Johnson & Johnson’ın TAR-200 monoterapisi, bazı mesane kanseri tipleri olan hastalarda sürekli klinik faydalarla en yüksek tam yanıt oranını gösterir.

Drugslib'i takip edin

Las Vegas, 26 Nisan 2025-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) bugün, belirli tipte mesane kanseri olan hastalar için bir intravezikal gemsitabin salım sistemi olan TAR-200'ü değerlendiren önemli faz 2B Sunrise-1 çalışmasının kohort 2'den yeni verilerini duyurdu. Bulgular, en az 12 ay boyunca kansersiz kalan yanıt verenlerin yarısından fazlası ile yeniden işlem yapmadan en yüksek tam yanıt oranını göstermektedir. Bu sonuçlar, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) olan kişiler için bir atılım olarak TAR-200'ün potansiyelini vurgulamaktadır-Situ'da (CIS), karsinom (CIS) ile, in situ (RC) ile karsinom (CIS) ile, inseligy veya radikal sisritomi (RC) ile veya intikamsız radikal sistomi (HR-NMIBC) ile veya olmadan papiller tümörler ile veya olmadan vurgulamaktadır. Bu sonuçlar, 2025 Amerikan Üroloji Derneği (AUA) yıllık toplantısında Üroloji Genel Oturumunda paradigmada değişen, uygulamayı değiştiren klinik çalışmalarda yer aldı. TAR-200 ile tedavi uzun süreli etkinliğe sahiptir. Hastaların yüzde 82'sinden fazlası, yarısında tam bir yanıt elde ettikten sonra, hastaların yüzde 82'sinden fazlasının, bir yılda daha fazla yanıt vermediği, ”dedi. M.D., MCR, Upstate Tıp Üniversitesi'nde Üroloji Doçenti ve Sunulan Yazar. “Bu bulgular, HR-NMIBC'li hastalar için gözlenen en yüksek tam yanıt oranını temsil eder ve hastalar için uzun süreli kanser kontrolü sağlama potansiyelinin altını çizer.”

.

“Mesane kanseri dünya çapında en yaygın on kanserden biridir, ancak tedavi seçenekleri 40 yılı aşkın bir süredir büyük ölçüde değişmeden kaldı, eğer ilk BCG tedavisi işe yaramazsa az sayıda seçeneği olan hastaları bıraktı” dedi, M.D. Başkan Yardımcısı, hastalık alanı lideri, mesane kanseri, Johnson & Johnson Innovative Medicine. “TAR-200, hastalara fayda sağlayan kısa ve rutin bir prosedür yoluyla ilaçların doğrudan mesaneye sürekli olarak verilmesine izin vermek için tasarlanmıştır. Bu veriler şimdi hastaların anlamlı bir süre boyunca kansersiz kalabileceğini, bu zorlu hastalığa karşı karşıya olanlar için önemli bir adım işaretleyebileceğini göstermektedir. 72.6-89.8), yani tedavi sonrasında kanserleri tespit edilemez. Bu yüksek yanıt oranı sürekli hastalık kontrolüne dönüştü, yanıt verenlerin yüzde 52,9'u bir yılda tam yanıt vermiştir. Medyan yanıt süresi (DOR) 25.8 aydı (yüzde 95 CI, 8.3 değil), birçok hastanın reinduction tedavisine ihtiyaç duyulmadan iki yıldan fazla bir süredir kansersiz kaldığını gösterir. 12 ayda, yanıt verenlerin yüzde 86.6'sı (yüzde 95 CI, 76.6-92.6) sistektomi kalmıştır. Daha da önemlisi, tedavi iyi tolere edildi, çoğu olumsuz olay hafif idrar semptomlarıdır. Bu bulgular, TAR-2000'in belirli tipte BCG'ye duyarlı olmayan HR-NMIBC olan hastalar için oldukça etkili ve dayanıklı bir tedavi seçeneği sunduğunu göstermektedir.

Tedaviye bağlı advers olayların (TRAE) çoğu hafif ve yönetilebilirdi. Genel olarak, çoğunluğu mesane tahrişi veya rahatsızlık gibi düşük dereceli idrar semptomları olan 71 hastada (yüzde 83.5) TRAE'ler yaşandı. On bir hastada (yüzde 12.9) derece 3 veya daha yüksek TRAE'ler yaşadı ve beş hasta (yüzde 5.9) ciddi TRAE'ler bildirdi. TRAE'lere bağlı sadece üç hasta (yüzde 3.5) tedaviyi bıraktı ve tedaviye bağlı ölüm yoktu. Mesanede kalacak şekilde tasarlanmış, günlük aktivitelere müdahale etmez ve gün boyunca sürekli tedavinin serbest bırakılmasını sağlar. Bugüne kadar TAR-200, Sunrise Klinik Programının bir parçası olarak 10.000'den fazla kat daha fazla yerleştirildi.

Kohort 2'den önceki sonuçlar daha önce 2024 Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) Kongresi'nde ve 2024 Amerikan Üroloji Derneği (AUA) yıllık toplantısında sunuldu. Ocak 2025'te Johnson & Johnson, gerçek zamanlı Onkoloji İncelemesi (RTOR) programı altında TAR-200 için FDA ile yeni bir ilaç uygulamasının başlatıldığını duyurdu. Ocak 2025'te Johnson & Johnson, gerçek zamanlı Onkoloji İncelemesi (RTOR) programı altında TAR-200 için FDA ile yeni bir ilaç uygulamasının başlatıldığını duyurdu. Aralık 2023'te FDA, radikal sistektomi için uygun olmayan veya bulamamayı seçmeyen BCG'ye duyarlı olmayan HR-NMIBC'li yetişkin hastaların tedavisi için TAR-200'e TAR-200'e atılım (BTD) verdi. TAR-200'ün güvenliği ve etkinliği, Sunrise-4'te MIBC hastalarında Faz 2 ve Faz 3 çalışmalarında ve Sunrise-1, Sunrise-3 ve Sunrise-5'te değerlendirilmektedir.

Sunrise-1, Kohort 2 Sunrise-1 (NCT04640623) hakkında, TAR-200'ün etkinliğini ve güvenliğini, bir intravezikal gemcitabin serbest bırakma sistemine sahip bir intravezikal gemcitabin serbest bırakma sistemini değerlendiren devam eden bir Faz 2B, randomize, açık etiket, çok merkezli bir çalışmadır. Radikal sistektomi. Kohort 2, Papiller Hastalıklı veya Papiller Hastalığı Olmayan veya Olmayan Karsinomlu hastaları özellikle TAR-200 monoterapisi ile tedavi eder. Kohort 2 için birincil son nokta, herhangi bir zaman noktasında CR hızıdır. İkincil uç noktalar arasında yanıt süresi (DOR), genel sağkalım (OS), farmakokinetik, yaşam kalitesi, güvenlik ve tolere edilebilirlik. Mesane, ürotelyum olarak adlandırılan ve kas invaziv mesane kanserine göre ilerleme düşük riskli NMIBC.2,3 HR-NMIBC, NMIBC'li hastaların yüzde 15-44'ünü oluşturur ve yüksek dereceli bir tümör varlığı, çoklu tümör ve CIS'in varlığı ile karakterize edilir. kas-invaziv ilerlemeden önce yapılırsa.5,6 NMIBC'nin yaşlı hastaları tipik olarak etkilediği göz önüne alındığında, birçoğu radikal sistektomi yapmak istemez veya uygun değildir.7

Johnson & Johnson hakkında

Johnson & Johnson'da sağlığın her şey olduğuna inanıyoruz. Sağlık hizmeti inovasyonundaki gücümüz, karmaşık hastalıkların önlendiği, tedavi edildiği ve iyileştirildiği, tedavilerin daha akıllı ve daha az invaziv olduğu ve çözümlerin kişisel olduğu bir dünya inşa etmemizi sağlar. Yenilikçi tıp ve Medtech konusundaki uzmanlığımız sayesinde, yarının atılımlarını sunmak ve insanlık için sağlığı derinden etkilemek için bugün sağlık çözümlerinin tüm yelpazesinde yenilik yapmaya benzersiz bir konumdayız. Daha fazla bilgiyi https://www.jnj.com/ veya www.innovativemedicine.jnj.com adresinden öğrenin. Bizi @Jnjinnovmed adresinde takip edin. Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A. ve Janssen Scientific Ofires, LLC AS Johnson & Johnson Şirketleri. 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nda ürün geliştirme ve TAR-200'ün potansiyel faydaları ve tedavi etkisi ile ilgili. Okuyucu, bu ileriye dönük beyanlara güvenmemeye dikkat eder. Bu ifadeler gelecekteki olayların mevcut beklentilerine dayanmaktadır. Altta yatan varsayımlar yanlış veya bilinen veya bilinmeyen riskler veya belirsizlikler gerçekleşiyorsa, gerçek sonuçlar Janssen-Cilag International NV, Janssen Araştırma ve Geliştirme, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen, Jansen Global Services, LLC, Jansen, Jansen, Jansen-Cilg ve Jansen-Cilg ve Projeksiyonlarından önemli ölçüde değişebilir. Johnson. Riskler ve belirsizlikler, bunlarla sınırlı olmamak üzere, bunlarla sınırlı değildir: klinik başarı ve düzenleyici onaylar elde etme belirsizliği dahil olmak üzere ürün araştırması ve geliştirilmesinde bulunan zorluklar ve belirsizlikler; ticari başarının belirsizliği; üretim zorlukları ve gecikmeler; teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve rakipler tarafından elde edilen patentler dahil olmak üzere rekabet; patentlere yönelik zorluklar; ürün geri çağırma veya düzenleyici eylem ile sonuçlanan ürün etkinliği veya güvenlik endişeleri; sağlık ürünleri ve hizmetlerinin alıcılarının davranış ve harcama modellerindeki değişiklikler; küresel sağlık reformları dahil olmak üzere yürürlükteki yasa ve düzenlemelerde değişiklikler; ve sağlık hizmeti maliyetinin sınırlanmasına yönelik eğilimler. Bu risklerin, belirsizliklerin ve diğer faktörlerin başka bir listesi ve açıklamaları, Johnson & Johnson’ın Form 10-K hakkındaki en son yıllık raporunda, “ileriye dönük ifadelerle ilgili uyarıcı not” ve “Madde 1A. Risk faktörleri” ve Johnson & Johnson’ın Sekinlik ve Borsa Komisyonu ile Form 10-Q ve diğer dosyalar hakkında sonraki üç aylık raporlarda bulunabilir. Bu dosyaların kopyaları çevrimiçi olarak http://www.sec.gov, http://www.jnj.com veya Johnson & Johnson'dan isteğe bağlı olarak mevcuttur. Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A., Janssen Scientific Affairs, LLC Nor Johnson & Johnson, yeni bilgi veya gelecek olayları veya gelişmeleri sonucunda ileriye dönük ifadeyi güncellemeyi üstlenmez.

dipnotlar *dr. Jacob, Johnson & Johnson'a danışmanlık, danışmanlık ve konuşma hizmetleri verdi; Kendisine herhangi bir medya çalışması için ödenmedi.

1 Jacob, J., et al. Bacillus Calmette-Guérin hastalarında TAR-200 monoterapisi-Yerinde Yüce Riskli Yüksek Risk İnvaziv Olmayan Mesane Kanseri Karsinomu Yerinde: 1 Yıllık Dayanıklılık ve Sunrise-1'den Hasta tarafından Bildirilen Sonuçlar. 2025 Amerikan Üroloji Derneği Yıllık Toplantısı. 26 Nisan 2025.

2 Grab-Heyne K, Henne C, Mariappan P, et al. Ara ve yüksek riskli olmayan Muscle-invaziv mesane kanseri: epidemiyoloji, yük ve karşılanmamış ihtiyaçlara genel bir bakış. Ön oncol. 2023; 13: 1170124. Müzik dışı mesane kanserinin yönetimi: Avrupa ve İngiltere kılavuzlarının karşılaştırılması. J Clin Urol. 2018; 11 (2): 144-148.

4 Babjuk M, Burger M, Capoun O, et al. Avrupa Üroloji Derneği Müziksiz Mesane Kanseri (TA, T1 ve KARCINOMA Situ) üzerine kılavuzlar. Eur Urol. 2022; 81 (1): 75-94. doi: 10.1016/j.euro.2021.08.010

5 Brooks NA, O’Donnell MA. BCG yetmezliğinden sonra Muscle-invaziv mesane kanserinde tedavi seçenekleri. Hint J Urol. 2015; 31 (4): 312-319. doi: 10.4103/0970-1591.166475

6 Guantial EA, Roussel B, Bergsma DP, et al. Yaşlı hastada mesane kanseri: zorluklar ve çözümler. Klinik aralığı yaşlanması. 2015; 10: 939-949.

7 Chamie K, Litwin MS, Bassett JC, et al. Yüksek riskli mesane kanserinin nüksü: popülasyon temelli bir analiz. Kanser. 2013; 119 (17): 3219-3227.

Kaynak: Johnson & Johnson

Gönderildi : 2025-05-01 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler