Johnson & Johnson's Posdinemab lan Tau Active Immunotherapy Nampa Penunjukan Fast Track FDA AS kanggo Perawatan Penyakit Alzheimer

Tindakake Drugslib ing

TITUSVILLE, N.J., 8 Januari 2025 -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ngumumake dina iki yen US Food and Drug Administration (FDA) wis menehi sebutan Fast Track kanggo posdinemab, antibodi monoklonal sing diarahake tau fosforilasi (mAb). ) sing diselidiki kanggo nambani pasien kanthi penyakit Alzheimer awal (AD) ing fase 2b "AuTonomy" sinau. MAb sing ditemokake sacara internal wis nuduhake potensial kanggo nargetake tau fosforilasi sing ana gandhengane karo penyakit ing cairan serebrospinal (CSF) saka pasien AD sing diobati, lan ngalangi pangembangan lan panyebaran agregat tau ing model penyakit non-klinis.

"Nalika umur rata-rata populasi global mundhak, jumlah wong sing kena pengaruh penyakit progresif sing ngrusak iki terus mundhak. Penyakit Alzheimer ndadekake beban emosional lan finansial sing akeh kanggo pasien lan wong sing ditresnani lan nduwe pengaruh ekonomi lan sosial sing signifikan. Ing J&J, kita mbayangake masa depan sing bisa mbantu mungkasi kemajuan AD nalika dideteksi, "ujare Bill Martin, Ph.D., Kepala Area Terapi Global, Neuroscience, Johnson & Johnson Innovative Medicine. "Posdinemab duweni potensi kanggo alon panyebaran patologi tau ing otak - sing bisa nyuda penurunan kognitif. Sebutan Fast Track FDA nggambarake kabutuhan sing ora bisa ditindakake kanggo pilihan perawatan anyar kanggo mayuta-yuta wong sing manggon karo AD."

Posdinemab minangka sebutan Fast Track kapindho sing diwenehake ing taun 2024 kanggo portofolio AD Perusahaan. Imunoterapi aktif anti-tau J&J, JNJ-2056, imunoterapi aktif pertama sing nargetake tau ing populasi AD preclinical, uga diwenehi sebutan Fast Track ing Juli 2024. Uji coba "ReTain" Tahap 2b, sing aktif ndhaptar, bakal ngevaluasi potensial saka JNJ-2056 kanggo ngaktifake sistem kekebalan kanggo mbantu ngasilake antibodi nglawan tau fosforilasi patologis, kanthi tujuan kanggo nundha utawa nyegah serangn gejala, lan pungkasane progresi penyakit.

Fast Track minangka proses sing dirancang dening FDA kanggo nyepetake review terapi sing nambani kondisi serius kanthi kabutuhan sing ora bisa dicukupi, kanthi tujuan kanggo njaluk terapi kanggo pasien luwih awal. .

Sacara global, 55 yuta wong urip kanthi demensia, kanthi AD nyathet 60-80 persen kasus.1 AD minangka kelainan neurodegeneratif sing ditandhani kanthi mundhut memori sing progresif lan penurunan kognitif liyane sing ngganggu urip saben dina, ninggalake pasien sing mbutuhake watara-the- perawatan jam lan pungkasane, nyebabake pati.

BARANG PENYAKIT ALZHEIMER & DEMENTIA Penyakit Alzheimer (AD), wangun demensia sing paling umum ing saindenging donya, minangka kelainan neurodegeneratif sing fatal sing ditondoi kanthi mundhut memori sing progresif lan penurunan kemampuan kognitif liyane sing cukup abot kanggo ngganggu urip saben dina.1 Kriteria diagnostik kanggo AD adhedhasar klasifikasi sing wis ditemtokake nanging terus. kanggo berkembang minangka kemajuan riset. AD preclinical nuduhake individu kanthi penyakit Alzheimer sing bisa dideteksipatologi (amyloid lan tau) sing ora cacat kognitif. Penyakit Alzheimer awal kalebu wong sing duwe gangguan kognitif entheng amarga penyakit Alzheimer (uga dikenal minangka prodromal AD) lan demensia Alzheimer entheng.

Nalika AD maju, pasien ngalami penurunan kognitif sing luwih elek, pungkasane kelangan kemampuan kanggo nindakake tugas dhasar, komunikasi utawa ngenali wong sing ditresnani, sing pungkasane nyebabake pati.1 Ora ana obat kanggo AD, lan sanajan sawetara kemajuan anyar, kabutuhan sing ora bisa ditindakake tetep ngliwati spektrum penyakit sing ngancurake iki.BATAS POSDINEMAB Posdinemab minangka antibodi monoklonal sing diselidiki sing ngarahake domain tengah Alzheimer. tau fosforilasi spesifik penyakit. Posdinemab dirancang kanggo ngiket tau fosforilasi patologis nalika dibebasake saka neuron lan netralake sadurunge bisa nyebar / nyebar menyang neuron liya. Senyawa sing ditemokake sacara internal wis nunjukake janji kanggo ngurangi tau seeding-proses sing tau beracun nyebar liwat otak-ing studi non-klinis in vitro lan in vivo.

Sinau "AuTonomy" Phase 2b nyelidiki posdinemab ing peserta kanthi penyakit Alzheimer awal wis didaftarake kanthi lengkap lan ditindakake (NCT04619420).

BABI JNJ-2056JNJ-2056 (sadurungé dikenal minangka ACI-35.030, kanthi kolaborasi karo AC Immune) minangka imunoterapi aktif anti-tau sing diselidiki sing ngarahake wilayah c-terminal tau fosforilasi patologis. Iki dirancang kanggo nyandhet panyebaran lan panyebaran tau patologis, kanthi tujuan kanggo nundha utawa nyegah wiwitan gejala klinis ing penyakit Alzheimer praklinis (AD).

Panaliten "ReTain" Tahap 2b ngevaluasi JNJ -2056 ing peserta kanthi AD preclinical sing duwe patologi tau ing otak nanging durung ngalami gangguan kognitif. Uji coba kasebut aktif ndhaptar lan bakal dadi penargetan imunoterapi aktif pertama sing diuji ing populasi AD praklinis (NCT06544616).

TENTANG JOHNSON & JOHNSONIng Johnson & Johnson, kita yakin kesehatan iku kabeh. Kekuwatan kita ing inovasi kesehatan menehi kekuwatan kanggo mbangun jagad ing ngendi penyakit kompleks bisa dicegah, diobati, lan diobati, ing ngendi perawatan luwih cerdas lan kurang invasif, lan ing ngendi solusi pribadi. Liwat keahlian kita ing Kedokteran Inovatif lan MedTech, kita duwe posisi sing unik kanggo nggawe inovasi ing spektrum lengkap solusi kesehatan saiki kanggo menehi terobosan sesuk lan menehi pengaruh gedhe marang kesehatan kanggo manungsa.

Sinau luwih lengkap ing https:// www.jnj.com/ utawa ing www.innovativemedicine.jnj.com.

Tindakake kita ing @JNJInnovMed.

Janssen Research & Development, LLC minangka perusahaan Johnson & Johnson.

PERHATIAN TENTANG PERNYATAAN MASA DEPANSiaran pers iki ngemot "pernyataan sing maju" kaya sing ditegesake ing Undhang-undhang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta taun 1995 babagan pangembangan produk lan keuntungan potensial lan pengaruh perawatan saka posdinemab lan JNJ-2056. Sing maca dielingake supaya ora ngandelake pernyataan sing ngarep-arep iki. Pernyataan kasebut adhedhasar pangarepan saiki babagan acara sing bakal teka. Yen anggepan dhasar mbuktekake risiko utawa kahanan sing durung mesthi ora akurat utawa dingerteni utawa ora dingerteni, asil nyata bisa beda-beda saka pangarepan lan proyeksi Janssen Research & Development, LLC lan/utawa Johnson & Johnson. Resiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu, nanging ora winates ing: tantangan lan kahanan sing durung mesthi sing ana ing riset lan pangembangan produk, kalebu kahanan sing durung mesthi sukses klinis lan entuk persetujuan peraturan; kahanan sing durung mesthi sukses komersial; kangelan lan telat manufaktur; kompetisi, kalebu kemajuan teknologi, produk anyar, lan paten sing digayuh pesaing; tantangan kanggo paten; efikasi produk utawa masalah safety sing nyebabake kelingan produk utawa tumindak peraturan; owah-owahan prilaku lan pola mbuwang para panuku produk lan layanan kesehatan; owah-owahan kanggo hukum lan peraturan sing ditrapake, kalebu reformasi kesehatan global; lan tren kanggo ngemot biaya kesehatan. Dhaptar lan katrangan luwih lengkap babagan risiko, kahanan sing durung mesthi, lan faktor liyane bisa ditemokake ing Laporan Tahunan Johnson & Johnson babagan Formulir 10-K kanggo taun fiskal sing rampung tanggal 31 Desember 2023, kalebu ing bagean kanthi caption "Cautionary Notes About Forward-Looking. Pernyataan" lan "Item 1A. Faktor Risiko," lan ing Laporan Triwulan Johnson & Johnson ing Formulir 10-Q lan pengajuan liyane karo Komisi Sekuritas lan Bursa AS. Salinan file kasebut kasedhiya online ing www.sec.gov, www.jnj.com, utawa ing panyuwunan saka Johnson & Johnson. Janssen Research & Development, LLC utawa Johnson & Johnson janji kanggo nganyari statement sing ngarep-arep minangka asil saka informasi anyar utawa acara utawa pangembangan mangsa ngarep.

© Johnson & Johnson 2025. Kabeh hak dilindhungi undhang-undhang.

Cathetan kaki1Alzheimer's Association. 2024 Fakta lan Angka Penyakit Alzheimer. Diakses Agustus 2024. https://www.alz.org/media/documents/alzheimers-facts-and-figures.pdf

Sumber: Johnson & Johnson

Dikirim : 2025-01-09 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer