Μόλις 1 στις 20 Μελέτες σε Ζώα αποδίδουν θεραπείες που τα καταφέρνουν στον άνθρωπο

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από την Carmen Pope, BPharm. Τελευταία ενημέρωση στις 14 Ιουνίου 2024.

Από τον Dennis Thompson HealthDay Reporter

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, 14 Ιουνίου 2024 -- Οι μελέτες σε ζώα θεωρούνται συχνά ως ένα πρώτο βήμα για την εύρεση νέων φαρμάκων και θεραπειών για ανθρώπινες ασθένειες, αλλά μια νέα ανασκόπηση ανακάλυψε ότι λίγοι πολύτιμοι άνθρωποι παράγουν πραγματικά θεραπείες στον πραγματικό κόσμο.

Μόνο το 5% των θεραπειών που δοκιμάστηκαν σε ζώα καταλήγουν να εγκρίνονται από ρυθμιστικές αρχές για ανθρώπινη χρήση, σύμφωνα με ανάλυση 122 άρθρων που αφορούν 54 διαφορετικές ασθένειες και 367 πιθανές θεραπείες.

Αυτό παρά το γεγονός ότι το 86% των θετικών αποτελεσμάτων σε μελέτες σε ζώα επαναλαμβάνονται σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους, είπαν οι ερευνητές.

«Αν και η συνέπεια μεταξύ των πρώιμων κλινικών μελετών σε ζώα και των πρώτων ήταν υψηλή, μόνο ένα η μειοψηφία των θεραπευτικών παρεμβάσεων πέτυχε ρυθμιστική έγκριση», κατέληξε η ερευνητική ομάδα με επικεφαλής τον Δρ. Benjamin Ineichen, νευρολόγος στο Πανεπιστήμιο της Ζυρίχης στην Ελβετία.

Η έρευνα τείνει να ακολουθεί μια καλά σχεδιασμένη διαδρομή -- μελέτες σε ζώα που ακολουθούνται από πρώιμες μελέτες σε ανθρώπους, ακολουθούμενες από τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές για να παρέχουν σταθερές αποδείξεις οφέλους. Τα αποτελέσματα των δοκιμών υποβάλλονται στη συνέχεια στις ρυθμιστικές αρχές για να εγκριθεί η θεραπεία για ανθρώπους.

Περίπου το 50% των μελετών σε ζώα κάνουν τη μετάβαση σε πρώιμες μελέτες σε ανθρώπους, οι οποίες έχουν σκοπό να δείξουν σκοπιμότητα, διαπίστωσαν οι ερευνητές.

Αλλά μόνο το 40% φτάνει σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές και μόλις το 5% έχει εγκριθεί από ρυθμιστικές αρχές.

«Από τον τομέα της κλινικής νευρολογίας, πολλές θεραπείες έχουν δείξει πολλά υποσχόμενα σε μελέτες σε ζώα και πρώιμα στάδια. δοκιμές που αναφέρονται ως επιτυχείς υποψήφιες στο παρόν, όπως η μελατονίνη και τα μεσεγχυματικά βλαστοκύτταρα για εγκεφαλικό επεισόδιο, δεν έχουν ακόμη γίνει τυπική κλινική πρακτική», είπαν οι ερευνητές.

"Ένα παρόμοιο μοτίβο μπορεί να παρατηρηθεί σε άλλες νευρολογικές ασθένειες όπως Νόσος Alzheimer και τραυματισμός του νωτιαίου μυελού, όπου υπάρχουν αρκετές θεραπείες με πολλά υποσχόμενα προκλινικά αποτελέσματα αλλά περιορισμένη πρακτική μετάφραση", πρόσθεσε η ομάδα.

Οι μέσες χρονικές περίοδοι για την επίτευξη των διαφορετικών σταδίων ήταν πέντε. χρόνια από τη μελέτη σε ζώα σε ανθρώπους, επτά χρόνια σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές και 10 χρόνια έως την έγκριση από τους κανονισμούς, διαπίστωσαν οι ερευνητές.

Η νέα κριτική δημοσιεύτηκε στις 13 Ιουνίου στο περιοδικό PLOS Biology.

Μια πιθανή εξήγηση είναι ότι οι απαιτήσεις των κλινικών δοκιμών και της ρυθμιστικής έγκρισης είναι πολύ αυστηρές, «προκαλώντας πολλές δυνητικά πολύτιμες θεραπείες να μείνουν πίσω», σημείωσαν οι ερευνητές.

Αλλά είπαν ότι είναι πιο πιθανό ο κακός και ασυνεπής σχεδιασμός σε μελέτες σε ζώα και ανθρώπους να οδηγεί σε αναξιόπιστα ευρήματα. Ως αποτέλεσμα, αυτές οι πιθανές θεραπείες δεν προχωρούν σε κλινικές δοκιμές.

"Για να βελτιωθεί η μετάφραση από ζώο σε άνθρωπο, υποστηρίζουμε την ενισχυμένη στιβαρότητα του σχεδιασμού της μελέτης της έρευνας σε ζώα και ανθρώπους, η οποία όχι μόνο θα ωφελήσει πειραματόζωα αλλά και ασθενείς», ανέφεραν οι ερευνητές σε ένα δελτίο ειδήσεων σε περιοδικό.

Πηγές

  • PLOS, δελτίο ειδήσεων, 13 Ιουνίου 2024

    • Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-06-15 03:15

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά