دراسة واحدة فقط من بين 20 دراسة على الحيوانات تنتج علاجات تصل إلى البشر

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 14 يونيو 2024.

بقلم دينيس طومسون HealthDay Reporter

الجمعة، 14 يونيو 2024 - غالبًا ما تُعتبر الدراسات على الحيوانات خطوة أولى في العثور على أدوية وعلاجات جديدة للأمراض التي تصيب الإنسان، لكن مراجعة جديدة اكتشفت أن القليل منها ينتج علاجات في العالم الحقيقي.

فقط 5% من العلاجات التي تم اختبارها على الحيوانات تنتهي بموافقة الجهات التنظيمية للاستخدام البشري، وفقًا لتحليل 122 مقالًا تتضمن 54 مرضًا مختلفًا و367 علاجًا محتملاً.

هذا على الرغم من حقيقة أن 86% من الحالات التي يتم فيها تكرار النتائج الإيجابية في الدراسات على الحيوانات في التجارب السريرية البشرية، كما قال الباحثون.

"على الرغم من أن الاتساق بين الدراسات على الحيوانات والدراسات السريرية المبكرة كان مرتفعًا، إلا أن "حصلت أقلية من التدخلات العلاجية على الموافقة التنظيمية"، خلص فريق البحث بقيادة د. بنجامين إينايشن، طبيب أعصاب بجامعة زيورخ في سويسرا.

تميل الأبحاث إلى اتباع مسار محدد جيدًا - الدراسات على الحيوانات تليها دراسات مبكرة على البشر، تليها تجارب سريرية عشوائية محكومة لتوفير أدلة قوية على الفوائد. يتم بعد ذلك تقديم نتائج التجارب إلى الجهات التنظيمية للحصول على الموافقة على العلاج للبشر.

وجد الباحثون أن حوالي 50% من الدراسات على الحيوانات تنتقل إلى الدراسات البشرية المبكرة، والتي تهدف إلى إظهار الجدوى.

لكن 40% فقط يصلون إلى تجارب عشوائية محكومة، و5% فقط تتم الموافقة عليهم من قبل الهيئات التنظيمية.

"بالاستناد إلى مجال علم الأعصاب السريري، فإن العديد من العلاجات التي أظهرت نتائج واعدة في الدراسات التي أجريت على الحيوانات وفي وقت مبكر" وقال الباحثون إن التجارب التي تم الإبلاغ عنها كمرشحين ناجحين هنا، مثل الميلاتونين والخلايا الجذعية الوسيطة للسكتة الدماغية، لم تصبح بعد ممارسة سريرية قياسية.

"يمكن رؤية نمط مماثل في أمراض عصبية أخرى مثل مرض الزهايمر وإصابة النخاع الشوكي، حيث توجد علاجات عديدة ذات نتائج ما قبل السريرية واعدة لكن الترجمة العملية محدودة".

وبلغ متوسط ​​الفترات الزمنية للوصول إلى المراحل المختلفة خمس ووجد الباحثون أن سنوات من الدراسة على الحيوان إلى الإنسان، وسبع سنوات للتجارب العشوائية، و10 سنوات للموافقة التنظيمية.

تم نشر المراجعة الجديدة في 13 يونيو في مجلة PLOS Biology.

لاحظ الباحثون أن أحد التفسيرات المحتملة هو أن متطلبات التجارب السريرية والموافقة التنظيمية صارمة للغاية، "مما يتسبب في ترك العديد من العلاجات ذات القيمة المحتملة".

لكنهم قالوا إنه من المرجح أن يؤدي التصميم السيئ وغير المتسق في الدراسات الحيوانية والبشرية إلى نتائج غير موثوقة. ونتيجة لذلك، فإن هذه العلاجات المحتملة لا تنتقل إلى التجارب السريرية.

"لتحسين الترجمة من الحيوان إلى الإنسان، ندعو إلى تعزيز قوة تصميم الدراسات للأبحاث الحيوانية والبشرية، الأمر الذي لن يفيد فقط قال الباحثون في بيان صحفي للمجلة: "حيوانات التجارب ولكنها أثرت أيضًا على المرضى".

المصادر

  • PLOS، بيان صحفي، 13 يونيو 2024

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2024-06-15 03:15

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية