Johnson & Johnson's dual-targeting CAR T-celtherapie toont aanmoedigende eerste resultaten in groot B-cel lymfoom

Volg Drugslib op

Milan (13 juni 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) heeft vandaag de eerste klinische gegevens aangekondigd uit een lopende fase 1b-studie voor JNJ-90014496 (JNJ-4496), een onderzoek naar dual-targeting Anti-CD19/CD20 Bispecifiek Relapsed of refractair groot B-cel lymfoom (R/R LBCL) die niet eerder zijn behandeld met CAR T-celtherapie.1 bevindingen tonen het potentieel van JNJ-4496 aan bij de behandeling van patiënten met R/R LBCL, inclusief R/R diffuse grote B-cel lymfoom (DLBCL)-het meest voorkomende type agressieve lymfoom, een bloedkanker in het lymfetrie. Gegevens werden gepresenteerd als een mondelinge presentatie op de 2025 European Hematology Association (EHA) Congress (Samenvatting #S239) .1

JNJ-4496, voorheen bekend als C-CAR039, is een dual-targeting CAR T ontworpen om te binden aan zowel CD19- als CD20-antigenen-twee celoppervlakte-proteïnen die veel worden uitgedrukt op malignant B-cells. Dit ontwerp, inclusief een costimulerend domein van 4-1BB, is bedoeld om de bindingssterkte en persistentie te verbeteren, en kan ook de gemeenschappelijke weerstandsmechanismen aanpakken bij recidiverende of refractaire ziekte.

In de fase 1b-dosisbevestigingstudie (NCT05421663) bij patiënten met R/R LBCL werden gegevens bij de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) gerapporteerd bij patiënten met een mediane follow-up van 4 maanden. Resultaten informeerden een RP2D van JNJ-4496 met 75 miljoen Auto+ T-cellen. Onder de 22 patiënten in de RP2D -groep waar de werkzaamheid werd beoordeeld, hadden degenen die één eerdere lijn van therapie ontvingen (n = 10) een objectief responspercentage (ORR) van 100 procent en een volledig responspercentage (CRR) van 80 procent (95 procent betrouwbaarheidsinterval (CI), 69, 100). Bij de patiënten die twee of meer eerdere therapielijnen hadden ontvangen (n = 12), was de ORR 92 procent en was de CRR 75 procent (95 procent BI, 62, 100) .1

“Er is een dringende behoefte om door te gaan met het voortschrijden van therapies voor patiënten met terugvorderde of refractische diffuse diffuse diffuse grote B-cell lymphoma. CD19 Car T -therapieën, ”zei Krish Patel*, M.D., directeur van Lymphoma Research, Sarah Cannon Research Institute (SCRI) en hoofdonderzoeker. "De vandaag gepresenteerde gegevens vertonen bemoedigende klinische activiteit en veelbelovende veiligheid en vertegenwoordigen een stap voorwaarts in het leveren van een potentiële nieuwe behandelingsoptie aan patiënten die leven met het meest voorkomende type agressieve lymfoom."

Binnen de RP2D -veiligheidsgroep (n = 25) ontving 52 procent van de patiënten (n = 13) twee of meer eerdere therapielijnen en ontving 56 procent (n = 14) overbrugtherapie. In het bestudeerde RP2D -cohort werden geen gevallen van graad 3 of 4 cytokine -afgifte -syndroom waargenomen. Twee patiënten hadden immuuneffector-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS), één graad 1 en één graad 3. De graad 3-gebeurtenis vond plaats bij een patiënt met centraal zenuwstelsel (CNS) lymfoom. Over het algemeen had 84 procent van de patiënten (n = 21) graad 3/4 behandelings-op-opkomst bijwerkingen (TEEAS) en meldde 28 procent (n = 7) ernstige Tea. De meest voorkomende graad 3/4 Teae was neutropenie, een vermindering van witte bloedcellen (72 procent). Eén patiënt heeft een graad 3-infectie meegemaakt. en translationeel onderzoek bij Johnson & Johnson Innovative Medicine. "Terwijl we het volledige potentieel van CAR T-celtherapieën blijven ontgrendelen door nieuwe benaderingen van de volgende generatie, versterken deze veelbelovende gegevens eerdere langetermijnbevindingen en benadrukken het potentieel van JNJ-4496 om de resultaten voor patiënten te verbeteren."

Deze gegevens bevorderen onze pijplijn van auto-therapieën voor de behandeling van B-celmaligniteiten en zijn een uitbreiding van onze wereldwijde samenwerkings- en licentieovereenkomst die is geïnitieerd met Abelzeta Inc. (voorheen cellulaire biomedicine Group, Inc.) in 2023 om de volgende generatie Car T-cel Therapies te ontwikkelen en commercialiseerden (exclusief groter China). Een fase 1-studie voor C-CAR039 werd uitgevoerd in China voor de behandeling van patiënten met B-cel non-Hodgkin lymfoom (voornamelijk LBCL) .3 Johnson & Johnson evalueert ook de veiligheid en werkzaamheid van deze activa (bekend als JNJ-4496 buiten China) Studiegegevens worden gepresenteerd op de International Conference 2025 over malignant lymfoom van 17-21 juni.

Over groot B-cel lymfoom Large B-cel lymfoom is een type niet-hodgkin lymfoom (NHL), een bloedkanker die afkomstig is van het lymfatisch infecties.2 De kwaadaardige cellen groeien snel in lymfeklieren of andere organen en kunnen zich snel over het hele lichaam verspreiden.2 Deze abnormale cellen zijn groter dan normaal, gezonde B-cellen.2 Diffuse (D) LBCL is het meest voorkomende en agressieve type waar cellen worden verspreid (diffuus) in plaats van gegroepeerd bij een microscoop. 150.000 nieuwe gevallen die elk jaar worden gediagnosticeerd.5 Terwijl sommige patiënten reageren op de initiële behandeling, kan maximaal 40 procent terugvallen of vuurvast worden voor therapie.6 LBCL en DLBCL -patiënten worden vaak geconfronteerd met beperkte behandelingsopties en een slechte prognose, met de nadruk op de dringende behoefte aan innovatieve therapieën. Veel voorkomende symptomen zijn onder meer snel groeiende lymfeklieren, koorts, nachtelijk zweten, gewichtsverlies en vermoeidheid.2

over Johnson & Johnson Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht in innovatie in de gezondheidszorg stelt ons in staat om een ​​wereld te bouwen waar complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen, waar behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen persoonlijk zijn. Door onze expertise in innovatieve geneeskunde en MedTech zijn we uniek gepositioneerd om vandaag in het volledige spectrum van gezondheidszorgoplossingen te innoveren om de doorbraken van morgen te leveren, en diepgaande invloed op de gezondheid voor de mensheid. Meer informatie op https://www.jnj.com/ of op https://www.innovativemedicine.jnj.com. Volg ons op @janssenus en @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. en Janssen Global Services, LLC zijn Johnson & Johnson Companies. waarschuwingen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen Dit persbericht bevat "toekomstgerichte verklaringen" zoals gedefinieerd in de particuliere effecten Litigation Reform Reform Reform Reform Reform Reform Refination en de Potential Effection en Treatment Impotion of Treatment Impotion of Treatment Impotion of Treatment Impotion of Treatment Impotion of Treatment Impotion of Treated Impotic Effect of Treatment Impotion of Treatment Impotive of JNJ-9001496. De lezer wordt gewaarschuwd niet te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van toekomstige gebeurtenissen. Als onderliggende veronderstellingen blijken dat onnauwkeurige of bekende of onbekende risico's of onzekerheden zich voordoen, kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de verwachtingen en projecties van Johnson & Johnson. Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot: uitdagingen en onzekerheden die inherent zijn aan productonderzoek en -ontwikkeling, inclusief de onzekerheid van klinisch succes en het verkrijgen van goedkeuringen van de regelgeving; onzekerheid van commercieel succes; productieproblemen en vertragingen; concurrentie, inclusief technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten bereikt door concurrenten; Uitdagingen voor patenten; Producteffectiviteit of veiligheidsproblemen die resulteren in productherinnering of regelgevende actie; Veranderingen in gedrag en bestedingspatronen van kopers van gezondheidszorgproducten en -diensten; veranderingen in de toepasselijke wet- en voorschriften, inclusief wereldwijde hervormingen van de gezondheidszorg; en trends in de richting van de kosten in de gezondheidszorg. Een verdere lijst en beschrijvingen van deze risico's, onzekerheden en andere factoren zijn te vinden in het meest recente jaarverslag van Johnson & Johnson over formulier 10-K, inclusief in de secties die 'waarschuwingsbiljet tonen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen' en 'Item 1A. Risicofactoren' en in Johnson & Johnson's volgende kwartaalrapporten over formulier 10-q en andere Filings met de effecten en de handel in de Securities en Exchange. Kopieën van deze archieven zijn online beschikbaar op www.sec.gov, www.jnj.com of op verzoek van Johnson & Johnson. Johnson & Johnson verbindt zich niet om een ​​toekomstgerichte verklaring bij te werken als gevolg van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen. voetnoten: * Dr. Krish Patel, directeur van Lymphoma Research, Sarah Cannon Research Institute (SCRI), de VS, heeft advies, advies en sprekende diensten verleend aan Johnson & Johnson; hij is niet betaald voor media -werk.1 Patel K et al. Een wereldwijde fase 1b-studie van JNJ-90014496, een CD19/CD20 bi-specifieke chimere antigeenreceptor (CAR) T-celtherapie, bij patiënten (PT's) met recidiverings/refractaire (R/R) groot B-cel lymfoom (LBCL). 2025 European Hematology Association. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-90014496.a.cd19.cd20.bispecific.html. Laatst bezocht in juni 2025.

2 lymfoomactie. Diffuus groot B-cel lymfoom. https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-hodgkin-lymphoma/diffuse-large-bcell-lymphoma. Laatst bezocht in juni 2025.

3 clinicaltrials.gov. Studie van C-CAR039 bij recidiverende/refractaire B-cel niet-Hodgkin-lymfoom. Identifier NCT05149391. https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391?term=c-car039&rank=1. Geraadpleegd in juni 2025.

4 ClinicalTrials.gov. Een fase 1B multicenter, open-label, studie van JNJ-90014496, een autologe CD19/CD20 Bi-specifieke CART-cell-therapie bij volwassen deelnemers met B-cel niet-Hodgkin-lymfoom. Identifier NCT05421663. https://clinicaltrials.gov/study/nct05421663. Laatst bezocht in juni 2025.

5 Berhan A et al. Diffuus groot B -cellymfoom (DLBCL): epidemiologie, pathofysiologie, risicostratificatie, vooruitgang in diagnostische benaderingen en prospects: verhalende beoordeling. Discov Oncol. 2025 15 februari; 16: 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s12672-025-01958-w.pdf. Laatst bezocht in juni 2025.

6 García-Sancho AM et al. Behandeling van recidiverende of vuurvast diffuse grote B-cel lymfoom: nieuwe goedgekeurde opties. J Clin Med. 2023 22 december; 13 (1): 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. Laatst bezocht in juni 2025.

Bron: Johnson & Johnson

Geplaatst : 2025-06-14 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden