Dwukierunkowa terapia komórek T Johnsona i Johnsona pokazuje pierwsze wyniki chłoniaka z komórek B

Śledź Drugslib na

Milan (13 czerwca 2025 r.)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ogłosił dziś pierwsze dane kliniczne z trwającego badania fazy 1B dla autologicznego chimerycznego receptora JNJ-90014496 (JNJ-4496), badanie terapii anti-CD19/CD20 Bispific Antigen (Car), w Studied w Studied w Studied w pacjentach w pacjentach w badaniu w pacjentach w badaniu w pacjentach w nawrotnie lub oporne na dużych chłoniak dużych komórek B (R/R LBCL), którzy nie byli wcześniej leczani terapią komórek T CAR.1 Wyniki pokazują potencjał JNJ-4496 w leczeniu pacjentów z R/R LBCL, w tym rozpowszechnianie dużego limfaka z komórek B (DLBCL)-najbardziej popularnego rodzaju agresywnego limfomiatu, który powstaje w systemie Lymfatyczny. Dane przedstawiono jako doustna prezentacja na kongresie European Hematology Association (EHA) 2025 (EHA) (Streszczenie #S239). Ten projekt, w tym domena kostymulująca 4-1bb, ma na celu zwiększenie siły wiązania i trwałości, również potencjalnie zajmując się wspólnymi mechanizmami oporności w chorobie nawracanej lub opornej na leczenie.

W badaniu potwierdzającym dawkę fazy (NCT05421663) U pacjentów z R/R LBCL dane w zalecanej dawce fazy 2 (RP2D) zostały zgłoszone u pacjentów z medianą obserwacji 4 miesięcy. Wyniki poinformowały RP2D JNJ-4496 przy 75 milionów samochodów+ komórek T. Spośród 22 pacjentów w grupie RP2D, w której oceniono skuteczność, ci, którzy otrzymali jedną wcześniejszą linię terapii (n = 10), mieli obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) 100 procent i całkowity wskaźnik odpowiedzi (CRR) wynoszący 80 procent (95 -procentowy przedział ufności (CI), 69, 100). U pacjentów, którzy otrzymali dwie lub więcej wcześniejszych linii terapii (n = 12), ORR wynosił 92 procent, a CRR wynosił 75 procent (95 procent CI, 62, 100). CD19 CAR T Terapies ”, powiedział Krish Patel*, M.D., dyrektor ds. Badań Lymphoma, Sarah Cannon Research Institute (SCRI) i główny badacz badania. „Przedstawione dziś dane pokazują zachęcanie do aktywności klinicznej i obiecującego bezpieczeństwa oraz stanowią krok naprzód w dostarczaniu potencjalnej nowej opcji leczenia dla pacjentów z najczęstszym rodzajem agresywnego chłoniaka.”

W ramach grupy bezpieczeństwa RP2D (n = 25) 52 procent pacjentów (n = 13) otrzymało dwie lub więcej wcześniejszych linii terapii, a 56 procent (n = 14) otrzymało terapię mostka. W badanej kohorcie RP2D nie zaobserwowano przypadków zespołu uwalniania cytokin stopnia 3 lub 4. Dwóch pacjentów miało zespół neurotoksyczności związanej z efektem immunologicznym (ICAN), jeden stopień 1 i jeden stopień 3. Wydarzenie stopnia 3 wystąpiło u pacjenta z chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego (CNS). Ogółem 84 procent pacjentów (n = 21) miało zdarzenia niepożądane w leczeniu 3/4 (TEAES), a 28 procent (n = 7) zgłosiło poważne Teae. Najczęstszym Teae klasy 3/4 była neutropenia, zmniejszenie białych krwinek (72 procent). Jeden pacjent doświadczył infekcji stopnia 3.1

„Jesteśmy bardzo podekscytowani, że możemy podzielić się pierwszymi wynikami dla naszego podwójnie ukierunkowanego na terapię T CAR CAR ARI-CD19/CD20 w nawracanych lub refrakcyjnych dużych chłoniakach B-komórek B, podkreślając nasz ponad dekadowe zaangażowanie w zaspokojenie niezniszczania potrzeb dla pacjentów z BES-Cell-Cellies”, powiedział Jefrey, M.D., M. Rozwój kliniczny i badania translacyjne w Johnson & Johnson Innovative Medicine. „Gdy nadal odblokowujemy pełny potencjał terapii komórek T CAR poprzez nowe podejścia nowej generacji, te obiecujące dane wzmacniają wcześniejsze długoterminowe wyniki i podkreślają potencjał JNJ-4496 w celu poprawy wyników dla pacjentów.”

Dane te rozwijają nasz przygotowanie terapii samochodowych do leczenia nowotworów B-komórek B i są rozszerzeniem naszej ogólnoświatowej umowy o współpracy i licencji rozpoczętej z Abelzeta Inc. (wcześniej komórkową Biomedicine Group, Inc.) w 2023 r. W celu opracowania i komercjalizacji terapii Tar Tarc Nowej generacji). Badanie fazy 1 dla C-CAR039 przeprowadzono w Chinach w leczeniu pacjentów z chłoniakiem bez hodgkiny z komórek B (głównie LBCL) .3 Johnson & Johnson ocenia również bezpieczeństwo i skuteczność tego aktywów (znany jako JNJ-4496 poza większymi Chinami) poprzez osobne badanie obejmujące globalną populację pacjenta. Dane badawcze zostaną przedstawione na międzynarodowej konferencji o złośliwym chłoniaku w 2025 r. W dniach 17–21 czerwca.

Na temat dużego chłoniaka z komórek B Duże chłoniak z komórek B jest rodzajem chłoniaka bez hodgkiny (NHL), raka krwi, który powstaje w układzie limfatycznym, wynikającym z abnormalnych komórek B, typu białego komórki krwi odpowiedzialnej za producentów do walki do walki do walki. infekcje. 150 000 nowych przypadków zdiagnozowanych każdego roku. Typowe objawy obejmują szybko rosnące węzły chłonne, gorączkę, nocne poty, utrata masy ciała i zmęczenie. 2

O Johnson & Johnson W Johnson & Johnson uważamy, że zdrowie jest wszystkim. Nasza siła innowacji w zakresie opieki zdrowotnej umożliwia nam budowę świata, w którym złożone choroby zapobiega się, leczowi i wyleczane, gdzie zabiegi są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są osobiste. Dzięki naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie innowacyjnej medycyny i Medtech jesteśmy wyjątkowo przygotowani do wprowadzania innowacji w pełnym spektrum rozwiązań opieki zdrowotnej, aby zapewnić przełom jutra i głęboko wpływać na zdrowie ludzkości. Dowiedz się więcej na https://www.jnj.com/ lub na https://www.innovativemedicine.jnj.com. Śledź nas na @janssenus i @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. i Janssen Global Services, LLC są spółkami Johnson & Johnson. ostrzeżenia dotyczące oświadczeń dotyczących przyszłości Niniejszy komunikat prasowy zawiera „oświadczenia dotyczące przyszłości”, jak zdefiniowano w ustawie o sporach sądowych prywatnych z 1995 r. Ostrzega się, że czytelnik nie polegał na tych stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Oświadczenia te oparte są na obecnych oczekiwaniach przyszłych wydarzeń. Jeżeli założenia leżące u podstaw okaże się niedokładne, znane lub nieznane ryzyko lub niepewności, rzeczywiste wyniki mogą być istotnie różnić się od oczekiwań i prognoz Johnsona i Johnsona. Ryzyko i niepewności obejmują między innymi: wyzwania i niepewności związane z badaniami i rozwojem produktu, w tym niepewności sukcesu klinicznego i uzyskiwania zatwierdzeń regulacyjnych; niepewność sukcesu komercyjnego; Trudności i opóźnienia w produkcji; konkurencja, w tym postęp technologiczny, nowe produkty i patenty osiągnięte przez konkurentów; wyzwania dla patentów; Skuteczność produktu lub obawy dotyczące bezpieczeństwa powodujące wycofanie produktu lub działanie regulacyjne; zmiany zachowań i wzorców wydatków nabywców produktów i usług opieki zdrowotnej; zmiany obowiązujących przepisów i regulacji, w tym globalnych reform opieki zdrowotnej; oraz trendy w zakresie ograniczenia kosztów opieki zdrowotnej. Kolejna lista i opisy tych zagrożeń, niepewności i innych czynników można znaleźć w najnowszym raporcie rocznym Johnson & Johnson na formularzu 10-K, w tym w sekcjach napisanych „Uwaga ostrzegawcza dotyczące wypowiedzi przyszłościowych” oraz „pozycja 1A. Czynniki ryzyka” oraz w kolejnych kwartalnych raportach Johnson & Johnson w kolejnych sprawozdaniach kwartalnych raportach o formularzu 10 i innych aktach. Kopie tych zgłoszeń są dostępne online na stronie www.sec.gov, www.jnj.com lub na żądanie Johnson & Johnson. Johnson i Johnson nie zobowiązują się do aktualizacji jakiegokolwiek wypowiedzącego oświadczenia w wyniku nowych informacji lub przyszłych wydarzeń lub rozwoju. Przypisy: * Dr Krish Patel, dyrektor ds. Badań nad limphoma, Sarah Cannon Research Institute (SCRI), USA, zapewniło konsultacje, doradztwo i usługi przemówienia dla Johnson & Johnson; Nie otrzymał zapłaty za żadną pracę medialną.1 Patel K i in. Globalne badanie fazy 1B JNJ-90014496, dwu specyficznego terapii chimerycznego receptora antygenowego CD19/CD20 (LBCL). 2025 Europejskie stowarzyszenie hematologiczne. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-90014496.a.cd19.cd20.bi-specific.html. Ostatni dostęp do czerwca 2025 r.

2 Działanie chłoniaka. Rozproszony duży chłoniak z komórek B. https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse-large-b-cell-lymphoma. Ostatni dostęp do czerwca 2025 r.

3 ClinicalTrials.gov. Badanie C-CAR039 w nawrotowym/opornym na ogniotliwość chłoniaka bez hodginów. Identyfikator NCT05149391. https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391?term=C-Car039&rank=1. Dostęp do czerwca 2025 r.

4 ClinicalTrials.gov. Faza 1b wieloośrodkowa, otwarta, badanie JNJ-90014496, autologiczna dwu specyficzna terapia komórek wózka CD19/CD20 u dorosłych uczestników z chłoniakiem bez hodgkiny. Identyfikator NCT05421663. https://clinicaltrials.gov/study/nct05421663. Ostatni dostęp do czerwca 2025 r.

5 Berhan A i in. Rozproszony chłoniak dużych komórek B (DLBCL): Epidemiologia, patofizjologia, rozwarstwienie ryzyka, postęp w podejściach i perspektywach diagnostycznych: przegląd narracyjny. Odkryj oncol. 2025 15 lutego; 16: 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/S12672-025-01958-W.PDF. Ostatni dostęp do czerwca 2025 r.

6 García-Sancho Am i in. Leczenie nawrotowego lub opornego na rozproszone duże chłoniaka z komórek B: nowe zatwierdzone opcje. J Clin Med. 2023 22 grudnia; 13 (1): 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. Ostatni dostęp do czerwca 2025 r.

Źródło: Johnson & Johnson

Wysłano : 2025-06-14 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe