A monoterapia TAR-200 de Johnson & Johnson demonstra a maior taxa de resposta completa com benefícios clínicos sustentados em pacientes com certos tipos de câncer de bexiga

Siga Drugslib em

LAS VEGAS, 26 de abril de 2025-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) anunciou hoje novos dados da Coorte 2 do estudo fundamental do Sunrise-1 da fase 2B, avaliando o sistema de liberação de gemcitabina intravesical-para pacientes com certos tipos de câncer de blaadder. Os resultados demonstram a maior taxa de resposta completa sem reindução, com mais da metade dos respondentes permanecendo sem câncer por pelo menos 12 meses. Esses resultados destacam o potencial do Tar-200 como um avanço para pessoas com Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-responsivo ao câncer de bexiga não invasivo de alto risco (HR-NMIBC) com carcinoma in situ (CIs), sem tumores papilares). Esses resultados foram apresentados nos ensaios clínicos de mudança de paradigma e troca de prática em sessão plenária de urologia na reunião anual da 2025 American Urological Association (AUA ).1

“O tratamento com TAR-200 de longa eficácia de longa duração. Mais de 82 % dos pacientes mostrou uma resposta completa e que a queda de longa duração, que se referiu a termos de tratamento, mais de um modo de realização, mais de 82 % dos pacientes, e a metade do câncer, e que se referiu a termos de um tempo, que se referiu a termos de um tempo, mais de 82 % do que a metade do câncer, e a queda, e a metade do câncer, e a metade do câncer, e a metade do câncer, e a metade do câncer, e a metade do câncer, e a metade do câncer, e a reposição, o que se referiu ao tratamento, mais de 82 % dos pacientes, o que se referiu ao longo do dia, mais de 82 % do que o TAR-200 respondeu ao longo do dia. M.D., MCR, Professor Associado de Urologia da Upstate Medical University e Autor Apresentante. “Esses achados representam a maior taxa de resposta completa observada para pacientes com HR-NMIBC e ressalta o potencial do TAR-200 para fornecer controle de câncer de longa duração para os pacientes.”

"O câncer de bexiga é um dos dez cânceres mais comuns em todo o mundo, mas as opções de tratamento permanecem praticamente inalteradas por mais de 40 anos, deixando pacientes com poucas opções se a terapia inicial do BCG não funcionar", disse Christopher Cutie, M.D., vice -presidente do líder da área de doença, Bladder Cancer, Johnson & Johnson & Johnson Inovative Medicine. “O TAR-200 foi projetado para permitir a entrega sustentada de medicamentos diretamente na bexiga através de um procedimento breve e de rotina, que beneficia os pacientes. Esses dados agora mostram que os pacientes podem permanecer livres de câncer por um período significativo, marcando um passo significativo para aqueles que enfrentam essa doença desafiada. 72.6-89.8), o que significa que seu câncer era indetectável após o tratamento. Essa alta taxa de resposta traduzida em controle sustentado de doenças, com 52,9 % dos respondentes mantendo a resposta completa em um ano. A duração média da resposta (DOR) foi de 25,8 meses (IC 95 %, 8,3 não estimados), indicando que muitos pacientes permaneceram livres de câncer por mais de dois anos sem a necessidade de terapia de rendução. Aos 12 meses, 86,6 % (IC 95 %, 76,6-92.6) dos respondentes permaneceram livres de cistectomia. É importante ressaltar que o tratamento foi bem tolerado, com a maioria dos eventos adversos sendo sintomas urinários leves. Esses achados mostram que o TAR-200 oferece uma opção de tratamento altamente eficaz e durável para pacientes com certos tipos de hr-nmibc.

A maioria dos eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAES) era leve e gerenciável. No geral, 71 pacientes (83,5 %) sofreram traes, a maioria dos quais eram sintomas urinários de baixo grau, como irritação ou desconforto da bexiga. Onze pacientes (12,9 %) apresentaram traes de grau 3 ou superior e cinco pacientes (5,9 %) relataram traes graves. Apenas três pacientes (3,5 %) interromperam o tratamento devido a traes, e não houve mortes relacionadas ao tratamento. Projetado para permanecer na bexiga, ela não interfere nas atividades diárias e fornece liberação sustentada de tratamento ao longo do dia. Até o momento, o TAR-200 foi colocado mais de 10.000 vezes como parte do programa clínico do nascer do sol.

Os resultados anteriores da Coorte 2 foram apresentados anteriormente no Congresso de 2024 da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) e na reunião anual da American Urological Association (AUA) de 2024. Em janeiro de 2025, a Johnson & Johnson anunciou o início de um novo pedido de drogas com o FDA para TAR-200 sob o programa de revisão de oncologia em tempo real (RTOR). Em janeiro de 2025, a Johnson & Johnson anunciou o início de um novo pedido de drogas com o FDA para o TAR-200 sob o programa de revisão de oncologia em tempo real (RTOR). Em dezembro de 2023, o FDA concedeu designação de terapia inovadora (BTD) à TAR-200 para o tratamento de pacientes adultos com HR-NMIBC, sem resposta a BCG, com ICs que são inelegíveis ou optaram por não sofrer cistectomia radical. A segurança e a eficácia do TAR-200 estão sendo avaliadas nos estudos de Fase 2 e 3 em pacientes com MIBC no Sunrise-4, e NMIBC em Sunrise-1, Sunrise-3 e Sunrise-5.

About SunRISe-1, Cohort 2SunRISe-1 (NCT04640623) is an ongoing Phase 2b, randomized, open-label, multicenter study evaluating the efficacy and safety of TAR-200, an intravesical gemcitabine releasing system, in patients with BCG-unresponsive HR-NMIBC who are ineligible for, or elected not to Pesada, cistectomia radical. A coorte 2 inclui especificamente pacientes com carcinoma in situ, com ou sem doença papilar, tratando-os com monoterapia TAR-200. O terminal primário para a coorte 2 é a taxa de Cr a qualquer momento. Os pontos de extremidade secundários incluem duração da resposta (DOR), sobrevivência geral (OS), farmacocinética, qualidade de vida, segurança e tolerabilidade. O urotélio e progredirá no câncer de bexiga invasivo muscular em comparação com o NMIBC de baixo risco.2,3 hr-nmibc representa 15-44 por cento dos pacientes com NMIBC e é caracterizado por um alto grau, o tamanho do tumor de grande porca, com um porcento de tumores, e o citectomia do IF de 1,5, e o citectomia do IF de 9 anos, com um porcentagem, o citectomia do IF de um porca de nmiC, e o cibetecário de IF, o IF, o IF, o IF, o IF, o IF, o número de um porcentagem, o citectomia do IF de um porcents, com um porcentagem, o citectomia do IF de um porco, o que é um cidal e o radical, o citectomia do IF. Progressão invasiva para músculos.5,6 Dado que o NMIBC normalmente afeta pacientes mais velhos, muitos podem não estar dispostos ou inadequados para sofrer cistectomia radical.7

sobre Johnson & Johnson na Johnson & Johnson, acreditamos que a saúde é tudo. Nossa força na inovação em saúde nos capacita a construir um mundo onde doenças complexas são evitadas, tratadas e curadas, onde os tratamentos são mais inteligentes e menos invasivos, e as soluções são pessoais. Através de nossa experiência em medicina inovadora e MedTech, estamos posicionados de maneira única para inovar hoje em todo o espectro das soluções de saúde para entregar os avanços do amanhã e impactar profundamente a saúde da humanidade. Saiba mais em https://www.jnj.com/ ou em www.innovativeMedicine.jnj.com. Siga -nos em @jnjinnovmed. Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A. and Janssen Scientific Affairs, LLC are Johnson & Johnson companies.

Cautions Concerning Forward-Looking StatementsThis press release contains “forward-looking statements” as defined Na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários, de 1995, sobre o desenvolvimento de produtos e os benefícios potenciais e o impacto do tratamento do TAR-200. O leitor é advertido para não confiar nessas declarações prospectivas. Essas declarações são baseadas nas expectativas atuais de eventos futuros. If underlying assumptions prove inaccurate or known or unknown risks or uncertainties materialize, actual results could vary materially from the expectations and projections of Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A., Janssen Scientific Affairs, LLC and/or Johnson & Johnson. Riscos e incertezas incluem, mas não estão limitados a: desafios e incertezas inerentes à pesquisa e desenvolvimento de produtos, incluindo a incerteza do sucesso clínico e a obtenção de aprovações regulatórias; incerteza do sucesso comercial; dificuldades e atrasos de fabricação; concorrência, incluindo avanços tecnológicos, novos produtos e patentes obtidos pelos concorrentes; desafios para as patentes; eficácia do produto ou preocupações de segurança resultando em recalls de produtos ou ação regulatória; mudanças no comportamento e padrões de gastos dos compradores de produtos e serviços de saúde; mudanças nas leis e regulamentos aplicáveis, incluindo reformas globais de assistência médica; e tendências em direção à contenção de custos de saúde. Uma lista e descrições adicionais desses riscos, incertezas e outros fatores podem ser encontrados no relatório anual mais recente da Johnson & Johnson sobre o Formulário 10-K, inclusive nas seções legendadas "Nota de advertência sobre as declarações prospectivas" e "Item 1A. Fatores de risco" e nos relatórios trimestrais da Secring e Johnson. Cópias desses registros estão disponíveis on -line em http://www.sec.gov, http://www.jnj.com, ou a pedido da Johnson & Johnson. Nenhum dos Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A., Janssen Scientific Affairs, LLC nem Johnson & Johnson se reúnem a atualizar qualquer declaração de destaque como resultado de uma informação de destaque.

notas de rodapé *dr. Jacob forneceu serviços de consultoria, consultoria e palestras à Johnson & Johnson; Ele não foi pago por nenhum trabalho de mídia.

1 Jacob, J., et al. Monoterapia com Tar-200 em pacientes com Bacillus Calmette-Guérin-Unronsive de alto risco de alto risco não invasivo do carcinoma do câncer de bexiga in situ: durabilidade de 1 ano e resultados relatados pelo paciente de Sunrise-1. 2025 Reunião Anual da American Urological Association. 26 de abril de 2025.

2 Grab-Heyne K, Henne C, Mariappan P, et al. Câncer de bexiga intermediário e de alto risco não invasivo de muscle: uma visão geral da epidemiologia, carga e necessidades não atendidas. Oncol frontal. 2023; 13: 1170124. O gerenciamento do câncer de bexiga não-muscular invasivo: uma comparação das diretrizes européias e do Reino Unido. J Clin Urol. 2018; 11 (2): 144-148.

4 Babjuk M, Burger M, Capoun O, et al. Diretrizes da Associação Europeia de Urologia sobre câncer de bexiga não-muscular invasivo (TA, T1 e carcinoma in situ). Eur Urol. 2022; 81 (1): 75-94. doi: 10.1016/j.eururo.2021.08.010

5 Brooks Na, O'Donnell MA. Opções de tratamento em câncer de bexiga não-muscular invasivo após falha do BCG. INDIAN J UROL. 2015; 31 (4): 312-319. doi: 10.4103/0970-1591.166475

6 EA guancial, Roussel B, Bergsma DP, et al. Câncer de bexiga no paciente idoso: desafios e soluções. Clínico interno envelhecimento. 2015; 10: 939-949.

7 Chamie K, Litwin MS, Bassett JC, et al. Recorrência de câncer de bexiga de alto risco: uma análise de base populacional. Câncer. 2013; 119 (17): 3219-3227.

Fonte: Johnson & Johnson

Postou : 2025-05-01 06:00

Consulte Mais informação

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Palavras -chave populares