Т-клеточная терапия Johnson & Johnson с двойным нацеливанием.

Следите за Drugslib на

MILAN (June 13, 2025) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) announced today the first clinical data from an ongoing Phase 1b study for JNJ-90014496 (JNJ-4496), an investigational dual-targeting anti-CD19/CD20 bispecific autologous chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy, being studied in patients with Рецидившая или рефрактерная большая В-клеточная лимфома (R/R LBCL), которая ранее не получала терапию CAR-клеточной терапией. 1 Результаты демонстрируют потенциал JNJ-4496 при лечении пациентов с R/R LBCL, включая R/R Диффузной лимфомы B-Cell (DLBCl)-самый распространенный тип AGRESSION LYMPHAMPAMPATIONS, что AGELBCOMPAMPAMPATAREPATIONS, и это AGRESSCOMPAMPAMPATIONS OIVERSPATICES THE AGELPATICOMPATIO System.1,2 Эти данные были представлены в качестве орального представления на Конгрессе Европейской ассоциации гематологии (EHA) (Abstract #S239). Эта конструкция, в том числе костимуляторный домен 4-1BB, предназначен для повышения прочности и стойкости связывания, а также потенциально устранения общих механизмов устойчивости при рецидивирующем или рефрактерном заболевании.

В исследовании подтверждения дозы фазы 1B (NCT05421663) у пациентов с R/R LBCL данные на рекомендуемой дозе фазы 2 (RP2D) были зарегистрированы у пациентов со средним последующим наблюдением 4 месяца. Результаты сообщили RP2D JNJ-4496 в 75 миллионах автомобилей+ T-клеток. Среди 22 пациентов в группе RP2D, где была оценена эффективность, у тех, кто получал одну предыдущую линию терапии (n = 10), имели объективную частоту ответа (ORR) 100 процентов и полную частоту ответа (CRR) 80 процентов (95 -процентный доверительный интервал (CI), 69, 100). У пациентов, которые получали две или более предыдущих линий терапии (n = 12), ORR составлял 92 процента, а CRR составлял 75 процентов (95-процентный ДИ, 62, 100). CD19 Car T Therapies », - сказал Криш Патель*, доктор медицинских наук, директор по исследованию лимфомы, научно -исследовательский институт Сары Кэннон (SCRI) и основной исследователь. «Данные, представленные сегодня, показывают обнадеживающую клиническую активность и многообещающую безопасность и представляют собой шаг вперед в предоставлении потенциального нового варианта лечения пациентам, живущим с наиболее распространенным типом агрессивной лимфомы».

.

В рамках группы безопасности RP2D (n = 25) 52 процента пациентов (n = 13) получали две или более предыдущих линий терапии, а 56 процентов (n = 14) получали мостовую терапию. В изучаемой когорте RP2D случаев синдрома высвобождения цитокинов 3 или 4 степени не наблюдался. У двух пациентов был синдром нейротоксичности, ассоциированного с иммунными эффекторными клетками (ICAN), один класс 1 и один класс 3. Событие 3 степени произошло у пациента с лимфомой центральной нервной системы (ЦНС). В целом, 84 процента пациентов (n = 21) имели побочные эффекты лечения 3/4 степени (TEAE), а 28 процентов (n = 7) сообщили о серьезных Teaes. Наиболее распространенной TEAE 3/4 степени была нейтропения, снижение лейкоцитов (72 процента). One patient experienced a Grade 3 infection.1

“We’re really excited to share the first results for our dual-targeting anti-CD19/CD20 CAR T-cell therapy in relapsed or refractory large B-cell lymphoma, underscoring our more than decade-long commitment to addressing unmet needs for patients with B-cell malignancies,” said Jeffrey Infante, M.D., Vice President of Early Clinical Development and Трансляционные исследования в Johnson & Johnson Innovative Medicine. «Поскольку мы продолжаем раскрывать весь потенциал терапии Т-клеток автомобилей посредством новых подходов следующего поколения, эти многообещающие данные усиливают более ранние долгосрочные результаты и подчеркивают потенциал JNJ-4496 для улучшения результатов для пациентов».

.

Эти данные продвигают нашу конвейера по автомобильной терапии для лечения злокачественных новообразований B-клеток и являются расширением нашего мирового соглашения о сотрудничестве и лицензировании, инициированном Abelzeta Inc. (ранее клеточная биомедициновая группа, Inc.) в 2023 году для развития и коммерциализации автомобильных терапии в следующем поколении (за исключением больших фарфоров). Исследование фазы 1 для C-Car039 было проведено в Китае для лечения пациентов с B-клеточной неходжкинской лимфомой (преимущественно LBCL). Данные исследования будут представлены на Международной конференции 2025 года о злокачественной лимфоме с 17 июня. Инфекции.2 Злокачественные клетки быстро растут в лимфатических узлах или других органах и могут быстро распространяться по всему телу.2 Эти аномальные клетки больше, чем нормальные, здоровые B-клеточные. Чтобы иметь 150 000 новых случаев, диагностируемых каждый год. В то время как некоторые пациенты реагируют на начальное лечение, до 40 процентов могут рецидивировать или стать рефрактерными к терапии. 6 LBCL и DLBCL Пациенты часто сталкиваются с ограниченными вариантами лечения и плохим прогнозом, подчеркивая срочную потребность в инновационной терапии. Общие симптомы включают быстро растущие лимфатические узлы, лихорадку, ночные поты, потерю веса и усталость.2

о Джонсоне и Джонсоне в Johnson & Johnson, мы считаем, что здоровье - это все. Наша сила в инновациях в сфере здравоохранения дает нам возможность построить мир, в котором сложные заболевания предотвращаются, лечатся и вылечены, где лечение более умнее и менее инвазивными, а решения являются личными. Благодаря нашему опыту в области инновационной медицины и Medtech, мы уникально позиционируем для инноваций в полном спектре решений здравоохранения сегодня, чтобы совершить прорывы завтрашнего дня и глубоко влиять на здоровье человечества. Узнайте больше на https://www.jnj.com/ или по адресу https://www.innovativemedicine.jnj.com. Следуйте за нами по адресу @janssenus и @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. и Janssen Global Services, LLC являются компаниями Johnson & Johnson. Читатель предостерегается не полагаться на эти прогнозные заявления. Эти заявления основаны на текущих ожиданиях будущих событий. Если основные предположения оказываются неточными или известными или неизвестными рисками или неопределенностью, фактические результаты могут существенно варьироваться от ожиданий и прогнозов Johnson & Johnson. Риски и неопределенности включают, но не ограничиваются: проблемы и неопределенность, присущие исследованиям и разработкам продуктов, включая неопределенность клинического успеха и получения разрешений регулирующих органов; неопределенность коммерческого успеха; Производственные трудности и задержки; конкуренция, включая технологические достижения, новые продукты и патенты, полученные конкурентами; проблемы с патентами; Эффективность продукта или проблемы безопасности, приводящие к отзыву продукта или регулирующих действий; Изменения в поведении и моделях расходов покупателей здравоохранения и услуг; изменения в применимых законах и правилах, включая глобальные реформы здравоохранения; и тенденции к сдерживанию расходов на здравоохранение. Дальнейший список и описания этих рисков, неопределенности и других факторов можно найти в последнем годовом отчете Johnson & Johnson о форме 10-K, в том числе в разделах, подписанных «предостерегающие записки относительно прогнозных заявлений» и «Пункт 1A. Факторы риска» и в последующих отчетах Джонсона и Джонсона о форме 10-Q и других документах с качествами и обменными комиссиями. Копии этих заявок доступны в Интернете по адресу www.sec.gov, www.jnj.com или по запросу от Johnson & Johnson. Johnson & Johnson не обновляет какое-либо прогнозное заявление в результате новой информации или будущих событий или событий. Ему не было оплачено за какую -либо работу в СМИ.1 Patel K et al. Глобальное исследование фазы 1B JNJ-90014496, био-специфическая T-клеточная терапия CD19/CD20 (CAR), у пациентов (PTS) с рецидивирующей/рефрактерной (R/R) большой B-клеточной лимфомой (LBCL). 2025 Европейская ассоциация гематологии. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-90014496.a.cd19.cd20.bi-specific.hml. Последний раз доступен в июне 2025 года.

2 Действие лимфомы. Диффузная большая В-клеточная лимфома. https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse-large-b-cell-lymphoma. Последний раз доступен в июне 2025 года.

3 clinicaltrials.gov. Изучение C-Car039 в рецидивирующей/рефрактерной B-клеточной неходжкинской лимфоме. Идентификатор NCT05149391. https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391?term=c-car039&rank=1. По состоянию на июнь 2025 года.

4 Clinicaltrials.gov. Фаза 1B, многоцентровое, открытое, исследование JNJ-90014496, аутологичной био-специфической терапии тележки с клетками CD19/CD20 у взрослых участников с B-клеточной неходжкинской лимфомой. Идентификатор NCT05421663. https://clinicaltrials.gov/study/nct05421663. Последний раз доступен в июне 2025 года.

5 Berhan A et al. Диффузная большая В -клеточная лимфома (DLBCL): эпидемиология, патофизиология, стратификация риска, продвижение в диагностических подходах и перспективах: повествовательный обзор. Дисков Oncol. 2025 15 февраля; 16: 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s12672-025-01958-w.pdf. Последний раз доступен в июне 2025 года.

6 García-Sancho Am et al. Лечение рецидивирующей или рефрактерной диффузной большой B-клеточной лимфомы: новые утвержденные варианты. J Clin Med. 2023 22 декабря; 13 (1): 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. Последний год, доступ к июню 2025 года.

Источник: Johnson & Johnson

Опубликовано : 2025-06-14 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова