La terapia con cellule T per auto a doppia targeting di Johnson & Johnson mostra incoraggianti i primi risultati nel linfoma di grandi cellule B

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Milan (13 giugno 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hanno annunciato oggi i primi dati clinici di uno studio di fase 1B in corso per JNJ-90014496 (JNJ-4496), essendo un recettore di antigen di antigen, essendo un cerotto di carget investigativo con i pazienti con antigeni, essendo un caricatore di auto-auto-auto-auto-auto-terapia di caricamento studiato in fase di conquista in contatto con il t-cyt-betargeting. Linfoma a cellule B recidivate o refrattario (R/R LBCL) che non sono stati precedentemente trattati con terapia con cellule T CAR.1 Dimostrano il potenziale di JNJ-4496 nel trattamento di pazienti con LBCL R/R, incluso il Linfoma di L-Rymfy. I dati sono stati presentati come una presentazione orale al Congresso European European European Ematology Association (EHA) (abstract #S239) .1

JNJ-4496, precedentemente noto come C-CAR039, è un'auto a doppia portata progettata per legarsi con gli antigeni CD19 e CD20-due proteine ​​della superficie cellulare comunemente espressa su Maligant-Cells. Questo design, incluso un dominio costimolatorio da 4-1BB, ha lo scopo di migliorare la resistenza e la persistenza di legame, affrontando potenzialmente anche meccanismi comuni di resistenza nella malattia recidivata o refrattaria.

Nello studio di conferma della dose di fase 1B (NCT05421663) In pazienti con R/R LBCL, i dati alla dose di fase 2 raccomandati (RP2D) sono stati riportati in pazienti con un follow-up mediano di 4 mesi. I risultati hanno informato un RP2D di JNJ-4496 a 75 milioni di cellule T CAR+. Tra i 22 pazienti nel gruppo RP2D in cui è stata valutata l'efficacia, coloro che hanno ricevuto una precedente linea di terapia (n = 10) avevano un tasso di risposta oggettivo (ORR) del 100 percento e un tasso di risposta completo (CRR) dell'80 % (intervallo di confidenza al 95 percento (CI), 69, 100). Nei pazienti che avevano ricevuto due o più linee di terapia precedenti (n = 12), l'ORR era del 92 percento e il CRR era del 75 percento (IC 95 per cento, 62, 100) .1

“Ci sono una necessità urgente per far avanzare le terapie a punta a valle. Terapie CD19 CAR ”, ha affermato Krish Patel*, M.D., direttore di Lymphoma Research, Sarah Cannon Research Institute (SCRI) e Principal Study Investigator. "I dati presentati oggi mostrano incoraggianti attività cliniche e promettenti sicurezza e rappresentano un passo avanti nel fornire una potenziale nuova opzione di trattamento ai pazienti che vivono con il tipo più comune di linfoma aggressivo."

All'interno del gruppo di sicurezza RP2D (n = 25), il 52 percento dei pazienti (n = 13) ha ricevuto due o più linee di terapia precedenti e il 56 percento (n = 14) ha ricevuto terapia con ponte. Nella coorte RP2D studiata, non sono stati osservati casi di sindrome di rilascio di citochine di grado 3 o 4. Due pazienti presentavano sindrome da neurotossicità associata alle cellule immunitarie (ICAN), un grado 1 e uno di grado 3. L'evento di grado 3 si è verificato in un paziente con linfoma del sistema nervoso centrale (SNC). Complessivamente, l'84 percento dei pazienti (n = 21) ha avuto eventi avversi emergenti di trattamento 3/4 di grado (Teaes) e il 28 percento (n = 7) ha riportato teaes gravi. Il teae di grado 3/4 di grado più comune era la neutropenia, una riduzione dei globuli bianchi (72 percento). Un paziente ha sperimentato un'infezione di grado 3.1

"Siamo davvero entusiasti di condividere i primi risultati per la nostra terapia con cellule T Anti-CD19/CD20 CD20 in auto-celle in celle T in recidiva o refrattario di grandi dimensioni di M.D. Sviluppo clinico e ricerca traslazionale presso Johnson & Johnson Innovative Medicine. "Mentre continuiamo a sbloccare il pieno potenziale delle terapie delle cellule T CAR attraverso nuovi approcci di prossima generazione, questi promettenti dati rafforzano precedenti risultati a lungo termine ed evidenziano il potenziale di JNJ-4496 per migliorare i risultati per i pazienti."

Questi dati stanno avanzando la nostra pipeline di terapie automobilistiche per il trattamento delle neoplasie delle cellule B e sono un'estensione del nostro accordo mondiale di collaborazione e licenza avviata con Abelzeta Inc. (precedentemente Cellular Biomedicine Group, Inc.) nel 2023 per sviluppare e commercializzare la prossima generazione di terapie per auto-Cell (escludendo la Grande Cina). Uno studio di fase 1 per C-CAR039 è stato condotto in Cina per il trattamento di pazienti con linfoma non hodgkin a cellule B (prevalentemente LBCL) .3 Johnson & Johnson sta anche valutando la sicurezza e l'efficacia di questo bene (noto come JNJ-4496 al di fuori della Grande Cina) attraverso una Cina separata) che coinvolge una popolazione globale. I dati saranno presentati alla Conferenza internazionale del 2025 sul linfoma maligno dal 17 al 21 giugno.

Informazioni sul linfoma a cellule B di grandi dimensioni Linfoma a cellule B. Linfoma a cellule B è un tipo di linfoma non-hodgkin (NHL) infezioni.2 Le cellule maligne crescono rapidamente nei linfonodi o in altri organi e possono diffondersi rapidamente in tutto il corpo.2 Queste cellule anormali sono più grandi del normale, a cellule B sane.2 Diffusione (d) LBCL è il tipo più comune e aggressivo in cui le cellule sono diffuse in modo positivo e diffuso) piuttosto che raggrupparsi quando sono esaminate quando sono esaminate in un microscopio. 150.000 nuovi casi diagnosticati ogni anno.5 Mentre alcuni pazienti rispondono al trattamento iniziale, fino al 40 percento possono ricadere o diventare refrattari alla terapia.6 pazienti LBCL e DLBCL spesso affrontano opzioni di trattamento limitate e una prognosi scarsa, evidenziando l'urgente necessità di terapie innovative. I sintomi comuni includono linfonodi in rapida crescita, febbre, sudorazione notturna, perdita di peso e affaticamento.2

Informazioni su Johnson & Johnson a Johnson & Johnson, crediamo che la salute sia tutto. La nostra forza nell'innovazione sanitaria ci consente di costruire un mondo in cui le malattie complesse sono prevenute, trattate e curate, dove i trattamenti sono più intelligenti e meno invasivi e le soluzioni sono personali. Attraverso la nostra esperienza in Medicine innovativa e Medtech, oggi siamo posizionati in modo univoco per innovare l'intero spettro delle soluzioni sanitarie per fornire le scoperte di domani e influire su profonda salute per l'umanità. Ulteriori informazioni su https://www.jnj.com/ o all'indirizzo https://www.innovativemedicine.jnj.com. Seguici a @janssenus e @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. e Janssen Global Services, LLC sono società Johnson & Johnson. Avvertenze riguardanti dichiarazioni previsionali Questo comunicato stampa contiene "dichiarazioni previsionali", come definito nella legge sulla riforma del contenzioso in materia di protezione del 1995. Il lettore è avvertito di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle attuali aspettative di eventi futuri. Se i presupposti sottostanti si dimostrano inaccurati o noti o sconosciuti rischi o incertezze, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Johnson & Johnson. I rischi e le incertezze includono, ma non sono limitati a: sfide e incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo del prodotto, compresa l'incertezza del successo clinico e dell'ottenimento delle approvazioni normative; incertezza del successo commerciale; difficoltà di produzione e ritardi; concorrenza, tra cui progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti raggiunti dai concorrenti; sfide ai brevetti; Efficacia del prodotto o problemi di sicurezza che si traducono in richiami di prodotto o azioni normative; cambiamenti nel comportamento e nei modelli di spesa per gli acquirenti di prodotti e servizi sanitari; modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili, comprese le riforme sanitarie globali; e tendenze verso il contenimento dei costi di assistenza sanitaria. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori possono essere trovati nel rapporto annuale più recente di Johnson & Johnson sul modulo 10-K, anche nelle sezioni sottotitoli "Nota di cautela per quanto riguarda le dichiarazioni previsionali" e "Item 1A. Fattori di rischio" e nelle successive rapporti trimestrali di Johnson & Johnson. Copie di questi documenti sono disponibili online su www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & Johnson. Johnson & Johnson non si impegnano ad aggiornare alcuna dichiarazione previsionale a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri. Note a piè di pagina: * Dr. Krish Patel, direttore di Lymphoma Research, Sarah Cannon Research Institute (SCRI), Stati Uniti, ha fornito consulenza, consulenza e servizi di conversazione a Johnson & Johnson; Non è stato pagato per nessun lavoro mediatico.1 Patel K et al. Uno studio globale di fase 1B di JNJ-90014496, una terapia con cellule T (CAR) del recettore T (CAR) del recettore T (CAR) del recettore T (LBCL). 2025 European Ematology Association. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-90014496.a.cd19.cd20.Bi-Specific.html. Ultimo accesso nel giugno 2025.

2 Azione del linfoma. Linfoma diffuso a grandi cellule B. https://lymphoma-action.org/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse-large-b-cell-lymphoma. Ultimo accesso giugno 2025.

3 clinicaltrials.gov. Studio di C-CAR039 nel linfoma non hodgkin recidivato/refrattario. Identificatore NCT05149391. https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391?term=c-car039&rank=1. Accesso a giugno 2025.

4 ClinicalTrials.gov. Un multicentrico di fase 1B, in aperto, studio di JNJ-90014496, una terapia autologa CD19/CD20 Bi-Specific CART-CELL in partecipanti adulti con linfoma non Hodgkin a cellule B. Identificatore NCT05421663. https://clinicaltrials.gov/study/nct05421663. Ultimo accesso giugno 2025.

5 Berhan A et al. Linfoma a cellule B diffuse (DLBCL): epidemiologia, patofisiologia, stratificazione del rischio, progresso negli approcci diagnostici e nelle prospettive: revisione narrativa. Discov Oncol. 2025 15 febbraio; 16: 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s12672-025-01958-w.pdf. Ultimo accesso giugno 2025.

6 García-Sancho Am et al. Trattamento del linfoma grande o refrattario diffuso a cellule B: nuove opzioni approvate. J Clin Med. 2023 dic 22; 13 (1): 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. Ultimo accesso giugno 2025.

Fonte: Johnson & Johnson

Pubblicato : 2025-06-14 12:00

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