Терапія Т-клітинної терапії Johnson & Johnson та Johnson показує заохочення перших результатів у великій В-клітинній лімфомі

Підпишіться на Drugslib

MILAN (June 13, 2025) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) announced today the first clinical data from an ongoing Phase 1b study for JNJ-90014496 (JNJ-4496), an investigational dual-targeting anti-CD19/CD20 bispecific autologous chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy, being studied in patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma (R/R LBCL) who have not been previously treated with CAR T-cell therapy.1 Findings demonstrate the potential of JNJ-4496 in the treatment of patients with R/R LBCL, including R/R diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) – the most common type of aggressive lymphoma, a blood cancer that originates in the lymphatic system.1,2 Ці дані були представлені як пероральна презентація на Конгресі Європейської асоціації Гематології 2025 року (Анотація № S239) .1

JNJ-4496, раніше відомий як C-Car039, є подвійним орієнтаційним дбайливим, призначеним для зв'язування як з CD19, так і CD20-двома клітинними білками. Ця конструкція, включаючи костимулюючий домен 4-1BB, призначена для підвищення міцності та стійкості зв'язування, також потенційно вирішуючи загальні механізми резистентності при рецидивуючих або рефрактерних захворюваннях.

У дослідженні підтвердження дози фази 1B (NCT05421663) у пацієнтів з R/R LBCL повідомлялося про рекомендовану дозу фази 2 (RP2D) у пацієнтів із середнім спостереженням 4 місяці. Результати повідомили RP2D JNJ-4496 на 75 мільйонів автомобілів+ Т-клітин. Серед 22 пацієнтів групи RP2D, де оцінювали ефективність, у тих, хто отримав одну попередню лінію терапії (n = 10), мали об'єктивний рівень відповіді (ORR) 100 відсотків та повний рівень відповіді (CRR) 80 відсотків (95 відсотків довірчого інтервалу (CI), 69, 100). У пацієнтів, які отримували дві або більше попередніх ліній терапії (n = 12), ORR становив 92 відсотки, а CRR-75 відсотків (95 відсотків ДІ, 62, 100) .1

"Існує нагальна потреба продовжувати просунути терапію для пацієнтів з репліцифікованою або рефрактерною дифузною великою лімфома, що перебуває в даний час. CD19 CAR T терапія », - сказав Кріш Патель*, магістр, директор дослідження лімфоми, науково -дослідного інституту Сари Кеннон (SCRI) та головного дослідника дослідження. "Дані, представлені сьогодні, показують заохочувальну клінічну діяльність та перспективну безпеку, і являють собою крок вперед у наданні потенційного нового варіанту лікування пацієнтам, які живуть з найпоширенішим типом агресивної лімфоми".

У групі безпеки RP2D (n = 25) 52 відсотки пацієнтів (n = 13) отримували два або більше попередніх ліній терапії, а 56 відсотків (n = 14) отримували мостну терапію. У дослідженій когорті RP2D не спостерігалося випадків синдрому вивільнення цитокінів 3 або 4. Двоє пацієнтів мали синдром нейротоксичності, пов'язану з клітинами імунного ефектора (ICANS), один ступінь 1 та один ступінь 3. Подія 3 ступеня відбулася у пацієнта з лімфомою центральної нервової системи (ЦНС). Загалом, 84 відсотки пацієнтів (n = 21) мали побічні події (TEAES) 3/4 ступеня (TEAE), а 28 відсотків (n = 7) повідомили про серйозні TEAE. Найпоширенішим TEAE 3/4 ступеня була нейтропенія, зниження лейкоцитів (72 відсотки). Один пацієнт зазнав інфекції 3 ступеня.1

"Ми дуже раді поділитися першими результатами для нашої подвійної терапії проти CD19/CD20 Т-клітинної терапії при рецидивуваній або рефрактерній великій В-клітинній лімфомі, підкреслюючи нашу більше ніж десятиліття зобов'язання щодо незмінних потреб у віці" Зловмисників " Розробка та трансляційні дослідження в інноваційній медицині Johnson & Johnson. "Оскільки ми продовжуємо розблокувати повний потенціал Т-клітинних терапії автомобілями через нові підходи нового покоління, ці перспективні дані посилюють попередні довгострокові результати та підкреслюють потенціал JNJ-4496 для покращення результатів для пацієнтів."

Ці дані просувають нашу трубопроводу терапії CAR T для лікування злоякісних новоутворень В-клітин і є розширенням нашої всесвітньої угоди про співпрацю та ліцензування, ініційованих з Abelzeta Inc. (раніше клітинної біомедицини, Inc.) у 2023 році для розробки та комерціалізації Т-клітинних терапій наступного покоління (виключаючи більшу китай). У Китаї було проведено дослідження 1 фази 1 для C-Car039 для лікування пацієнтів з В-клітинною неходжкінською лімфомою (переважно LBCL) .3 Johnson & Johnson також оцінює безпеку та ефективність цього активу (відомі як JNJ-4496 за межами великого Китаю) через окреме дослідження, пов’язане з глобальною популяцією пацієнтів.4. Дані дослідження будуть представлені на Міжнародній конференції з злоякісної лімфоми 2025 року з 17 червня. інфекції.2 Злоякісні клітини швидко ростуть у лімфатичних вузлах або інших органах і можуть швидко поширюватися по всьому тілу.2 Ці аномальні клітини більші, ніж нормальні, здорові В-клітини.2 дифузні (d) LBCl є найпоширенішим та агресивним типом, де клітини розповсюджуються (дифузні), а не згруповані разом, коли вони обстежуються в рамках глобальних. 150 000 нових випадків діагностували щороку.5 Хоча деякі пацієнти реагують на початкове лікування, до 40 відсотків можуть рецидивувати або стати рефрактерними до терапії.6 ЛБКЛ та пацієнти з DLBCL часто стикаються з обмеженими варіантами лікування та поганим прогнозом, підкреслюючи нагальну потребу в інноваційній терапії. Поширені симптоми включають швидко зростаючі лімфатичні вузли, лихоманку, нічний піт, втрата ваги та втома.2

про Johnson & Johnson у Johnson & Johnson, ми вважаємо, що здоров'я - це все. Наші сили в галузі охорони здоров'я дають нам можливість будувати світ, де складні захворювання запобігаються, обробляють та виліковуються, де лікування розумніші та менш інвазивні, а рішення є особистими. Завдяки нашій експертизі з інноваційної медицини та Medtech, ми однозначно позиціонуємось для інновацій у повному спектрі рішень охорони здоров’я, щоб здійснити прориви завтра і глибоко вплинути на здоров'я людства. Дізнайтеся більше на https://www.jnj.com/ або на https://www.innovativemedicine.jnj.com. Слідкуйте за нами на @janssenus та @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. та Janssen Global Services, LLC-це компанії Johnson & Johnson. застереження щодо перспективних заяв Цей прес-реліз містить "перспективні заяви", визначених у приватному Законі про реформи судових процесів 1995 р. 1995 р. Про розробку продукту та потенційні переваги. Читач попереджає не покладатися на ці перспективні заяви. Ці твердження базуються на поточних очікуваннях майбутніх подій. Якщо основні припущення виявляються неточними, відомими або невідомими ризиками або невизначеності, реалізовані, фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від очікувань та прогнозів Johnson & Johnson. Ризики та невизначеності включають, але не обмежуються ними: виклики та невизначеності, притаманні дослідження та розробки продуктів, включаючи невизначеність клінічного успіху та отримання регуляторних схвалень; невизначеність комерційного успіху; Труднощі та затримки виробництва; конкуренція, включаючи технологічний прогрес, нові продукти та патенти, отримані конкурентами; виклики патентів; Ефективність продукту або проблеми безпеки, що призводить до відкликання продукції або регуляторних дій; зміни в поведінці та витратах покупців медичних засобів та послуг; зміни у застосовних законах та правилах, включаючи глобальні реформи охорони здоров’я; та тенденції до утримання витрат на охорону здоров'я. Подальший список та описи цих ризиків, невизначеності та інших факторів можна знайти в останньому щорічному звіті Johnson & Johnson та Johnson за формою 10-К, в тому числі у розділах, що зазначають "застережливі примітки щодо перспективних звітів" та "пункт 1а. Копії цих подач доступні в Інтернеті на веб -сайті www.sec.gov, www.jnj.com або на запит Johnson & Johnson. Johnson & Johnson не беруть на себе оновлювати будь-яку перспективну заяву в результаті нової інформації чи майбутніх подій чи подій. виноски: * доктор Криш Патель, директор з досліджень лімфоми, науково-дослідного інституту Сара Кеннона (SCRI), надав консалтингові, консультаційні послуги та послуги Johnson & Johnson; Йому не платили за жодну медіа -роботу.1 Patel K et al. Глобальне дослідження фази 1b JNJ-90014496, Т-клітинна терапія химерного антигенного рецептора CD19/CD20 (CAR) у пацієнтів (PTS) з рецидивованою/рефрактерною (R/R) великою В-клітинною лімфомою (LBCL). 2025 Європейська асоціація гематології. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-90014496.a.cd19.cd20.bi-scific.html. Останній доступ до червня 2025 р.

2 Дія лімфоми. Дифузна велика В-клітинна лімфома. https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse-large-b-cell-lymphoma. Останній доступ до червня 2025 р.

3 clinicaltrials.gov. Дослідження C-Car039 у рецидивуваній/рефрактерній В-клітинній неходжкінській лімфомі. Ідентифікатор NCT05149391. https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391?term=c-car039&rank=1. Доступ до червня 2025 р.

4 clinicaltrials.gov. Багатоцентрова фаза 1b, відкрита етикетка, дослідження JNJ-90014496, аутологічна терапія CD19/CD20 BI-специфічна для дорослих учасників з В-клітинною неходгкінською лімфомою. Ідентифікатор NCT05421663. https://clinicaltrials.gov/study/nct05421663. Останній доступ до червня 2025 р.

5 Berhan a et al. Дифузна велика В -клітинна лімфома (DLBCL): епідеміологія, патофізіологія, стратифікація ризику, просування в діагностичних підходах та перспективах: огляд оповіді. Дископ Онкол. 2025 р. 15 лютого; 16: 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s12672-025-01958-w.pdf. Останній доступ до червня 2025 р.

6 García-Sancho Am et al. Лікування рецидивуючої або рефрактерної дифузної великої В-клітинної лімфоми: нові затверджені варіанти. J Clin Med. 2023 22 грудня; 13 (1): 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. Останній доступ до червня 2025 р.

Джерело: Johnson & Johnson

Опубліковано : 2025-06-14 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова