يوضح العلاج الأحادي في جونسون آند جونسون أعلى معدل استجابة كامل مع فوائد سريرية مستدامة في المرضى الذين يعانون من أنواع معينة من سرطان المثانة

اتبع Drugslib على

لاس فيجاس ، 26 أبريل 2025-أعلنت جونسون آند جونسون (NYSE: JNJ) اليوم عن بيانات جديدة من الفوج 2 من دراسة Sunrise-1 المحورية في المرحلة المحورية-تقييم TAR-200-نظام إطلاق Gemcitabine عن طريق الوريد-للمرضى الذين يعانون من بعض أنواع سرطان المثانة. توضح النتائج أعلى معدل استجابة كامل دون رد مع أكثر من نصف المستجيبين يبقون خالية من السرطان لمدة 12 شهرًا على الأقل. تسلط هذه النتائج الضوء على إمكانات TAR-200 باعتبارها اختراقًا للأشخاص الذين يعانون من Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-غير مستمر ، وعالي الخطورة غير الغازية لسرطان المثانة (HR-NMIBC) مع سرطان في الموقع (CIS) ، مع أو بدون أو بدون أورام حليمية غير مؤهلة أو مرفوضة على الجذور الجذرية (RC). ظهرت هذه النتائج في اجتماع التحويل النموذجي ، وتجارب سريرية متغيرة الممارسة في الجلسة العامة للمسالك البولية في الاجتماع السنوي لعام 2025 لجمعية المسالك البولية (AUA). M.D. ، MCR ، أستاذ مشارك في أمراض المسالك البولية في جامعة Upstate Medical وتقديم المؤلف. "تمثل هذه النتائج أعلى معدل استجابة كامل لوحظ للمرضى الذين يعانون من HR-NMIBC وتؤكد على إمكانات TAR-200 لتوفير السيطرة على السرطان طويلة الأمد للمرضى."

قال كريستوفر ، نائب رئيس منطقة المرض ، وجونسون آند جونسون ، إن خيارات العلاج ، " "تم تصميم TAR-200 للسماح بتسليم الأدوية المستدامة مباشرة إلى المثانة من خلال إجراء موجز وروتيني ، والذي يفيد المرضى. هذه البيانات تُظهر الآن أن المرضى يمكن أن يظلوا خالية من السرطان لفترة زمنية ذات معنى ، مما يمثل خطوة كبيرة إلى الأمام للمرضين الذين يواجهون هذا المرض الصعبة. 72.6-89.8) ، مما يعني أن سرطانهم كان غير قابل للكشف بعد العلاج. يتم ترجمة معدل الاستجابة المرتفع هذا إلى السيطرة على الأمراض المستمر ، حيث يحتفظ 52.9 في المائة من المستجيبين بالاستجابة الكاملة في عام واحد. كان متوسط ​​مدة الاستجابة (DOR) 25.8 شهرًا (95 في المائة CI ، 8.3 لا يمكن تقديرها) ، مما يشير إلى أن العديد من المرضى ظلوا خالية من السرطان لأكثر من عامين دون الحاجة إلى علاج الطرد. في 12 شهرًا ، بقي 86.6 في المائة (95 في المائة CI ، 76.6-92.6) من المستجيبين خالية من استئصال المثانة. الأهم من ذلك ، أن العلاج كان جيد التحمل ، مع معظم الأحداث السلبية هي أعراض البول المعتدل. تبين هذه النتائج أن TAR-200 يوفر خيار علاج فعال ودائم للغاية للمرضى الذين يعانون من أنواع معينة من HR-NMIBC غير المستمر BCG.

كانت معظم الأحداث السلبية المتعلقة بالعلاج (TRAES) خفيفة ويمكن التحكم فيها. بشكل عام ، شهدت 71 مريضا (83.5 في المائة) TRA ، التي كانت غالبية أعراض البول المنخفضة الدرجة ، مثل تهيج المثانة أو عدم الراحة. شهدت إحدى عشرة مريض (12.9 في المائة) من الدرجة الثالثة أو أعلى من TRA ، وخمسة مرضى (5.9 في المائة) عن TRAMES خطيرة. توقف ثلاثة مرضى فقط (3.5 في المائة) من العلاج بسبب TRA ، ولم تكن هناك وفيات مرتبطة بالعلاج.

يتم إدراج TAR-200 في المثانة مباشرة من قبل أخصائي الرعاية الصحية في إجراءات خارجي موجزة ، دون الحاجة إلى التخدير. تم تصميمه للبقاء في المثانة ، ولا يتداخل مع الأنشطة اليومية ويوفر إطلاقًا مستدامًا للعلاج طوال اليوم. حتى الآن ، تم وضع TAR-200 أكثر من 10000 مرة كجزء من البرنامج السريري Sunrise.

تم تقديم النتائج السابقة من الفوج 2 في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأورام الأورام (ESMO) لعام 2024 وفي الاجتماع السنوي لعام 2024 لجمعية المسالك البولية الأمريكية (AUA). في يناير 2025 ، أعلنت جونسون آند جونسون عن بدء تطبيق عقار جديد مع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لـ TAR-200 في إطار برنامج مراجعة الأورام في الوقت الفعلي (RTOR).

حول TAR-200 TAR-200 هو نظام إطلاق GEMCITABINE التحقيق. في يناير 2025 ، أعلنت جونسون آند جونسون عن بدء تطبيق جديد للمخدرات مع برنامج إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لبرنامج مراجعة الأورام في الوقت الفعلي (RTOR). في ديسمبر 2023 ، منحت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تسمية علاج اختراق (BTD) إلى TAR-200 لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من HR-NMIBC غير المستمر مع BCG مع CI الذين هم غير مؤهلين أو انتخبوا عدم الخضوع لاستئصال المثانة الراديكالي. يتم تقييم سلامة وفعالية TAR-200 في دراسات المرحلة 2 والمرحلة 3 في المرضى الذين يعانون من MIBC في Sunrise-4 ، و NMIBC في Sunrise-1 ، Sunrise-3 و Sunrise-5.

حول Sunrise-1 ، الفوج 2 Sunrise-1 (NCT04640623) هي مرحلة 2 ب مستمرة ، عشوائية ، دراسة متعددة المراكز ، تقوم بتقييم فعالية وسلامة tar-200 ، وهو نظام لإطلاق GEMCITABINE ، في المرضى الذين يعانون من ذلك ، لا يوجد أي شيء. الخضوع ، استئصال المثانة الجذري. الفوج 2 يسجل على وجه التحديد المرضى الذين يعانون من سرطان في الموقع ، مع أو بدون مرض حليمي ، يعالجهم مع TAR-200 Monotherapy. نقطة النهاية الأولية للفوج 2 هي معدل CR في أي نقطة زمنية. تشمل نقاط النهاية الثانوية مدة الاستجابة (DOR) ، والبقاء الكلي (OS) ، وعلماء الدوائية ، ونوعية الحياة ، والسلامة والتحمل.

حول سرطان المثانة غير الغاشية عالي الخطورة ، يكون من الأرجح أن يكون هناك ما يقرب من سرطان الفوضى غير المتدنية أو ما يزيد عن الخطر. يشكل البولوثيليوم ، والتقدم إلى سرطان العضلات الغازية مقارنةً بـ NMIBC.2،3 HR-NMIBC 15-44 في المائة من المرضى الذين يعانون من NMIBC ويتميز بمسؤول عالي الجودة ، ويتمكن حاليًا من علاج الأورام المتعددة ، ووجودًا من الأورام المتعددة ، و CIS.4. تطور غازي العضلات. 5،6 بالنظر إلى أن NMIBC يؤثر عادة على المرضى الأكبر سناً ، قد يكون الكثيرون غير راغبين أو غير لائقون للخضوع لاستئصال المثانة الجذري. 7

حول Johnson & Johnson في Johnson & Johnson ، نعتقد أن الصحة هي كل شيء. إن قوتنا في ابتكار الرعاية الصحية تمكننا من بناء عالم يتم فيه منع الأمراض المعقدة ومعالجتها ومعالجتها ، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل غزوًا ، والحلول شخصية. من خلال خبرتنا في الطب المبتكر و MedTech ، نحن في وضع فريد للابتكار عبر الطيف الكامل لحلول الرعاية الصحية اليوم لتحقيق اختراقات الغد ، والتأثير العميق على الصحة من أجل الإنسانية. تعرف على المزيد على https://www.jnj.com/ أو على www.innovativemedicine.jnj.com. تابعنا في jnjinnovmed. Janssen-Cilag International NV ، Janssen Research & Development ، LLC ، Janssen Biotech ، Inc. ، Janssen Global Services ، LLC ، Janssen-Cilag ، S.A. و Janssen Scientific Scientific ، LLC هي شركة Johnson & Johnson. في قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يتعلق بتطوير المنتجات والفوائد المحتملة وتأثير العلاج لـ TAR-200. يتم تحذير القارئ من الاعتماد على هذه البيانات التطلعية. تستند هذه العبارات إلى التوقعات الحالية للأحداث المستقبلية. إذا كانت الافتراضات الأساسية تثبت غير دقيقة أو غير معروفة أو غير معروفة أو غير معروفة تتحقق ، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات وتوقعات Janssen-Cilag International NV ، Janssen Research & Development ، LLC ، Janssen Biotech ، inc. جونسون. تشمل المخاطر والشكوك ، على سبيل المثال لا الحصر: التحديات والشكوك المتأصلة في أبحاث المنتج وتطويرها ، بما في ذلك عدم اليقين في النجاح السريري والحصول على الموافقات التنظيمية ؛ عدم اليقين من النجاح التجاري ؛ صعوبات التصنيع والتأخير ؛ المنافسة ، بما في ذلك التطورات التكنولوجية ، والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي يحققها المنافسون ؛ تحديات لبراءات الاختراع ؛ تتعلق بفعالية المنتج أو السلامة التي تؤدي إلى استدعاء المنتجات أو الإجراءات التنظيمية ؛ التغييرات في السلوك وأنماط الإنفاق لمشترين منتجات وخدمات الرعاية الصحية ؛ التغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها ، بما في ذلك إصلاحات الرعاية الصحية العالمية ؛ والاتجاهات نحو احتواء تكلفة الرعاية الصحية. يمكن العثور على قائمة وأوصاف أخرى لهذه المخاطر ، والشكوك وعوامل أخرى في أحدث تقرير سنوي لجونسون آند جونسون حول النموذج 10-K ، بما في ذلك في الأقسام "ملاحظة تحذيرية فيما يتعلق بالبيانات التطلعية" و "البند 1 أ. تتوفر نسخ من هذه الملفات عبر الإنترنت على الموقع http://www.sec.gov ، http://www.jnj.com ، أو عند الطلب من جونسون وجونسون. لا شيء من Janssen-Cilag International NV ، Janssen Research & Development ، LLC ، Janssen Biotech ، Inc. ، Janssen Global Services ، LLC ، Janssen-Cilag ، S.A.

حواشي *د. قدم يعقوب الخدمات الاستشارية والاستشارية والتحدث إلى جونسون آند جونسون ؛ لم يتم دفعه مقابل أي عمل إعلامي.

1 Jacob ، J. ، et al. TAR-200 Monotherapy في المرضى الذين يعانون من Bacillus Calleette-Guérin-غير المستهلكة عالية الخطورة غير الغازية للسرطان في الموقع: متانة لمدة عام ونتائج تم الإبلاغ عنها من Sunrise-1. 2025 الاجتماع السنوي لجمعية المسالك البولية الأمريكية. 26 أبريل 2025.

2 Grab-Heyne K ، Henne C ، Mariappan P ، et al. سرطان المثانة المتوسطة وعالية الخطورة غير الغازية: نظرة عامة على علم الأوبئة ، العبء ، والاحتياجات غير الملباة. الجبهة Oncol. 2023 ؛ 13: 1170124.

3 Lieblich A ، Henne C ، Mariappan P ، Geiges G ، Pöhlmann J ، Pollock RF. إدارة سرطان المثانة غير الغازية غير الغازية: مقارنة بين الإرشادات الأوروبية والمملكة المتحدة. J Clin Urol. 2018 ؛ 11 (2): 144-148.

4 Babjuk M ، Burger M ، Capoun O ، et al. إرشادات الجمعية الأوروبية لأمراض المسالك البولية حول سرطان المثانة غير الغازية (TA ، T1 ، وسرطان في الموقع). أورول يورو. 2022 ؛ 81 (1): 75-94. doi: 10.1016/j.eururo.2021.08.010

5 Brooks NA ، O’Donnell MA. خيارات العلاج في سرطان المثانة غير الغازية بعد فشل BCG. الهندي يورول. 2015 ؛ 31 (4): 312-319. doi: 10.4103/0970-1591.166475

6 Guansial EA ، Roussel B ، Bergsma DP ، et al. سرطان المثانة في المريض المسنين: التحديات والحلول. كلين الفترات الشيخوخة. 2015 ؛ 10: 939-949.

7 Chamie K ، Litwin MS ، Bassett JC ، et al. تكرار سرطان المثانة عالية الخطورة: تحليل قائم على السكان. سرطان. 2013 ؛ 119 (17): 3219-3227.

المصدر: Johnson & Johnson

نشر : 2025-05-01 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية