Monoterapia TAR-200 de Johnson & Johnson demonstrează cea mai mare rată de răspuns completă cu beneficii clinice susținute la pacienții cu anumite tipuri de cancer vezicii urinare

Urmăriți Drugslib pe

Las Vegas, 26 aprilie 2025-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) au anunțat astăzi noi date de la cohorta 2 a studiului pivotal de fază 2B Sunrise-1 care evaluează TAR-200-un sistem de eliberare a gemcitabinei intravesicale-pentru pacienții cu anumite tipuri de cancer de bladder. Rezultatele demonstrează cea mai mare rată de răspuns completă, fără reinducție, cu mai mult de jumătate dintre respondenți rămânând fără cancer timp de cel puțin 12 luni. Aceste rezultate evidențiază potențialul TAR-200 ca o descoperire pentru persoanele cu Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-Răsărit, cancer de vezică neconvazivă cu risc ridicat (HR-NMIBC) cu carcinom in situ (cis), cu sau fără tumori papilare, care sunt neeligibile sau de refuză chistomie radicală (RC). These results were featured in the Paradigm-Shifting, Practice-Changing Clinical Trials in Urology plenary session at the 2025 American Urological Association (AUA) Annual Meeting.1

“Treatment with TAR-200 has long-lasting effectiveness. More than 82 percent of patients achieved a complete response, and of those that initially responded to treatment, more than half showed no signs of cancer at one year,” said Joseph Jacob*, M.D., MCR, profesor asociat de urologie la Upstate Medical University și autorul prezent. „Aceste descoperiri reprezintă cea mai mare rată de răspuns completă observată pentru pacienții cu HR-NMIBC și subliniază potențialul TAR-200 pentru a oferi un control de cancer de lungă durată pentru pacienți.”

„Cancerul vezicii urinare este unul dintre cele mai frecvente zece cancere la nivel mondial, cu toate că opțiunile de tratament au rămas în mare măsură neschimbate de peste 40 de ani, lăsând pacienții cu puține opțiuni dacă terapia inițială BCG nu funcționează”, a declarat Christopher Cutie, M.D., vicepreședinte, liderul zonei bolii, cancerul vezicii urinare, medicina inovatoare Johnson și Johnson. „TAR-200 este conceput pentru a permite livrarea susținută de medicamente direct în vezică printr-o procedură scurtă și de rutină, care beneficiază pacienții. Aceste date arată acum că pacienții pot rămâne fără cancer pentru o perioadă semnificativă de timp, marcând un pas semnificativ înainte pentru cei care se confruntă cu această boală provocatoare.”

la 2025 martie 2025, 82,4 la sută din cei 85 de pacienți înscriși [ 72.6-89.8), ceea ce înseamnă că cancerul lor a fost nedetectabil în urma tratamentului. Această rată de răspuns ridicată s -a tradus într -un control susținut al bolii, 52,9 la sută dintre respondenți menținând un răspuns complet la un an. Durata medie a răspunsului (DOR) a fost de 25,8 luni (95 la sută CI, 8,3-nu este estimată), ceea ce indică faptul că mulți pacienți au rămas fără cancer timp de peste doi ani, fără a fi nevoie de terapie de reinducție. La 12 luni, 86,6 la sută (95 la sută CI, 76,6-92,6) dintre respondenți au rămas fără cistectomie. Important, tratamentul a fost bine tolerat, majoritatea evenimentelor adverse fiind simptome urinare ușoare. Aceste descoperiri arată că TAR-200 oferă o opțiune de tratament extrem de eficientă și durabilă pentru pacienții cu anumite tipuri de BCG-nerespondente HR-NMIBC.

Majoritatea evenimentelor adverse legate de tratament (TRAE) au fost ușoare și gestionabile. În general, 71 de pacienți (83,5 la sută) au prezentat TRAE, majoritatea fiind simptome urinare de grad scăzut, cum ar fi iritația sau disconfortul vezicii urinare. Unsprezece pacienți (12,9 la sută) au prezentat TRAE de gradul 3 sau mai mari, iar cinci pacienți (5,9 la sută) au raportat TRA -uri grave. Doar trei pacienți (3,5 la sută) au întrerupt tratamentul din cauza TRAES și nu au existat decese legate de tratament.

TAR-200 este introdus direct în vezică de către un profesionist din domeniul sănătății într-o scurtă procedură ambulatorie, fără a fi nevoie de anestezie. Proiectat pentru a rămâne în vezică, nu interferează cu activitățile zilnice și oferă o eliberare susținută de tratament pe parcursul zilei. Până în prezent, TAR-200 a fost plasat de peste 10.000 de ori ca parte a programului clinic Sunrise.

Rezultatele anterioare de la Cohort 2 au fost prezentate anterior la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală din 2024 (ESMO) din 2024 și la reuniunea anuală a Asociației Urologice Americane din 2024 (AUA). În ianuarie 2025, Johnson & Johnson au anunțat inițierea unei noi cereri de droguri cu FDA pentru TAR-200 în cadrul programului de revizuire a oncologiei în timp real (RTOR).

despre TAR-200 TAR-200 este un sistem de eliberare a gemcitabinelor intravezice de investigație. În ianuarie 2025, Johnson & Johnson au anunțat inițierea unei noi cereri de droguri cu FDA pentru TAR-200 în cadrul programului de revizuire a oncologiei în timp real (RTOR). În decembrie 2023, FDA a acordat desemnarea terapiei de descoperire (BTD) la TAR-200 pentru tratamentul pacienților adulți cu BCG-nerespondenți HR-NMIBC cu CSI care sunt neeligibile sau au ales să nu fie suferiți de cistectomie radicală. Siguranța și eficacitatea TAR-200 sunt evaluate în studiile din faza 2 și faza 3 la pacienții cu MIBC în răsăritul soarelui-4 și NMIBC în răsăritul soarelui-1, răsărit-3 și răsărit-5.

despre răsăritul soarelui-1, cohorta 2 Sunrise-1 (NCT04640623) este o fază 2B în desfășurare, randomizată, cu marcă deschisă, multicentr, care evaluează eficacitatea și siguranța lui TAR-200 suferă cistectomie radicală. Cohorta 2 înscrie în mod specific pacienții cu carcinom in situ, cu sau fără boală papilară, tratându-i cu monoterapie TAR-200. Obiectivul principal pentru cohorta 2 este rata CR în orice moment. Secondary endpoints include duration of response (DOR), overall survival (OS), pharmacokinetics, quality of life, safety and tolerability.

About High-Risk Non-Muscle-Invasive Bladder CancerHigh-risk non-muscle-invasive bladder cancer is a type of non-invasive bladder cancer that is more likely to recur or spread beyond the lining of the bladder, called the urothelium, and progress to muscle invasive bladder cancer compared to low-risk NMIBC.2,3 HR-NMIBC makes up 15-44 percent of patients with NMIBC and is characterized by a high-grade, large tumor size, presence of multiple tumors, and CIS.4 Radical cystectomy is currently recommended for NMIBC patients who fail BCG therapy, with over 90 percent cancer-specific survival if performed before progresia invazivă musculară.5,6 Având în vedere că NMIBC afectează de obicei pacienții mai în vârstă, mulți pot dori sau nu sunt în stare să sufere cistectomie radicală.7

despre Johnson & Johnson la Johnson & Johnson, credem că sănătatea este totul. Puterea noastră în inovarea în domeniul sănătății ne permite să construim o lume în care bolile complexe sunt prevenite, tratate și vindecate, unde tratamentele sunt mai inteligente și mai puțin invazive, iar soluțiile sunt personale. Prin expertiza noastră în medicină inovatoare și MedTech, suntem poziționați în mod unic pentru a inova în întregul spectru al soluțiilor de asistență medicală astăzi pentru a oferi descoperirile de mâine și a avea un impact profund asupra sănătății pentru umanitate. Aflați mai multe la https://www.jnj.com/ sau la www.innovativemedicine.jnj.com. Urmați -ne la @jnjinnovmed. Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A. și Janssen Scientific Affairs, LLC sunt Johnson & Johnson Companie. În Legea privată de reformă a litigiilor private private din 1995 privind dezvoltarea produsului și beneficiile potențiale și impactul tratamentului TAR-200. Cititorul este avertizat să nu se bazeze pe aceste declarații prospective. Aceste declarații se bazează pe așteptările actuale ale evenimentelor viitoare. Dacă ipotezele de bază se dovedesc inexacte sau cunoscute sau necunoscute riscuri sau incertitudini se materializează, rezultatele reale ar putea varia semnificativ de la așteptările și proiecțiile Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A. Johnson. Riscurile și incertitudinile includ, dar nu se limitează la: provocări și incertitudini inerente cercetării și dezvoltării produselor, inclusiv incertitudinea succesului clinic și obținerea aprobărilor de reglementare; incertitudinea succesului comercial; dificultăți de fabricație și întârzieri; concurență, inclusiv progrese tehnologice, produse noi și brevete obținute de concurenți; provocări pentru brevete; eficacitatea produsului sau problemele de siguranță care duc la rechemări ale produselor sau la acțiuni de reglementare; modificări ale comportamentului și modelelor de cheltuieli ale cumpărătorilor de produse și servicii de îngrijire a sănătății; modificări ale legilor și reglementărilor aplicabile, inclusiv reformele globale de asistență medicală; și tendințele către reținerea costurilor de îngrijire a sănătății. O altă listă și descrieri ale acestor riscuri, incertitudini și alți factori pot fi găsite în cel mai recent raport anual al lui Johnson & Johnson privind formularul 10-K, inclusiv în secțiunile din titluri „Notă de precauție cu privire la declarațiile prospective” și „Factorii de risc 1A. Copii ale acestor înregistrări sunt disponibile online la http://www.sec.gov, http://www.jnj.com sau la cererea de la Johnson & Johnson. Niciunul dintre Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A., Janssen Scientific Affairs, LLC NOR NOR Johnson & Johnson nu se ocupă de actualizarea oricărei declarații de avans, ca urmare a informațiilor sau a evenimentelor sau dezvoltărilor viitoare.

note de subsol *dr. Jacob a oferit servicii de consultanță, consultanță și vorbire lui Johnson & Johnson; Nu a fost plătit pentru nicio lucrare media.

1 Jacob, J., și colab. Monoterapia TAR-200 la pacienții cu Bacillus Calmette-Guérin-Rerespondență Carcinomul cancerului de vezică neconvazivă cu risc ridicat in situ: durabilitate de 1 an și rezultate raportate de pacient de la răsăritul soarelui-1. 2025 American Urological Association Reuniunea anuală. 26 aprilie 2025.

2 Grab-Heyne K, Henne C, Mariappan P și colab. Cancerul de vezică neconvazivă intermediară și cu risc ridicat: o imagine de ansamblu a epidemiologiei, sarcinii și nevoilor nesatisfăcute. Front Oncol. 2023; 13: 1170124.

3 Lieblich A, Henne C, Mariappan P, Geiges G, Pöhlmann J, Pollock RF. Gestionarea cancerului vezicii urinare non-musculare: o comparație a orientărilor europene și din Marea Britanie. J Clin Urol. 2018; 11 (2): 144-148.

4 Babjuk M, Burger M, Capoun O și colab. Asociația Europeană a Orientărilor de Urologie privind cancerul vezicii urinare neconvazive (TA, T1 și carcinom in situ). Eur Urol. 2022; 81 (1): 75-94. doi: 10.1016/j.eururo.2021.08.010

5 Brooks NA, O’Donnell MA. Opțiuni de tratament în cancerul vezicii urinare non-musculare după eșecul BCG. Indian J Urol. 2015; 31 (4): 312-319. doi: 10.4103/0970-1591.166475

6 Guancial EA, Roussel B, Bergsma DP și colab. Cancerul vezicii urinare la pacientul în vârstă: provocări și soluții. Îmbătrânirea clinului. 2015; 10: 939-949.

7 Chamie K, Litwin MS, Bassett JC și colab. Reapariția cancerului vezicii urinare cu risc ridicat: o analiză bazată pe populație. Cancer. 2013; 119 (17): 3219-3227.

Sursa: Johnson & Johnson

Postat : 2025-05-01 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare