Terapi sel T-sel Target Johnson & Johnson menunjukkan hasil pertama yang menggalakkan dalam limfoma sel B yang besar

Milan (13 Jun, 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hari ini mengumumkan data klinikal pertama dari kajian fasa 1b yang berterusan untuk JNJ-90014496 (JNJ-4496) Lymphoma B-sel B/R LBCL yang belum dirawat atau refraktori yang belum dirawat dengan terapi T-sel CAR.1 Penemuan menunjukkan potensi JNJ-4496 dalam rawatan pesakit dengan R/R LBCL, yang paling banyak. Data dibentangkan sebagai persembahan lisan di Kongres Persatuan Hematologi Eropah (EHA) 2025 (Abstrak #S239). Reka bentuk ini, termasuk domain kosmulasi 4-1BB, bertujuan untuk meningkatkan kekuatan dan kegigihan mengikat, juga berpotensi menangani mekanisme rintangan yang sama dalam penyakit yang berulang atau refraktori.

Dalam kajian pengesahan dos fasa 1b (NCT05421663) pada pesakit dengan R/R LBCL, data pada dos fasa 2 yang disyorkan (RP2D) dilaporkan pada pesakit dengan tindak lanjut median selama 4 bulan. Keputusan memaklumkan RP2D JNJ-4496 pada 75 juta CAR+ T-sel. Di antara 22 pesakit dalam kumpulan RP2D di mana keberkesanannya dinilai, mereka yang menerima satu garis terapi sebelumnya (n = 10) mempunyai kadar tindak balas objektif (ORR) sebanyak 100 peratus dan kadar tindak balas lengkap (CRR) sebanyak 80 peratus (95 peratus selang keyakinan (CI), 69, 100). Di dalam pesakit yang telah menerima dua atau lebih terapi terapi sebelumnya (n = 12), ORR adalah 92 peratus dan CRR adalah 75 peratus (95 peratus CI, 62, 100) .1

CD19 CAR T terapi, "kata Krish Patel*, M.D., Pengarah Penyelidikan Lymphoma, Institut Penyelidikan Sarah Cannon (SCRI), dan Penyiasat Kajian Utama. "Data yang dibentangkan hari ini menunjukkan aktiviti klinikal yang menggalakkan dan keselamatan yang menjanjikan, dan mewakili langkah ke hadapan dalam menyampaikan pilihan rawatan baru yang berpotensi kepada pesakit yang hidup dengan jenis limfoma yang paling biasa."

Dalam kumpulan keselamatan RP2D (n = 25), 52 peratus pesakit (n = 13) menerima dua atau lebih terapi terapi sebelum ini, dan 56 peratus (n = 14) menerima terapi penyambungan. Dalam kohort RP2D yang dikaji, tiada kes sindrom pelepasan gred 3 atau 4 sitokin diperhatikan. Dua pesakit mempunyai sindrom neurotoksisiti sel-sel yang berkaitan dengan imun (ICANS), satu gred 1 dan satu gred 3. Peristiwa Gred 3 berlaku dalam pesakit dengan limfoma sistem saraf pusat (CNS). Secara keseluruhannya, 84 peratus pesakit (n = 21) mempunyai gred 3/4 kejadian buruk (TEAE), dan 28 peratus (n = 7) melaporkan teh yang serius. Teae gred 3/4 yang paling biasa adalah neutropenia, pengurangan sel darah putih (72 peratus). Satu pesakit mengalami jangkitan gred 3.1

"Kami sangat teruja untuk berkongsi hasil pertama untuk dwi-penargetan kami anti-CD19/CD20 CAR T-sel terapi dalam limfoma B-CD19/CD20. Pembangunan Klinikal dan Penyelidikan Translasi di Johnson & Johnson Medicine Inovatif. "Ketika kami terus membuka potensi penuh terapi sel T CAR melalui pendekatan generasi akan datang, data yang menjanjikan ini mengukuhkan penemuan jangka panjang yang lebih awal dan menyerlahkan potensi JNJ-4496 untuk meningkatkan hasil untuk pesakit."

Data-data ini memajukan saluran terapi CAR T kami untuk rawatan keganasan sel B dan merupakan lanjutan dari kerjasama dan perjanjian pelesenan di seluruh dunia yang dimulakan dengan Abelzeta Inc. (dahulunya Cellular Biomedicine Group, Inc.) pada tahun 2023 untuk membangun dan mengkomersialkan terapi CAR-CELL GREATER CETBER). Satu kajian fasa 1 untuk C-CAR039 telah dijalankan di China untuk rawatan pesakit dengan limfoma non-Hodgkin sel B (kebanyakannya LBCL) .3 Johnson & Johnson juga menilai keselamatan dan keberkesanan aset ini (dikenali sebagai JNJ-4496 akan dibentangkan pada Persidangan Antarabangsa 2025 mengenai limfoma malignan dari 17-21 Jun. Jangkitan.2 Sel-sel malignan tumbuh dengan cepat di nodus limfa atau organ-organ lain dan boleh menyebar dengan cepat ke seluruh badan.2 Sel-sel yang tidak normal ini lebih besar daripada sel B yang sihat dan sihat. 150,000 kes baru yang didiagnosis setiap tahun.5 Walaupun sesetengah pesakit bertindak balas terhadap rawatan awal, sehingga 40 peratus boleh berulang atau menjadi refraktori terhadap terapi.6 LBCL dan pesakit DLBCL sering menghadapi pilihan rawatan terhad dan prognosis yang lemah, yang menonjolkan keperluan mendesak untuk terapi inovatif. Gejala biasa termasuk nodus limfa yang berkembang pesat, demam, berpeluh malam, penurunan berat badan, dan keletihan.2

Mengenai Johnson & Johnson Di Johnson & Johnson, kami percaya kesihatan adalah segalanya. Kekuatan kita dalam inovasi penjagaan kesihatan memberi kita kuasa untuk membina dunia di mana penyakit kompleks dicegah, dirawat, dan sembuh, di mana rawatan lebih pintar dan kurang invasif, dan penyelesaiannya adalah peribadi. Melalui kepakaran kami dalam perubatan inovatif dan MedTech, kami berada di kedudukan yang unik untuk berinovasi di seluruh spektrum penyelesaian kesihatan hari ini untuk menyampaikan kejayaan esok, dan memberi kesan yang mendalam kepada kemanusiaan. Ketahui lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di https://www.innovativemedicine.jnj.com. Ikuti kami di @janssenus dan @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., dan Janssen Global Services, LLC adalah syarikat Johnson & Johnson. Pembaca diperingatkan untuk tidak bergantung pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Kenyataan ini berdasarkan jangkaan semasa peristiwa masa depan. If underlying assumptions prove inaccurate or known or unknown risks or uncertainties materialize, actual results could vary materially from the expectations and projections of Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terhad kepada: cabaran dan ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan produk, termasuk ketidakpastian kejayaan klinikal dan mendapatkan kelulusan pengawalseliaan; ketidakpastian kejayaan komersil; kesukaran pembuatan dan kelewatan; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk baru dan paten yang dicapai oleh pesaing; cabaran kepada paten; keberkesanan produk atau kebimbangan keselamatan yang mengakibatkan penarikan semula produk atau tindakan pengawalseliaan; perubahan tingkah laku dan corak perbelanjaan pembeli produk dan perkhidmatan penjagaan kesihatan; perubahan kepada undang -undang dan peraturan yang berkenaan, termasuk pembaharuan penjagaan kesihatan global; dan trend ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan. Senarai selanjutnya dan penerangan tentang risiko, ketidakpastian dan faktor-faktor lain boleh didapati dalam laporan tahunan Johnson & Johnson yang paling terkini mengenai Borang 10-K, termasuk dalam bahagian-bahagian yang ditekankan "Nota Peringatan mengenai Penyata yang berpandangan ke hadapan" dan "Faktor Risiko Salinan pemfailan ini boleh didapati dalam talian di www.sec.gov, www.jnj.com atau atas permintaan dari Johnson & Johnson. Johnson & Johnson tidak berusaha untuk mengemas kini mana-mana pernyataan yang berpandangan ke hadapan sebagai hasil daripada maklumat baru atau acara atau perkembangan masa depan. Dia belum dibayar untuk kerja -kerja media.1 Patel K et al. Kajian fasa 1B global JNJ-90014496, terapi CD19/CD20 bi-spesifik reseptor antigen chimeric (CAR), pada pesakit (pts) dengan limfoma sel B-reflactory/refraktori (R/R). 2025 Persatuan Hematologi Eropah. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-90014496. Terakhir diakses Jun 2025.

2 tindakan limfoma. Meresap limfoma sel B yang besar. https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse-large-b-cell-lymphoma. Terakhir diakses Jun 2025.

3 ClinicalTrials.gov. Kajian C-CAR039 dalam limfoma non-Hodgkin sel B-sel yang berulang/refraktori. Pengenalpastian NCT05149391. https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391?term=c-car039&rank=1. Diakses pada bulan Jun 2025.

4 ClinicalTrials.gov. Fasa 1B multicenter, label terbuka, kajian JNJ-90014496, terapi CD19/CD20 BI-spesifik terapi sel-sel CD19/CD20 pada peserta dewasa dengan limfoma bukan Hodgkin B. Pengenalpastian NCT05421663. https://clinicaltrials.gov/study/nct05421663. Terakhir diakses Jun 2025.

5 Berhan A et al. Menyebarkan limfoma sel B besar (DLBCL): epidemiologi, patofisiologi, stratifikasi risiko, kemajuan dalam pendekatan diagnostik dan prospek: Kajian naratif. Discov Oncol. 2025 Feb 15; 16: 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s12672-025-01958-w.pdf. Terakhir diakses Jun 2025.

6 García-Sancho Am et al. Rawatan limfoma sel B yang berulang atau refraktori yang refraktori: pilihan baru yang diluluskan. J Clin Med. 2023 Dis 22; 13 (1): 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. Terakhir diakses Jun 2025.

Sumber: Johnson & Johnson

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular