Pouze 1 z 20 studií na zvířatech přináší léčbu, která se dostane k lidem

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 14. června 2024.

Od Dennise Thompsona HealthDay Reporter

PÁTEK, 14. června 2024 -- Studie na zvířatech jsou často považovány za první krok při hledání nových léků a způsobů léčby lidských nemocí, ale nový přehled zjistil, že jen málo z nich skutečně vyrábí terapie v reálném světě.

Pouze 5 % terapií testovaných na zvířatech je nakonec schváleno regulačními orgány pro použití u lidí, podle analýzy 122 článků zahrnujících 54 různých onemocnění a 367 potenciálních léčebných postupů.

A to navzdory skutečnosti, že 86 % případů pozitivních výsledků ve studiích na zvířatech je replikováno v klinických studiích na lidech, uvedli výzkumníci.

„Ačkoli konzistence mezi klinickými studiemi na zvířatech a ranými klinickými studiemi byla vysoká, pouze menšina terapeutických intervencí dosáhla schválení regulačními orgány,“ uzavřel výzkumný tým vedený Dr. Benjamin Ineichen, neurolog z Curyšské univerzity ve Švýcarsku.

Výzkum má tendenci jít dobře stanovenou cestou – studie na zvířatech následované ranými studiemi u lidí, po nichž následují randomizované kontrolované klinické studie, které poskytují solidní důkazy o přínosu. Výsledky zkoušek jsou poté předloženy regulačním orgánům, aby byla terapie schválena pro lidi.

Asi 50 % studií na zvířatech přechází do časných studií na lidech, které mají prokázat proveditelnost, zjistili výzkumníci.

Ale pouze 40 % se dostane do randomizovaných kontrolovaných studií a pouze 5 % je schváleno regulačními orgány.

„Mnoho terapií, které čerpá z oblasti klinické neurologie, se ukázalo jako slibné ve studiích na zvířatech a v raných studie uváděné jako úspěšní kandidáti v tomto dokumentu, jako je melatonin a mezenchymální kmenové buňky pro mrtvici, se ještě nestaly standardní klinickou praxí,“ uvedli vědci.

„Podobný vzorec lze pozorovat u jiných neurologických onemocnění, jako je Alzheimerova nemoc a poranění míchy, kde existuje několik terapií se slibnými preklinickými výsledky, ale omezeným praktickým překladem," dodal tým.

Průměrná časová období pro dosažení různých stádií byla pět Výzkumníci zjistili, že roky od studie na zvířatech k lidem, sedm let k randomizovaným kontrolovaným studiím a 10 let ke schválení regulačními orgány.

Nová recenze byla publikována 13. června v časopise PLOS Biology.

Jedním z možných vysvětlení je, že požadavky na klinické studie a regulační schválení jsou příliš přísné, „což způsobuje, že mnoho potenciálně cenných léčebných postupů zůstává pozadu,“ poznamenali výzkumníci.

Ale řekli, že je pravděpodobnější, že špatný a nekonzistentní design ve studiích na zvířatech a lidech vede k nespolehlivým zjištěním. Výsledkem je, že tyto potenciální terapie nepokračují v klinických studiích.

„Abychom zlepšili převod mezi zvířaty a lidmi, zasazujeme se o vylepšenou robustnost designu studií výzkumu na zvířatech a lidech, což bude přínosem nejen experimentální zvířata, ale také postižení pacienti,“ uvedli vědci v tiskové zprávě v časopise.

Zdroje

  • PLOS, tisková zpráva, 13. června 2024

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-06-15 03:15

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova