Johnson & Johnson의 TAR-200 단독 요법은 특정 유형의 방광암 환자에게 임상 적 이점이 지속되는 가장 높은 완전한 반응률을 보여줍니다.

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라스 베이거스, 2025 년 4 월 26 일-Johnson & Johnson (NYSE : JNJ)은 오늘 특정 유형의 방광암 환자에 대한 TAR-200을 평가하는 중추적 인 2B Sunrise-1 연구의 Cohort 2의 새로운 데이터를 발표했습니다. 이번 연구 결과는 12 개월 이상 암이없는 반응자의 절반 이상이 반응하지 않고 정리없이 가장 높은 완전한 반응률을 보여줍니다. 이 결과는 Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-비 응답, 고위험 비 근육-비 침습성 방광암 (HR-NMIBC)이 현장에서 암종 (CIS)을 가진 암종 (CIS)을 가진 사람들의 획기적인 사람들에게 TAR-200의 잠재력을 강조합니다. 이 결과는 2025 년 미국 비뇨기과 협회 (AUA) 연례 회의에서 비뇨기과 총회에서 패러다임 변속, 실습을 바꾸는 임상 시험에 등장했습니다 .1

“TAR-200으로의 치료는 오래 지속되는 효과를 가지고 있습니다. 환자의 82 % 이상이 완전한 반응을 달성했으며, 처음으로 치료에 반응하지 않은 사람들은 1 년 동안 암에 대한 징후를 보여주지 않았다”고 말했다. MCR, Upstate Medical University의 비뇨기과 부교수 및 발표 저자. "이러한 결과는 HR-NMIBC 환자에 대해 관찰 된 가장 높은 완전한 반응률을 나타내며 환자에게 오래 지속되는 암 통제를 제공 할 TAR-200의 잠재력을 강조합니다."

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“방광암은 전 세계적으로 가장 흔한 암 중 하나이지만, 치료 옵션은 40 년 넘게 변경되지 않은 상태로 남아 있었으며, 초기 BCG 요법이 효과가없는 경우 선택이 거의없는 환자를 남겨두고 있습니다. "TAR-200은 간단하고 일상적인 절차를 통해 방광에 직접 약물을 지속적으로 전달할 수 있도록 설계되었습니다.이 데이터는 환자에게 도움이되는 환자에게 도움이됩니다.이 데이터는 이제 환자가 의미있는 기간 동안 암이 남아있을 수 있음을 보여줍니다.이 어려운 질병에 직면 한 사람들에게 중요한 발걸음을 내딛을 수 있습니다." 72.6-89.8), 암은 치료 후 암이 감지 할 수 없음을 의미합니다. 이 높은 반응률은 지속적인 질병 통제로 변환되었으며 52.9 %의 응답자가 1 년에 완전한 반응을 유지했습니다. 평균 반응 기간 (DOR)은 25.8 개월 (95 % CI, 8.3 비정상)이었으며, 이는 많은 환자들이 재도 유도 요법없이 2 년 동안 암이없는 상태로 유지되었음을 나타냅니다. 12 개월에 86.6 % (95 % CI, 76.6-92.6)의 응답자는 방광 절제술이 남아있었습니다. 중요하게도, 치료는 내약성이 잘되었으며, 대부분의 부작용은 경미한 비뇨기 증상입니다. 이러한 결과는 TAR-200이 특정 유형의 BCG- 대답 HR-NMIBC 환자에게 매우 효과적이고 내구성있는 치료 옵션을 제공한다는 것을 보여줍니다.

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대부분의 치료 관련 부작용 (TRAES)은 온화하고 관리 가능했습니다. 전반적으로 71 명의 환자 (83.5 %)가 트라스를 경험했으며, 그 중 대다수는 방광 자극 또는 불편 함과 같은 저급 비뇨기 증상이었습니다. 11 명의 환자 (12.9 %)가 3 학년 이상을 경험했으며 5 명의 환자 (5.9 %)가 심각한 외상을보고했습니다. 3 명의 환자 (3.5 %)만이 외래로 인한 치료를 중단했으며 치료 관련 사망은 없었습니다.

TAR-200은 마취의 필요없이 간단한 외래 환자 절차에서 의료 전문가에 의해 방광에 직접 삽입됩니다. 방광에 남아 있도록 설계된이 제품은 일상 활동을 방해하지 않으며 하루 종일 지속적인 치료 방출을 제공합니다. 현재까지 TAR-200은 Sunrise Clinical Program의 일환으로 10,000 배 이상 배치되었습니다.

코호트 2의 이전 결과는 이전에 2024 년 유럽 의료 종양학 협회 (ESMO) 의회와 2024 년 미국 비뇨기과 협회 (AUA) 연례 회의에서 발표되었습니다. 2025 년 1 월, Johnson & Johnson은 실시간 종양학 검토 (RTOR) 프로그램에 따라 TAR-200에 대한 FDA와 함께 새로운 약물 응용 프로그램의 시작을 발표했습니다. 2025 년 1 월, Johnson & Johnson은 실시간 종양학 검토 (RTOR) 프로그램에 따라 TAR-200에 대한 FDA와 함께 새로운 약물 응용 프로그램의 시작을 발표했습니다. 2023 년 12 월, FDA는 급진적 방광 절제술을받지 않기로 선택할 수 없거나 선출 된 CIS와 함께 BCG- 불필요한 HR-NMIBC를 가진 성인 환자의 치료를 위해 TAR-200에 획기적인 치료 지정 (BTD)을 승인했습니다. TAR-200의 안전성과 효능은 Sunrise-4에서 MIBC 환자의 2 단계 및 3 상 연구에서 평가되고 있으며 Sunrise-1, Sunrise-3 및 Sunrise-5에서 NMIBC.Sunrise-1, Cohort 2 Sunrise-1 (NCT04640623)에 대한

는 진행중인 2B 단계, 무작위, 오픈 라벨, 다기관 연구는 BCG-unrosponsive의 hr-unresponsibic이 아닌 hr-unresponsive의 환자에서 TAR-2의 효능 및 안전성을 평가하는 무작위, 오픈 라벨, 다기관 연구입니다. 급진적 방광 절제술. Cohort 2는 유두 질환의 유무에 관계없이 현장에서 암종 환자를 구체적으로 등록하여 TAR-200 단독 요법으로 치료합니다. 코호트 2의 1 차 종말점은 언제라도 CR 속도입니다. 2 차 종점은 반응 기간 (DOR), 전체 생존 (OS), 약동학, 삶의 질, 안전성 및 내성성에 관한 것입니다.

고위험 비 근해 침습성 방광암에 대한

고위험 비 곤란성 방광암 암에 대한 비동기 비 침습적 방광암은 비 침습적 방광암입니다. 저 위험 NMIBC와 비교하여 요로자 및 근육 침습성 방광암으로의 진보. 근육 침습적 진행.Johnson & Johnson의 Johnson & Johnson에 대한

Johnson & Johnson에 대한 우리는 건강이 전부라고 생각합니다. 의료 혁신의 강점은 복잡한 질병이 예방, 치료 및 치료되는 세상을 건설 할 수있게 해주 며, 치료가 더 똑똑하고 덜 침습적이며 솔루션은 개인적입니다. 우리는 혁신적인 의학 및 Medtech에 대한 전문 지식을 통해 오늘날의 전체 의료 솔루션을 통해 혁신을 위해 내일의 돌파구를 전달하고 인류의 건강에 심오한 영향을 미칩니다. https://www.jnj.com/ 또는 www.innovativeMedicine.jnj.com에서 자세히 알아보십시오. @jnjinnovmed에서 우리를 따르십시오. Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A. 및 Janssen Scientific Affairs, LLC는 Johnson & Johnson 회사입니다. 제품 개발 및 TAR-200의 잠재적 혜택 및 치료 영향에 관한 1995 년 민간 증권 소송 개혁법. 독자는 이러한 미래 지향적 인 진술에 의존하지 않아도됩니다. 이 진술은 미래의 사건에 대한 현재의 기대에 근거합니다. 근본적인 가정이 부정확하거나 알려진 또는 알려지지 않은 위험 또는 불확실성이 실현 된 경우 실제 결과는 Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A., Jansen 및 LLC 및 LLC, Janssen and and, LLC, Janssen-Cilag, Janssen Global Services, Janssen Biotech, Inc., Janssen Biotech, Inc. 존슨. 위험과 불확실성에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 임상 성공의 불확실성과 규제 승인을 얻는 것을 포함하여 제품 연구 개발에 내재 된 도전과 불확실성; 상업적 성공의 불확실성; 제조 어려움과 지연; 경쟁 업체가 달성 한 기술 발전, 신제품 및 특허를 포함한 경쟁; 특허에 대한 도전; 제품 리콜 또는 규제 조치를 초래하는 제품 효능 또는 안전성 문제; 건강 관리 제품 및 서비스 구매자의 행동 및 지출 패턴의 변화; 글로벌 건강 관리 개혁을 포함한 해당 법률 및 규정 변경; 의료 비용 격리 추세. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인에 대한 추가 목록 및 설명은 Johnson & Johnson의 최신 연례 연례 연례 보고서에서 Form 10-K에 대한 최신 연례 보고서에서 찾을 수 있습니다. 섹션을 포함하여“미래 예측 진술에 관한주의 사항”및“항목 1A. 위험 요소”및 Johnson & Johnson의 후속 분기 보고서에서 SEC 및 Exchange Commistions에 대한 후속 분기 보고서에 대한 보고서를 포함합니다. 이 제출 사본은 http://www.sec.gov, http://www.jnj.com 또는 Johnson & Johnson의 요청에 따라 온라인으로 제공됩니다. Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A., Janssen Scientific Affairs, LLC 또는 Johnson & Johnson은 새로운 정보 또는 미래의 이벤트 또는 개발 결과로 미래의 진술을 업데이트하기 위해 사업을 시작했습니다.

각주 *dr. Jacob은 Johnson & Johnson에게 컨설팅, 자문 및 말하기 서비스를 제공했습니다. 그는 미디어 공사에 대한 비용을 지불하지 않았다.

1 Jacob, J., et al. Bacillus calmette-guérin-반응이없는 고위험 비-자막 불균형 방광암 암 암암 환자의 TAR-200 단독 요법 : SUNRISE-1의 1 년 내구성 및 환자보고 결과. 2025 미국 비뇨기과 협회 연례 회의. 2025 년 4 월 26 일.

2 Grab-Heyne K, Henne C, Mariappan P 등 중간 및 고위험 비 중증 침습성 방광암 : 역학, 부담 및 충족되지 않은 요구에 대한 개요. 전면 Oncol. 2023; 13 : 1170124.

3 Lieblich A, Henne C, Mariappan P, Geiges G, Pöhlmann J, Pollock RF. 비 주파수 불균형 방광암 관리 : 유럽 및 영국 지침의 비교. J Clin Urol. 2018; 11 (2) : 144-148.

4 Babjuk M, Burger M, Capoun O 등 비 근육-비 침습적 방광암에 관한 유럽 비뇨기과 지침 (TA, T1 및 암시종). EUR UROL. 2022; 81 (1) : 75-94. doi : 10.1016/j.eururo.2021.08.010

5 Brooks NA, O'Donnell MA. BCG 실패 후 비 주파수 불균형 방광암의 치료 옵션. 인도 J 우롤. 2015; 31 (4) : 312-319. doi : 10.4103/0970-1591.166475

6 Guancial EA, Roussel B, Bergsma DP 등. 노인 환자의 방광암 : 도전과 솔루션. 클린 간격 노화. 2015; 10 : 939-949.

7 Chamie K, Litwin MS, Bassett JC 등. 고위험 방광암의 재발 : 인구 기반 분석. 암. 2013; 119 (17) : 3219-3227.

출처 : Johnson & Johnson

게시됨 : 2025-05-01 06:00

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