De TAR-200-monotherapie van Johnson & Johnson toont de hoogste volledige responspercentage met aanhoudende klinische voordelen bij patiënten met bepaalde soorten blaaskanker

Volg Drugslib op

Las Vegas, 26 april 2025-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) heeft vandaag nieuwe gegevens aangekondigd van Cohort 2 van de Pivotal Phase 2B Sunrise-1 Study Evaluatie TAR-200-een intravesical Gemcitabine-vrijlatingssysteem-voor patiënten met bepaalde soorten blaaskanker. De bevindingen tonen het hoogste volledige responspercentage zonder herinductie met meer dan de helft van de respondenten die gedurende ten minste 12 maanden kankervrij blijven. Deze resultaten benadrukken het potentieel van TAR-200 als een doorbraak voor mensen met Bacillus calmette-guérin (BCG)-Onrespectieve, risicovol niet-risicovol niet-muscle-invasieve blaaskanker (HR-NMIBC) met carcinoom in Situ (CIS), met of zonder papilarische tumoren die niet-elektrisch of reflecteren van radicale cystectomie (RC). Deze resultaten waren te zien in de paradigma-shifting, praktijk-changing klinische onderzoeken in de urologie-plenaire sessie tijdens de jaarlijkse Urological Association (AUA) -vergadering van 2025. M.D., MCR, universitair hoofddocent urologie aan de Upstate Medical University en presenterende auteur. "Deze bevindingen vertegenwoordigen de hoogste volledige responspercentage die wordt waargenomen voor patiënten met HR-NMIBC en onderstrepen het potentieel van TAR-200 om langdurige kankercontrole te bieden voor patiënten."

"Blaaskanker is een van de tien meest voorkomende kankers wereldwijd, maar behandelingsopties zijn grotendeels meer dan 40 jaar ongewijzigd gebleven, waardoor patiënten weinig keuzes hebben als de initiële BCG -therapie niet werkt," zei Christopher Cutie, M.D., vice -president, leider van de ziektegebied leider, blaaskanker, Johnson & Johnson Innovative Medicine. “TAR-200 is designed to allow for sustained delivery of medication directly into the bladder through a brief and routine procedure, which benefits patients. These data now show patients can remain cancer-free for a meaningful period of time, marking a significant step forward for those facing this challenging disease.”

As of March 2025, 82.4 percent of the 85 enrolled patients in the study achieved a complete response (CR) (95 percent confidence interval [CI], 72.6-89.8), wat betekent dat hun kanker niet detecteerbaar was na behandeling. Dit hoge responspercentage vertaalde zich in aanhoudende ziektebestrijding, waarbij 52,9 procent van de responders na één jaar een volledige respons handhaaft. De mediane responsduur (DOR) was 25,8 maanden (95 procent BI, 8,3-niet schatting), wat aangeeft dat veel patiënten meer dan twee jaar kankervrij bleven zonder de noodzaak van renductietherapie. Na 12 maanden bleef 86,6 procent (95 procent BI, 76,6-92.6) van de respondenten cystectomievrij. Belangrijk is dat de behandeling goed werd verdiend, waarbij de meeste bijwerkingen milde urinewegsymptomen waren. Deze bevindingen tonen aan dat TAR-200 een zeer effectieve en duurzame behandelingsoptie biedt voor patiënten met bepaalde soorten BCG-onrustige HR-NMIBC.

De meeste behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE's) waren mild en beheersbaar. Over het algemeen ondervonden 71 patiënten (83,5 procent) traes, waarvan de meerderheid lage urinewegen waren, zoals irritatie of ongemak van blaas. Elf patiënten (12,9 procent) ervoeren graad 3 of hogere traes en vijf patiënten (5,9 procent) meldden ernstige traes. Slechts drie patiënten (3,5 procent) stopten met de behandeling als gevolg van traes, en er waren geen behandelingsgerelateerde sterfgevallen.

TAR-200 wordt direct in de blaas ingebracht door een zorgverlener in een korte poliklinische procedure, zonder de noodzaak van anesthesie. Ontworpen om in de blaas te blijven, interfereert het niet met dagelijkse activiteiten en zorgt voor duurzame afgifte van de behandeling gedurende de dag. Tot op heden is TAR-200 meer dan 10.000 keer geplaatst als onderdeel van het Sunrise Clinical Program.

Eerdere resultaten van Cohort 2 werden eerder gepresenteerd op het Congress van de European Society of Medical Oncology (ESMO) van 2024 en op de jaarlijkse Urological Association (AUA) -vergadering van 2024. In januari 2025 kondigden Johnson & Johnson de initiatie aan van een nieuwe drugstoepassing met de FDA voor TAR-200 in het kader van het real-time Oncology Review (RTOR) -programma.

over TAR-200 TAR-200 is een onderzoeksintravesical Gemcitabine Releasing System. In januari 2025 kondigden Johnson & Johnson de start van een nieuwe drugsaanvraag aan bij de FDA voor TAR-200 in het kader van het Real-Time Oncology Review (RTOR) -programma. In december 2023 heeft de FDA doorbraaktherapie-aanduiding (BTD) aan TAR-200 verleend voor de behandeling van volwassen patiënten met BCG-on-responsieve HR-NMIBC met CI's die niet in aanmerking komen voor of hebben gekozen om geen radicale cystectomie te ondergaan. De veiligheid en werkzaamheid van TAR-200 worden geëvalueerd in fase 2- en fase 3-onderzoeken bij patiënten met MIBC in Sunrise-4 en NMIBC in Sunrise-1, Sunrise-3 en Sunrise-5.

Over Sunrise-1, Cohort 2 Sunrise-1 (NCT04640623) is een lopende fase 2B, gerandomiseerde, open-label, multicenter-studie die de werkzaamheid en veiligheid van TAR-200 evalueert, een intravesical Gemcitabine-releasing System, bij patiënten met bcg-unrespons met bcg-unrespons. ondergaan, radicale cystectomie. Cohort 2 schrijft specifiek patiënten met carcinoom in situ in, met of zonder papillaire ziekten, en behandelt ze met TAR-200-monotherapie. Het primaire eindpunt voor cohort 2 is CR -snelheid op elk moment. Secundaire eindpunten omvatten de duur van de respons (DOR), algehele overleving (OS), farmacokinetiek, kwaliteit van leven, veiligheid en verdraagbaarheid.

Over risicovol niet-risicovase niet-muscle-invasieve blaas kanker hoog-risico niet-muscle-invasieve blaaskanker is een type niet-invasieve blaaskanker die meer waarschijnlijk is om te komen of een spreiding van de voering van de slaag van de voering van de voering van de voering van de voering van de voering van de blaas die het niet meer heeft om te spreiden of spread van de voering van de blaas die het niet meer is om te spreiden of spread van de voering van de blaas, het in het kanker van de blaas is de voering urothelium, and progress to muscle invasive bladder cancer compared to low-risk NMIBC.2,3 HR-NMIBC makes up 15-44 percent of patients with NMIBC and is characterized by a high-grade, large tumor size, presence of multiple tumors, and CIS.4 Radical cystectomy is currently recommended for NMIBC patients who fail BCG therapy, with over 90 percent cancer-specific survival if performed before spier-invasieve progressie.5,6 Gezien het feit dat NMIBC meestal oudere patiënten treft, kunnen velen niet bereid of ongeschikt zijn om radicale cystectomie te ondergaan.7

over Johnson & Johnson Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht in innovatie in de gezondheidszorg stelt ons in staat om een ​​wereld te bouwen waar complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen, waar behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen persoonlijk zijn. Door onze expertise in innovatieve geneeskunde en MedTech zijn we uniek gepositioneerd om vandaag in het volledige spectrum van gezondheidszorgoplossingen te innoveren om de doorbraken van morgen te leveren, en diepgaande invloed op de gezondheid voor de mensheid. Meer informatie op https://www.jnj.com/ of op www.innovativemedicine.jnj.com. Volg ons op @jnjinnovmed. Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A. en Janssen Scientific Affairs, LLC zijn Johnson & Johnson-bedrijven. in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 met betrekking tot productontwikkeling en de potentiële voordelen en behandelingsimpact van TAR-200. De lezer wordt gewaarschuwd niet te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van toekomstige gebeurtenissen. Als onderliggende veronderstellingen bewijzen dat onnauwkeurige of bekende of onbekende risico's of onzekerheden zich voordoen, kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk afnemen van de verwachtingen en projecties van Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A, S.A, S.A, S.A, S.A. & Johnson. Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot: uitdagingen en onzekerheden die inherent zijn aan productonderzoek en -ontwikkeling, inclusief de onzekerheid van klinisch succes en het verkrijgen van goedkeuringen van de regelgeving; onzekerheid van commercieel succes; productieproblemen en vertragingen; concurrentie, inclusief technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten bereikt door concurrenten; Uitdagingen voor patenten; Producteffectiviteit of veiligheidsproblemen die resulteren in productherinnering of regelgevende actie; Veranderingen in gedrag en bestedingspatronen van kopers van gezondheidszorgproducten en -diensten; veranderingen in de toepasselijke wet- en voorschriften, inclusief wereldwijde hervormingen van de gezondheidszorg; en trends in de richting van de kosten in de gezondheidszorg. Een verdere lijst en beschrijvingen van deze risico's, onzekerheden en andere factoren zijn te vinden in het meest recente jaarverslag van Johnson & Johnson over formulier 10-K, inclusief in de secties die 'waarschuwingsbiljet tonen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen' en 'Item 1A. Risicofactoren' en in Johnson & Johnson's volgende kwartaalrapporten over formulier 10-q en andere Filings met de effecten en de handel in de Securities en Exchange. Kopieën van deze archieven zijn online beschikbaar op http://www.sec.gov, http://www.jnj.com, of op verzoek van Johnson & Johnson. Geen van Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A., Janssen Scientific Affairs, LLC Nor Johnson & Johnson ondergaat om een ​​vooruitzichten bij te werken als gevolg van nieuwe informatie of ontwikkelingen.

voetnoten *dr. Jacob heeft advies-, advies- en sprekende diensten verleend aan Johnson & Johnson; Hij is niet betaald voor media -werk.

1 Jacob, J., et al. TAR-200-monotherapie bij patiënten met Bacillus calmette-guérin-onschatbare hoog-risico niet-muscle-invasief blaaskankercarcinoom in situ: 1-jarige duurzaamheid en door de patiënt gerapporteerde resultaten van Sunrise-1. 2025 Jaarlijkse Urological Association Jaarvergadering. 26 april 2025.

2 Grab-Heyne K, Henne C, Mariappan P, et al. Intermediate en risicovol niet-muscle-invasieve blaaskanker: een overzicht van epidemiologie, last en onvervulde behoeften. Voor oncol. 2023; 13: 1170124.

3 Lieblich A, Henne C, Mariappan P, Geiges G, Pöhlmann J, Pollock RF. Het beheer van niet-muscle-invasieve blaaskanker: een vergelijking van Europese en Britse richtlijnen. J Clin Urol. 2018; 11 (2): 144-148.

4 Babjuk M, Burger M, Capoun O, et al. Europese Association of Urology Richtlijnen over niet-spierinvasieve blaaskanker (TA, T1 en carcinoom in situ). EUR UROL. 2022; 81 (1): 75-94. doi: 10.1016/j.eururo.2021.08.010

5 Brooks NA, O'Donnell MA. Behandelingsopties bij niet-muscle-invasieve blaaskanker na falen van BCG. Indian J Urol. 2015; 31 (4): 312-319. doi: 10.4103/0970-1591.166475

6 Guancial EA, Roussel B, Bergsma DP, et al. Blaaskanker bij de oudere patiënt: uitdagingen en oplossingen. Clin Inter veroudering. 2015; 10: 939-949.

7 Chamie K, Litwin MS, Bassett JC, et al. Herhaling van risicovolle blaaskanker: een populatiegebaseerde analyse. Kanker. 2013; 119 (17): 3219-3227.

Bron: Johnson & Johnson

Geplaatst : 2025-05-01 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden