Monoterapi TAR-200 Johnson & Johnson menunjukkan kadar tindak balas lengkap tertinggi dengan manfaat klinikal yang berterusan pada pesakit dengan jenis kanser pundi kencing tertentu

Ikuti Drugslib di

Las Vegas, 26 April, 2025-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hari ini mengumumkan data baru dari kohort 2 dari kajian fasa 2B Sunrise-1 yang menilai TAR-200-sistem pelepasan gemcitabine intravesikal-untuk pesakit dengan jenis kanser pundi kencing. Penemuan menunjukkan kadar tindak balas lengkap yang paling tinggi tanpa reinduksi dengan lebih daripada separuh responden yang tinggal tanpa kanser selama sekurang-kurangnya 12 bulan. Keputusan ini menyerlahkan potensi TAR-200 sebagai satu kejayaan bagi orang-orang yang mempunyai Bacillus Calmette-Guérin (BCG) -Uresponsive, berisiko tinggi Kanser Pundi Wang (HR-NMIBC) Keputusan ini dipaparkan dalam ujian-ujian klinikal yang berubah-ubah, perubahan amalan dalam sesi pleno urologi pada mesyuarat tahunan Persatuan Urologi Amerika (AUA). M.D., MCR, Profesor Madya Urologi di Upstate Medical University dan menyampaikan pengarang. "Penemuan ini mewakili kadar tindak balas lengkap tertinggi yang diperhatikan untuk pesakit dengan HR-NMIBC dan menekankan potensi TAR-200 untuk menyediakan kawalan kanser yang tahan lama untuk pesakit."

"Kanser pundi kencing adalah salah satu daripada sepuluh kanser yang paling biasa di seluruh dunia, namun pilihan rawatan masih tidak berubah selama lebih dari 40 tahun, meninggalkan pesakit dengan beberapa pilihan jika terapi BCG awal tidak berfungsi," kata Christopher Cutie, M.D., Naib Presiden, Pemimpin Kawasan Penyakit, Kanser Bladder, Johnson & Johnson Inovatif. "TAR-200 direka untuk membolehkan penyampaian ubat yang berterusan terus ke dalam pundi kencing melalui prosedur ringkas dan rutin, yang memberi manfaat kepada pesakit. Data-data ini kini menunjukkan pesakit boleh kekal bebas kanser untuk tempoh masa yang bermakna, menandakan langkah-langkah yang penting bagi mereka yang menghadapi masalah yang dicapai. 72.6-89.8), yang bermaksud kanser mereka tidak dapat dikesan selepas rawatan. Kadar tindak balas yang tinggi ini diterjemahkan ke dalam kawalan penyakit yang berterusan, dengan 52.9 peratus responden mengekalkan tindak balas lengkap pada satu tahun. Tempoh tindak balas median (DOR) adalah 25.8 bulan (95 peratus CI, 8.3-tidak boleh dianggarkan), menunjukkan bahawa banyak pesakit kekal bebas kanser selama lebih dari dua tahun tanpa memerlukan terapi reinduksi. Pada 12 bulan, 86.6 peratus (95 peratus CI, 76.6-92.6) responden kekal bebas cystectomy. Yang penting, rawatan itu telah diterima dengan baik, dengan kebanyakan peristiwa buruk menjadi gejala kencing ringan. Penemuan ini menunjukkan bahawa TAR-200 menawarkan pilihan rawatan yang sangat berkesan dan tahan lama untuk pesakit dengan jenis tertentu BCG-Unressive HR-NMIBC.

Kebanyakan peristiwa buruk yang berkaitan dengan rawatan (TRAEs) adalah ringan dan boleh diurus. Secara keseluruhannya, 71 pesakit (83.5 peratus) mengalami traes, majoriti yang merupakan gejala kencing rendah, seperti kerengsaan pundi kencing atau ketidakselesaan. Sebelas pesakit (12.9 peratus) mengalami gred 3 atau lebih tinggi, dan lima pesakit (5.9 peratus) melaporkan traes yang serius. Hanya tiga pesakit (3.5 peratus) yang dihentikan rawatan akibat traes, dan tidak ada kematian yang berkaitan dengan rawatan.

TAR-200 dimasukkan terus ke dalam pundi kencing oleh profesional penjagaan kesihatan dalam prosedur pesakit luar yang singkat, tanpa memerlukan anestesia. Direka untuk kekal di pundi kencing, ia tidak mengganggu aktiviti harian dan menyediakan pelepasan rawatan yang berterusan sepanjang hari. Sehingga kini, TAR-200 telah diletakkan lebih daripada 10,000 kali sebagai sebahagian daripada program Klinikal Sunrise.

Keputusan awal dari kohort 2 sebelum ini dibentangkan di Kongres Persatuan Perubatan Onkologi Perubatan 2024 dan pada mesyuarat tahunan Persatuan Urologi Amerika (AUA). Pada bulan Januari 2025, Johnson & Johnson mengumumkan permulaan permohonan dadah baru dengan FDA untuk TAR-200 di bawah Program Penangguhan Onkologi Masa Nyata (RTOR). Pada bulan Januari 2025, Johnson & Johnson mengumumkan permulaan permohonan dadah baru dengan FDA untuk TAR-200 di bawah program Kajian Onkologi Masa Nyata (RTOR). Pada bulan Disember 2023, FDA memberikan penetapan terapi terapi (BTD) kepada TAR-200 untuk rawatan pesakit dewasa dengan HR-NMIBC yang tidak bertanggungjawab BCG dengan CIS yang tidak layak untuk atau telah memilih untuk tidak menjalani cystectomy radikal. Keselamatan dan keberkesanan TAR-200 sedang dinilai dalam kajian fasa 2 dan fasa 3 pada pesakit dengan MIBC di Sunrise-4, dan NMIBC di Sunrise-1, Sunrise-3 dan Sunrise-5.

Mengenai Sunrise-1, Cohort 2 Sunrise-1 (NCT04640623) adalah fasa yang berterusan, rawak, label terbuka, kajian multicenter yang menilai keberkesanan dan keselamatan tar-200, tidak menjalani, cystectomy radikal. Kohort 2 secara khusus mendaftarkan pesakit dengan karsinoma in situ, dengan atau tanpa penyakit papillary, merawatnya dengan monoterapi TAR-200. Titik akhir utama untuk kohort 2 adalah kadar CR pada bila -bila masa. Titik akhir sekunder termasuk tempoh tindak balas (DOR), survival keseluruhan (OS), farmakokinetik, kualiti hidup, keselamatan dan toleransi. urothelium, dan kemajuan ke kanser pundi kencing yang invasif otot berbanding dengan NMIBC berisiko rendah.2,3 jam-NMIBC membentuk 15-44 peratus pesakit dengan NMIBC dan dicirikan oleh saiz tumor yang tinggi, kehadiran beberapa tumor, dan cis.4 cystectomy pada masa yang suram dengan cystectomy pada masa yang suram dengan cystectomy pada masa yang lebih tinggi perkembangan otot-invasif.5,6 Memandangkan NMIBC biasanya memberi kesan kepada pesakit yang lebih tua, ramai yang mungkin tidak bersedia atau tidak sesuai untuk menjalani cystectomy radikal.7

Mengenai Johnson & Johnson Di Johnson & Johnson, kami percaya kesihatan adalah segalanya. Kekuatan kita dalam inovasi penjagaan kesihatan memberi kita kuasa untuk membina dunia di mana penyakit kompleks dicegah, dirawat, dan sembuh, di mana rawatan lebih pintar dan kurang invasif, dan penyelesaiannya adalah peribadi. Melalui kepakaran kami dalam perubatan inovatif dan MedTech, kami berada di kedudukan yang unik untuk berinovasi di seluruh spektrum penyelesaian kesihatan hari ini untuk menyampaikan kejayaan esok, dan memberi kesan yang mendalam kepada kemanusiaan. Ketahui lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di www.innovativemedicine.jnj.com. Ikuti kami di @jnjinnovmed. Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A. dan Janssen Scientific Affairs, LLC adalah Johnson & Johnson. Dalam Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Swasta 1995 mengenai pembangunan produk dan potensi manfaat dan kesan rawatan TAR-200. Pembaca diperingatkan untuk tidak bergantung pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Kenyataan ini berdasarkan jangkaan semasa peristiwa masa depan. Sekiranya andaian yang mendasari membuktikan risiko atau ketidakpastian yang tidak tepat atau tidak diketahui atau tidak diketahui, keputusan sebenar boleh berbeza-beza dari jangkaan dan unjuran Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terhad kepada: cabaran dan ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan produk, termasuk ketidakpastian kejayaan klinikal dan mendapatkan kelulusan pengawalseliaan; ketidakpastian kejayaan komersil; kesukaran pembuatan dan kelewatan; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk baru dan paten yang dicapai oleh pesaing; cabaran kepada paten; keberkesanan produk atau kebimbangan keselamatan yang mengakibatkan penarikan semula produk atau tindakan pengawalseliaan; perubahan tingkah laku dan corak perbelanjaan pembeli produk dan perkhidmatan penjagaan kesihatan; perubahan kepada undang -undang dan peraturan yang berkenaan, termasuk pembaharuan penjagaan kesihatan global; dan trend ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan. Senarai selanjutnya dan penerangan tentang risiko, ketidakpastian dan faktor-faktor lain boleh didapati dalam laporan tahunan Johnson & Johnson yang paling terkini mengenai Borang 10-K, termasuk dalam bahagian-bahagian yang ditekankan "Nota Peringatan mengenai Penyata yang berpandangan ke hadapan" dan "Faktor Risiko Salinan pemfailan ini boleh didapati secara dalam talian di http://www.sec.gov, http://www.jnj.com, atau atas permintaan dari Johnson & Johnson. Tiada Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A., Janssen Scientific Affairs, LLC atau Johnson & Johnson berjanji untuk mengemaskini mana-mana pernyataan ke hadapan.

Nota kaki *dr. Jacob telah menyediakan perkhidmatan perundingan, penasihat, dan bercakap kepada Johnson & Johnson; Dia belum dibayar untuk sebarang kerja media.

1 Jacob, J., et al. Monoterapi TAR-200 pada pesakit dengan bacillus calmette-guérin-tidak berisiko tinggi berisiko karsinoma kanser pundi kencing bukan invasif di situ: ketahanan 1 tahun dan hasil yang dilaporkan pesakit dari Sunrise-1. 2025 Mesyuarat Tahunan Persatuan Urologi Amerika. 26 April 2025.

2 Grab-Heyne K, Henne C, Mariappan P, et al. Kanser pundi kencing yang tidak berisiko dan berisiko tinggi: Gambaran keseluruhan epidemiologi, beban, dan keperluan yang tidak terpenuhi. Oncol depan. 2023; 13: 1170124.

3 Lieblich A, Henne C, Mariappan P, Geiges G, Pöhlmann J, Pollock RF. Pengurusan kanser pundi kencing bukan-invasif: perbandingan garis panduan Eropah dan UK. J Clin Urol. 2018; 11 (2): 144-148.

4 Babjuk M, Burger M, Capoun O, et al. Garis Panduan Persatuan Urologi Eropah mengenai Kanser Pundi Kencing Bukan Musim-Invasif (TA, T1, dan Karsinoma in situ). Eur urol. 2022; 81 (1): 75-94. doi: 10.1016/j.eururo.2021.08.010

5 Brooks NA, O'Donnell MA. Pilihan rawatan dalam kanser pundi kencing bukan invasif selepas kegagalan BCG. India J Urol. 2015; 31 (4): 312-319. doi: 10.4103/0970-1591.166475

6 Guacial EA, Roussel B, Bergsma DP, et al. Kanser pundi kencing pada pesakit tua: cabaran dan penyelesaian. Penuaan selang klinik. 2015; 10: 939-949.

7 Chamie K, Litwin MS, Bassett JC, et al. Berulang-ulang kanser pundi kencing berisiko tinggi: analisis berasaskan populasi. Kanser. 2013; 119 (17): 3219-3227.

Sumber: Johnson & Johnson

Disiarkan : 2025-05-01 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular