Johnson & Johnson’ın çift hedefli otomobil T hücresi tedavisi, büyük B hücreli lenfomada ilk sonuçları teşvik ediyor

Drugslib'i takip edin

Milan (13 Haziran 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) bugün, JNJ-90014496 (JNJ-4496 (JNJ-4496) için devam eden bir Faz 1B çalışmasından gelen ilk klinik verileri, hasta-CD19/CD20/CD20 Bispesifik Otomatik Hastalar ile çalıştırılan bir anti-CD19/CD20 Bispesifik Otomatik çalıştırma ile açıkladı. veya daha önce CAR T hücresi tedavisi ile tedavi edilmemiş olan refrakter büyük B hücreli lenfoma (R/R LBCL ).1 Bulgular, R/R diffüz büyük B hücresi lenfomu dahil R/R Diffüz büyük B hücresi lenfomu (DLBCL)-en yaygın agresif lenfomdan kaynaklanan hastaların tedavisinde JNJ-4496'nın potansiyelini göstermektedir. 2025 Avrupa Hematoloji Derneği (EHA) Kongresi'nde (Özet #S239) sözlü bir sunum olarak sunuldu. Daha önce C-Car039 olarak bilinen JNJ-4496, hem CD19 hem de CD20 antijenlerine-iki hücre yüzey proteinlerine-iki hücre yüzey proteinlerine bağlanmak için tasarlanmış çift hedefleyici bir CAR T'dir. 4-1bb kostimülatör alan da dahil olmak üzere bu tasarım, bağlanma mukavemetini ve kalıcılığını arttırmaya yöneliktir, aynı zamanda nüks veya refrakter hastalıkta ortak direnç mekanizmalarını da ele alır.

R/R LBCL'li hastalarda Faz 1B doz onay çalışmasında (NCT05421663), 4 ay ortalama takibi olan hastalarda önerilen faz 2 dozunda (RP2D) veriler bildirilmiştir. Sonuçlar 75 milyon araba+ T hücresinde bir RP2D JNJ-4496 bilgilendirildi. Etkinliğin değerlendirildiği RP2D grubundaki 22 hasta arasında, bir önceki tedavi çizgisi (n = 10) alanların yüzde 100 nesnel yanıt oranı (ORR) ve yüzde 80 (yüzde 95 güven aralığı (CI), 69, 100) tam yanıt oranı (CRR) vardı. İki veya daha fazla önceden tedavi hattı alan hastalarda (n = 12), ORR yüzde 92 ve CRR yüzde 75 (yüzde 95 CI, 62, 100) idi. CD19 CAR T terapileri, ”dedi Krish Patel*, M.D. “Bugün sunulan veriler, klinik aktiviteyi teşvik eden ve umut verici güvenliği gösteriyor ve en yaygın agresif lenfoma tipiyle yaşayan hastalara potansiyel yeni bir tedavi seçeneği sunmada bir adım ileriye dönük.”

RP2D güvenlik grubu (n = 25) içinde, hastaların yüzde 52'sine (n = 13) iki veya daha fazla önceki tedavi hattı aldı ve yüzde 56'sı (n = 14) köprü tedavisi aldı. İncelenen RP2D kohortunda, derece 3 veya 4 sitokin salınım sendromu vakası gözlenmedi. İki hastada bağışıklık efektörü hücre ile ilişkili nörotoksisite sendromu (ICAN'lar), bir derece 1 ve bir derece 3 vardı. Derece 3 olayı merkezi sinir sistemi (CNS) lenfoma olan bir hastada meydana geldi. Genel olarak, hastaların yüzde 84'ünde (n = 21) derece 3/4 tedaviye bağlı advers olaylar (TEAES) vardı ve yüzde 28'i (n = 7) ciddi TEA'lar bildirdi. En yaygın derece 3/4 TEAE, beyaz kan hücrelerinde bir azalma olan nötropeni idi (yüzde 72). Bir hasta derecesi 3 enfeksiyon yaşadı.1

“Çift hedefleyici anti-CD19/CD20 otomobil t hücresi tedavimiz için ilk sonuçları paylaşmaktan gerçekten heyecan duyuyoruz, büyük B hücresi lenfoma, geliştirme ve hitap eden hastalar için any-infanting ihtiyaçlarını karşılamak için ondan uzun süren taahhüdü, ' Johnson & Johnson Innovative Medicine'de çeviri araştırması. “Yeni nesil yeni yaklaşımlarla CAR T hücresi terapilerinin tam potansiyelini açmaya devam ederken, bu umut verici veriler daha önceki uzun vadeli bulguları güçlendiriyor ve JNJ-4496'nın hastalar için sonuçları iyileştirme potansiyelini vurguluyor.”

.

Bu veriler, B-hücresi malignitelerinin tedavisi için CAR T terapileri boru hattımızı ilerletiyor ve 2023 yılında Abelzeta Inc. (eski hücresel Biomedikin Grubu, Inc.) ile başlatılan dünya çapında işbirliği ve lisans anlaşmamızın bir uzantısıdır. Çin'de B hücresi-Hodgkin olmayan lenfoma (ağırlıklı olarak LBCL) olan hastaların tedavisi için C-CAR039 için bir faz 1 çalışması yapıldı. 3 Johnson & Johnson ayrıca, bu varlığın güvenliğini ve etkinliğini (daha büyük Çin dışında JN-49 ile birlikte JN-49 ile birlikte, küresel bir çalışmaya ek olarak, 496), 4 ile ek olarak, 4, 49. Çalışma verileri, 17-21 Haziran tarihleri ​​arasında 2025 Uluslararası Malign Lenfoma Konferansı'nda sunulacaktır. 2 Malign hücreler lenf düğümlerinde veya diğer organlarda hızla büyür ve vücut boyunca hızlı bir şekilde yayılabilir.2 Bu anormal hücreler normalden daha büyüktür. 2 diffüz (d) LBCL, hücrelerin bir mikroskop altında incelenmesi için yaklaşık 40 kişi için bir araya getirildiğinde, yüzde 40 olarak gruplandırıldığı en yaygın ve agresif tiptir. Her yıl teşhis edilen 150.000 yeni vaka. 5 Bazı hastalar başlangıç ​​tedavisine yanıt verirken, yüzde 40'a kadar tedaviye nüksetebilir veya refrakter olabilir.6 LBCL ve DLBCL hastaları genellikle sınırlı tedavi seçenekleri ve kötü bir prognoz ile karşı karşıya kalır ve yenilikçi tedavilere acil ihtiyacını vurgular. Yaygın semptomlar hızla büyüyen lenf düğümleri, ateş, gece terlemeleri, kilo kaybı ve yorgunluk içerir.Johnson & Johnson hakkında

Johnson & Johnson'da sağlığın her şey olduğuna inanıyoruz. Sağlık hizmeti inovasyonundaki gücümüz, karmaşık hastalıkların önlendiği, tedavi edildiği ve iyileştirildiği, tedavilerin daha akıllı ve daha az invaziv olduğu ve çözümlerin kişisel olduğu bir dünya inşa etmemizi sağlar. Yenilikçi tıp ve Medtech konusundaki uzmanlığımız sayesinde, yarının atılımlarını sunmak ve insanlık için sağlığı derinden etkilemek için bugün sağlık çözümlerinin tüm yelpazesinde yenilik yapmaya benzersiz bir konumdayız. Daha fazla bilgiyi https://www.jnj.com/ veya https://www.innovativemedicine.jnj.com adresinden öğrenin. Bizi @JansSenus ve @Jnjinnovmed adresinde takip edin. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. ve Janssen Global Services, LLC Johnson & Johnson şirketleridir. Okuyucu, bu ileriye dönük beyanlara güvenmemeye dikkat eder. Bu ifadeler gelecekteki olayların mevcut beklentilerine dayanmaktadır. Temel varsayımlar yanlış veya bilinen veya bilinmeyen riskler veya belirsizlikler gerçekleşiyorsa, gerçek sonuçlar Johnson & Johnson'ın beklentilerinden ve projeksiyonlarından önemli ölçüde değişebilir. Riskler ve belirsizlikler, bunlarla sınırlı olmamak üzere, bunlarla sınırlı değildir: klinik başarı ve düzenleyici onaylar elde etme belirsizliği dahil olmak üzere ürün araştırması ve geliştirilmesinde bulunan zorluklar ve belirsizlikler; ticari başarının belirsizliği; üretim zorlukları ve gecikmeler; teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve rakipler tarafından elde edilen patentler dahil olmak üzere rekabet; patentlere yönelik zorluklar; ürün geri çağırma veya düzenleyici eylem ile sonuçlanan ürün etkinliği veya güvenlik endişeleri; sağlık ürünleri ve hizmetlerinin alıcılarının davranış ve harcama modellerindeki değişiklikler; küresel sağlık reformları dahil olmak üzere yürürlükteki yasa ve düzenlemelerde değişiklikler; ve sağlık hizmeti maliyetinin sınırlanmasına yönelik eğilimler. Bu risklerin, belirsizliklerin ve diğer faktörlerin başka bir listesi ve açıklamaları, Johnson & Johnson’ın Form 10-K hakkındaki en son yıllık raporunda, “ileriye dönük ifadelerle ilgili uyarıcı not” ve “Madde 1A. Risk faktörleri” ve Johnson & Johnson’ın Sekinlik ve Borsa Komisyonu ile Form 10-Q ve diğer dosyalar hakkında sonraki üç aylık raporlarda bulunabilir. Bu dosyaların kopyaları çevrimiçi olarak www.sec.gov, www.jnj.com adresinden veya Johnson & Johnson'dan talep üzerine mevcuttur. Johnson & Johnson, yeni bilgiler veya gelecekteki olaylar veya gelişmeler sonucunda ileriye dönük herhangi bir ifadeyi güncellemeyi taahhüt etmiyor. herhangi bir medya çalışması için kendisine ödenmemiştir.1 Patel K ve ark. Relaps/refrakter (R/R) büyük B hücresi lenfoma (LBCL) ile hastalarda (PTS) JNJ-90014496, bir CD19/CD20 Bi-spesifik kimerik antijen reseptörü (CAR) T hücresi tedavisi. 2025 Avrupa Hematoloji Derneği. https://library.eHaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.b.study.of.jnj-9001496.a.cd19.cd20.bicoric.html. En son Haziran 2025'te erişildi.

2 lenfoma etkisi. Dağınık büyük B hücreli lenfoma. https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse-gelge-b-cell-lymphoma. Son Erişim Haziran 2025.

3 ClinicalTrials.gov. Nüksü/refrakter B hücreli Hodgkin olmayan lenfomada C-Car039'un incelenmesi. Tanımlayıcı NCT05149391. https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391?term=c-car039&rank=1. Erişim Edildi Haziran 2025.

4 ClinicalTrials.gov. Bir Faz 1B Çok merkezli, açık etiketli, JNJ-90014496'nın çalışması, B hücresi-Hodgkin olmayan lenfoma olan yetişkin katılımcılarda otolog CD19/CD20 BI-Spesifik CART hücresi tedavisi. Tanımlayıcı NCT05421663. https://clinicaltrials.gov/study/nct05421663. Son Erişim Haziran 2025.

5 Berhan ve ark. Diffüz büyük B hücre lenfoma (DLBCL): epidemiyoloji, patofizyoloji, risk tabakalaşması, teşhis yaklaşımlarında ve beklentilerde ilerleme: Anlatı incelemesi. Discov Oncol. 2025 15 Şubat; 16: 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s12672-025-01958-w.pdf. En son Haziran 2025'te erişildi.

6 García-Sancho Am et al. Relaps veya refrakter dağınık büyük B hücreli lenfoma: Yeni onaylanmış seçenekler. J Clin Med. 2023 22 Aralık; 13 (1): 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. En son Haziran 2025'te erişildi.

Kaynak: Johnson & Johnson

Gönderildi : 2025-06-14 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler