Terapia cu celule T de la Johnson & Johnson și Johnson arată primele rezultate încurajatoare în limfomul mare cu celule B

Urmăriți Drugslib pe

MILAN (June 13, 2025) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) announced today the first clinical data from an ongoing Phase 1b study for JNJ-90014496 (JNJ-4496), an investigational dual-targeting anti-CD19/CD20 bispecific autologous chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy, being studied in patients with relapsed sau limfomul mare de celule B mari (R/R LBCL) care nu au fost tratate anterior cu terapia cu celule T CAR.1 Descoperirile demonstrează potențialul JNJ-4496 în tratamentul pacienților cu R/R LBCL, inclusiv R/R difuz mare cu celule B mari, un limfom cu celule B mari (DLBCL)-cel mai frecvent tip de limfom agresiv, un cancer de sânge pe care l-au inițiat cancerul de sânge pe care l-au avut un sistem de limfatică. Prezentată ca o prezentare orală la Congresul European de Hematologie din 2025 (EHA) (Rezumat #S239) .1

JNJ-4496, cunoscut anterior sub numele de C-CAR039, este o mașină dublă-țintă T, concepută pentru a se lega atât de antigene CD19 cât și de CD20-două proteine ​​de suprafață celulară, proiectată în mod obișnuit pe celule B CD19, cât și de CD20-două proteine ​​de suprafață celulară exprimate în mod obișnuit pe celule B de malignant. Acest proiect, incluzând un domeniu costimulator de 4-1BB, este destinat să sporească rezistența și persistența de legare, potențial abordând mecanisme comune de rezistență în boala recidivă sau refractară.

În studiul de confirmare a dozei de fază 1B (NCT05421663) la pacienții cu R/R LBCL, datele la doza de fază 2 recomandată (RP2D) au fost raportate la pacienții cu o monitorizare mediană de 4 luni. Rezultatele au informat un RP2D de JNJ-4496 la 75 milioane CAR+ T-celule T. Dintre cei 22 de pacienți din grupul RP2D unde a fost evaluată eficacitatea, cei care au primit o linie anterioară de terapie (n = 10) au avut o rată de răspuns obiectivă (ORR) de 100 la sută și o rată de răspuns completă (CRR) de 80 la sută (95 la sută interval de încredere (CI), 69, 100). La pacienții care au primit două sau mai multe linii anterioare de terapie (n = 12), ORR a fost de 92 la sută, iar CRR a fost de 75 la sută (95 la sută CI, 62, 100) .1

„Există o nevoie presantă de a continua avansarea terapiilor pentru pacienții cu pacienți cu reamintiri mari cu celule B mari, cu celule mari. Terapii CD19 TA T ", a declarat Krish Patel*, M.D., director al Lymphoma Research, Sarah Cannon Research Institute (SCRI) și investigator principal de studiu. „Datele prezentate astăzi arată încurajarea activității clinice și siguranța promițătoare și reprezintă un pas înainte în furnizarea unei noi opțiuni de tratament potențial pacienților care trăiesc cu cel mai frecvent tip de limfom agresiv.”

În cadrul grupului de siguranță RP2D (n = 25), 52 la sută dintre pacienți (n = 13) au primit două sau mai multe linii anterioare de terapie, iar 56 la sută (n = 14) au primit terapie de legătură. În cohorta RP2D studiată, nu au fost observate cazuri de sindrom de eliberare a citokinei de gradul 3 sau 4. Doi pacienți au avut sindrom de neurotoxicitate asociată celulelor imune (ICANS), un grad 1 și un grad 3. Evenimentul de gradul 3 a avut loc la un pacient cu limfom cu sistem nervos central (SNC). În general, 84 la sută dintre pacienți (n = 21) au avut evenimente adverse emergente de gradul 3/4 (TEAE), iar 28 la sută (n = 7) au raportat TEAE grave. Cea mai frecventă TEAE de gradul 3/4 de gradul 3/4 a fost neutropenie, o reducere a globulelor albe din sânge (72 la sută). Un pacient a experimentat o infecție de gradul 3.1

„Suntem foarte încântați să împărtășim primele rezultate pentru terapia noastră cu celule T anti-CD19/CD20, cu celule T recidivate sau refractare, cu celule B recidivate, sublinierea angajamentului nostru de mai mult de zece ani de a aborda nevoile nemolite pentru pacienții cu malignități cu celule B”, a declarat Jeffrey Infant, M.D. și cercetare translațională la Johnson & Johnson Innovative Medicine. „Pe măsură ce continuăm să deblocăm întregul potențial al terapiilor cu celule T CAR prin noi abordări de generație viitoare, aceste date promițătoare consolidează constatările anterioare pe termen lung și evidențiază potențialul JNJ-4496 pentru a îmbunătăți rezultatele pacienților.”

Aceste date avansează conducta noastră de terapii auto pentru tratamentul malignităților celulelor B și sunt o extindere a acordului nostru de colaborare și licențiere la nivel mondial inițiat cu Abelzeta Inc. (fosta Group Biomedicină Cellular, Inc.) în 2023 pentru a dezvolta și comercializa terapii T-cell TA (exclusiv China mai mare). A Phase 1 study for C-CAR039 was conducted in China for the treatment of patients with B-cell non-Hodgkin lymphoma (predominantly LBCL).3 Johnson & Johnson is also evaluating the safety and efficacy of this asset (known as JNJ-4496 outside of Greater China) through a separate study involving a global patient population.4 In addition to the oral presentation of JNJ-4496 at EHA, the global clinical study Datele vor fi prezentate la Conferința Internațională din 2025 privind limfomul malign în perioada 17-21 iunie

despre limfomul cu celule B mari Limfom cu celule B mari este un tip de limfom non-Hodgkin (NHL), un cancer de sânge, care are originea în sistemul limfatic, care rezultă din celulele B de combatere a celulelor B infecții.2 Celulele maligne cresc rapid în ganglionii limfatici sau în alte organe și se pot răspândi rapid pe întregul corp.2 Aceste celule anormale sunt mai mari decât în ​​mod normal, celulele B sănătoase.2 Difuz (D) LBCL este cel mai frecvent și agresiv de tip în care celulele sunt răspândite (difuz), mai degrabă decât grupate împreună atunci când sunt examinate sub un microscop. 150.000 de cazuri noi diagnosticate în fiecare an.5 În timp ce unii pacienți răspund la tratamentul inițial, până la 40 la sută pot recidiva sau se pot refracta la terapie.6 pacienții LBCL și DLBCL se confruntă adesea cu opțiuni de tratament limitate și un prognostic slab, subliniind nevoia urgentă de terapii inovatoare. Simptomele obișnuite includ ganglioni limfatici în creștere rapidă, febră, transpirații nocturne, pierderea în greutate și oboseală.2

About Johnson & JohnsonAt Johnson & Johnson, we believe health is everything. Puterea noastră în inovarea în domeniul sănătății ne permite să construim o lume în care bolile complexe sunt prevenite, tratate și vindecate, unde tratamentele sunt mai inteligente și mai puțin invazive, iar soluțiile sunt personale. Prin expertiza noastră în medicină inovatoare și MedTech, suntem poziționați în mod unic pentru a inova în întregul spectru al soluțiilor de asistență medicală astăzi pentru a oferi descoperirile de mâine și a avea un impact profund asupra sănătății pentru umanitate. Learn more at https://www.jnj.com/ or at https://www.innovativemedicine.jnj.com. Follow us at @JanssenUS and @JNJInnovMed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. și Janssen Global Services, LLC sunt companii Johnson & Johnson. precauții cu privire la declarațiile prospective Acest comunicat de presă conține „declarații prospective”, așa cum sunt definite în Legea privind reforma litigiilor private din 1995 cu privire la dezvoltarea produsului și potențialele beneficii și impactul tratamentului JNJ-90014496. The reader is cautioned not to rely on these forward-looking statements. These statements are based on current expectations of future events. Dacă presupunerile de bază se dovedesc inexacte sau cunoscute sau necunoscute riscuri sau incertitudini se materializează, rezultatele reale ar putea varia semnificativ de la așteptările și proiecțiile lui Johnson & Johnson. Riscurile și incertitudinile includ, dar nu se limitează la: provocări și incertitudini inerente cercetării și dezvoltării produselor, inclusiv incertitudinea succesului clinic și obținerea aprobărilor de reglementare; uncertainty of commercial success; manufacturing difficulties and delays; competition, including technological advances, new products and patents attained by competitors; challenges to patents; product efficacy or safety concerns resulting in product recalls or regulatory action; changes in behavior and spending patterns of purchasers of health care products and services; changes to applicable laws and regulations, including global health care reforms; and trends toward health care cost containment. O altă listă și descrieri ale acestor riscuri, incertitudini și alți factori pot fi găsite în cel mai recent raport anual al lui Johnson & Johnson privind formularul 10-K, inclusiv în secțiunile din titluri „Notă de precauție cu privire la declarațiile prospective” și „Factorii de risc 1A. Copies of these filings are available online at www.sec.gov, www.jnj.com or on request from Johnson & Johnson. Johnson & Johnson nu se angajează să actualizeze nicio declarație prospectivă ca urmare a informațiilor noi sau a evenimentelor sau evoluțiilor viitoare. note de subsol: * Dr. Krish Patel, director al Lymphoma Research, Sarah Cannon Research Institute (SCRI), S.U.A. he has not been paid for any media work.1 Patel K et al. Un studiu global de fază 1B a JNJ-90014496, o terapie cu celule T CD19/CD20 BI-specifice antigenului himeric (CAR), la pacienții (PTS) cu limfom cu celule B mari recidivate/refractare (R/R). 2025 European Hematology Association. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-90014496.a.cd19.cd20.bi-specific.html. Last accessed June 2025.

2 Lymphoma Action. Diffuse Large B-Cell Lymphoma. https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse-large-b-cell-lymphoma. Last accessed June 2025.

3 Clinicaltrials.gov. Studiul C-CAR039 în limfomul non-hodgkin recidivat/refractar. Identificator NCT05149391. https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391?term=C-car039&rank=1. Accesat în iunie 2025.

4 ClinicalTrials.gov. Un multicentric de fază 1B, etichetă deschisă, Studiul JNJ-90014496, o terapie autologă CD19/CD20 BI-specifică cu celule CART la participanții adulți cu limfom non-Hodgkin cu celule B. Identificator NCT05421663. https://clinicaltrials.gov/study/nct05421663. Ultima accesare în iunie 2025.

5 Berhan A și colab. Limfom difuz mare de celule B (DLBCL): epidemiologie, fiziopatologie, stratificare a riscului, avansare în abordări și perspective de diagnostic: revizuire narativă. Discov Oncol. 2025 15 februarie; 16: 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s12672-025-01958-w.pdf. Ultima accesare în iunie 2025.

6 García-Sancho AM și colab. Tratamentul limfomului cu celule B mari recidivate sau refractare: noi opțiuni aprobate. J Clin Med. 2023 Dec 22; 13 (1): 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. Ultima accesare în iunie 2025.

Sursa: Johnson & Johnson

Postat : 2025-06-14 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare