research Institute (SCRI), dan penyelidik studi utama. “Data yang disajikan hari ini menunjukkan mendorong aktivitas klinis dan keamanan yang menjanjikan, dan mewakili langkah maju dalam memberikan opsi pengobatan baru yang potensial kepada pasien yang hidup dengan jenis limfoma agresif yang paling umum.”

Dalam kelompok pengaman RP2D (n = 25), 52 persen pasien (n = 13) menerima dua atau lebih lini terapi sebelumnya, dan 56 persen (n = 14) menerima terapi menjembatani. Dalam kohort RP2D yang dipelajari, tidak ada kasus sindrom pelepasan sitokin grade 3 atau 4 yang diamati. Dua pasien memiliki sindrom neurotoksisitas terkait sel efektor imun (ICAN), satu grade 1 dan satu grade 3. Kejadian grade 3 terjadi pada pasien dengan limfoma sistem saraf pusat (CNS). Secara keseluruhan, 84 persen pasien (n = 21) memiliki efek samping pengobatan-3/4 yang muncul (TEAE), dan 28 persen (n = 7) melaporkan teh serius. Kelas 3/4 TEAE yang paling umum adalah neutropenia, pengurangan sel darah putih (72 persen). Seorang pasien mengalami infeksi grade 3.1

“Kami sangat senang berbagi hasil pertama untuk terapi sel T anti-CD19/CD20 kami yang ditargetkan dalam kambuh atau refraktori yang kambuh atau refraktori, melimpah pada presiden, dalam presiden yang lebih besar,” Kata-kata Memancing Memancing. dan penelitian translasi di Johnson & Johnson Innovative Medicine. “Karena kami terus membuka kunci potensi penuh terapi sel T mobil melalui pendekatan generasi berikutnya yang baru, data yang menjanjikan ini memperkuat temuan jangka panjang yang lebih awal dan menyoroti potensi JNJ-4496 untuk meningkatkan hasil bagi pasien.”

Data ini memajukan pipa kami terapi mobil untuk pengobatan keganasan sel-B dan merupakan perpanjangan dari perjanjian kolaborasi dan lisensi di seluruh dunia kami yang diprakarsai dengan Abelzeta Inc. (sebelumnya Cellular Biomedicine Group, Inc.) pada tahun 2023 untuk mengembangkan dan mengkomersialkan terapi sel-sel-sel-sel (tidak termasuk Greater Gener-Greater). Sebuah studi fase 1 untuk C-CAR039 dilakukan di Cina untuk pengobatan pasien dengan limfoma sel-Hodgkin sel-B (sebagian besar LBCL) .3 Johnson & Johnson juga mengevaluasi keamanan dan kemanjuran aset ini, yang dikenal sebagai JNJ-4496 di luar JNJ di luar Tiongkok) melalui sebuah studi terpisah yang melibatkan populasi global. data will be presented at the 2025 International Conference on Malignant Lymphoma from June 17—21.

About large B-cell lymphomaLarge B-cell lymphoma is a type of non-Hodgkin lymphoma (NHL), a blood cancer that originates in the lymphatic system, arising from abnormal B cells, a type of white blood cell responsible for producing antibodies to fight infeksi.2 Sel-sel ganas tumbuh dengan cepat pada kelenjar getah bening atau organ lain dan dapat menyebar dengan cepat ke seluruh tubuh.2 Sel-sel abnormal ini lebih besar dari biasanya, sel-B yang sehat. 2 Sel-sel yang difus (d) LBCL adalah tipe yang paling umum dan agresif di mana sel-sel yang tersebar (difus) daripada dikelompokkan bersama ketika mereka diperiksa di bawah mikroskop. 2 dLLBLBLEB. Kasus -kasus baru yang didiagnosis setiap tahun.5 Sementara beberapa pasien merespons perawatan awal, hingga 40 persen dapat kambuh atau menjadi refraktori terhadap terapi.6 LBCL dan pasien DLBCL sering menghadapi pilihan pengobatan terbatas dan prognosis yang buruk, menyoroti kebutuhan mendesak akan terapi inovatif. Gejala umum termasuk kelenjar getah bening yang tumbuh dengan cepat, demam, keringat malam, penurunan berat badan, dan kelelahan.2

tentang Johnson & Johnson di Johnson & Johnson, kami percaya kesehatan adalah segalanya. Kekuatan kami dalam inovasi perawatan kesehatan memberdayakan kami untuk membangun dunia di mana penyakit kompleks dicegah, diobati, dan disembuhkan, di mana perawatan lebih pintar dan kurang invasif, dan solusi bersifat pribadi. Melalui keahlian kami dalam kedokteran inovatif dan MedTech, kami diposisikan secara unik untuk berinovasi di seluruh spektrum penuh solusi perawatan kesehatan hari ini untuk memberikan terobosan masa depan, dan sangat berdampak pada kesehatan kemanusiaan. Pelajari lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di https://www.innovativemedicine.jnj.com. Ikuti kami di @janssenus dan @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., dan Janssen Global Services, LLC adalah perusahaan Johnson & Johnson. memperingatkan tentang pernyataan yang berwawasan ke depan siaran pers ini berisi "pernyataan yang berwawasan ke depan" sebagaimana didefinisikan dalam Reformasi Litigasi Jnj44.9. Pembaca diperingatkan untuk tidak mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan ini. Pernyataan ini didasarkan pada harapan saat ini dari peristiwa di masa depan. Jika asumsi yang mendasari terbukti tidak akurat atau diketahui atau tidak diketahui risiko atau ketidakpastian terwujud, hasil aktual dapat bervariasi secara materi dari harapan dan proyeksi Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terbatas pada: tantangan dan ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan produk, termasuk ketidakpastian keberhasilan klinis dan mendapatkan persetujuan peraturan; ketidakpastian kesuksesan komersial; kesulitan manufaktur dan penundaan; Persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk dan paten baru yang dicapai oleh pesaing; tantangan untuk paten; kemanjuran produk atau masalah keamanan yang mengakibatkan penarikan produk atau tindakan peraturan; perubahan perilaku dan pola pengeluaran pembeli produk dan layanan perawatan kesehatan; perubahan hukum dan peraturan yang berlaku, termasuk reformasi perawatan kesehatan global; dan tren menuju penahanan biaya perawatan kesehatan. Daftar dan deskripsi lebih lanjut dari risiko-risiko ini, ketidakpastian dan faktor-faktor lain dapat ditemukan dalam laporan tahunan terbaru Johnson & Johnson tentang Formulir 10-K, termasuk dalam bagian yang berjudul "Catatan Peringatan tentang Pernyataan Pandangan ke depan" dan "Butir 1A. Faktor Risiko," dan dalam laporan kuartal pertukaran Johnson & Johnson pada formulir 10-Q dan lainnya. Salinan pengajuan ini tersedia online di www.sec.gov, www.jnj.com atau atas permintaan dari Johnson & Johnson. Johnson & Johnson tidak melakukan untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan sebagai hasil dari informasi baru atau acara atau perkembangan di masa depan. Catatan Kaki: * Dr. Krish Patel, Direktur Penelitian Limfoma, Sarah Cannon Research Institute (SCRI), AS, telah menyediakan konsultasi, penasihat, dan layanan berbicara kepada Johnson & Johnson; Dia belum dibayar untuk pekerjaan media apa pun.1 Patel K et al. Studi Global Fase 1B JNJ-90014496, terapi sel T CD19/CD20 bi-spesifik (CAR) Teperricor, pada pasien (PTs) dengan limfoma sel-B besar (R/R) besar (LBCL). 2025 Asosiasi Hematologi Eropa. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-90014496.a.cd19.cd20.bi-spec. Terakhir diakses Juni 2025.

2 aksi limfoma. Limfoma sel-B besar difus. https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse-large-b-bel-lymphoma. Terakhir diakses Juni 2025.

3 Clinicaltrials.gov. Studi C-CAR039 pada limfoma non-hodgkin sel-B yang kambuh/refraktori. Identifier NCT05149391. https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391?term=c-car039&rank=1. Diakses Juni 2025.

4 Clinicaltrials.gov. Fase 1b multicenter, label terbuka, studi JNJ-90014496, terapi sel cart bi-spesifik CD19/CD20 pada peserta dewasa dengan limfoma sel-Hodgkin sel-B. Identifier NCT05421663. https://clinicaltrials.gov/study/nct05421663. Terakhir diakses Juni 2025.

5 Berhan a et al. Limfoma sel B besar difus (DLBCL): epidemiologi, patofisiologi, stratifikasi risiko, kemajuan dalam pendekatan diagnostik dan prospek: tinjauan naratif. Discov Oncol. 2025 Feb 15; 16: 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s12672-025-01958-w.pdf. Terakhir diakses Juni 2025.

6 García-Sancho Am et al. Pengobatan limfoma sel-B besar yang kambuh atau refraktori: opsi baru yang disetujui. J Clin Med. 2023 22 Des; 13 (1): 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. Terakhir diakses Juni 2025.

Sumber: Johnson & Johnson

Diposting : 2025-06-14 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer