A terapia de células T de Dual-Targeting de Johnson & Johnson mostra que incentivando os primeiros resultados em linfoma de células B grandes

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Milan (13 de junho de 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) anunciou hoje os primeiros dados clínicos de um estudo em andamento da Fase 1B para JNJ-90014496 (JNJ-4496), um Anti-CD19/CD20-CD19 (CD20), um Anti-CD19/CD20-CDELIMICO, ANTIGOUS ANTIGOUNIOTIVENTO ANTIGUNICO ANTIGOUNS CHIMERIO Linfoma de células B grandes e refratárias (R/R LBCL) que não foram tratadas anteriormente com terapia de células T do CAR.1 Os achados demonstram o potencial de JNJ-4496 no tratamento de pacientes com linfoma de célula B/r e r/r e r/rfusa R/r. Esses dados foram apresentados como uma apresentação oral no Congresso da Associação Europeia de Hematologia de 2025 (EHA) (Resumo #S239) .1

JNJ-4496, anteriormente conhecido como C-Car039, é uma superfície de segmentação dupla, que se liga a se ligar para CD19 e CD20-duas células. Esse design, incluindo um domínio co-estimulatório de 4-1BB, tem como objetivo melhorar a força e a persistência da ligação, também abordando potencialmente mecanismos comuns de resistência em doenças recidivadas ou refratárias.

No estudo de confirmação da dose de fase 1b (NCT05421663) em pacientes com R/R LBCL, foram relatados dados na dose de fase 2 recomendada (RP2D) em pacientes com um acompanhamento médio de 4 meses. Os resultados informaram um RP2d de JNJ-4496 com 75 milhões de carros+ células T. Entre os 22 pacientes do grupo RP2D onde a eficácia foi avaliada, aqueles que receberam uma linha anterior de terapia (n = 10) tiveram uma taxa de resposta objetiva (ORR) de 100 % e uma taxa de resposta completa (CRR) de 80 % (intervalo de confiança de 95 % (IC), 69, 100). Nos pacientes que receberam duas ou mais linhas anteriores de terapia (n = 12), a ORR foi de 92 % e a CRR foi de 75 % (IC 95 %, 62, 100) .1

“Existe uma necessidade de prensa de prensa para continuar a avançar apenas 40 % dos pacientes com pacientes com reabastecimento ou reabastecimento de linfoma de células de célula grande apenas sobre 40 anos. CD19 CAR T Terapias ”, disse Krish Patel*, M.D., Diretor de Lymphoma Research, Sarah Cannon Research Institute (SCRI) e investigador do estudo principal. “Os dados apresentados hoje mostram atividades clínicas encorajadoras e segurança promissora e representam um passo adiante na entrega de uma nova opção de tratamento em potencial para pacientes que vivem com o tipo mais comum de linfoma agressivo.”

No grupo de segurança RP2D (n = 25), 52 % dos pacientes (n = 13) receberam duas ou mais linhas anteriores de terapia e 56 % (n = 14) receberam terapia de ponte. Na coorte RP2D estudada, não foram observados casos de grau 3 ou 4 síndrome da liberação de citocinas. Dois pacientes apresentaram síndrome de neurotoxicidade associada a células imunes (ICANS), um grau 1 e um 3. O evento de grau 3 ocorreu em um paciente com linfoma do sistema nervoso central (SNC). No geral, 84 % dos pacientes (n = 21) apresentaram eventos adversos emergentes de grau 3/4 do tratamento (TEAES) e 28 % (n = 7) relataram chá graves. O TEAE de grau 3/4 mais comum foi a neutropenia, uma redução nos glóbulos brancos (72 %). One patient experienced a Grade 3 infection.1

“We’re really excited to share the first results for our dual-targeting anti-CD19/CD20 CAR T-cell therapy in relapsed or refractory large B-cell lymphoma, underscoring our more than decade-long commitment to addressing unmet needs for patients with B-cell malignancies,” said Jeffrey Infante, M.D., Vice President of Early Clinical Development and Pesquisa translacional na Johnson & Johnson Innovative Medicine. “À medida que continuamos a desbloquear todo o potencial das terapias de células T de carros por meio de novas abordagens de próxima geração, esses dados promissores reforçam as descobertas anteriores de longo prazo e destacam o potencial do JNJ-4496 para melhorar os resultados para os pacientes.”

Esses dados estão avançando nosso pipeline de terapias car-t para o tratamento de neoplasias de células B e são uma extensão de nosso acordo mundial de colaboração e licenciamento iniciado com a Abelzeta Inc. (anteriormente Cellular Biomedicine Group (exclui a maior porcelana) em 2023 para desenvolver e comercializar a próxima geração de carros-células (excluir os terapias (excluir) em 2023. A Phase 1 study for C-CAR039 was conducted in China for the treatment of patients with B-cell non-Hodgkin lymphoma (predominantly LBCL).3 Johnson & Johnson is also evaluating the safety and efficacy of this asset (known as JNJ-4496 outside of Greater China) through a separate study involving a global patient population.4 In addition to the oral presentation of JNJ-4496 at EHA, the global clinical Os dados do estudo serão apresentados na Conferência Internacional de 2025 sobre linfoma maligno de 17 a 21 de junho. infecções.2 As células malignas crescem rapidamente em linfonodos ou outros órgãos e podem se espalhar rapidamente por todo o corpo.2 Essas células anormais são maiores que as células B saudáveis. têm 150.000 novos casos diagnosticados a cada ano.5 Enquanto alguns pacientes respondem ao tratamento inicial, até 40 % podem recair ou se tornar refratários à terapia.6 LBCL e os pacientes com DLBCL geralmente enfrentam opções de tratamento limitadas e um prognóstico ruim, destacando a necessidade urgente de terapias inovadoras. Os sintomas comuns incluem linfonodos em rápido crescimento, febre, suores noturnos, perda de peso e fadiga.2

sobre Johnson & Johnson na Johnson & Johnson, acreditamos que a saúde é tudo. Nossa força na inovação em saúde nos capacita a construir um mundo onde doenças complexas são evitadas, tratadas e curadas, onde os tratamentos são mais inteligentes e menos invasivos, e as soluções são pessoais. Através de nossa experiência em medicina inovadora e MedTech, estamos posicionados de maneira única para inovar hoje em todo o espectro das soluções de saúde para entregar os avanços do amanhã e impactar profundamente a saúde da humanidade. Saiba mais em https://www.jnj.com/ ou em https://www.innovativeMedicine.jnj.com. Siga -nos em @janssenus e @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. e Janssen Global Services, LLC são a Johnson & Johnson Companies. O leitor é advertido para não confiar nessas declarações prospectivas. Essas declarações são baseadas nas expectativas atuais de eventos futuros. Se as premissas subjacentes forem imprecisas ou conhecidas ou desconhecidas, riscos ou incertezas se concretizam, os resultados reais podem variar materialmente das expectativas e projeções da Johnson & Johnson. Riscos e incertezas incluem, mas não estão limitados a: desafios e incertezas inerentes à pesquisa e desenvolvimento de produtos, incluindo a incerteza do sucesso clínico e a obtenção de aprovações regulatórias; incerteza do sucesso comercial; dificuldades e atrasos de fabricação; concorrência, incluindo avanços tecnológicos, novos produtos e patentes obtidos pelos concorrentes; desafios para as patentes; eficácia do produto ou preocupações de segurança resultando em recalls de produtos ou ação regulatória; mudanças no comportamento e padrões de gastos dos compradores de produtos e serviços de saúde; mudanças nas leis e regulamentos aplicáveis, incluindo reformas globais de assistência médica; e tendências em direção à contenção de custos de saúde. Uma lista e descrições adicionais desses riscos, incertezas e outros fatores podem ser encontrados no relatório anual mais recente da Johnson & Johnson sobre o Formulário 10-K, inclusive nas seções legendadas "Nota de advertência sobre as declarações prospectivas" e "Item 1A. Fatores de risco" e nos relatórios trimestrais da Secring e Johnson. Cópias desses registros estão disponíveis on -line em www.sec.gov, www.jnj.com ou a pedido da Johnson & Johnson. A Johnson & Johnson não se compromete a atualizar nenhuma declaração prospectiva como resultado de novas informações ou eventos ou desenvolvimentos futuros. ele não foi pago por nenhum trabalho de mídia.1 Patel K et al. Um estudo global de fase 1B do JNJ-90014496, um receptor de antígeno quimérico bi-específico CD19/CD20 (CAR) terapia de células T, em pacientes (PTS) com linfoma de células B grande recidivado/refratário (R/R) (LBCL). 2025 Associação Europeia de Hematologia. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-9001496.a.cd19.cd20.bi-spsec.hi-spsec.hi-spsec.hi-spál. Acessado pela última vez em junho de 2025.

2 Ação do linfoma. Linfoma difuso de células B grandes. https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse-large-bcell-linfoma. Acessado pela última vez em junho de 2025.

3 ClinicalTrials.gov. Estudo do C-CAR039 no linfoma não-Hodgkin de células B recidivadas/refratárias. Identificador NCT05149391. https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391?term=c-car039&rank=1. Acesso em junho de 2025.

4 clinicaltrials.gov. Um estudo multicêntrico de fase 1B, aberto, JNJ-90014496, uma terapia com células de carrinho de CD19/CD20 autóloga em participantes adultos com linfoma não-hodgkin de células B. Identificador NCT05421663. https://clinicaltrials.gov/study/nct05421663. Acessado pela última vez em junho de 2025.

5 Berhan A et al. Linfoma difuso de grandes células B (DLBCL): epidemiologia, fisiopatologia, estratificação de risco, avanço em abordagens e perspectivas de diagnóstico: revisão narrativa. Discov oncol. 2025 15 de fevereiro; 16: 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s12672-025-01958-w.pdf. Acessado pela última vez em junho de 2025.

6 García-Sancho Am et al. Tratamento de linfoma de células B grandes recidivadas ou refratadas: novas opções aprovadas. J Clin Med. 2023 22 de dezembro; 13 (1): 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. Acessado pela última vez em junho de 2025.

Fonte: Johnson & Johnson

Postou : 2025-06-14 12:00

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