ジョンソン・エンド・ジョンソンのデュアルターゲティングカーT細胞療法は、大きなB細胞リンパ腫での最初の結果を促進することを示しています

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ミラノ（2025年6月13日） - ジョンソン・エンド・ジョンソン（NYSE：JNJ）は本日、JNJ-90014496（JNJ-4496）の進行中のフェーズ1B研究からの最初の臨床データを発表しました。以前にCAR T細胞療法で治療されていなかったR/R LBCL患者の治療におけるJNJ-4496の可能性を示しています。これらのデータは、2025年の欧州血液学協会（EHA）議会（要約＃S239）で口頭発表として提示されました。 4-1bbの共刺激ドメインを含むこの設計は、結合強度と持続性を高めることを目的としており、再発または難治性疾患の耐性の一般的なメカニズムにも対処する可能性があります。

R/R LBCL患者の第1B用量確認研究（NCT05421663）では、4か月の追跡期間の中央値を持つ患者で推奨される第2相用量（RP2D）のデータが報告されました。結果は、7500万台のCAR+ T細胞でJNJ-4496のRP2Dを通知しました。有効性が評価されたRP2Dグループの22人の患者のうち、1つの以前の治療ライン（n = 10）を受けた患者は、100％の客観的な反応率（ORR）、完全な反応率（CRR）が80％（95％信頼区間（CI）、69、100）でした。 2回以上の以前の治療系統（n = 12）を受けた患者では、ORRは92％、CRRは75％（95％CI、62、100）でした。 CD19 CAR Tセラピー」と、Sarah Cannon Research Institute（SCRI）のリンパ腫研究ディレクター、M.D.、M.D.、および主要な研究調査員は述べています。 「今日提示されたデータは、臨床活動と有望な安全性を促進することを示しており、最も一般的なタイプの攻撃的なリンパ腫を患っている患者に潜​​在的な新しい治療オプションを提供する際の前進を表しています。」

RP2D安全群（n = 25）内で、患者の52％（n = 13）が2回以上の以前の治療系統を受け、​​56％（n = 14）が橋渡し療法を受けました。研究したRP2Dコホートでは、グレード3または4のサイトカイン放出症候群の症例は観察されませんでした。 2人の患者は、免疫エフェクター細胞関連の神経毒性症候群（ICANS）、1つのグレード1、1グレード3を有していました。グレード3イベントは、中枢神経系（CNS）リンパ腫の患者で発生しました。全体として、患者の84％（n = 21）は、グレード3/4の治療に有害な有害事象（TEAE）を有し、28％（n = 7）が深刻なお茶を報告しました。最も一般的なグレード3/4茶は、白血球の減少である好中球減少症でした（72％）。 1人の患者がグレード3の感染症を経験しました。ジョンソン・エンド・ジョンソン革新医療での翻訳研究。 「新しい次世代アプローチを通じて、CAR T細胞療法の可能性を最大限に活用し続けているため、これらの有望なデータは以前の長期的な所見を強化し、JNJ-4496が患者の転帰を改善する可能性を強調しています。」

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これらのデータは、B細胞悪性腫瘍の治療のためのCAR T療法のパイプラインを進めており、2023年にAbelzeta Inc.（以前のCellular Biomedicine Group、Inc。）と開始された世界的な協力とライセンス契約の延長であり、次世代CAR Ticell Therapies（除外）を開発および商業化します。 C-CAR039の第1相試験は、B細胞非ホジキンリンパ腫（主にLBCL）患者の治療のために中国で実施されました。3ジョンソン＆ジョンソンは、この資産の安全性と有効性も評価しています。 6月17日から21年までの2025年の悪性リンパ腫に関する国際会議で発表されます。感染。2悪性細胞はリンパ節または他の臓器で急速に成長し、体全体に迅速に広がる可能性があります。2これらの異常な細胞は通常よりも大きく、健康なB細胞です。毎年150,000件の新しい症例。一般的な症状には、急速に成長するリンパ節、発熱、寝汗、減量、疲労が含まれます。2

ジョンソン・エンド・ジョンソンのジョンソン・エンド・ジョンソンについてジョンソン・エンド・ジョンソンで、健康がすべてだと信じています。ヘルスケアの革新における私たちの強さは、複雑な病気が予防され、治療され、治癒する世界を構築することを可能にします。革新的な医療とMedTechの専門知識を通じて、私たちは今日のヘルスケアソリューションの全範囲にわたって革新し、明日のブレークスルーを提供し、人類の健康に大きな影響を与えるために独自に立てています。詳細については、https：//www.jnj.com/またはhttps://www.innovativemedicine.jnj.comをご覧ください。 @janssenusと@jnjinnovmedでフォローしてください。 Janssen Research＆Development、LLC、Janssen Biotech、Inc。、およびJanssen Global Services、LLCはJohnson＆Johnson Companiesです。読者は、これらの将来の見通しに関する記述に頼らないように注意されています。これらの声明は、将来の出来事に対する現在の期待に基づいています。根本的な仮定が不正確または既知または未知のリスクまたは不確実性が実現することが証明された場合、実際の結果はジョンソン・エンド・ジョンソンの期待と予測によって大きく異なる可能性があります。リスクと不確実性には、臨床的成功の不確実性や規制承認の取得など、製品の研究開発に固有の課題と不確実性が含まれますが、これらに限定されません。商業的成功の不確実性。製造の困難と遅延;技術の進歩、競合他社が達成した新製品、特許を含む競争。特許への課題;製品のリコールまたは規制行動をもたらす製品の有効性または安全性の懸念。医療製品とサービスの購入者の行動と支出パターンの変化。グローバルなヘルスケア改革を含む、適用される法律および規制の変更。ヘルスケアコストの封じ込めへの傾向。これらのリスク、不確実性、およびその他の要因のさらなるリストと説明は、ジョンソン＆ジョンソンのフォーム10-Kに関する最新の年次報告書に記載されています。これには、「将来の見通しに関する記述に関する注意」および「アイテム1Aのリスク要因」と、ジョンソン＆ジョンソンの後続の四半期報告書およびその他の四半期報告書とのその後の四半期報告書を含めます。これらのファイリングのコピーは、www.sec.gov（www.jnj.com）またはJohnson＆Johnsonからのリクエストでオンラインで入手できます。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、新しい情報や将来の出来事や開発の結果として将来の見通しの声明を更新することを引き受けません。脚注：*リンパ腫研究局長のクリシュ・パテル博士、サラ・キャノン・リサーチ・インスティテュート（SCRI）、米国はジョンソン・＆・ジョンソンにコンサルティング、助言、および話すサービスを提供しました。彼はメディア作業に対して支払われていません。1PatelKet al。 JNJ-90014496のグローバルフェーズ1B研究、CD19/CD20 BI特異的キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法、再発/耐火性（R/R）大B細胞リンパ腫（LBCL）を伴う患者（PTS）。 2025欧州血液学協会。 https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159316/mathew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-90014496.a.cd19.最後に2025年6月にアクセスしました。

2リンパ腫作用。びまん性大細胞リンパ腫。 https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse-large-b-cell-lymphoma。最後に2025年6月にアクセス。

3 ClinicalTrials.gov。再発/耐火性B細胞非ホジキンリンパ腫におけるC-CAR039の研究。識別子NCT05149391。 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05149391？Term = C-CAR039&rank=1。 2025年6月にアクセス。

4 Clinicaltrials.gov。 B細胞非ホジキンリンパ腫の成人参加者における自家CD19/CD20 BI特異的カートセル療法であるJNJ-90014496のフェーズ1Bマルチセンター、オープンラベル、研究。識別子NCT05421663。 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05421663。最後に2025年6月にアクセス。

5 Berhan A et al。びまん性大型B細胞リンパ腫（DLBCL）：疫学、病態生理学、リスクの層別化、診断アプローチと見通しにおける進歩：物語レビュー。 discov oncol。 2025年2月15日; 16：184。 https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/S12672-025-01958-w.pdf。最後に2025年6月にアクセス。

6García-Sancho AM et al。再発または難治性拡散性大型B細胞リンパ腫の治療：新しい承認済みオプション。 J Clin Med。 2023年12月22日; 13（1）：70。 https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70。最後に2025年6月にアクセスしました。

出典：ジョンソン＆ジョンソン

投稿しました : 2025-06-14 12:00

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