Johnson & Johnson의 이중 표적화 자동차 T- 세포 요법이 큰 B 세포 림프종을 고무시키는 것을 보여줍니다.

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밀란 (2025 년 6 월 13 일)-Johnson & Johnson (NYSE : JNJ)은 오늘 JNJ-90014496 (JNJ-4496)에 대한 진행중인 1B 연구의 첫 번째 임상 데이터를 발표했다. 이전에 CAR T- 세포 요법으로 치료받지 않은 재발 또는 내화성 큰 B- 세포 림프종 (R/R LBCL) .1 연구 결과는 R/R LBCL 환자의 치료에서 JNJ-4496의 잠재력을 보여줍니다. 1,2이 데이터는 2025 년 유럽 혈액학 협회 (EHA) 의회 (Abstract #S239)에서 구두 프레젠테이션으로 제시되었다. 1

이전에 C-CAR039로 알려진 JNJ-4496은 CD19 및 CD20 항원 모두에 결합하도록 설계된 이중 표적 차량이다. 4-1BB의 절차 분류 영역을 포함한이 설계는 결합 강도와 지속성을 향상시키기위한 것이며, 재발 성 또는 내화성 질환에서의 일반적인 저항성 메커니즘을 다루기위한 것입니다.

상자 1b 용량 확인 연구 (NCT05421663)에서 R/R LBCL 환자의 경우, 권장 2 상 용량 (RP2D)의 데이터는 4 개월의 중간 추적 관찰 환자에서보고되었다. 결과는 7 천 5 백만 CAR+ T- 세포로 JNJ-4496의 RP2D를 알렸다. 효능이 평가 된 RP2D 그룹의 22 명의 환자 중에서, 하나의 이전 치료 라인 (n = 10)을받은 환자는 100 %의 객관적인 반응률 (ORR)과 80 % (95 % 신뢰 구간 (CI), 69, 100)의 완전한 반응률 (CRR)을 가졌다. 두 개 이상의 이전 치료 라인 (n = 12)을받은 환자에서, ORR은 92 % 였고 CRR은 75 % (95 % CI, 62, 100)였다 .1

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“재발 또는 내화성 확산 대형 B- 세포 림프종 환자에 대한 치료를 계속 진행할 필요가있다. CD19 CAR T 치료법”이라고 SARAH Cannon Research Institute (SCRI) 림프종 연구 책임자 인 Krish Patel*은 말했습니다. "오늘날 제시된 데이터는 임상 활동을 장려하고 유망한 안전을 보여 주며 가장 일반적인 유형의 공격적인 림프종을 가진 환자에게 잠재적 인 새로운 치료 옵션을 전달하는 데 한 걸음 앞으로 나아가는 것을 나타냅니다."

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RP2D 안전 그룹 (n = 25) 내에서 환자의 52 % (n = 13)가 2 개 이상의 이전 치료 라인을 받았으며 56 % (n = 14)는 브리징 요법을 받았다. 연구 된 RP2D 코호트에서, 3 등급 또는 4 개의 사이토 카인 방출 증후군의 경우는 관찰되지 않았다. 두 명의 환자는 면역 이펙터 세포 관련 신경 독성 증후군 (ICAN), 1 등급 및 1 등급 3 등을 가졌다. 3 등급 사건은 중추 신경계 (CNS) 림프종 환자에서 발생했다. 전체적으로 환자의 84 % (n = 21)는 3/4 등급 치료 부작용 (TEAE)을 가졌으며 28 % (n = 7)는 심각한 TEAE를보고했습니다. 가장 흔한 3/4 TEAE는 호중구 감소증, 백혈구 감소 (72 %)입니다. 한 명의 환자는 3 등급 감염을 경험했습니다 .1

“우리는 이중 표적화 항 -CD19/CD20 CAR T- 세포 요법에 대한 첫 번째 결과를 재발 또는 내화성 큰 B 세포 림프종에서 공유하게되어 정말 기쁩니다. Johnson & Johnson Innovative Medicine의 번역 연구. "우리는 새로운 차세대 접근법을 통해 CAR T- 세포 요법의 잠재력을 최대한 발휘할 때, 이러한 유망한 데이터는 초기 장기 결과를 강화하고 환자의 결과를 개선하기 위해 JNJ-4496의 잠재력을 강조합니다."

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이 데이터는 B- 세포 악성 종양 치료를위한 자동차 T 요법의 파이프 라인을 발전시키고 있으며 2023 년 Abelzeta Inc. (이전의 Cellular Biomedicine Group, Inc.)와 함께 시작된 전 세계 협업 및 라이센스 계약의 확장으로 차세대 자동차 T- 셀 치료법 (Greater China 제외)을 개발하고 상용화합니다. C-CAR039에 대한 1 상 연구는 중국에서 B- 세포 비호 지킨 림프종 (주로 LBCL) 환자의 치료를 위해 수행되었다 .3 Johnson & Johnson은 또한이 자산의 안전성과 효능을 평가하고있다. 연구 데이터는 6 월 17 일부터 21 일까지 악성 림프종에 관한 2025 년 국제 회의에서 발표 될 것입니다.

큰 B- 세포 림프종에 대한

큰 B- 세포 림프종에 대한 연구 데이터는 혈액 세포에서 발생하는 혈액 세포에서 발생하는 혈액 세포에서 발생하는 혈액 세포에서 유래 한 혈액 세포에서 유래 한 비호 지킨 림프종 (NHL)의 유형입니다. 2 악성 세포는 림프절 또는 다른 기관에서 빠르게 자라며 신체 전체에 빠르게 퍼질 수 있습니다 .2 이러한 비정상 세포는 정상, 건강한 B- 세포보다 큽니다 .2 LBCL은 세포가 마이크로로 그룹화 될 때 세포가 전파되는 가장 흔하고 공격적인 유형입니다. 5 매년 150,000 건의 새로운 사례가 진단되어 있습니다 .5 일부 환자는 초기 치료에 반응하는 동안 최대 40 %가 재발하거나 치료에 불응 성이 될 수 있습니다 .6 LBCL 및 DLBCL 환자는 종종 제한된 치료 옵션과 예후가 좋지 않아 혁신적인 치료법에 대한 긴급한 필요성을 강조합니다. 일반적인 증상에는 급속히 증가하는 림프절, 열, 밤 땀, 체중 감소 및 피로가 포함됩니다 .2

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Johnson & Johnson에 대한 우리는 건강이 전부라고 생각합니다. 의료 혁신의 강점은 복잡한 질병이 예방, 치료 및 치료되는 세상을 건설 할 수있게 해주 며, 치료가 더 똑똑하고 덜 침습적이며 솔루션은 개인적입니다. 우리는 혁신적인 의학 및 Medtech에 대한 전문 지식을 통해 오늘날의 전체 의료 솔루션을 통해 혁신을 위해 내일의 돌파구를 전달하고 인류의 건강에 심오한 영향을 미칩니다. https://www.jnj.com/ 또는 https://www.innovativemedicine.jnj.com에서 자세히 알아보십시오. @janssenus와 @jnjinnovmed에서 우리를 팔로우하십시오. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. 및 Janssen Global Services, LLC는 Johnson & Johnson 회사입니다. 미래 예측 진술에 관한주의 사항 이 보도 자료에는 1995 년의 개인 유가 증권 개혁법에 정의 된“미래 예측 진술”이 포함되어 있으며 JNJ-900496의 잠재적 인 이점 및 치료 영향에 관한“전진적인 진술”이 포함되어 있습니다. 독자는 이러한 미래 지향적 인 진술에 의존하지 않아도됩니다. 이 진술은 미래의 사건에 대한 현재의 기대에 근거합니다. 근본적인 가정이 부정확하거나 알려지지 않았거나 알려지지 않은 위험 또는 불확실성이 실현 된 경우 실제 결과는 Johnson & Johnson의 기대와 예측과 실질적으로 다를 수 있습니다. 위험과 불확실성에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 임상 성공의 불확실성과 규제 승인을 얻는 것을 포함하여 제품 연구 개발에 내재 된 도전과 불확실성; 상업적 성공의 불확실성; 제조 어려움과 지연; 경쟁 업체가 달성 한 기술 발전, 신제품 및 특허를 포함한 경쟁; 특허에 대한 도전; 제품 리콜 또는 규제 조치를 초래하는 제품 효능 또는 안전성 문제; 건강 관리 제품 및 서비스 구매자의 행동 및 지출 패턴의 변화; 글로벌 건강 관리 개혁을 포함한 해당 법률 및 규정 변경; 의료 비용 격리 추세. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인에 대한 추가 목록 및 설명은 Johnson & Johnson의 최신 연례 연례 연례 보고서에서 Form 10-K에 대한 최신 연례 보고서에서 찾을 수 있습니다. 섹션을 포함하여“미래 예측 진술에 관한주의 사항”및“항목 1A. 위험 요소”및 Johnson & Johnson의 후속 분기 보고서에서 SEC 및 Exchange Commistions에 대한 후속 분기 보고서에 대한 보고서를 포함합니다. 이 제출 사본은 www.sec.gov, www.jnj.com 또는 Johnson & Johnson의 요청에 따라 온라인으로 제공됩니다. Johnson & Johnson은 새로운 정보 또는 미래의 사건 또는 개발의 결과로 미래 예측 진술을 업데이트하지 않습니다. 각주 : * 미국 림프종 연구 책임자 인 Sarah Cannon Research Institute (SCRI)의 Krish Patel 박사는 Johnson & Johnson에 컨설팅, 자문 및 연설 서비스를 제공했습니다. 그는 미디어 공사에 대한 비용을 지불하지 않았다 .1 Patel K et al. 재발/내화 (R/R) 큰 B- 세포 림프종 (LBCL)을 가진 환자 (PTS)에서 CD19/CD20 BI- 특이 적 키메라 항원 수용체 (CAR) T- 세포 요법 인 JNJ-90014496의 글로벌 상 1B 연구. 2025 유럽 혈액학 협회. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-90014496.a.cd19.cd20.bi-pcific.html. 2025 년 6 월에 마지막으로 접근했습니다.

2 림프종 작용. 큰 B- 세포 림프종 확산. https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse-large-b-cell-lymphoma. 2025 년 6 월에 마지막으로 접근했습니다.

3 clinicaltrials.gov. 재발/내화 된 B- 세포 비호 지킨 림프종에서의 C-CAR039 연구. 식별자 NCT05149391. https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391?term=c-car039&rank=1. 2025 년 6 월 접근.

4 ClinicalTrials.gov. B-Cell 비호 지킨 림프종을 가진 성인 참가자에서자가 CD19/CD20 BI- 특이 적 카트-세포 요법 인 JNJ-90014496의 상 1B 다기관, 오픈 라벨, 연구. 식별자 NCT05421663. https://clinicaltrials.gov/study/nct05421663. 2025 년 6 월에 마지막으로 접근했습니다.

5 Berhan A et al. 큰 B 세포 림프종 (DLBCL) : 역학, 병리 생리학, 위험 계층화, 진단 접근법 및 전망의 발전 : 이야기 검토. 디스코브 온콜. 2025 년 2 월 15 일; 16 : 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s12672-025-01958-w.pdf. 2025 년 6 월에 마지막으로 접근했습니다.

6 García-Sancho Am et al. 재발 또는 불응 성 확산 큰 B 세포 림프종의 치료 : 새로운 승인 옵션. J Clin Med. 2023 12 월 22 일; 13 (1) : 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. 2025 년 6 월에 마지막으로 접근했습니다.

출처 : Johnson & Johnson

게시됨 : 2025-06-14 12:00

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